冻干机应用案例：超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
【关键词】 超滤技术【摘要】 目的 提高穿琥宁冻干粉针质量。方法采用“高纯度穿琥宁生产工艺”ZL超滤技术生产穿琥宁冻干粉针并与其它厂家同类产品进行动物急性毒性试验比较。结果超滤技术生产的注射用穿琥宁ld50 明显高于其它厂家生产的同规格产品，单次静脉给药的ld50 达到910mg/kg，而国家标准说明书中的ld50 为675mg/kg，文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的ld50 为580～620mg/kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性，提高临床安全性。 注射用穿琥宁是采用爵床科植物穿心莲提取物―穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，加入ph调节剂、碳酸氢钠等药用辅料经冷冻干燥而制成的供肌肉注射或静脉滴注用的无菌冻干粉针。用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染等。穿心莲性寒、味苦，能清热解毒，消炎止痛。可用于急性细菌性痢疾、急性胃肠炎、扁桃体炎、咽喉炎等。我国科研工作者于70年代初......阅读全文
青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加5%碳酸氢钠溶液6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
乙琥胺的生理用途
是一类较新的抗癫痫药，主要用于癫痫小发作。毒性较小，效果好，为小发作的首选药，应用较普遍。乙琥胺能加重大发作，因此对混有大发作有病人，该品不能单独使用，必须和苯马比妥或苯妥英纳合用。
乙琥胺的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3-甲基-3-乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算，含C7H11NO2不得少于98.0%。性状本品为白色至微黄色蜡状固体；几乎无臭，味微苦；有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中易溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC第二法）为43～47℃（以液
乙琥胺的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。氰化物取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
乙琥胺原料药—乙琥胺的测定—非水滴定法
方法名称乙琥胺原料药—乙琥胺的测定—非水滴定法应用范围本方法采用滴定法测定乙琥胺原料药中乙琥胺的含量。本方法适用于乙琥胺原料药。方法原理供试品加二甲基甲酰胺溶解后，加偶氮紫指示液2滴，用甲醇钠滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算乙琥胺的含量。试剂1.二甲基甲酰
凝血酶冻干粉的制备要求
本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
凝血酶冻干粉的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;微臭。本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中不溶
凝血酶冻干粉的效价测定
效价测定纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0
凝血酶冻干粉的基本性状
凝血酶冻干粉的检查方法
凝血酶冻干粉的基本性状
性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
凝血酶冻干粉的类别和规格
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)磷酸川芎嗪片(2)磷酸川芎嗪胶囊
凝血酶冻干粉的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,摇匀,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在295mm的波长处有最大吸收。(3)取本品及磷酸川芎嗪对照品各约10mg,加温水1m轻轻振摇使溶
凝血酶冻干粉的类别和规格
类别局部止血药规格(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位贮藏密封,10℃以下贮存
凝血酶冻干粉的含量测定方法
纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6
凝血酶冻干粉的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
凝血酶冻干粉的类别及贮藏
类别局部止血药规格(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位贮藏密封,10℃以下贮存
鹿茸冷冻干燥机：鹿茸冻干工艺流程
鹿茸是梅花鹿或者马鹿的雄鹿未骨化的幼角，是名贵药材，含有磷脂，糖脂、胶脂、激素、氨基酸、蛋白质和钙、磷、镁、钠等各种人体需要的微量营养成分，具有生津益血、补髓健骨等效果。因传统加工和使用不方便，随着冻干机科技发展，冷冻干燥机应用于冻干鹿茸，冻干加工后的鹿茸保持原有的色、香、味、型基本不变同时保存
超滤及超滤在水处理中的应用
超滤及超滤在水处理中的应用 超滤是一种膜分离过程。超滤利用一种压力活性膜，在外界推动力(压力)作用下截留水中胶体、颗粒和分子量相对较高的物质,而水和小的溶质颗粒透过膜的分离过程。由于超滤膜的截留孔径极小，一般不用长度单位来表示，而用可通过膜孔的物质的分子量来表达。 超滤膜的截留分子量一般为1，000
超滤装置操作条件对超滤性的影响
超滤装置操作条件对超滤性的影响：超滤的基本原理是借助于高分子膜的过滤性能，把废液中不同分子量的物质在压力作用下进行分离。自从l973年出现第一台组装式超滤设备后，超滤技术经2o 多年的发展在很多领域得到了应用。例如用于制药工业中的提纯，汽车工业中的电泳漆废水处理，机械加工工业及冶金轧钢厂的废乳化液的
冻干机的干燥方法介绍
干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差
关于冻干机的原理介绍
冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化 医学教 育网收集整理 。水有固态、液态和气态，三种相态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸气压为610.5Pa）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以
钟罩型冻干机简介
钟罩型冻干机：冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。
多歧管冻干机行业应用
冷冻干燥机产品简介： SCIENTZ-12N系列冷冻干燥机在10N基础上拥有更大的捕水能力，更大的冷阱尺寸，但依然结构紧凑，可有效节省宝贵的实验室空间。功能强大，可提供高度自动化的高品质冷冻干燥环境（常规空载-56℃，可选配-80℃压缩机，捕水能力高达4kg），是中小型实验室完成中小批量，
冻干机的现状与展望
随着GMP认证的结束，国产的优秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、性能稳定，可实现在线清洗（CIP）或蒸汽消毒灭菌（SIP），各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下，国外冻干设备的品种规格比国内多，配套设备齐全，节能型结构比较精致，连续式冻干设备生产量大。为
如何选择冻干机面积大小
冻干机面积大小的选择也可以说成容量大小的选择。冻干机的容量应该根据企业生产的规模或实验的需要来选择。冻干机一般分为三个系列：实验型系列、中试型及生产型系列，每一个系列中又有不同大小规模的型号。 实验室系列冻干机主要用于科研，其冻干量很小，冷凝器的结冰量每批小于10公斤，冻箱的板层面积
简述医用冻干机常见用途
一、医药粉剂 注射剂：复方甘草酸苷、重组人干扰素γ等等冻干； 干细胞、生物制药、化工制药； 疫苗：脑炎灭活疫苗、 皮内注射用卡介苗、腮腺炎减毒活疫苗、黄热减毒活疫苗等冻干； 蛋白：免疫球蛋白、 人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、蛇毒血清、蝎子毒血清、葡萄球菌A蛋白纯品等冻干； 抗生素：冻
真空冷冻干机的分类
1、从结构上分 钟罩型冻干机：冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。 l 原位型冻干机：冻干腔和冷阱为两个独立的腔体，
多歧管冻干机行业应用
冷冻干燥机产品简介： SCIENTZ-12N系列冷冻干燥机在10N基础上拥有更大的捕水能力，更大的冷阱尺寸，但依然结构紧凑，可有效节省宝贵的实验室空间。功能强大，可提供高度自动化的高品质冷冻干燥环境（常规空载-56℃，可选配-80℃压缩机，捕水能力高达4kg），是中小型实验室完成中小批量，
冻干机的优缺点介绍
优点 干燥品种，如干燥，熬干，干燥，喷雾干燥和真空干燥，普通干燥的方法，但通常至少为0℃或更高的温度。 干燥产品普遍存在体积缩小，质地硬化的问题，挥发性成分会流失，一些热敏性物质变性，失活，一些物质甚至发生氧化。 因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差别。