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ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在研药物fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者的关键性III期临床研究BRIGHT（NCT02362503）的数据发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 fostemsavir是一种首创的（first-in-class）HIV-1附着抑制剂，是temsavir的一种研究性前药，通过直接与病毒表面的糖蛋白120（gp120）亚基结合而发挥作用。通过与病毒上的这个位置结合，fostemsavir可阻止HIV病毒与宿主免疫系统CD4+T细胞和其他免疫细胞结合，从而防止HIV感染这些细胞并增殖。由于其独特的作用机制，fostemsavir可帮助对大多数其他药物产生耐药性的HIV感染者。 目前，fostemsavir正在接受美国食品和药物管理局（F......阅读全文
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（ca
今年12月1日是第29个世界艾滋病日。1981年，全球发现首名艾滋病患者；1986年，国际科学委员会将艾滋病病毒命名为人体免疫缺损病毒（HIV）；1996年，美籍华裔科学家何大一提出用3种或3种以上抗病毒药物联合治疗艾滋病，即人们熟知的“鸡尾酒疗法”（高效抗逆转录病毒治疗）……人类依靠医学科技进
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
美国 遗传学研究精彩纷呈;细胞学研究成果丰硕;药理学研究取得新成果;艾滋病研究与治疗获得突破性进展;肿瘤学研究取得成效。 南加利福尼亚大学开发出一种绘制DNA之间接触位点的新方法，并利用计算机模型绘制出一个细胞中完整DNA链——基因组的精确三维图像;亚利桑那州立大学制造出一个能折叠成
位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到，
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
乙肝表面抗原（HBsAg）是临床上应用最多的HBV感染血清标志物，它是WHO公认的判断HBV感染的关键指标【1】。HBV复制周期快且聚合酶易错配，导致HBV复制过程中突变率非常高。在内源性（宿主免疫清除）和外源性（疫苗、HBIG和抗病毒治疗）选择压力下非常容易选择出新的逃逸突变株。HBsAg突变会造
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
文章导读 感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。目前，全球感染性疾病的发病率有所上升，病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。近年来快速发展的NGS技术因其不依赖于已知核酸序列，无需特殊探针设计，可直接对未知病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景。
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会（EACS）上公布了GS-6207的最新数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发，以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。 2项I期研究的最新数据表
联合国艾滋病规划署提出了“2030年终结艾滋病”的愿景，并提出“三个90%”防治目标。 即：90%的感染者通过检测知道自己的感染状况，90%已经诊断的感染者接受抗病毒治疗，90%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制。我省自2004年实施艾滋病抗病毒免费治疗政策，接受治疗的人数不断增加，截止201
HSV分为HSV-1和HSV-2。其中HSV-2是目前世界上发生最广的性传播疾病（STDs），据估计全世界有20%人为HSV-2阳性，并且发病人数以约25%的比例逐年增加。而HSV-1是世界上流行最广的病毒性感染之一，成年人血清中阳性率高达85%以上，某些国家和地区甚至达到100%【1
吉利德科学（Gilead Sciences）近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示，GS-
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队[1][2]和法国巴斯德研究所的Luc Montagnier团队
1981年，自第一例艾滋病患者被发现以来，人们才开始慢慢了解HIV和AIDS，随着科学家们30多年的努力研究，他们在艾滋病研究领域取得了众多可喜的研究成果，研究者不光阐明了HIV感染宿主的分子机制，还对抵御耐药性菌株提出了可行性的策略，尽管如此，HIV病毒还会“另辟蹊径”寻找求生出路，让科学家们
过去一年从基因编辑到眼组织修复等领域，我们目睹了一系列突破性进展，以下便是2016年部分令人激动的研究报道： 基因治疗：更精准 精准的基因组编辑将允许我们对一系列难治且有抗性的疾病进行治疗，来自哈佛医学院研究人员的研究（Nature 528, 490-495,2016）让我们离高度特异性的核
当地时间11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。 据悉，这款Sentosa SQ HIV基因分型检测是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。该产品通过FDA的
Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
12月1日，世界艾滋病日将迎来它的第30周年，而距离第一例艾滋病患者被发现已过去了将近40年。 据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估，截至2018年底，我国估计存活艾滋病病毒感染者约125万。截至2018年9月底，全国报告存活感染者85万，死亡26.2万例。 为了避免这
曾庆平 有很多非专业或跨专业人士对于人类为何数十年攻克不了艾滋病难题感到迷惑不解，那是因为他们不太了解艾滋病毒致病的“特洛伊木马”机制。 艾滋病毒之所以能“摧毁”人类的免疫系统，是因为它们专门感染并杀死免疫细胞。不过，只要它们在免疫细胞内复制并产生新的病毒，人体都能立即识别它们并设法
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一项II/III期临床研究（Study GS-US-380
4月26日，2016年度北京市科学技术奖励大会召开，180项成果荣获2016年北京市科学技术奖，其中一等奖27项，二等奖60项，三等奖93项。基础研究领域取得原创性突破；技术创新成果为产业转型发展提供新动力；以企业为主体的产学研联合攻关成果显著；民生领域科技成果全民共享；重大疾病科技攻关成果带
编者按： 2014年12月23日，对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说，是一个值得纪念的日子，原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市，并且它还创造了多项历史记录，成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为，这是我国医药行业的
近年来，科学家们在HIV研究领域投入了巨大的精力，随着研究的深入他们不断取得重要的研究成果，2018年即将过去了，在这一年里，科学家们在艾滋病研究领域又有哪些亮点重磅级研究成果呢？本文中，小编就筛选出本年度艾滋病研究领域重磅级的研究成果，分享给大家！ 【1】Nature：HIV研究重大进展！揭
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。吉利德在会议上公布了HIV治愈研究项目中Toll样受体7（TLR7）激动剂vesatolimod（GS-9620）一项Ib期试验的结果。数据显示：与安慰剂相比，vesatolimod的TLR7刺激作用与延长的病毒反弹时间、增强的免
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV
安进（Amgen）近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha（瑞百安®，通用名：通用名：依洛尤单抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性（HIV+）患者中，Repatha可安