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冻干室消毒专用杀孢子剂可代替酒精

【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作,属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的,冻干室属于A/B区洁净度级别,要严格控制好微生物,包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物,特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险最大,地面容易滋生细菌而工具和手部离产品距离最近,对风险较大的操作必须进行彻底的杀菌处理。但是酒精的杀菌能力很有限,新洁尔灭会对产品造成污染,会不会有一种杀菌能力强劲有无残留的消毒剂呢?本文针对以上药厂的消毒问题提出了具体的解决方案。冻干室消毒专用杀孢子剂可以高效杀灭细菌、芽胞且无色无味,无残留,兼容性好,容易通过GMP验证。【关键词】冻干室,冻干室消毒,杀孢子剂,代替酒精,新洁尔灭冻干室是冻干针剂生产的无菌洁净室,其风险高于其他无菌操作次于灌装工艺。许多制药厂由于工艺比较传统,很多操作是依靠人工搬运或人工进产品,员工的手部及衣服都会对产品产生较大的风险,......阅读全文

冻干室消毒专用杀孢子剂可代替酒精

【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作,属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的,冻干室属于A/B区洁净度级别,要严格控制好微生物,包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物,特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险最大,地面容易滋生细菌

冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统

【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作,属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的,冻干室属于A/B区洁净度级别,要严格控制好微生物,包括环境中的微生物和设备的微生物,冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌,而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制

杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同

杀孢子剂可以对环境进行灭菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统,就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的,只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比,

杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同

杀孢子剂可以对环境进行灭菌,杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统,就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的,只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比,仅供参考。

食品 制药空间杀孢子剂产品鉴别

简介:将一定空间内所有的微生物(包括细菌芽孢在内)全部杀死的处理过程叫做空间灭菌。空间灭菌的方法包括:物理方法和化学方法。其中化学方法中要用到杀菌消毒剂。这种用在空间灭菌的杀菌消毒剂称为--空间杀孢子剂。他是杀菌效力较高的一类消毒剂。企业日常所用消毒剂种类: 1,季铵盐类 高浓度凝固蛋白,低浓度抑制

欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢(VHP)比较分析

【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢,过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式,近年来也逐渐在国内流行起来,得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期,很多相关的技术在

冻干保护剂大全

简言:博医康一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干保护剂的机理不了解。针对以上情况,特收集整理冻干保护剂资料供广大用户参考。在冷冻干燥的液体制品中,除了那些有活性、有生命或有治疗效果的组分之外,统称为冻干保护剂。它不同于佐剂,佐

干雾灭菌系统-快速通过新版GMP灭菌工艺验证

【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求,如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本?结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助

什么是冻干保护剂?

保护剂又称稳定剂,是指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。

过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究

【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成,彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度,光滑、易清洁,致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知,洁净区是要经常进行消毒的,以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢?本文通过欧菲姆过氧化