中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配方颗粒发展的重视、对中药配方颗粒发展意义的认可。图片来源:视觉中国 中药配方颗粒与中药饮片水煎汤剂药效物质一致,是对中药饮片的传承,两者是不同形态的同一物质。 中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片作为原料,经水提取、浓缩、干燥、制粒等现代制药生产技术制成,其性味归经、主治功效均与中药饮片一致。按照2016年8月药典委公布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的要求,中药配方颗粒药效物质与中药饮片标准汤剂必须保持一致, 符合质量一致性原则,药材、饮片、中间体、中药配方颗粒成品的药效物质指纹或特征图谱和含量测定的......阅读全文
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配
河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局,航空港区组织人事部,省公共资源交易中心,省医药价格和招标采购中心,各省管公立医疗机构,各相关企业:根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发﹝2024﹞53号
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。 安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药配方颗粒应用文集
中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。 中药配方颗粒立项研发至今,已经过二十多年的发展,在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无显著性差别,甚至拥有优
新版GMP大限临近-中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业
大批中药配方颗粒将纳入医保!
中药配方颗粒是中药的重要组成部分,为中药“现代化”产物,具有服用方便、携带便捷等优点,市场前景广阔。目前,中药配方颗粒正加速被纳入医保之中,进一步满足参保群众的用药需求,减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保(图片来源:制药网) 据了解,在政策的引导下,今年以来已有安徽省、福建省等
中药配方颗粒将有行业标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
中药配方颗粒是如何制备的
其制药工艺流程是:药材前处理(采收—洗净—干燥)—提取—分离—纯化—(粉碎)—筛析—混合—制粒其中,各个环节均需谨慎处理,后而制粒。相关文献的话,希望到:中国知识资源总库,里面查阅,里面的文献很多也很专业。
中药颗粒生产试点有望放开-上市药企争相布局
从业内人士处获悉,《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见,不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点,中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,
医药集团配方颗粒干法制粒机
医药集团配方颗粒干法制粒机 干法制粒技术是制粒技术上一大创新,省去了很多中间环节,降低了很多中间费用,其与物料的特性、干法制粒设备与工艺等密切相关。干法制粒技术是覆盖多个技术领域的一门系统工程科学,干法制粒过程涉及复杂的温度场、压力场、速度场数学模型机理,又与物料的特性、干燥设备等密切相关
医药集团配方颗粒干法制粒机
医药集团配方颗粒干法制粒机 干法制粒技术是制粒技术上一大创新,省去了很多中间环节,降低了很多中间费用,其与物料的特性、干法制粒设备与工艺等密切相关。干法制粒技术是覆盖多个技术领域的一门系统工程科学,干法制粒过程涉及复杂的温度场、压力场、速度场数学模型机理,又与物料的特性、干燥设备等密切相关
中药配方颗粒——寡糖类特征图谱检测
中药材大多含有果糖、蔗糖等糖类成分,ELSD检测器的重复性差,且糖类物质在ELSD检测器内容易残留,影响检测结果。CAD检测器具有灵敏度高、重现性好等特点,通过筛选不同键合相的Hilic色谱柱,优化色谱条件,能够充分保留和分离寡糖类化合物,能够满足中药配方颗粒标准的保留时间要求。Accucore
中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴
由于受到医保控费的影响,曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时,传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向,或将成为医药投资一个新的热点。 所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的
夏桑菊颗粒的配方有哪些植物?
夏桑菊颗粒的主要成分包括夏枯草、野菊花和桑叶。这些植物共同作用,使夏桑菊颗粒具有清肝明目、疏风散热、除湿痹、解疮毒的功效。
LG200A中药配方颗粒干法制粒机
设备基本性能描述LG干法制粒机是吸收借鉴国内外先进制粒技术,精心研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型产品,其挤压、破碎、制粒功能为一体,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了的压辊控制技术,通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动,使得干法制粒机的工艺参数(如处理量、片状密度、压辊
卫生部:中药配方颗粒应尽快建立国家标准
中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开,这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议,卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示,目前是中医药发展的良好时机,中药配方颗粒应加强临床实践应用,并做好质量标准的统一,进一步加强科学研究,推动中药现代化的发展
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨,产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2
跨界研发是中药饮片产业发展必经之路
近日,笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”,来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出,自上世纪60~70年代起始,有的国家以每年30%增速,高速发展“配方颗粒”产品市场,持续获取超级巨额利润,而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90
-CFDA:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
国家食品药监总局:严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色
山东食药监发布第五批配方颗粒标准公示
根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求和《山东省中药配方颗粒标准》编制工作安排,我局已组织完成第五批15个品种的标准审评工作,现予以公示。 为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为15天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》认真研究,对标准
我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准
新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。 黄建银说,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证产品
中药配方颗粒——附子黄芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨质谱对附子单煎组、黄芪单煎组、附子黄芪合煎组、附子黄芪混合的化学成分进行系统分析,以期为黄芪对附子的解毒机理提供物质基础。 利用Compound Discoverer 软件,结合标准中药数据库,共鉴定179 种可能的中药成分,主要为氨基酸、生物碱、黄芪皂苷、黄酮类
跨界研发是中药饮片产业发展必经之路
近日,笔者应邀去重庆参加了药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会,来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出,自上世纪60~70年代起始,有的国家以每年30%增速,高速发展配方颗粒产品市场,持续获取超级巨额利润,而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末
食药总局重申限定6家中药配方颗粒企业
国家食药总局近日发文,严格中药配方颗粒试点研究管理,叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出,中药配方颗粒仍处于科研试点研究,将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。在此之前,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批,清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
中药配方颗粒:特征图谱建立与指标成分含量测定
为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。 不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有
-香雪制药:特异性T细胞治疗技术工作基本完成
关于特异性T细胞治疗技术目前进展情况,香雪制药介绍道,该治疗技术作为肿瘤临床治疗创新技术,现基础工作已基本完成,各项工作进展顺利。 香雪制药今日公布的投资者关系活动记录表显示,近日,国信证券、大成基金管理有限公司等6家机构对该公司进行了调研。 此间据香雪制药介绍,公司对中药资源全产业链布局主
我国已着手研制300味中药国际标准
记者从日前举行的中药配方颗粒高层论坛上获悉,我国已开始研制300味中药配方颗粒的国际组织标准,包括药品名称、来源、炮制、农药残留等在内的项目都要规范起来。 世界中医药学会联合会副秘书长黄建银介绍,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证