食品／医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就带来了不同的要求，比如：防腐要求、防爆要求、介质温度、车间净化等级等等。下面探讨一下在 GMP 应用中所涉及的一些问题：1、密闭要求的实现：制药用离心机无论是非无菌药还是无菌药，是制药中间体还是成品药，其生产过程中对环境的要求提出了很高的要求，在高等级环境要求下，比如在无菌车间，就有万级、十万级等车间，良好的密闭性能可使得外部与机器内部保持有效的隔离。离心机内腔中的固、液、气相不得对车间环境造成污染，反过来，操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。因此，制药厂商在订货时应告知离心机制造商，提出密闭要求。制造商应对离心机的密闭性能进......阅读全文
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
制药离心机的发展要符合GMP的规范
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物
马尔文流变仪效力再生医药GMP检测
德国著名医药公司GMP检测中心应用马尔文Kinexus 旋转流变仪进行再生药物领域的生物材料分析 德国蒂宾根(Tübingen)大学自然与医学科学学院(NMI)在其下属公司NMI技术转让股份有限公司的GMP检测中心新安装马尔文仪器公司的Kinexus流变仪。Kinexus主要用于分析生物材
便携式拉曼TruScan应对新版GMP规范的挑战
中华人民共和国卫生部令第79号文件，即《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，于2011年2月12日发布，自2011年3月1日起施行。 新的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》在对质量管理、机构和人员、厂房和设施、设备、物料和
医药离心机分类
医药离心机分类有多种。1、按分离目的可分：实验室医药离心机和工业医药离心机。2、按结构可分：台式医药离心机和落地式医药离心机。3、按温控可分：冷冻医药离心机和常温医药离心机。4、按分离成分可分：医药固液分离离心机和医药液液分离离心机。5、按容量可分：微量医药离心机、小容量医药离心机和大容量医药离心机
中医药临床技术操作规范
中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （1）制备 处方调剂--药味复核--编号--下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米--浸泡（20-30分钟或更长）--加热煎煮--过滤去渣（一般）--合并滤液（或浓缩至需要量）--装瓶 （2）注意事项：①加水量
如何规范使用离心机
离心机具体应如何使用呢？以及使用时应注意什么呢？下面将详细为大家说明：1.使用前应接妥地线，并将仪器放置在稳定的台面上，以保证仪器的正常工作。2.检查定时器旋钮是否在“0”的位置，然后再接通电源，按下开关。3.打开盖板，小心的将试样放置于离心护管内。（注意：对称的离心护管内必须放入同样重量的试样，其
山西省实施新修订药品GMP加快医药跨越发展
为加快推进我省制药企业实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称“新修订药品GMP”）步伐，近日，山西省实施新修订药品GMP推进会在太原召开。省食品药品监督管理局要求全省118家制药企业按时实施新修订药品GMP，到期完不成的企业将面临停产的窘境。据了解，新修
离心机在制药领域大有可为
离心机作为制药工业中不可或缺的设备之一，其发展势头一直很猛。离心机在医用领域使用非常广泛，血液分离、病毒研究、DNA研究、药品提纯等都广泛地使用到离心机。离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。 制药离心机具有适应
离心机在制药领域用途
离心机作为制药工业中不可或缺的设备之一，其发展势头一直很猛。离心机在医用领域使用非常广泛，血液分离、病毒研究、DNA研究、药品提纯等都广泛地使用到离心机。离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。 制药离心机具有适应性好
医院用生物洁净室的国家标准及GMP规范要求
洁净实验室需要全封闭的环境，主要通过洁净空调系统循环过滤。洁净服务■设计、改造各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化室、洁净无尘无菌实验室。注：⊙尘埃粒子数/立方米，要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定，浮游菌/立方米和沉降菌/皿，可任测一种。⊙100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最
低速和高速离心机的使用范围
离心机的使用范围十分广泛，血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机的。微观层次上的细胞、DNA分子均需要高速医用离心机进行分离研究，此类高速离心机转速通常在5000转以上，6万转以下，可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分
《食品检验工作规范》
第一条 为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，制定本规范。 第二条 本规范适用于依据《食品安全法》及其有关规定开展的食品检验活动。 第三条食品检验机构应当符合《食品检验机构资质认定条件》，按照国家有关认证认可规定通过资质认定后，在批准的检验能
