FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日19时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。 其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫情形势十分危急。本周六,美国食品和药物管理局(FDA)发布一份紧急使用授权(EUA),将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。 除此之外,根据美国休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist)发布的一篇报道,本周六(3月28日),美国FDA批准该医院将从康复的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者捐献的血浆,用于治疗危重症患者。根据该批准,休斯顿卫理公会医院成为全美第一个获准将康复者血浆用于治疗新冠肺炎的学术医疗中心。 此前的3月24日,FDA宣布,作为全力促进COVID-19在研......阅读全文

FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日19时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。  其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊

我国学者PNAS发文:康复者血浆疗法安全有效

   在当前没有疫苗和特效药物的情况下,康复者血浆成为治疗新冠肺炎重症患者的“压舱石”。  来自国药集团中国生物的最新消息称,依据Ⅰ期临床试验结果,中国生物总结了康复者恢复期血浆治疗的有效性及安全性,于3月18日向权威学术期刊美国《国家科学院学报》投稿;4月6日,后者在线刊发了通讯作者杨晓明、第一作

新冠病毒康复者血浆中和能力差异大

   施普林格·自然旗下国际专业学术期刊《自然-医学》《自然-结构和分子生物学》,13日分别在线发表有关新冠肺炎(COVID-19)疫情的最新研究论文称,康复患者血浆的中和能力相差很大;源自大羊驼的两种小而稳定的纳米抗体,可中和新冠病毒(SARS-CoV-2)。  澳大利亚墨尔本大学亚当·惠特利(A

新冠肺炎康复者血浆中的抗体是不是“救命良药”?

  新冠肺炎疫情进入“总攻”阶段,随着对新冠病毒了解的深入,多位一线战“疫”专家呼吁利用康复病人恢复期血浆中的抗体进行血清治疗。  在13日晚举行的湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控新闻发布会上,武汉金银潭医院院长张定宇表示,医院正在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果,康复患者体内有大量

关于加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知

  近期,国家卫健委发布了关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):  为深入贯彻中央领导同志关于新冠肺炎患者救治工作的指示批示精神,全面推进康复者捐献血浆用于重症、危重症患

新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)

  3月4日,国家卫健委发布关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的通知:  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,军队各大单位: 为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作,提高治愈率,我们组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上,对治疗方案进行修订,形成了《

FDA批准对COVID19患者进行血浆治疗

  周六,休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准,成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用,当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人,超过10万名美国人感染了这种病毒。  休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员

FDA发出警告:勿输年轻人血浆抗衰老!

  近日,美国有报道称有几个州的部分诊所在为患者输注年轻人血浆,以治疗衰老相关疾病。对此,美国食品药品管理局(FDA)19日发表声明,警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段,称其并未证实有临床益处,且存在诸多风险。  血浆是血液的重要组成部分,含有帮助血液凝固的蛋白,可用于治疗出

血浆治疗对重症和危重症已显示出很好的疗效

  国务院联防联控机制于2月17日召开新闻发布会,国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红介绍,康复者恢复期血浆治疗是对重症和危重症非常有效的一个重要手段,目前在临床当中,通过现有病例的治疗,应该说已经显示出很好的疗效。其实对于康复者恢复期血浆,我们也规定从采集、制备、储备到临床应用,都有严格的质量控

埃博拉病毒-可存活在康复者眼中

  一个国际研究小组最新发现,埃博拉病毒不仅可在康复者精液里长时间存活,还能在康复者的眼睛里存活。研究人员说,这一发现凸显了对康复者进行眼部检查的必要性。   由美国埃默里大学医院领衔的小组在新一期《新英格兰医学杂志》上报告说,43岁的美国医生伊恩·克罗泽去年9月在塞拉利昂工作期间感染病毒,然后被送

人造血浆(人工血浆、代血浆、血浆代用品)

人造代血浆是一种含有6%的药用羟乙基淀粉HES的生理盐水注射液。人造血液的特点是:(1)性质稳定,溶解氧气的能力比人血大一倍,并能将二氧化碳等废物带走,排出体外。(2)人造血液没有血型之分,输入任何人的血液里都不会引起不良反应。 当然,人造血液还存在一些缺点。例如,人造血液中没有白血球,不具备抵抗外

北大曹云龙团队最新成果:XBB.1.5传播性增强竟是由于……

  刚刚,北京大学曹云龙团队在预印本平台bioRxiv,发表了关于XBB.1.5的最新研究成果[1]。  这项研究成果表明,XBB.1.5的传播性增强是由与ACE2的强结合和抗体逃逸共同促成的。值得注意的是,由谢晓亮/曹云龙团队联合北京大学生命科学学院肖俊宇团队、北京地坛医院金荣华团队筛选出来的中和

重磅!治疗性新冠特免血浆制品上临床-救治危重超10人

  日前,在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第

2358万-美国FDA授予恢复期血浆紧急使用-治疗COVID19患者!

