科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心、中国科学院生物物理所、军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市疾控中心、北京昭衍新药研究中心等单位,并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作,2个多月就完成了疫苗全部临床前研究工作。 尹卫东介绍,从3月13日起,科兴中维先后向国家药监局药品审评中心(CDE)滚动提交了18轮申报资料。“北京市药监局在第一时间组织抽样,中国食品药品检定研究院开展了同步检验,CDE的药学、药理毒理、临床审评员和项目管理人员加班加点进行审评与协调,各环节按照‘研审联动,同步审评’要......阅读全文

北京科兴中维生物:科兴新冠疫苗全部停产!

1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控

终于等到你!科兴新冠疫苗获得-WHO-审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞

中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电(记者尹南 张笑然)智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会,介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况,证实科兴疫苗具

科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。  世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

中国科兴新冠疫苗在智利“开花结果”

近日,智利公共卫生研究院(ISP)国家药物警戒中心公布了18岁及以下儿童和青少年接种新冠疫苗后不良事件的第四次报告。报告显示,中国科兴新冠疫苗克尔来福是智利正在使用的安全性相对更好的新冠疫苗。  该报告覆盖2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息,其中,科兴新冠

中国科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可

  新华社圣地亚哥1月20日电(记者尹南 张笑然)智利公共卫生研究院20日宣布,给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。1月20日,智利卫生部长帕里斯(前)和科技部长顾夫出席在圣地亚哥总统府召开的新闻发布会。新华社发  智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说,中国科兴疫苗是一

评估结果公布!科兴疫苗对新冠病毒变异株的中和效力

  新冠疫情的爆发造成了全球的健康危机,尤其是SARS-CoV-2多种变种的出现,导致人们对现有疫苗存在诸多疑虑。  2021年5月27日,来自南京大学医学院附属鼓楼医院感染科的吴超团队以“Serum neutralising activity against SARS-CoV-2 variants

科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

  在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。  据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项

科兴:接种第三剂新冠灭活疫苗-中和抗体水平显著增高

  目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。  科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。  7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联

中国科兴生物研发的新冠疫苗能有效抵抗2种变异病毒

  据路透社报道,巴西一研究机构表示,由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。  当地时间17日,巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)指出,在经过测试后,发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。  科瓦斯透露

科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

    科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局

中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产:已获分红近60亿

  1月15日,港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会,对相关情况进行了回应。  1月10日,据报道,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司(下称“科兴中维”),其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售

科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证

   “据不完全统计,科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂,累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日,记者来到北京市大兴区生物医药基地,走进北京科兴中维生物技术有限公司,近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。  今

韩扩大外国人新冠疫苗接种认定范围-国药和科兴在列

  韩国疾病管理厅当地时间9日对媒体表示,当天起将对在境外完成新冠疫苗全程接种的外国人实施接种史登记制度,以便其在韩接种加强针。  此前韩国防疫部门对入境时未提交免隔离证明的外籍全程接种者的接种史不予认可。为解决相关人员不便,韩国防疫部门决定从当天起扩大接种史的认定范围。资料图:北京科兴中维生物技术

科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理

    · 新冠疫苗  科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理  据科兴公司公众号“疫苗之益”消息,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种 14 天后,

科兴新冠疫苗1000万人真实研究结果公布-保护效力达67%

  近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。  根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

科兴新冠疫苗克尔来福在香港获批用于低至6月龄儿童

据科兴生物官微消息,8月2日,香港特别行政区医务卫生局局长批准将科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由三岁降至六个月,8月4日开始接种。此次克尔来福获批也是新冠病毒灭活疫苗在全球首次获批用于低至6月龄儿童。

新冠病毒疫苗研发中颗粒的作用分析

对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是最佳的预防形式。疫苗是将病毒或者相关成分,经过人工减毒、灭活或者基因技术处理后打入人的体内,这些“有害成分”本身不会在体内大量繁殖或者造成伤害,但会激发人的免疫反应并形成记忆,一旦有真的病毒入侵,免疫系统就会迅速识别并展开“围剿”,从而达

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

超10亿美元投资两家公司,释放什么信号?

  中国生物制药业绩下滑:  中国生物制药2020年营收236亿元,净利润43亿元,相比2019年对应242亿元营收、47亿元净利润,纷纷下滑。未来3年计划新上市新药和仿制药数量120个。  2020年12月中国生物制药以5.15亿美元投资北京科兴中维获得其15.03%股权。科兴中维新冠灭活疫苗II

接种新冠疫苗需要打几针?感冒了可以接种新冠疫苗吗?

一般来说,新冠疫苗注射之前,要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段,这个时候不建议注射新冠疫苗,疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的,所以当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

世卫组织:20多种新冠肺炎疫苗研发中

   当地时间28日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示,目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段,一些治疗方法正在进行临床试验,预计于几周内获得首批结果。  谭德塞表示,尽管疫情在全球蔓延,但中国的经验证明,只要采取有力措施尽早发现病例,采取隔离治疗并追踪接触人群,仍有机会遏制病毒传播,避免

全球研发中的新冠病毒疫苗包括哪些类型

  新冠病毒肆虐,全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验,这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三款进入临床试验

关于雾化吸入式疫苗的接种人群

  据了解,以下人群可选择此疫苗:  18岁及以上人群,且完成基础免疫满6个月人群。  这里的基础免疫,是指已接种2剂次灭活疫苗(北京生物、科兴中维、武汉生物)或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗(肌注剂型)。  本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。

柳叶刀发表新研究:儿童接种新冠疫苗剂量可与成人一样

  6月29日早上,《柳叶刀-感染病学》在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠灭活疫苗的临床安全性和免疫原性数据。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,此次研究结果支持3-17岁儿童及青少年将使用3µg(0.5ml)剂量的新冠疫苗进行接种,这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致

国家批准科兴疫苗扩大紧急使用年龄范围至三岁!

  当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。3~18岁人群何时可以接种?疫苗接种又如何提速?央视《新闻1+1》,白岩松连线科兴控股生物技术有限公司的董事长尹卫东。   No.1  国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上  尹卫东介绍,科兴中维有一个叫未