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简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。升华阶段时间的长短与下列因素有关：① 产品的品种：共熔点温度较高的产品容易干燥，升华的时间短些；② 每瓶内的装量（正常的干燥速率大约为1mm/h）、总装量、玻璃容器的形状、规格；③ 升华时提供的热量；④ 冻干机本身的性能。升华干燥也称为第一阶段干燥。将冻结后的产品置于密封的真空容器中加热，其冰晶就会升华成水蒸汽逸出而使产品脱水干燥。干燥是从外表面开始逐步向内推移的，冰晶升华后残留下的空隙变成尔后升华水蒸汽的逸出通道。已干燥层和冻结部分的分界面称为升华界面。在生物制品干燥中，升华界面约为每小时1mm的速度向下推进。当全部冰晶除去时，第一阶段干燥就完成了，此时约除去全部水分的90%左右。产品在......阅读全文
1 引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人
简述冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸气压为610.5Pa）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，
真空预冷方法原理常见的预冷方法有空气预冷、水预冷、冰水预冷和真空预冷方法。在常压下将水加热到100℃开始沸腾，温度降至0℃时结冰。压力降低时水的沸点为也降低613．28PA时沸点为0℃。依据水随压力降低其沸点也降低的物理性质，将预冷食品置于真空槽中抽真空，当压力达到一定数值时，食品表面的水分开始蒸发
实验室冻干机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干，就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。实验室冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了
冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干（lyophilization）。 一 制品的冻结
压缩空气中水蒸气的量是由压缩空气的温度决定的：在保持压缩空气压力基本不变的情况下，降低压缩空气的温度可减少压缩空气中的水蒸气含量，而多余的水蒸气会凝结成液体。冷冻干燥机就是利用这一原理采用制冷技术干燥压缩空气的。因此冷干机具有制冷系统。 格力冷冻干燥机原理正视图冷冻干燥机的制冷系统属于压缩式制冷
随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸
随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸
真空冷冻升华干燥技术是一项对食品、药品等进行护色、保鲜、保质的新脱水技术，简称冻干技术（freezing-drying），是迄今为止最为先进的农产品脱水干燥技术。冻干农产品是将新鲜原料如蔬菜、肉食、水产、中药材等快速冷冻后，再送入真空容器中升华脱水制成的农产品。 由于冻干过程是在低温真空状态下进行
蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展 1.引言 由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程。
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。 冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物
实验室冻干机从工艺性到信息化的发展变迁 实验室冻干机的冻干操作原理的说就是先使冻干物固化，然后使其中的水分汽化以除水从而达到干燥的目的。实验室冻干机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。由冻干原理衍生出的冻干工艺包括
目前，我国干燥设备行业已经开始进入较成熟的阶段，能够比较好地满足各个领域用户的实际需要，专业干燥设备厂非常多，其产品既有通用性，也各有特点。而我国冷冻干燥设备技术已摒弃仿制，不断改进。近年来，冻干干燥设备在我国有了较快的发展，随着市场对冻干设备需求量的不断增加以及对药品质量要求的不断提高，冻干设备将
随着生物技术的高速发展，多肽蛋白质类药物不断涌现，可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性，目前广泛采用冷冻干燥法制备称固态药品。经过几十年的发展，药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展，但是仍存在不少问题，亟需解决。在冷冻干燥过程中会
随着真空冷冻干燥技术在各个领域的广泛应用，选购冻干机设备也就成为了很多应用企业的重要课题。究竟如何选购合适的冻干机设备？其实，用户们在选择冻干机时，多关注下面这些要素，就会对你的采购工作有很大帮助。1、冷阱温度：冷阱是置于冻干腔和真空泵之间，用于捕集蒸汽的装置。冷阱温度越低，冷阱的捕获能力越强，但冷
近日，在第二届中国农业科技创新创业大赛期间，科技日报记者前往安徽、山东、福建、湖北等多个省份，实地参观了众多企业。在采访中，记者发现，很多农村企业已非人们印象中的“小作坊”，而是正向现代企业转型升级。 深加工扩大附加值 铜陵市位于安徽省南部，因铜而得名。新中国第一炉铜水出自铜陵，第一个铜
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。本品系采用阿奇霉素无菌冻干粉针剂，按干品计算每mg效价必
起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥
1 食品冻干原理水（H2O）在不同压力和温度下，可呈现固态（冰）、液态（水）和气态（蒸气）。由液态转为气态称为“蒸发”，由固态转为气态称为“升华”。要实现升华必须具备一定的条件，对于纯水来说，这个条件大致是：压力低于610Pa，温度低于0℃。由于食品中存在的水不是纯水，所以升华的条件略有差异。利用这
非真空冷冻干燥技术是指利用在共晶点以下的温度时，利用干燥的冷空气对物料进行风干的脱水作业，比较典型的例子是速冻后的物料在低温库中贮存时所发生的干耗过程，由于这种脱水对贮藏的产品是不利的，因此应尽量避免之。非真空冷冻干燥的就是利用这一种现象来达到脱水的目的，不过，要想达到生产规模的脱水，必须想方设法提
分析测试百科网讯 2016年5月22~24日，第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2016）在北京国家会议中心举行。北京博医康实验仪器有限公司（以下简称博医康）携产品亮相。展会期间，分析测试百科网采访到了博医康副总经理叶明徽，他为我们介绍了此次展会带来的产品。 CISI
一、 概述 真空冷冻干燥技术，又称升华干燥，是将含水物料预先冻结，然后使其水分在真空状态下升华的方法。经冷冻干燥的物品，原有的生物、化学特性基本不变，易于长期保存，加水后可恢复到冻干前的状态，并能保持其原有的生化特性。因此，冷冻干燥技术在医药、食品、化工、生物制品等领域得到广泛应
预计在新奇的一级分子和生物仿制药实体方面将会有突出的增长。一些进步的是改良的分析、开发和相互作用。现在已有许多用于去除關的方法，包括冻干、反向萃取、溶质析出，precipitation、透析(溶剂交换） 、超滤和层析技术。值得注意的是，在众多微和设备发展的支持下，小型化和高通量的蛋白质分析取得了极大
冻干机广泛应用于生物制药、高档食品和化妆品生产以及超细粉体生产领域。由于其制品具有保存期限长、使用方便、便于运输、可常温保存等优点，在疫苗、微生物的保存中冷冻干燥方法也经常被运用。与其它常见干燥方法如烘干法相比，冻干生产的周期长，能耗大，这些缺点制约了冻干技术的应用范围。 为提高冻干生产的效率、减
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。冻干药品
第一节 冷冻干燥技术原理 干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法有许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
蛋白质浓缩和溶质的去除实验 实验步骤 一、层
冻干成功的三个关键要素一、配方确定配方是最关键的步骤。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。配方包括：活性成分；赋形剂；工艺用水。配方确定后，严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。二、重要的热力学性能:(冻干工艺曲线)过冷的程度；