中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电（记者尹南 张笑然）智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 当天，智利天主教大学领导的科兴疫苗Ⅲ期临床试验团队向智利卫生部、科技部和公共卫生研究院提交了疫苗质量、安全性和免疫原性的相关报告。 在疫苗安全性方面，专家称，基于约500名志愿者参与的初步研究结果显示，无一例严重不良反应，最常见的不良反应为接种部位疼痛，通常较轻微且持续不超过一两天，头疼、低热等不良反应的比例低于5%，与安慰剂组比例相当。报告的结论是，科兴疫苗具有良好的安全性，接种者对该疫苗的耐受性好。 专家称，对于疫苗免疫原性研究显示，第一剂疫苗接种14天后可在部分接种者体内检测到新冠病毒抗体......阅读全文
中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电（记者尹南 张笑然）智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具
北京科兴中维生物：科兴新冠疫苗全部停产！
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控
德国候选新冠疫苗Ⅰ期试验结果乐观
英国《自然》杂志23日发表了一项免疫学研究报告，德国研究团队发表的Ⅰ期临床试验中，一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫，这是控制病毒的一种重要响应，或可帮助有免疫缺陷的人群。 T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体，在对抗病毒等病
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
中国科兴新冠疫苗在智利“开花结果”
近日，智利公共卫生研究院（ISP）国家药物警戒中心公布了18岁及以下儿童和青少年接种新冠疫苗后不良事件的第四次报告。报告显示，中国科兴新冠疫苗克尔来福是智利正在使用的安全性相对更好的新冠疫苗。 该报告覆盖2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息，其中，科兴新冠
中国科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可
新华社圣地亚哥1月20日电（记者尹南 张笑然）智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。1月20日，智利卫生部长帕里斯（前）和科技部长顾夫出席在圣地亚哥总统府召开的新闻发布会。新华社发 智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一
科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月
在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后，尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉，科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
德国单次注射新冠疫苗一期试验结果乐观
《自然》11月24日发表了一项I期临床试验，一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫——这是控制病毒的一种重要响应，或可帮助有免疫缺陷的人群。T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体，在对抗病毒等病原体中发挥重要作用。T细胞免疫对B细胞缺陷患
新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动
9日，据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。 20多天来，108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗，并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日，最后一批志愿者已结束隔离。据了解
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究
评估结果公布！科兴疫苗对新冠病毒变异株的中和效力
新冠疫情的爆发造成了全球的健康危机，尤其是SARS-CoV-2多种变种的出现，导致人们对现有疫苗存在诸多疑虑。 2021年5月27日，来自南京大学医学院附属鼓楼医院感染科的吴超团队以“Serum neutralising activity against SARS-CoV-2 variants
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。 该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制
引领全球！我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验
我国的新冠疫苗究竟到了哪一步？“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临
新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验
10月22日，中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期，新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布
中国科兴生物研发的新冠疫苗能有效抵抗2种变异病毒
据路透社报道，巴西一研究机构表示，由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。 当地时间17日，巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）指出，在经过测试后，发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。 科瓦斯透露
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：已获分红近60亿
1月15日，港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会，对相关情况进行了回应。 1月10日，据报道，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司（下称“科兴中维”），其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售
科兴：接种第三剂新冠灭活疫苗－中和抗体水平显著增高
目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用，最普及的是灭活疫苗，需要两剂次完成免疫。 科兴此前曾披露，两针灭活疫苗接种后，再接种第三针灭活疫苗，抗体可在一周内迅速提升10倍，半个月达到20倍，但何时接种加强第三针，正在研究测试。 7月25日，江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候
韩扩大外国人新冠疫苗接种认定范围－国药和科兴在列
韩国疾病管理厅当地时间9日对媒体表示，当天起将对在境外完成新冠疫苗全程接种的外国人实施接种史登记制度，以便其在韩接种加强针。 此前韩国防疫部门对入境时未提交免隔离证明的外籍全程接种者的接种史不予认可。为解决相关人员不便，韩国防疫部门决定从当天起扩大接种史的认定范围。资料图：北京科兴中维生物技术
高福等团队Cell发文：新冠疫苗已启动II期临床试验！
自新冠疫情爆发以来，已对全球造成了巨大的健康威胁。但是，目前为止尚未找到有效的治疗方法，因此，全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。 2020年5月7日，刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutraliz
出现不良反应－英牛津大学暂停新冠疫苗三期试验
因英国一名志愿者出现不良反应，由英国牛津大学和制药公司阿斯利康共同研发的新冠疫苗三期临床试验已暂停。当地时间8日晚，阿斯利康宣布了这一消息，并表示这是常规操作。 报道称，新冠疫情持续蔓延，全世界都在关注疫苗研发进展。在疫苗一期和二期临床试验成功进行之后，牛津大学与阿斯利康共同研发的疫苗曾一度
科兴新冠疫苗1000万人真实研究结果公布－保护效力达67％
近日，智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果，这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中，这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%，预防住院的有效率85%。 根据报道，智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗（CoronaVac）和辉瑞疫苗
科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动
继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。参会嘉宾合影S
科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理
· 新冠疫苗 科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理 据科兴公司公众号“疫苗之益”消息，科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种 14 天后，
新冠疫苗属于什么疫苗？
新冠疫苗属于灭毒疫苗，即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原，制备抗体。我国的一期临床已顺利完成，在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性，并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后，接下还需要做二期、三期的临床试验，通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
国产疫苗究竟能否抵御德尔塔变异毒株？
近期以南京为中心、波及全国多地的疫情备受关注，德尔塔变异毒株传播力之强、传播速度之快也更新了人们的认知。对于国产疫苗面对变异毒株的效力问题，来自国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人29日在接受《环球时报》等媒体采访时回应，他们的疫苗对德尔塔等变异株依然有保护效力。