《器械分类目录》8月1日正式施行
今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。 记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分类目录》平稳、有序实施，国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制，并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。 国家药监局明确，8月1日起，第一类医疗器械备案过程中，产品分类编码均使用新《分类目录》中第一类产品的分类编码。此前，国家药监局已将第一类医疗器械产品目录及后续发布的分类界定文件中涉及第一类医疗器械产品与新《分类目录》进行了对应关联。按照《关于实施〈医疗器械分类目录〉有关事项的通告》（以下简称《通告》）有关要求，《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》和2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见继续有效。 国家药监局针对新《分类目......阅读全文
《政府采购品目分类目录》更新，内附修订情况对照表
党中央有关部门，国务院各部委、各直属机构，全国人大常委会办公厅，全国政协办公厅，最高人民法院，最高人民检察院，各民主党派中央，有关人民团体，新疆生产建设兵团，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）： 为适应深化政府采购制度改革和预算管理一体化工作需要，财政部对《政府采购品目分类目录》（财库〔
新的《医疗器械分类目录》指日可待？
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长
欧盟修订新玩具指令
2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料
国家药监局：公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见
为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局综合司指定医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）。该规则共提出十条内容，用于指导分类界定指导原则和医疗器械分类目录的制定和调整，以及确定新的医疗器械的管理类别。其中，医疗器械分类目录，包含《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》及历次
澳、新修订食品标准法典
1月9日，澳新食品标准局发布145号公告，修订《澳大利亚新西兰食品标准法典》第1.3.3条(加工助剂)、第1.4.2条(最高残留限量)、第 1.5.2条(转基因食品)和第4.5.1条(酒类产品规定)。此次修订涉及3个提案：A1077号提案《使用脱乙酰壳多糖作为加工助剂》，A1080号提案《M
新西兰修订《澳新食品标准法典》
近日，新西兰食品安全局(NZFSA)发布了对《新西兰(澳大利亚、新西兰食品标准法典)食品标准2002》的第31号修订案。 该修订案对《食品标准法典》作了第117号修订，主要内容如下： 1、允许在糖霜和糖粉中使用食用色素3号赤藓红; 2、允许使用由转基因玉米(耐除草剂)LineDP
临床检验器械分类目录汇总
本目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。本目录主要以检验学科和设备性能为依据，分为16个一级产品类别，其中，临床检验分析设备10个，采样设备1个，样本处理设备3个，检验及其他辅助设备和医用生物防护设备各1个。按照学科内仪器类别细分为86个二级产
《器械分类目录》8月1日正式施行
今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。 记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分类目录》平稳、有序实施，国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制，并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。 国家药监
新修订的科普法“新”在哪？科技部解读
12月25日，新修订的科学技术普及法（以下简称科普法）公布并施行。 新修订的科普法“新”在哪？据科技部有关司局负责同志介绍，此次修法新增“科普活动”“科普人员”2章内容，由原来的6章34条，增加到8章60条。主要修改内容体现在五个方面。 首先，明确科普的总体要求和目标方向。一是坚持中国共产党
我国新修订海上溢油应急预案
记者15日从国家海洋局获悉，国家海洋局日前新修订了《国家海洋局海洋石油勘探开发溢油应急预案》，在我国管辖海域内发生的海洋石油勘探开发溢油事故，将根据溢油事故的严重程度和发展态势，设定为4个等级的应急响应，分别为Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）和Ⅳ级（一般）。国家海洋局还新设立了应急组
湖北领衔修订皮蛋新国家标准
我国上千年来含铅加工皮蛋的工艺将宣告结束。1月6日从湖北神丹健康食品有限公司获悉，由该公司牵头修订的《皮蛋国家标准》近日通过了专家审定，上报国家标准化委员会批准执行。 据了解，修订的皮蛋新国标的最大特点是，删除了原皮蛋标准中传统的含铅加工工艺，新增了无铅加工工艺。拟定的新标准规定，皮
畜牧兽医局发布《动物病原微生物分类目录（征求意见稿）》
为强化动物病原微生物的分类和管理，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定，我局在对2005年公布的《动物病原微生物分类名录》和2008年公布的《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》修订完善的基础上，将两个文件进行了整合，形成了新《动物病原微生物分类目录
