如何有效解析干粉吸入剂配方?(一)
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相互作用一方面能影响干粉吸入剂的性能表现;另一方面,也使得干粉吸入剂比其他药品更难进行仿制--目前商业药品市场的现状也恰好证明了这一点。例如,市场上最成功的干粉吸入剂产品之一--舒利迭(Advair)目前已过了ZL保护期,但尽管许多仿制药公司都投入了大量的资金和精力,希望在该市场中分一杯羹,能与之匹敌的实在是少之又少。[1] FDA对干粉吸入剂开发的行业指导中[2]特别强调了颗粒表征的重要性。我们知道,若想成功传输干粉吸入剂,需要将颗粒分散成合适的大小,使其能在肺中沉积。而颗粒表征有助于分析并控制与药物传输相关的分散......阅读全文
激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用
1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多,其中气雾的粒度大小分布就是最
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配
清凉鼻舒吸入剂的注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
清凉鼻舒吸入剂的成分及性状
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。
麻醉剂配方及注射方法讨论
我做**手术,多年来都在门诊完成,麻醉需要自己打。门诊急救条件差,麻药中毒这一潜在的风险始终萦绕在心头,用最小的麻药量完成手术,一直是我们的追求。 我是这样完成麻醉的: (一)局麻:配方:2%利多卡因5ml、0.75%布比卡因5ml用水6ml,1%亚甲蓝1ml。如果病人血压不高,可加
染发剂配方的数据分析
统计学软件的开发 多年以来,数据分析软件Statistica就在Henkel公司不同的检测分析中使用了;因此丰富这一行之有效的解决方案是非常合情合理的。另一个使用Statistica的理由是:把Visual Basic的一些功能和自定义的应用程序嵌入到显示窗口中。因此,Henkel
各种指示剂的配方汇总(二)
22.甲酚红指示液 取甲酚红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液5.3mL使溶解,再加水稀释至100mL,即得。变色范围pH7.2~8.8(黄→红)。 0.10g溶于13.1mL0.02mol/L氢氧化钠中,用水稀释250mL。 《说明》100mL滴定液加1~4滴。本指示液适用于强碱
化妆品冷冻干燥机的配置及优势介绍
化妆品冻干粉是由真空冷冻干燥机制备而成,由于利用升华的原理,在真空和低温状态下进行冻干; 可以保证化妆品内部结构、分子形态、外观形态不发生变化,并较好地保存了原料中的活性物质和色泽。 经冻干处理后的化妆品冻干粉可以长期保存,方便运输,并有良好的复水性,使用时只需要加入一定量的溶
有效孔径如何计算?
影响有效孔径主要有两个因素,一是焦距,而是光圈大小,它的计算公式为: 有效孔径=镜头焦距/光圈值 缩写是:D=f/F 举个例子: 假设现在有两只定焦镜头,一个是85mm f/1.8,一个是50mm f/1.4的镜头,我们来算下它们的有效孔径。 第一个是:85÷1.8≈47 第二个是:
干粉取样的要求
1) 从车间里取样时要从料流中多点取样。 2) 勺取法缩分样品时要搅拌均匀后多点(至小四点)取样。
噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍
噻托溴铵 化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物 化学结构式: 分子式:C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量:490.4(—水合物)
清凉鼻舒吸入剂的性状及作用类别
性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
清凉鼻舒吸入剂的成分及作用类别
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
中药配方颗粒是如何制备的
其制药工艺流程是:药材前处理(采收—洗净—干燥)—提取—分离—纯化—(粉碎)—筛析—混合—制粒其中,各个环节均需谨慎处理,后而制粒。相关文献的话,希望到:中国知识资源总库,里面查阅,里面的文献很多也很专业。
给药方法新突破:吸入性纳米药物有效治疗肺癌
由俄勒冈州立大学、罗格斯大学和新泽西癌症研究中心的研究人员发明了一种新型的吸入性化疗方法来治疗肺癌,在体外和动物试验的结果都显示该方法能降低化疗药物对全身其他系统的伤害,同时能显著增强肺癌的治疗效果,相关研究发表在Journal of Controlled Release期刊上。 新方
总局关于“法国婴幼儿配方乳粉”的风险解析
