如何排除操作问题有效提高完整性测试的成功率?

新版GMP颁布实施以来,除菌过滤器的完整性测试无疑成了无菌药品生产企业药品质量保证的关键步骤。日常生产过程中,如何排除操作误差,有效提高完整性测试的成功率,有三方面的因素值得考虑:1. 扩散流和泡点方法都是基于测定被完全润湿的滤膜上游至下游气体流量来计算相应的完整性数值。因此在对除菌过滤器进行完整性测试时,润湿滤芯成了确保完整性测试成功与否的关键前处理步骤。润湿这个过程看似简单,实则要达到滤膜的完全润湿确实不易。滤膜材质的化学特性差异直接决定了润湿方法的选择以及润湿的难易度。您需要根据不同膜材质选择一个最佳的润湿方法。考虑到操作的简便性,大家通常采用静态浸泡的方法,该方法对于一些亲水性极好的尼龙材质滤芯没有任何问题,但是对于那些改性的PVDF膜材而言势必会带来润湿不完全的现象。所以最佳的润湿方法是动态润湿。2. 倘若最佳的动态润湿方法并未使滤芯达到完全润湿的状态,是否还有更好的方法呢?答案自然是肯定的,一般专业厂家都会建......阅读全文

如何排除操作问题有效提高完整性测试的成功率?

新版GMP颁布实施以来,除菌过滤器的完整性测试无疑成了无菌药品生产企业药品质量保证的关键步骤。日常生产过程中,如何排除操作误差,有效提高完整性测试的成功率,有三方面的因素值得考虑:1. 扩散流和泡点方法都是基于测定被完全润湿的滤膜上游至下游气体流量来计算相应的完整性数值。因此在对除菌过滤器进行完

如何有效提高激光粒度仪测试效果

 一 、光路对中对中是指激光束的焦点通过光电探测阵列的圆心,激光粒度仪在测试前首先要保证激光束的焦点通过光电探测阵列的圆心,并且在测试过程中不偏移,才能得到正确的结果。目前粒度仪采用的都是两维对中系统,一般采用步进电机通过轴套来带动移动尺来提供动力,步进电机和轴套、轴套和移动尺之间都是通过顶丝连接,

如何提高NGS样品制备成功率

NGS样品制备指南之自动化篇编辑推荐:在经历了几年的高速发展之后,新一代测序仪终于放慢了脚步。如今,样品制备成为NGS中新的亮点。新试剂、新仪器不断涌现,以缩短时间,提高通量。同时,新方法也在不断被开发,以处理更少的样本,如单细胞。这一次,生物通带您走近NGS的样品制备,看看有哪些新工具能帮助我们应

如何提高类器官培养的成功率?

提高类器官培养成功率的方法:优化细胞来源:选择高质量、活性强且纯净的干细胞或祖细胞。确保细胞的来源可靠,并在获取和处理细胞的过程中尽量减少对细胞的损伤。精确的培养基配方:根据所培养的类器官类型,精心调配培养基,确保包含适当的生长因子、营养物质和细胞外基质成分。定期检测和调整培养基的成分和浓度。适宜的

如何巧妙提高外周血培养成功率?

人体外周血淋巴细胞培养搭配染色体核型分析技术是诊断染色体变异的重要手段。淋巴细胞的培养是染色体标本制备的关键。培养基的选择、秋水仙素的用量及时间、温度、pH,固定、滴片等其中任何一点处理不当,就极有可能导致实验失败。本期专题,我们就聊聊 “外周血淋巴细胞培养,如何简化操作、做好细节、提高细胞培养

如何使用滤芯完整性测试仪

  仪器的特点与优势:   1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同   时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。   2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于

如何有效的排除滴定管内的气泡?

在理化实验室中滴定实验是基础实验之一,排除滴定管内的气泡是滴定的重要一步,直接影响着检测结果,那么,如何有效快速的排除滴定管内的气泡呢? 首先,滴定管内存在气泡对检测结果有何影响? 1.如果开始时有气泡,那就相当于显示的液体比实际的多(因为气体撑得),所以导致最终滴定液体积偏大,使待算出的测

如何规避溶出度仪的数据完整性问题?