  目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年08月24日12时,全球累计确诊超过2358万例,死亡超过81.2万例。  近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份紧急使用授权(EUA),将恢复期血浆(convalescent plasma

PNAS:禽流感康复者或被病毒损伤大脑

  据路透社8月12日报道,禽流感康复者即使不再发烧咳嗽,也可能并未脱离危险。动物研究表明,流感病毒可能会损伤大脑,引发老年痴呆或者帕金森症。   研究者在美国《国家科学院院刊》(PNAS)中写到,对老鼠的实验显示,H5N1型禽流感病毒能够进入大脑,引发类似人类帕金森或老年痴呆的病症。   田纳

卫生部专家:须慎用血浆治疗甲流

  图为日前,郑州市甲流康复者到河南省血液中心献血。   核心提示   广西等地已经把“血浆疗法”应用于重症甲流患者治疗;专家认为,诊疗方法理论上有效,但应慎重使用,不宜作为常规治疗手段;血液中心则开始联系康复者捐献并储存血浆。“血浆疗法”利用的是什么原理?有没有风险?疗效如何?带着这些疑问

国家坚决打击对新冠肺炎康复者就业歧视

人力资源和社会保障部、国家卫生健康委员会8月1日发布“关于坚决打击对新冠肺炎康复者就业歧视的紧急通知”,严禁用人单位、人力资源服务机构以曾经新冠肺炎病毒核酸检测阳性为由,拒绝招(聘)用新冠肺炎康复者。严禁用人单位在劳动者入职和用工过程中对新冠肺炎康复者实施就业歧视。严禁用人单位随意违法辞退、解聘新冠

解析了康复者免疫记忆形成的表观遗传机制

  2021年6月9日,Nature Cell Biology在线发表了题为Single-cell epigenomic landscape of peripheral immune cells reveals establishment of trained immunity in individ

新冠肺炎累计治愈出院病例数“破万”的背后

   17日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,有两个好消息引人关注:一是累计治愈出院病例数“破万”,二是除湖北外,连续13天新增确诊病例数下降。  提高治愈率,降低病死率,特别是加强重症、危重症患者救治,一直是医疗救治工作的重点。从救治力量不断“加码”到科研攻关、血浆治疗等,一系列“硬核”招数正

疫情防控科技进展焦点透视

  全速推进药物筛选、中西医结合治疗效果明显、康复者血浆捐献在接力……记者从21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,当前疫情形势出现了积极向好的趋势,但疫情防控仍丝毫不能松懈,要取得进一步防控成效,离不开科技创新的大力支撑和科研攻关的持续推进。  药物选择和研发 坚持“安全、有效、可供” 

解析不同类型的新冠疫苗对突变株体液的不同免疫应答

  随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的不断传播,其突变株如B.1.1.7(英国株)、B.1.351(南非株)、B.1.617(印度株)等开始在世界各地出现。新冠突变株可以通过刺突蛋白(Spike)的受体结合结构域(RBD)和N末端结构域(NTD)上的突变引起免疫逃逸,这些突变对新冠康复者和疫

温州市血站可采甲流抗体血浆

  甲流抗体血浆将用于重症及危重病例的救治。继上周省血液中心启动甲流康复者捐献抗体血浆行动后,从今天起,我市中心血站也开辟了甲流抗体血浆采集专区,方便甲流痊愈者及疫苗受种者奉献爱心。   据了解,甲流患者痊愈后或接种疫苗后的1至3个月内,人体中的甲流抗体浓度能保证临床治疗效果。处于这一阶段并满足常

中国治疗性新冠特免血浆制品投入临床,救治重症患者!

  2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药

成分输血始于血浆和血浆制品

说到成分输血,许多人的第一反应是输注红细胞和血小板。你知道成分输血是怎么来的吗?告诉你吧,成分输血始于二战期间的血浆应用——为英国采集血浆计划;成分输血的第一推手也正是白蛋白提取工艺的发明者、血浆工业的奠基人——爱德华·科恩(Edward J. Cohn)教授。上世纪70年代兴起的成分输血(Co

冰冻血浆和新鲜冰冻血浆区别

新鲜冷冻血液与一般冷冻血液的差别取决于规定的标准不一样。新鲜冷冻血液在有限的时间与温度下产生,而一般冷冻血液在保存期内当然沉定而成。抗凝全血于6-8钟头以内在4℃标准下抽滤将血液分离出来,并快速在-30℃下列冷冻成块,即是新鲜冷冻血液,冷冻情况一直持续到应用以前,有效期限为1年,产品内带有所有的凝血

如何做到从根源为新冠康复者消除歧视?

在沪新冠康复人员面临的“求职歧视”问题或迎来转机。据媒体报道,此前当地的政务服务APP可查看用户近3个月的核酸检测记录,目前仅能查到7月以来的核酸结果,这意味着很多新冠康复者的阳性核酸检测记录将不再被用工企业和劳务中介随意查到,用工歧视现象有望得到有效缓解。近段时间以来,新冠康复者求职遭遇歧视的现象

新型冠状病毒抗体类药物研发进展

在之前的微信推文【完整梳理:新冠肺炎的药物研发策略及进展】中,我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世,科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发:表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在,在抗体药物研发这一块

李兰娟院士推荐的阿比多尔纳入第六版新冠肺炎诊疗方案

   2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。  相比此前的诊疗方案,在药物治疗方面,新版诊疗方案出现了五个值得关注的变化。  变化一、删除“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”表述  解读:  新版诊疗方案删除了“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”的表述。  

抗击新冠,为何单克隆抗体被寄予厚望?

  近来,科学界对单克隆抗体防治新冠病毒感染的作用寄予厚望。甚至有专家认为,单克隆抗体疗法可能先于疫苗,在遏制新冠大流行中发挥重要作用。  那么,究竟什么是单克隆抗体,它又是如何发挥预防和治疗新冠的作用?  目前还没有针对新冠病毒感染的特效药。实践中效果较好的一种治疗思路是血浆疗法,即提取新冠康复者

重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床

  8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。  静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性