我国发布新修订快递封装用品标准
国家质检总局、国家标准委近日发布新修订的《快递封装用品》系列国家标准，根据减量化、绿色化、可循环的要求，对快递包装减量提出新要求。 新修订发布的《快递封装用品》系列国家标准，要求快递包装袋宜采用生物降解塑料，减少白色污染。降低了快递封套用纸的定量要求，降低了塑料薄膜类快递包装袋的厚度要求以及气
澳大利亚修订澳新食品标准法典
2019年10月16日，澳大利亚立法登记网站发布F2019C00775号文件，修订《澳新食品标准法典》表20最大残留限量标准，制定阿维菌素（Abamectin）、乙酸（Acephate）等多种农药在肉类、葡萄干等部分食品中的最大残留限量。
北京发布3项新修订油气地方标准
近日，北京市市场监管局、北京市生态环境局联合发布《储油库油气排放控制和限值》（DB11/206—2023）、《油罐车油气排放控制和限值》（DB11/207—2023）和《加油站油气排放控制和限值》（DB11/208—2023），这3项油气地方标准将于2024年4月1日实施。 据介绍，控制挥发性
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
重磅发布丨体外诊断试剂分类目录
国家药监局发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）。 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监
体外诊断试剂分类目录－如何理解？
近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号，以下简称《实施通告》）。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下： 一、《分类目录》修订背景 分类管理是医疗器械监
新研究呼吁审慎修订糖尿病诊疗指南
一项于近日发表在《美国医学会杂志》（Journal of American Medical Association）的研究显示，为有轻度高血压的糖尿病患者进行积极的降压治疗可以为患者的健康带来益处，如降低脑卒中和糖尿病眼病的发病风险。 这是在此领域中最全面的系统性回顾研究之一。乔治全球健康研究
《医疗器械分类目录》审核会议在京召开
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长
医疗器械分类调整在即，国家药监局征求意见
近日，国家药监局发布了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》（征求意见稿）。公告明确了医疗器械管理类别调整后的注册备案要求，包括对已批准注册证的处理、首次注册申请的受理、延续注册申请的处理等。此外，公告还对由不作为医疗器械管理调整为医疗器械管理的产品，以及不作为医疗器械管理的产品提出了具体要求。对于
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前国家药监局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2
澳新修订食品标准法典中的最大残留限量
2016年3月14日，澳新食品标准局发布G/SPS/N/382号通报，对澳新食品标准法典中的最大残留限量（MRLs）进行修订，要求各种农兽药的MRLs与世界贸易组织相关的通用国际规定一致。该标准的评议期为发布之日起60日。
新修订！《河南省科学技术奖励办法》公布
为了奖励在科学技术进步活动中作出突出贡献的个人、组织，调动科技工作者的积极性和创造性，建设国家创新高地和重要人才中心，近日，省长王凯签署第230号省政府令，新修订的《河南省科学技术奖励办法》（以下简称《办法》）自2025年3月1日起施行。《办法》明确，本省设立河南省科学技术奖包括河南省科学技术杰出贡
国家药监局－对医疗器械分类调整事项公开征求意见
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，
最新！财政厅：36种医疗设备，优先国产（附清单）
国家定调，多省开始跟进！2023年《政府采购品目分类目录》，来了！近日，山东省财政厅发布了《关于印发山东省2023年政府集中采购目录及标准的通知》。《通知》指出，为深化政府采购制度改革，发挥集中采购优势，提高政府采购质效，根据《政府采购法》及其实施条例、《山东省政府采购管理办法》《财政部关于印发〈政
澳新食品标准局公布5项标准修订提案
澳新食品标准局 2013年11月5日发布标准修订通知公告， 公布了5项标准修订提案。其中新提案1个，即A1091(酶化学命名变化--羧蛋白酶的命名由Carboxyl Proteinase 改为 Aspergillopepsin I & II);征求意见提案1个，即A1087(抗虫转基
澳新食品标准局修订生杏仁的食用建议
据澳新食品标准局(FSANZ)消息，近日澳新食品标准局发布通告称，由于生杏仁含有剧毒氰化物，建议消费者不要使用生杏仁。 杏仁种类有很多，带皮的生杏仁内部的氰化物含量较高，即便去皮的杏仁也含有少量的氰化物。 澳大利亚、新西兰、加拿大、英国和欧盟曾发生过生杏仁中毒的事件。 2011
新修订的环保法能否拯救我们的环境？
十二届全国人大常委会第八次会议近日表决通过新修订的环保法。至此，这部“环境保护的根本大法”完成了25年来的首次修订，将于明年1月1日施行。 它能否满足公众对依法建设“美丽中国”的期待?能否拯救我们日益严峻的环境形势?近日记者就此专访了环保部副部长潘岳。 “新修订的环保法是现阶段最有力度的一部
澳新修订阿维菌素在猪肉产品中的残留限量
据澳大利亚政府网站消息，5月23日澳新食品标准局发布F2017L00591法规，修订猪肉、猪肝等猪肉产品中阿维拉霉素（Avilamycin）的最大残留限量。 具体限量如下表：猪肉产品限量（ppm）猪脂肪\皮肤0.2猪肾0.2猪肝0.3猪肉0.2