在不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用

一、摘要 近年来,随着饮水健康理念的迅速普及,净水市场也开始出现井喷式发展。据中怡康市场研究机构研究数据显示,中国净水产品过去三年的增速分别为64%、75%、69%,2014年净水设备市场规模突破160亿元,是主流家电产品中惟一同比增长超过30%的品类,净水器业与传统家电的差距正在加速缩小,预计未来中国净水业的发展增速将保持在40%-50%。 2015年净水设备销售达到236亿元,同比上升47.4%。白皮书还指出,净水产品并非标准化产品,后期服务+滤芯更换也是市场上利润持续的来源。而从2012年至今,净水产品销售量突破2000万台,未来一两年将迎来一波更换维护高峰。以服务+滤芯费用为500元计算:2000万台×500元/次=100亿元,净水行业服务市场也将达百亿规模。 尽管增速相当可观,但相比欧美、......阅读全文

在不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用

一、摘要    近年来,随着饮水健康理念的迅速普及,净水市场也开始出现井喷式发展。据中怡康市场研究机构研究数据显示,中国净水产品过去三年的增速分别为64%、75%、69%,2014年净水设备市场规模突破160亿元,是主流家电产品中惟一同比增长超过30%的品类,净水器业与传统家电的差距正在加速缩小,预

不溶性微粒检测仪在检测排查注射剂中不溶性微粒的应用

注射剂因其起效迅速、作用强而被广泛开发并应用于临床。然而,由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织,且成分复杂,影响质量因素多,临床使用不合理等因素,使得注射剂不良事件频发,关于其不良反应的报道日渐增多。注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1微米~50微米之间,

显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势

根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查。不溶性微粒检查的方法有两种:光阻法和显微计数法(显微镜法)。中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果 不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,

不溶性微粒的检测专题

  射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。详情请下载附件

德国Klotz不溶性微粒检测

德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪,是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择,用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP 、USP 、USP 、USP 、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便,

不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析

一、摘要    注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词   USP788  光阻法 SIS    二、客户遇到的问题     某医药企业想检测盐

规范操作能使不溶性微粒数检测仪发挥实效

  不溶性微粒数检测仪采用先进的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有较高的辨析率和快速测试能力。较高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。  不溶性微粒数检测仪的操作规程:  一、开机接通电源,仪器自动打压、排气一次,仪器自

PSS-不溶性微粒检测仪有哪些技术优势?

  PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感

粒度仪:不溶性微粒检测专题

不溶性微粒的由来国外药典对注射液中微粒污染的监控:【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多

不溶性微粒数检测仪的性能特点及技术指标

  不溶性微粒数检测仪可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。   不溶性微粒数检测仪的性能特点:   1.满足国家标准的规定

不溶性微粒数检测仪的性能特点及技术指标

 不溶性微粒数检测仪可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。   不溶性微粒数检测仪的性能特点:   1.满足国家标准的规定,

不溶性微粒检查需要怎么用到什么仪器

取浓度范围为(1000-1500)粒/ml、直径分别为10um,25um的微粒标准物质(可根据仪器类型确定微粒大小),缓慢摇匀静置气泡消失进行测定,第一次数据弃后连续测定3次,测量结果的平均值与与微粒计数标准值的相对误差为微粒计数误差。微粒计数误差标准:不大于20%

世界药典液体进行不溶性微粒检查汇集

【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制

世界药典液体进行不溶性微粒检查汇集

   早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数,计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。大

世界药典液体进行不溶性微粒检查汇集

早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数,计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。大多数药

显微计数法不溶性微粒的优缺点

药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们

显微计数法不溶性微粒产品升级

仪器型号: YH-MIP-0103工作原理: 显微计数法检测范围: 1μm-500μm中国药典规定为什么要选择显微计数法? 第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。第二:光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的

不溶性微粒检测方法之光阻法介绍

不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒。不溶性微粒是外来物质,粒径一般在2-50μm 之间,肉眼难以看见,主要包括钙、硅等元机微粒,或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、芽泡和结晶体、玻稍屑,以及塑料微粒、橡胶微粒等,是由药品生产、储存、运输和临床使用等过程的污染,以及药物配伍时

