洁净室设计、施工、运行中常见问题的探讨
(1)我们参加的许多制药企业洁净改造工程中,zui常见的问题是洁净度设计标准偏高,百级层流罩、超净工作台等可能为了通用性和寿命考虑,将洁净度设计的高一点,对使用和节能影响不大,但大面积300000级洁净区设计成比万级还要高的换气次数似乎有点偏颇(施工图上是不会标成万级的,否则就拿不到设计费了)。冷热负荷和动力负荷可是明显长了一大截,风管大了、多了,造价和运行费用自然不低。除了调压差容易一点别的实在看不出什么好处。(2)不了解工艺特点,后患无穷。例如:甲方自行设计的无菌室,没有安全门,数道缓冲更衣,通风系统是摆样子的,新风量小的可怜。无菌室本来是要经常熏蒸消毒的(如两个月一次,甲醛+高锰酸钾),熏蒸过后,五、六天再进去仍然甲醛味很浓。无菌水平确实能保证,但似乎对操作人员的人身安全有置之不顾之嫌。(3)甲方自行设计的包装间空气净化系统实属鲜见:震动筛、包装机发尘量大的惊人,无任何除尘措施,通风系统为80%循环风,只有一道非常勉强算做......阅读全文
欧盟GMP文件中对洁净室污染控制的要求
欧盟GMP文件中附录1“无菌药品的生产”中有以下相关内容: 原则:为降低微生物、微粒和热原污染的风险,无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。质量保证极为重要,无菌药品的生产必须严格按照精心制订并经验验证的方法及规程进行。产品的无菌或其
洁净室如何对风量和风速进行检测
洁净室如何对风量和风速进行检测1.风量风速检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。 2.风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、挡),所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 3.对于单向流(
施工防护的要求
施工防护的要求。一、高处作业 1.起重机吊砖:使用上压式或网罩式砖笼。 2.起重机吊砌块:使用摩檫式夹具。 3.起重机吊混凝土:使用专用混凝土料斗。 4.安全网: 平网: (1) 从二层楼面起设安全网,往上每隔四层设置一道,同时再设一道随施工高度提升的安全网。 (2) 网绳不破损,生根
烟气设备运行中的注意事项
烟气湿度使用注意事项 1.湿度测量受工艺及工况、治理设施方式影响较大,湿度测量方式的选择应侧重考虑工艺、工况及治理设施的方式。 2.采用原位式测量湿度时应注意烟气的温度,防治温度过低在传感器上形成结露,腐蚀传感器,尤其是阻容法测量的,测量传感器不能出现结露和液态水,同时应保证
烟气设备运行中的注意事项
电气工作人员使用智能电缆故障测试仪来测试故障,非常方便和准确定位在一米以内。无需多次挖掘路面,可以节省大量的人力、物力和财力,同时也节约了维护成本。为帮助大家更好地使用电缆故障检测仪。 我们拿到电缆故障测试仪后,应该仪器自检。首先将耳机插入测准仪,打开电源开关,电源指示灯亮,表示进入
人体尿液中管型的检验与探讨
作者:1朱东,2陈红芸 作者单位:1、新疆和田地区皮山县疾病预防控制中心2、新疆和田地区皮山县人民医院 关键词 尿液,管型,检验 人体尿液管型是临床上常规检验项目之一,它是反映人体肾脏病变严重程度的重要指标,其镜检结果具有重要的临床意义。尿管型是由德国学者Vigla和Rayer首先发现
关于种植修复中崩瓷原因的探讨
随着牙种植技术的发展及应用,缺牙患者的咀嚼功能、美学效果、生活质量等方面得到了很大的提高,同时,缺牙患者对牙种植修复后也具有较高的满意度。虽然长期的临床、实验观察也表明种植体及上部修复体均具有较高的存留率,但种植治疗中仍面临一系列的问题。临床中种植修复最常见的机械性并发症依次为崩瓷、基台或螺丝松动、
探讨土壤中重金属的消解方法
土壤作为农业生产的主要载体和生态环境的重要组成部分,其质量好坏与人们生活息息相关。然而随着经济的发展,土壤重金属污染问题已成为日益严重的生态问题。分析土壤中的重金属,对于目前无公害蔬菜基地的迅速发展有着重要的意义。而样品的前处理方法是准确测定土壤中重金属含量的一个重要环节。国外许多文献对土壤样品
洁净室调试方法介绍