数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题,自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来,计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果,不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求,导致相关药品GMP证书被收回,造成巨大的经济损失

如何有效提高球磨机的磨矿细度

磨矿成本是选矿厂中较高的一部分,如何有效合理地控制磨矿细度是直接降低选矿成本,提高选厂经济效益的重要因素。因为,磨矿细度,是影响选矿指标众多因素之一,磨矿细度的大小直接影响精矿品位的高低与产品的回收率。 所以,球磨工的技术操作是及其重要的。首先必须要全面了解磨矿细度的影响因素。归纳起来,影响磨矿细度

自增压液氮罐出现故障如何有效排除

自增压液氮罐出现故障如何有效排除?自增压式超低温容器适用于运送和存储液體介质(液态氮、液态氧、液氩),也可以做为其他致冷设备的蓄冷,容器由内胆,机壳及仪表盘阀门构成,上端有气压表,可便捷地观察内胆工作压力,为提升容器应用安全系数装有2个阀门。1、阀门上有泄露状况,这是因为阀门的卡紧螺帽密封性关不紧导

如何排除拉力机的操作故障

一、拉力机加荷时,指针颤动或时走时停①离合器齿轮磨损:需要修理或更换。②摩擦盘的皮垫圈或弹簧磨损:需更换皮垫圈或弹簧。③操纵手柄移位:调整操纵手柄,使其与牙槽配合好。二、更换摆砣时指针不回零①拉力机安装不水平:用水平仪把试验机调整水平。②摆锤不垂直:只挂A砣。调整平衡砣,使之垂直。三、拉力机摆锤回位

如何排除材料试验机的故障问题

 材料试验机主要用于鉴定材料的力学性能指标,从而对材料的质量进行检定。根据试验机的检定数据,再根据不同试验机的结构原理。对试验机进行正确的误差分析后,找出故障并加以排除。首先试验机加卸实验力平稳,无冲击振动现象,液压试验机不得有漏油、渗油现象。其次,指针运转平稳、无停滞和跳动现象,从动针应与刻度线重

如何排除罗斯蒙特温度变送器的故障问题

  罗斯蒙特温度变送器主要由测量传感器、模块电路、显示表头、表壳和其他组件连接组成。它能将接纳的气体、液体等压力信号转变成标准的电流电压信号,以供应指示记录仪、调节器等进行指示和进程调节,是我们工业中的常用工具仪器,进行工业中的各种测量使用。   将温度信号或普通电信号变换为规范的电信号输出或

如何有效排除解决液氮罐运行时出现的故障

液氮罐一般可分为液氮贮存罐、液氮运输罐两种。 贮存罐主要用于室内液氮的静置贮存,不宜在工作状态下作远距离运输使用; 液氮运输罐为了满足运输的条件,作了专门的防震设计。其除可静置贮存外,还可在充装液氮状态下,作运输使用,但也应避免剧烈的碰撞和震动。液氮罐的安全运输:液氮罐在运输过程中必须装在木架内垫好

空气过滤器完整性测试仪该如何维护

    空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载,早在一世纪的罗马,人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里,空气过滤器也取得了进展,但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业,如有害化学品的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律,人们对空气过

如何有效排除离心机速度不稳定故障

     故障现象:离心机是医院和科研机构必不可的重要设备之一,它的好坏直接影响到被离心物的离心质量本人在检修一台速度不稳的离心机时,发现无论是高速还是低速都不稳定。        故障检修:该离心机是一台直流式调速电机,其速度的快慢是通过可调电阻改变可控硅的导通角度,再由可控硅控制整流后到达电机两

如何有效排除离心机速度不稳定故障

故障现象:离心机是医院和科研机构必不可的重要设备之一,它的好坏直接影响到被离心物的离心质量"本人在检修一台速度不稳的离心机时,发现无论是高速还是低速都不稳定。  故障检修:该离心机是一台直流式调速电机,其速度的快慢是通过可调电阻改变可控硅的导通角度,再由可控硅控制整流后到达电机两端的电压,以达到控制

如何有效排除离心机速度不稳定故障

故障现象:离心机是医院和科研机构必不可的重要设备之一,它的好坏直接影响到被离心物的离心质量"本人在检修一台速度不稳的离心机时,发现无论是高速还是低速都不稳定。  故障检修:该离心机是一台直流式调速电机,其速度的快慢是通过可调电阻改变可控硅的导通角度,再由可控硅控制整流后到达电机两端的电压,以达到控制

密封性能测试仪是如何检测包装的完整性的?

