流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度

近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。 Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本文将根据相关研究文献进行整理和归纳。 实验材料 透析膜: 分子量截止值(MWCO)3500~5000 Da(纤维素酯);MWCO 50 kDa(纤维素酯) 透析装置: 该透析装置便于将透析管固定在22.6 mm标准流通池中心。这种透析装置主要用于分散剂型的体外释放试验。 溶出介质: 0.05M,pH7.2磷酸钾缓冲液和模拟胃液(SGF,pH1.2,不含酶和NaCl)。对于不同离子强度的SGF,配制时相应地加入NaCl。 实验方法 膜制备: 在室温下,将膜在去离子水中浸......阅读全文

流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度

  近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。   Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本

流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度

近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本文将根据相关

流通池工作原理

流通池工作原理是使用透析装置测定混悬剂的溶出度

溶出度测定法第二法(浆法)所需仪器装置

仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。

溶出度测定法第一法(篮法)所需仪器装置

仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为

关于溶出度测定法的桨法的仪器装置介绍

  溶出度测定法的仪器装置 。除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。  溶出度测定法的测定法 :除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加

溶出度测定法第三法(小杯法)所需仪器装置

仪器装置a. 搅拌桨:桨杆上部直径为(9.75±0.35)mm,桨杆下部直径为(6.0±0.2)mm,桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250m

关于溶出度测定法的仪器装置介绍

  (1)溶出度测定法— 转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2

溶出度检查测定溶出仪的调试

测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m

溶出度检查测定溶出介质的制备

应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮

流通池法——阿霉素脂质体的溶出研究

  流通池法(流池法)一直被认为是研究微粒和脂质体溶出行为的方法,有不少文献对此进行了深入的研究和探讨。所以,今天跟大家分享Wenmin Yuan等人利用流通池法,研究复合阿霉素(DOX)脂质体制剂溶出的案例。   本研究指出,流通池法是一种可靠的复杂脂质体产品溶出分析方法,该方法受到操作误差的影

溶出度测定法第二法(浆法)测定方法

测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%。待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃,取供试品6片(袋、粒),分别投入6个溶出杯内。当品种项下规定需要使用沉降篮或其他

溶出度测定法第一法(篮法)测定方法

测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不

溶出度测定法的介绍第一法(篮法)

仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2.0mm);

溶出度测定法的介绍第二法(桨法)

①仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。②测定方法:测定前,应对仪器装置进

溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正

1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次

头孢丙烯干混悬剂的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见头孢丙烯(E)异构体项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢丙烯含量测定项下。

溶出度仪影响溶测定的若干因素

   影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。  一、搅拌转动装置的晃动  不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率

溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整

如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶

溶出度测定法第三法(小杯法)测定方法

测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的

溶出度检查测定取样位置

①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。

溶出度实验、测定方法验证

图1.  供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究

测定溶出度的实验操作步骤

肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓

测定溶出度的实验操作步骤

肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓

对乙酰氨基酚片溶出度测定——转篮法

实验材料对乙酰氨基酚片试剂、试剂盒盐酸水氢氧化钠仪器、耗材溶出度测定仪圆底烧杯转篮风光光度计水浴锅微孔滤膜不锈钢丝网对乙酰氨基酚片为解热镇痛类非处方药药品。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。必理通用于缓解轻中度疼痛,如头痛、

药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出

罗红霉素干混悬剂的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中

头孢拉定干混悬剂的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见头孢氨苄项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。

头孢氨苄干混悬剂的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄,按C16H17N3O4S计1g),置100m量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻

阿奇霉素干混悬剂的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每lnl中约含阿奇霉素lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。