流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度
近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。 Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本文将根据相关研究文献进行整理和归纳。 实验材料 透析膜: 分子量截止值(MWCO)3500~5000 Da(纤维素酯);MWCO 50 kDa(纤维素酯) 透析装置: 该透析装置便于将透析管固定在22.6 mm标准流通池中心。这种透析装置主要用于分散剂型的体外释放试验。 溶出介质: 0.05M,pH7.2磷酸钾缓冲液和模拟胃液(SGF,pH1.2,不含酶和NaCl)。对于不同离子强度的SGF,配制时相应地加入NaCl。 实验方法 膜制备: 在室温下,将膜在去离子水中浸......阅读全文
利福昔明干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于利福昔明0.1g),置250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
头孢泊肟酯干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟30mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下
使用头孢泊肟酯干混悬剂过量的介绍
1、药物相互作用: 抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。 2、药物过量: 未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状:恶心,呕吐,腹泻,上腹不适;由药物过量引起的严重素性反应,肾功能许可的情况下,可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。
使用克拉霉素干混悬剂的注意事项介绍
1、该品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低该品的血药浓度。 2、6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。动物实验中该品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时该品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。老年人的耐受性与年轻人相仿。 3、该品与红霉
使用头孢泊肟酯干混悬剂的禁忌介绍
一、禁忌: 1、对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。 2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸,但犹如所有药物一样,在妊娠的前几个中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌,为避免哺乳婴儿不良反应的发生,哺乳期妇女应停
累积溶出度
累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10
溶出度测定仪清洁规程
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。 2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。 3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。 4)同心度校正: 5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。 6
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂
鉴别取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试,显相同的反应性状本品为白色疏松的细粉;有香味。检查酸碱度取本品100g,加水至100ml制成混悬夜,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0颗粒细度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视
硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂
性状本品为白色疏松的细粉;有香味。鉴别取本品约0.3g,照硫酸钡(I型)项下的鉴别试验,显相同的反应检查酸碱度取本品100g,加水至100m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5沉降体积比取本品100g,置100m1具塞量筒中,加水至100m1,密塞,充分振摇使成混悬液,静
盐酸头孢他美酯干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢他美0.1g),置100ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸头孢他美酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含头孢他美0.2mg的溶液溶剂、磷酸盐缓冲液、
头孢丙烯干混悬剂的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1N2O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成
使用地氯雷他定干混悬剂过量的介绍
服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。建议进行对症及支持治疗。 在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45 mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),未见临床相关不良反应。 地氯雷他定不能通过血液透析排除,能否通过腹膜透析排除尚不明确。
使用头孢氨苄干混悬剂的不良反应介绍
1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2.少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 3.个别心内膜炎患者高剂量(每日20~40g,尚加用丙磺舒)服用本品时,可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高,但停药后上述反应可迅速消失。
使用克拉霉素干混悬剂的不良反应有哪些?
1、主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2、可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
溶出度检查测定空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
对乙酰氨基酚片、胶囊、颗粒剂溶出度测定法
对乙酰氨基酚片、胶囊、颗粒剂需检查溶出度,对乙酰氨基酚片采用溶出度测定法(第一法),胶囊剂、颗粒剂采用溶出度测定法(第二法),以紫外-可见分光光度法测定溶出量。对乙酰氨基酚胶囊的溶出度测定方法:取本品,照溶出度测定法(第二法)以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的
溶出度技术的应用
溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型