高速离心机的应用
低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体系，同时也
新版药品GMP正在送审－医药行业再临生死时速
12年前，中国颁布GMP认证，1300多家医药企业死在这一铁“门槛”之外，眼下，第二轮生死门槛又将到来。 本报获悉，由国家药监局主持重新修订的新版GMP正在送审卫生部的进程中，药监局人士透露，应该在今年年内结束审核，但具体何时出台“尚不清楚”。 据了解，新版GMP偏重于生产企业软件
高速离心机在制药行业大显身手
摘要：对于低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体系，同时
高速离心机在制药行业的应用
低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体
高速离心机在制药行业大显身手
对于低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心
高速离心机在制药行业中应用
低速离心机，由于制药企业行业的严格规范，它基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业，加上血液分离用的3000转左右的小型离心机，构成了整个低速工业离心机体系，同
高速离心机和低速离心机的用途区分
离心机的使用范围十分广泛，血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机。 1、微观层次上的细胞、DNA分子均需要高速离心机进行分离研究，此类高速离心机转速通常在5000转以上，6万转以下，可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。 2、液分离一般用3000转
GMP对制药和生物工程离心机的功能要求
GMP对制药企业的软硬件都有严格的要求，依据GMP规范，用于制药和生物工程的离心机必须具有如下功能：(1)分离设备应能防止外界的微生物混入被分离物料。(2)离心机内部表面与物料接触部分(离心篮、转鼓、外壳等)必须抛光至相应水平，不允许有凹陷结构，所有转角均要求圆弧过渡。焊缝必须连续(即无问焊)，焊点
我学者牵头制定中医药国际规范
美国《内科学年鉴》于6月27日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述》（以下简称《规范》）的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本，并配发编者按，这是首次由我国学者牵头制定的中医药临床试验报告国际规范。 牵头制定此项规范将如何推动中药复方的国际
解说离心机的转速与使用领域
离心机在医用领域使用非常广泛，微观层次上的细胞、DNA分子均需要高速医用离心机进行分离研究，此类高速离心机转速通常在5000转以上，6万转以下，可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。 而血液分离一般用3000转的离心分离机即可，当前基本上大多数生产厂家都可以生产，在实际使用中
实验室离心机使用规范
实验室离心机，或实验用离心机，是专业用于实验分析的小型离心机。目前各种离心机和离心技术已广泛地应用到科学研究和生产部门，并已成为现代科学研究重要仪器设备之一。但作为实验室精密仪器，和其他仪器一样，掌握使用规范十分重要。 一、使用离心机时，应该先盖上离心机顶盖，确认无误后再启动离心机；
食品药品GMP车间洁净度级别介绍
1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无jun装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套
离心机的实际应用
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分
离心机的实际应用
药品生产行业在积极贯彻 GMP 的同时，为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准，以配合规范的实施。这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”，要“贯彻”就必须“符合”的不可分
实验用离心机应用的领域
首先是实验用低速离心机，除应用在纺织、化工、环保等传统行业外，现在大量的应用于制药企业，以实现母液的分离，由于制药企业行业的严格规范，药用离心机基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用，此类型离心机基本已遍布
离心机应用领域的特点和拓展
首先是低速离心机，除应用在纺织、化工、环保等传统行业外，现在大量的应用于制药企业，以实现母液的分离，由于制药企业行业的严格规范，药用离心机基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用，此类型离心机基本已遍布整
实验用离心机应用的领域
首先是实验用低速离心机，除应用在纺织、化工、环保等传统行业外，现在大量的应用于制药企业，以实现母液的分离，由于制药企业行业的严格规范，药用离心机基本采用平板密闭型，为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生，与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料，整机无卫生死角，干净好用，此类型离心机基本已遍布