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张伯礼“两会”拟提议案:加快新冠病毒疫苗III期临床试验

“疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法,必须加快研发进展,争取早日上市使用。”5月20日,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者,他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。图片来源于网络 张伯礼表示,虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有效控制,但世界疫情仍在持续发展。必须清醒看到国内外疫情形势的复杂性和严峻性,把重点放在外防输入、内防反弹上来,做好各项防控工作,进一步巩固来之不易的疫情防控持续向好形势。他指出,疫苗可用于疫区高暴露风险人群的主动免疫,能预防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染导致的疾病,并具有长期的保护效果。能与其他防控措施一同使用,以遏制或终止疫情暴发。 张伯礼建议,有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制,全力以赴、特事特办,在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下,加快进度;尽快启动III期临床试验,优化试验方......阅读全文

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

冠状病毒17问:2019-ncov疫苗有多重要?

什么是冠状病毒?  冠状病毒(Coronavirus)是一种有包膜(或囊膜)的正链线性RNA病毒,也是一种最大的RNA病毒。冠状病毒属于网巢病毒目。我们通常说的冠状病毒是冠状病毒科的两个亚科之一。该亚科包括甲、乙、丙、丁(α,β,γ和δ )四个属。  冠状病毒的包膜是由双层脂质和跨膜蛋白组成。病毒的

新冠肺炎检测“假阴性”频出,问题究竟出在哪?

  最近,关于新冠肺炎核酸检测假阴性的问题得到多家媒体报道。《南方周末》的报道显示,在浙江一所医院,有的病人测了6次核酸试剂都为阴性,直到第7次才测出阳性。而刚刚去世的李文亮医生,在1月11、12号就有发热症状住院,之后住进重症监护室,但两次核酸检测结果均为阴性,直到2月1日核酸检测结果才显示阳性。

治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?

  “双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。  击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。  不过这

美英德齐出手 新型肺炎疫苗还会远吗?

  新型肺炎疫情依然不断升级,研制疫苗自然成为当务之急。截止 2020 年 2 月 3 日 24 时,全国新型肺炎确诊 20438 例,死亡 425 例,治愈 632 例,疑似 23214 例。而放眼海外,肺炎疫情可以说已经成了全球流行病,其影响不可小觑——根据腾讯新闻实时数据,截止发稿,海外国家已

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

确认!国内新冠疫苗开始接种了

   8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。  国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻

“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物

  新冠肺炎疫情仍在持续,全球众多科研机构正全力以赴,寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”,现有药物加紧筛选,特效药研发夜以继日,中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。  “老药新用”可救急  作为一种新型病毒,科学界对新冠病毒了解仍十分有限,这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱

不用打针!这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验

  近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图  鼻喷疫苗有何不同?  鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒

他们,已经注射了新冠疫苗,成为第一批探路者

  “我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一下低级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期临床试验志愿者小米(化名)一直觉得,自己就是个普通人。对大家涌来的关注,她一时不知如何回复。  此前,这位姑娘在微博发了条买家秀,夸赞了店主的裤

学界专家谈疫情:人类与病原微生物战争远未停止

   新冠肺炎疫情持续至今,中国防控形势趋稳向好,但全球疫情正在蔓延,如何应对备受关注。  在中国科协组织的网络采访中,清华—北大生命科学联合中心推荐的多位学界专家表示,这次疫情表明人类与病原微生物的战争远未停止,疫情当下,全球各国是命运共同体,应该同舟共济、共克时艰。  清华大学生命科学学院院长王

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

海外新冠疫苗进展:CEPI、盖茨基金会等重金资助多家企业

  近日,世界卫生组织将疫苗研发列入新型冠状病毒的研究重点。世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示,新型冠状病毒“COVID-19”的疫苗可能在18个月内完成。  据不完全统计,有数十家国外生物制药公司宣布正在使用脱氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(mRNA)、腺病毒载体等多种手段研发新型冠状病毒疫苗

【网络研讨会】新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

【内容简介】2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病

复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使

利用基因重组技术平台 赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发

  赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫

新冠疫苗与抗体药物5月底均可进入动物试验阶段

  邓宁说,清华大学在防控新型冠状病毒肺炎疫情领导小组下专门设置科研攻关工作小组,设立了疫情防控科技攻关应急专项,根据疫情防控需要,从诊、治、防三个方面全面布局,聚焦疫苗、药物、临床诊疗技术、病毒传播防控、应急决策等方向,组织疫情防控科研攻关。  清华大学于2月2日启动了第一批8项抗疫应急项目,其中

新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组

  博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组  绿叶制药集团旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一。  严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(

全民免费!卫健委:将有序开展新冠病毒疫苗接种

  2020年的最后一天,万众期待的好消息传来——国产新冠疫苗终于上市!  12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况。  国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,昨晚,我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公

中国疫苗开始招募受试者,不会慢于国外

  3月17日下午,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,中国工程院院士王军志分享了一个重要进展:  我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——  “我国已有(疫苗)研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有

好消息!中国疫苗开始招募受试者了!

   3月17日下午,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,中国工程院院士王军志分享了一个重要进展:  我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——  “我国已有(疫苗)研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照

饶子和、杨海涛团队成功解析新冠病毒主蛋白酶三维结构

  由上海科技大学饶子和/杨海涛团队与合作者组成的“抗新冠病毒攻关联盟”,率先在国际上成功解析新型冠状病毒关键药物靶点——主蛋白酶(Mpro)的高分辨率三维空间结构,并综合利用3种不同的药物发现策略,找到针对新冠病毒的潜在药物。  北京时间4月9日下午5点,经《自然》杂志邀请投稿,上述团队在该期刊上

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。  药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当

美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床!

  Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的新药临

中国第一波、欧美第二波,还会有第三波新冠大疫情吗?

   ● 美国现在的防疫策略就是没有策略,这是很糟糕的事情。  ● 事实上,我认为现在全球疫情最大的不确定因素在于:我们还没看到非洲、南美洲等第三世界地区正在发生什么、将要发生什么。  ● 继中国的第一波疫情、欧美的第二波疫情之后,其他地方会不会出现第三波大的疫情呢?  ● 中国很幸运,有钟南山、张

秋冬季,流感疫苗应该怎样接种

当前全球新冠肺炎疫情仍在蔓延,秋冬季是呼吸道疾病高发季节,气温降低有利于病毒的存活和传播,存在今年秋冬季新冠肺炎疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。接种流感疫苗有没有必要?流感疫苗是否会和新冠疫苗起冲突?哪些人最需要接种流感疫苗? 日前,中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技

新冠肺炎治疗每天1美元?

大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源:FEATURECHINA/AP IMAGES  由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来,对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日,《科学》网站报道,科学家公布的一项新分析显示,这些药物中许多能以每位

单抗药和 Remdesivir 组合是治疗新冠肺炎的救星吗?

  截止至2020年2月10日17时,2019-nCoV所致的肺炎死亡率为2.3%左右。可以预见,进一步研究2019-nCoV病毒感染致病机制,进而针对性开发有效药物,最终降低新型冠状病毒肺炎的死亡率,将是今后新冠肺炎防治工作和相关科学研究的重要组成部分。  但问题是:  ● 治疗新型冠状病毒肺炎未

FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日19时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。  其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