    密封性能测试仪又叫包装检漏仪、密封测试仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。     密封性能测试仪LEAK-01H    密封性能测试仪主要适

“益生菌”的庄严使命:提高癌症免疫疗法成功率

  已获批的PD-1免疫疗法药物在临床上只对35%黑色素瘤患者有明显效果,因此这种疗法的改善空间仍然很大。  “共生微生物与转移性黑色素瘤患者的抗 -PD-1疗效关系很大,“芝加哥大学研究学者在他们的最新发表文章中陈述,16名对治疗有反应的患者体内的长双歧杆菌(Bifidobacterium lon

提高类器官培养成功率的具体案例

提高类器官培养成功率的案例:案例一:研究团队在培养肠道类器官时,最初成功率较低。经过分析发现,培养基中关键生长因子的浓度不稳定是一个重要因素。他们通过优化培养基的配制过程,严格控制生长因子的添加量,并采用新鲜配制的培养基,显著提高了肠道类器官的形成率和生长质量。案例二:某实验室在培养肝脏类器官时,发

如何有效操作恒温振荡培养箱

恒温振荡培养箱一种具有加热和制冷双向调温系统,是温度可控的培养箱和振荡器相结合的仪器,是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。正确合理的使用恒温振荡培养箱,可以取得理想的实验效果

如何提高心肺复苏模拟人的操作质量?

  心肺复苏模拟人提供操作过程的实践和医学模拟的评估,该系统的核心模块由应用软件和全身模型组成,提供了有用,有效和详细的教学和培训工具。那么我们如何提高它的操作质量呢?这些因素需要引起注意。  1、按压次数  复苏期间给予按压的总数是心脏骤停后生存的重要决定因素。压制的总数受两个方面的影响,即压制频

规范操作检验碾米机能有效避免问题

    最近有人咨询检验碾米机的相关操作问题,一些人不能完成检验,很大一部分原因在于没能规范操作仪器,忽视了较多细节,今天为大家做以下介绍。       1.组合重锤:按下重锤上的释放按钮,从铝合金手柄中抽出连杆,将重锤重新套入连杆未端,一般情况下,重锤的释放按钮对准连杆上的凹槽。通过调节重锤在连杆

如何有效提高拉力试验机测量准确性

关于试验夹具的选用及装卸:为保证试验操作的平安和测试结果的准确。以免试样夹持不牢靠,发生试样滑落。一般圆试样选择圆钳口夹具来夹持,扁试样选择平钳口夹具来夹持。当试样尺寸在夹块的临界尺寸时,尽量选用尺寸较小的一种。装夹具时,油泵电机切勿启动,并让机器处于断电状态。将夹块推入衬板的燕尾槽内,夹块有倒角的

如何正确有效的防止色谱柱堵塞的问题

样品前处理尽量干净,待测液必须过0.45微米滤膜!流动相,包括水也必须过膜,且应尽量保持新鲜!在色谱柱前添加预柱(保护柱)等等

桩身完整性测试仪常见技术问题及解决办法

近几年来,我国的城乡建设事业得到了飞速的发展,也因此刺激了桩基工程的发展,桩基工程的检测技术也得到了相应的重视,被广泛应用于桩基完整性检测的低应变基桩测试仪也获得大家的关注。与此同时,在使用检测仪的过程中总会遇到各种各样的技术难题,本文将对基桩检测仪现场测试过程中常见技术问题作出分析,并提出

PNAS:提高女性生育治疗成功率的新方法

  怀孕困难,是美国七分之一的异性恋夫妇所面临的一个重大挑战,特别是那些超过35岁的人。最近,以色列特拉维夫大学(TAU)和谢巴赫医疗中心(Chaim Sheba Medical Center)研究人员取得的一项研究成果,可提高接受体外受精(IVF)治疗的女性的受孕机会。  他们的最新研究揭示了先天

只有用心对待ELISA实验才能提高成功率

ELISA试剂盒实验运用需您用心对待,实验中首要注意到:1、滴加试剂前应将滴瓶翻转数次,使液体混匀。滴加时瓶身应坚持垂直,以使滴量准确。2、从冷藏环境中取出时应在室温环境中平衡30min后方可运用,未用完的微孔条用自封袋密封保存。3、一切样品和废弃物都应按传染源处理。终止液为2mol/L硫酸,运用时

分享提高细胞培养实验成功率小技巧

细胞培养实验中离不开血清的支持,而血清中的牛血清因性价比高等因素大多实验室使用牛血清来培养细胞。所以为了更好的完成实验选购合适的血清很重要。内毒素在细胞传代增殖过程中,会直接参与细胞凋亡的过程,一定剂量下,会给细胞培养带来很多问题,特别是免疫细胞和干细胞,例如:诱导免疫细胞释放炎症因子,抑制小鼠红细