◆洁净室做系统调试的重要性表现在以下几个方面:一、发现并解决设备、设施、控制、工艺等方面出现的问题,使洁净室投入正常运行;发现问题,修正设计和安装方面不足。二、实现系统设计目标,即洁净室内部环境参数各项指标达到设计要求;三、确定符合各项控制参数设计要求的前提下,尽可能的降低运行成本,使系统在低耗节能
磁保持继电器抗强磁设计中性能变化的探讨
一、磁保持继电器工作原理及在恒定磁场下的影响 磁保持继电器主要由线圈、衔铁组件、动静片三部分组成,靠线圈通电时产生的磁力来驱动衔铁组件方向的改变,从而改变动静片触电的断开与闭合。在恒定磁场的影响下,线圈产生的磁力会被抵消,会导致相同的驱动电压下,继电器动作不干脆或者不动作;同时,衔铁组件的
净化工程的现场施工管理
1 洁净室和污染源 净化工程是一个系统工程,作为一名施工管理人员,就必须对洁净室的概念和污染源的产生有一个清楚的认识。在有了充分的了解之后,我们的管理工作才能做到有的放矢,才能更好的提高工作效率。 1.1 洁净室的定义 所谓洁净室,就是指空气洁净度达到规定空间 其功能是控制微粒(尘埃粒子)的
各行业无尘室及洁净度特点参考(一)
一、电子制造业:随着计算机、微电子和信息技术的发展,推动了电子制造业的飞速发展,也带动了洁净室技术的发展,同时对洁净室的设计提出了更高的要求,电子制造业的无尘车间设计是一项综合的技术,只有充分了解电子制造业的无尘车间设计特点,做到设计合理,才能让电子制造产业的产品次品率降低,提高生产效率。
洁净室的标准
洁净室测试准则 为证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求: 1.洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。 2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。 3.洁净室的送风不会显著增加室内的
洁净室风量的测量方法
洁净室风量分为单向流与非单向流,两种流向的洁净室风量的测量方法不同。以下是我们平常较常用的几种洁净室风量的测量方法:一、单向流洁净室风量的测量方法:垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室的风量是采用断面平均风速和断面面积的乘积来计算的,断面的选取和断面上的测点布置见下表。施工验收规范和设计规范GB500
生物洁净室中激光尘埃粒子计数器的应用
随着现代生物技术的发展,生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说,为了生物实验的安全,实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时,人们可以工作的地方,其功能是控制颗粒物的污染。一般来说,根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象
激光尘埃粒子计数器在洁净室中的应用
洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平,企业可以预留一些房间供未来发展,但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和不同生产过程对环境清洁度的不同要求进行设计和施工。值得注意的是:1.不推荐“上送上回”的方式。“上送上回”好处是低成本和省钱,但是它会有很多问题,比如粒子太多,工
生物洁净室中激光尘埃粒子计数器的应用
随着现代生物技术的发展,生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说,为了生物实验的安全,实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时,人们可以工作的地方,其功能是控制颗粒物的污染。一般来说,根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象
超纯水设备运行中常见问题与解决办法膜的堵塞
前置过滤器滤长期不换、不清理,造成机器内部的水质远远恶劣于进入机器之前的水质。原水水质差,废水比例反而小,造成废水电磁阀或是冲洗组合阀的堵塞,进而不出废水,或是出废水极少,这就导致了膜的堵塞,以及纯化水设备的使用寿命变短。
工业洁净室和生物洁净室的区别有哪些?
洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。主要分为工业洁净室(无尘)和生物洁净室(无尘,无菌)。 由于公司(瑞宏检测)常年生产洁净室检测设备与仪器,经常有客户提问工业洁净室和生物洁净室的区别有哪些? 对此,我公司作了以下几点总结: 1
移液器使用中的常见问题
您在使用移液器时是否有以下情况发生呢?1. 按压操作按钮的手感变得不顺畅,感觉有阻塞;2. 操作按钮经按压后无法自行恢复到初始位置;3. 吸液后提起移液器,液体不停地/缓缓地滴漏下来(即使吸水也是这样,挥发性液体发生这种情况是正常现象)4. 吸液时松开操作按钮后,没有液体被吸进吸头中… 遇到类似的
色谱柱使用中的常见问题
1、色谱柱中的流动相是否会排干不少做色谱分离试验的人遇到过这样的情形:不慎未及时补充流动相,泵将溶剂瓶中的流动相吸干了,HPLC系统由此而停止工作了。如此情况是否会损坏色谱柱?泵是否已将色谱柱中所有流动相都排干了?色谱柱还能使用吗?事实上,如果泵将溶剂瓶中的流动相吸干,并不会造成色谱柱的损坏。即使泵
DNA提取中的常见问题分析
提取植物DNA时遇到多糖成分的干扰, DNA质量一直不高,如何消除多糖的影响?参考见解:一般来说,SDS法提取的DNA会还有较多的多糖,使DNA成胶冻状。而CTAB法提取可基本上除去多糖。如果是植物材料本身含糖量比较高,可用以下方法试一试:1、 在 DNA 未溶出之前,先用一些缓冲液洗去多糖。如可用
DNA提取中的常见问题分析
提取植物DNA时遇到多糖成分的干扰, DNA质量一直不高,如何消除多糖的影响? 参考见解:一般来说,SDS法提取的DNA会还有较多的多糖,使DNA成胶冻状。而CTAB法提取可基本上除去多糖。如果是植物材料本身含糖量比较高,可用以下方法试一试: 1、 在 DNA 未溶出之前,先用一些缓冲液洗去多糖。如
EDA设计中的巨大挑战——功率
要点:1、虽然每个小组可以优化局部功耗,但单个团队不可能创建出一个低功耗设计。反之,任何一个小组都可能摧毁这种努力。2、功率估计是一种精确的科学。但是,只有当你拥有了一个完整设计和一组正确的矢量后,这种概念才为真。3、对任何问题而言,处理器通常是能效最低的方法,但因为它们具备了功能多重性,一般可以用
D二聚体检测在临床应用中常见问题的探讨
近年来,D-二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物,其临床诊断价值已得到普遍认同。它以其高度的敏感性和阴性预示能力,在深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的排除、弥散性血管内凝血(DIC)的诊断及溶栓治疗监测等方面具有良好的临床应用价值。虽然D-二聚体检测已得到推广普及,但在D-二聚体实际应用中
迷你离心机运行中的保护
迷你离心机在发作事变之前,个别都会有异样状态,由于迷你离心机内部故障是由细微开展为重大的。值班人员应随时对迷你离心机的运行状态进行监督和检讨。通过对迷你离心机运行时的声响、震惊、气息、变色、温度及内部状态等景象的变更,来判定有无异样,剖析异样运行的起因、部位及水平,以便采用相应办法。
GMP药厂洁净室配超净工作台和风淋室的要求有哪些
GMP药厂洁净室配超净工作台和风淋室的要求;GMP药厂洁净室超净工作台及风淋室则需进行二次更衣并再次清洁消,为了确保一次包装车间空气洁净度,车间天花板上均安装了自动喷淋系统,定时自动喷洒雾状消喷雾,确保空间消全覆盖,喷雾消,要做到杜绝污染,就要对环境,人,物料进行严格控制,比如其包装车间。 GM
净化层流罩的应用及特点
应用 净化层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。 洁净度:工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级) 噪声:≤64 Db(A) 平均风速:0.3一0.55m/s 洁净层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便
检测地铁或隧道施工中的有毒有害气体传感器
为了防止地铁隧道在施工过程中,有毒有害气体超标带来的危险。避免因有害气体含量高,对施工人员身体健康、隧道工程安全造成毁灭性灾害。切实保护人身、机具和工程安全。特制订隧道有害气体检测及通风管理制度:一、监测有毒有害气体的内容有毒有害气体是隧道施工中,从煤层、岩层和隧道围岩中逸出的各种有害气体(
升降平台的施工安全
建筑智能升降平台让施工更安全[1] 以前建多高的楼房,就要用钢管搭设多高的脚手架,楼房封顶后,整栋楼就被高高的脚手架严严实实包裹。如今,这种作业风险在甘肃得到了有效化解。一种更为安全、高效、环保的智能升降平台取代了过去传统的脚手架,在甘肃建投七建集团投入应用。高层建筑智能升降平台的使用成为建筑