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一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配方颗粒发展的重视、对中药配方颗粒发展意义的认可。图片来源：视觉中国 中药配方颗粒与中药饮片水煎汤剂药效物质一致，是对中药饮片的传承，两者是不同形态的同一物质。 中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片作为原料，经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成，其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。按照2016年8月药典委公布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》的要求，中药配方颗粒药效物质与中药饮片标准汤剂必须保持一致, 符合质量一致性原则，药材、饮片、中间体、中药配方颗粒成品的药效物质指纹或特征图谱和含量测定的......阅读全文
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
国家食药总局近日发文，严格中药配方颗粒试点研究管理，叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告称，中国中药旗下公司贵州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《药品GMP证书》。企业将面临停产的窘境。 值得注意的是，中国中药因筹划重组正处于停牌阶段。1月8日，公司发布提示性公告称拟以不高于41亿元人民币收购江阴天江药业40.52%
中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。 所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
近日，笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展“配方颗粒”产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90
近日，笔者应邀去重庆参加了药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展配方颗粒产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末
国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于12月1日起实施。 对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义，国家标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头，但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示，中国中药协会将组织试点企业实施此项工作，推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
记者从日前举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。 世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证
核心提示：国家提出重新编制药典，提高药品质量标准，企业又该如何打好这场升级战？ 我国药典每五年编制一次，每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上，国家提出重新编制药典，提高药品
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
10月29日，国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会，发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准，标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。这三项标准将于12月1日起实施。 《中药方剂编码规则及编码
2016年的新三板，对大多数人来说，是寒冷的，监管趋严，行情低迷。如凯立德，三落却没有三起，海外上市失败，冲击创业板失败，挂牌新三板两年后，好不容易要被收购，却又失败。如木瓜移动，放弃纳斯达克来到新三板，但挂牌不到半年，却黯然离去。即使有着太多的不幸，但放眼医药企业，仍然有表现耀眼的他们。 在
关于特异性T细胞治疗技术目前进展情况，香雪制药介绍道，该治疗技术作为肿瘤临床治疗创新技术，现基础工作已基本完成，各项工作进展顺利。 香雪制药今日公布的投资者关系活动记录表显示，近日，国信证券、大成基金管理有限公司等6家机构对该公司进行了调研。 此间据香雪制药介绍，公司对中药资源全产业链布局主
据ISO/TC249秘书处通报，3月23日，《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO 18668-1）通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票，由国际标准化组织正式发布。 该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
近日，处在退市边缘的*ST贤成发布公告，称拟出售经营性资产，同时发行股份购买青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称青海春天)股权。而此前不久，青海省食品药品监督管理局发布了关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告，这意味着“极草5x”失去了“中药饮片”这块免死金牌。 一面图
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样
极草“试点产品”身份合法性遭疑 一场由王海发起的、针对青海春天极草产品的“打假运动”正在持续发酵。虫草素风波背后，对极草身份的质疑也随之而来。据青海春天工作人员称，极草既不属于食品也不属于药品，属于青海市食药监局规定的试点产品。但“试点产品”这一身份是否合法备受王海和法律界人士的质疑。而专家
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析，预测了医疗产业未来的发展趋势，并通过案例加以说明。 产业史研究表明：市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素，我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
——简议中药分析国际学术大会“经典名方”专场上的思想碰撞 中医药被称为中华文明的瑰宝，经典名方则堪当瑰宝上的精华。就在今年4月16日，国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录（第一批）》，共收录100首方剂，第二批100首《经典名方目录》也在制定中。当前，中
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
近日，国家市场监督管理总局发布了关于2020年中国标准创新贡献奖评审委员会建议名单的公示。关于2020年中国标准创新贡献奖评审委员会建议名单的公示 按照《中国标准创新贡献奖管理办法》（市场监管总局公告2020年第15号）和《市场监管总局关于开展2020年中国标准创新贡献奖评选活动的通知》（国市