一、背景信息 法国卫生部于12月2日发布公告,因疑似沙门氏菌感染,有关部门紧急召回由法国乳品巨头兰特黎斯(LACTALIS)集团生产的12批婴儿配方乳粉(1段),召回范围包括法国、英国、中国、巴基斯坦、苏丹等国家和地区,该事件引起社会广泛热议。据了解,国家认监委已暂停兰特黎斯旗下喜丽雅的在华
WiFi探针到底是什么?如何有效防范?(一)
在下班回家的路上,你突然接到一个陌生人电话,对方直接说出了你的名字和一些私人信息套了个近乎,然后给你推荐了几个楼盘(或一些商品信息),巧合的是你最近刚看过这个楼盘的信息或者上网浏览过这些商品的资料,的确是有购买的意向,这些人难道是神吗?他们怎么会知道我心里想的东西?这世上有没有神不知道,但昨
清凉鼻舒吸入剂的性状及功能主治
性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。 功能主治 散风开窍。用于感冒鼻塞的辅助用药。
清凉鼻舒吸入剂的禁忌及注意事项
禁忌 孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用。 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.药品性
关于扎那米韦吸入粉雾剂的简介
扎那米韦吸入粉雾剂,用于成人和7岁及7岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。治疗应尽早开始,且不应晚于感染初始症状出现后48小时(见【注意事项】)。治疗甲型和乙型流感时,抗病毒药物非必需使用的药物,因此使用本品治疗流感时,应慎重考虑其必要性。
噻托溴铵粉吸入剂的用法用量介绍
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而
清凉鼻舒吸入剂的注意事项及贮藏
注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.药品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成
扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性
在雄性大鼠(交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期)、雌性大鼠(交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天)静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦,未见对大鼠交配和生育力的影响,对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中,静脉注射90mg/kg/d
噻托溴铵粉吸入剂的药理毒理介绍
噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物,临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1~M5有相似的亲和力。在呼吸道中,噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体,可引起平滑肌松弛。
中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日,北京市药品监督管理局下发通知,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录,正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®(吸入用盐酸氨溴索溶液)可以正式应用于临床治
吸入硫化氢后应该如何处理
吸入硫化氢,若出现中毒症状,应做以下处理:迅速将患者脱离现场,脱去污染衣物,呼吸心跳停止者立即进行胸外心脏按压及人工呼吸(忌用口对口人工呼吸,万不得已时与病人间隔以数层水湿的纱布)。2.尽早吸氧,有条件的地方及早用高压氧治疗。凡有昏迷者,宜立即送高压氧舱治疗。高压氧压力为2~2.5大气压;间断吸氧2
如何诊断新生儿吸入综合征?
根据足月儿或过期产儿有羊水胎粪污染的证据,初生儿的指趾甲、脐带和皮肤被胎粪污染,生后早期出现呼吸困难,气管内吸出胎粪及有典型的胸部X线片表现时可作出诊断。如患儿胎龄小于34周,或羊水清澈时,则不太可能是胎粪吸入。其他吸入性肺炎,多有明确吸入性呛咳病史,复苏时有乳汁吸入结合胸片结果一般可以诊断。
2%多聚甲醛固定剂配方二则
METHOD 1:Formaldehyde preservative – 2% formaldehyde solution in protein-free phosphate-buffered saline (PBS).Prepare as follows:Add 2 g paraformaldeh
干粉混合机应用
干粉混合机广泛用于干粉砂浆、化工、农药、洗涤剂、颜料食品、味精、奶粉、食盐、饲料、化学品、陶瓷、塑料、橡胶添加剂等粉料的干燥与混合。