检测仪器在石油化工方面的应用

化行业又称石油化学工业,指化学工业中以石油为原料生产化学品的领域,广义上也包括天然气化工。是一个新兴工业,是20世纪20年代随石油炼制工业的发展而形成,于第二次世界大战期间成长起来的,由石油生产出一系列中间体、塑料、合成纤维、合成橡胶、合成洗涤剂、溶剂、涂料、农药、染料、医药等与国计民生密切相关的重

不溶性微粒度仪可用于水质监测

    水质监测是监视和测定水体中污染物的种类、各类污染物的浓度及变化趋势,评价水质状况的过程。监测范围十分广泛,包括未被污染和已受污染的天然水(江、河、湖、海和地下水)及各种各样的工业排水等。水质监测的目的是主要反映水质状况和有毒物质。    由于水体中通常含有数量繁多的化学物质、微生物和不明的细

药典不溶性微粒合规性检测技术介绍

药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO   介绍药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典(USP788,787;ChP 0903)的规定,你的实验室是否需要LO(光阻法)检测?虽然LO(

美国PSS公司AccuSizer-780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点

AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL

蜂蜡在农业方面的应用

在农业方面,主要是将蜂蜡用于保存果蔬和用于饲料添加方面。果蔬保存陈秀芳等认为,涂于新鲜果蔬表面的可食用膜通过控制新鲜果蔬的呼吸强度,阻止果蔬组织的水分损失,从而延长果蔬的货架寿命。可食用膜,顾名思义,是一种由可食用的成分组成的膜。因为采后的果蔬仍进行着旺盛的生命活动,最典型的是它的呼吸作用。呼吸过程

显微计数法不溶性微粒仪要注意哪些事项?

  (1) 各种形状的微粒应以实测到的最长粒径计算,重叠微粒和聚合胶体微粒均以单个微粒计数;结晶析出不属于检测范围,故不应计算。  (2) 必要时另取微粒检查用水(或其他溶剂)25ml照3.2.1项下自“沿滤器内壁缓缓注入,洗涤并抽滤至滤膜近干”起,依法操作,此项空白试验仅可视作对操作环境、实验用具

简述显微计数法不溶性微粒仪的结果与判定

  (1) 标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液 除另有规定外,每1ml中含10μm以上(≥10um)的微粒不超过12粒,含25μm以上(≥25um)的微粒不超过2粒,判为符合规定。  (2) 标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料

解析不溶性微粒和可见异物的区别和检测方法

不溶性微粒是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质,通常粒径<50μm。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50µm。不溶性微粒和可见异物的共同点:都是注射剂中、非有效的不溶性物质;不溶性微

浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害

一、什么是不溶性微粒?不溶性微粒(particulate matter)是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒,所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可

显微计数法不溶性微粒仪的操作方法介绍

  (1) 供试品检查前的准备  (2) 取50ml微粒检查用水(或其他溶剂),经微孔滤膜(一般孔径为0.45μm)滤过,置于洁净的适宜容器中,旋转使可能存在的微粒均匀,静置待气泡消失。按显微计数法项下的检查法检查,每50ml中含10μm以上(≥10um)的不溶性微粒应在20粒以下,含25μm以上(

不溶性微粒检查用水和普通检查用水有区别吗

普通检查用水:具体情况具体对待,如没有微粒要求就普通的蒸馏水或高纯水

多糖在食品应用方面的性质

1 淀粉的物理性质淀粉根据其分子形状可分为直链淀粉和支链淀粉,支链淀粉是由α-1,4 葡萄糖苷键连接的线性葡聚糖,二支链淀粉是由α-1,4 和α-1,6 糖苷键连接的具有分支结构的葡聚糖。直链淀粉在水溶液中并不是线性分子,而在分子内氢键的作用下分子链卷曲成螺旋状,每个螺旋含有6 个葡萄糖残基。在显微