冻干室消毒专用杀孢子剂可代替酒精
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物，特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险最大，地面容易滋生细菌而工具和手部离产品距离最近，对风险较大的操作必须进行彻底的杀菌处理。但是酒精的杀菌能力很有限，新洁尔灭会对产品造成污染，会不会有一种杀菌能力强劲有无残留的消毒剂呢？本文针对以上药厂的消毒问题提出了具体的解决方案。冻干室消毒专用杀孢子剂可以高效杀灭细菌、芽胞且无色无味，无残留，兼容性好，容易通过GMP验证。【关键词】冻干室，冻干室消毒，杀孢子剂，代替酒精，新洁尔灭冻干室是冻干针剂生产的无菌洁净室，其风险高于其他无菌操作次于灌装工艺。许多制药厂由于工艺比较传统，很多操作是依靠人工搬运或人工进产品，员工的手部及衣服都会对产品产生较大的风险，......阅读全文
冻干室消毒专用杀孢子剂可代替酒精
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物，特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险最大，地面容易滋生细菌
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同
杀孢子剂可以对环境进行灭菌，杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统，就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的，只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比，
杀孢子剂与VHP灭菌有什么不同
杀孢子剂可以对环境进行灭菌，杭州美卓生物科技有限公司有一款雾化过氧化氢灭菌系统，就是使用杀孢子剂对环境灭菌。杀孢子剂和VHP灭菌效果是一样的，只是在使用上有些区别。以下是雾化过氧化氢与甲醛、臭氧的对比，仅供参考。
食品－制药空间杀孢子剂产品鉴别
简介：将一定空间内所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的处理过程叫做空间灭菌。空间灭菌的方法包括：物理方法和化学方法。其中化学方法中要用到杀菌消毒剂。这种用在空间灭菌的杀菌消毒剂称为--空间杀孢子剂。他是杀菌效力较高的一类消毒剂。企业日常所用消毒剂种类： 1，季铵盐类 高浓度凝固蛋白，低浓度抑制
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
冻干保护剂大全
简言：博医康一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干保护剂的机理不了解。针对以上情况，特收集整理冻干保护剂资料供广大用户参考。在冷冻干燥的液体制品中，除了那些有活性、有生命或有治疗效果的组分之外，统称为冻干保护剂。它不同于佐剂，佐
干雾灭菌系统快速通过新版GMP灭菌工艺验证
【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求，如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本？结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助
什么是冻干保护剂？
保护剂又称稳定剂，是指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。
过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究
【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化
一种新消毒技术杀灭洁净区霉菌研究
【概述】药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物，因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告，又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素，困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭
冻干保护剂的作用机制
1、防止活性物质失去结构水及阻止结构水形成结晶而导至生物活性物质的损伤。 2、降低细胞内外的渗透压差、防止细胞内结构水结晶、以保持细胞的活力。 3、保护或提供细胞复苏所需的营养物质。
SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用
【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干
欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，
冻干保护剂的组成部分
冻干保护剂通常由营养液、赋形液和抗氧化剂三部份组成。
常用的冻干保护剂有哪些？
1、5%蔗糖（乳糖）脱脂乳保护剂。 2、明胶蔗糖保护剂。 3、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）乳糖保护剂。 4、SPGA保护剂。
叔丁醇作为冻干剂的优势介绍
目前，在室温条件下可以冻结的有机溶剂主要有4种：叔丁醇、冰醋酸、环己烷和二甲基亚砜。其中，叔丁醇被认为是最适合制剂的冻干溶剂。其特点如下：1、凝固点高。纯的叔丁醇在室温下（25℃）就可以冻结，与水混合后也可以在零下几度冻结，在现有的冻干机中都可以完全冻结。2、叔丁醇的蒸汽压较高。蒸汽压高有利于升华，
冻干技术冻干曲线关键数据解析
定冻干曲线和冻干时序主要确定下列数据:预冻速率预冻速率的快慢，对产品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有直接的影响。一般来说，慢冻晶粒大，产品外观粗糙、不容易损伤活菌，但升华速率快，而速冻则与此相反。通常冻干机是不能调节冻结速率的。如需冻结得快一些，则先将干燥室（箱）预冷至较低温度，再将制
中药材贮藏防霉变虫蛀欧菲姆干雾熏蒸技术应用
我国从20世纪70年代开始对中药材贮藏进行研究，但是中药材储藏方法的研究远滞后于中医药产业的发展。中药材采收加工后，必须及时、科学地包装、贮藏，才能保证其质量和药效。否则，若包装贮藏不当，会出现虫蛀、霉烂、变质、挥发和变味等现象，不仅失去药效，而且服用后还会产生毒副作用。中药材在贮藏过程中，受温度湿
黑色枯草芽孢杆菌的致命克星—诺福牌杀孢子剂
黑色枯草芽孢杆菌是枯草芽孢杆菌的黑色变种，简单的说就是枯草芽孢杆菌能够产生黑色素就是黑色枯草芽孢杆菌，两者在抗逆性方面差异不大。枯草芽孢杆菌，是芽孢杆菌属的一种。单个细胞0.7～0.8×2～3微米，着色均匀。无荚膜，周生鞭毛，能运动。革兰氏阳性菌，芽孢0.6～0.9×1.0～1.5微米，椭圆到柱状，
冻干工艺
冻干工艺不同于以上的干燥方法，产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行，即在产品冻结的状态下进行，直到后期，为了进一步降低产品的残余水份含量，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。冻干工艺就是把含有大量水分物质，预先进行降温冻结成固体，然后在真空的条件下使固态水直接升华出来，而物质本身剩留在冻
冻干体细胞克隆小鼠可产生健康后代
日本科学家描述了一种新方法，可使用冷冻干燥体细胞克隆小鼠。该研究为遗传物质存储带来了进展。相关研究7月5日发表于《自然—通讯》。 整只动物克隆可用于保障生物多样性、挽救濒危物种。然而当下的生物样本储存方法依赖超低温存储，成本高昂而且易受断电故障等问题影响。近期进展使人们能够存储来自冻干精细胞的
蛋白冻干技术和冻干后的影响
第一：什么是蛋白？蛋白又名鸡子白，异名鸡卵白（《别录》）、鸡子清（《食疗本草》）。为雉科动物家鸡的蛋白，是常见的食品。营养优良、润肺利咽、清热解毒。第二：蛋白为什么要冻干？蛋白质对热敏感，冻干能使绝大部分蛋白质的活性保留下来，提高蛋白的稳定性并延长保存时间，同时降低运费。第三：冻干对蛋白会有哪些影响
酒精为什么不能代替层析液
色素在层析液中溶解度不同，溶解度高的的色素分子随层析液在滤纸条上扩散得快，溶解度低的扩散得慢，所以不同色素分离，在滤纸条上形成色素带酒精能溶解色素，但不同色素溶解度相差不大，不能满足要求。
实验室冻干机禁止的冻干操作
实验室冻干机禁止的冻干操作： （1） 没有正确安装的情况下请勿使用 （2） 未经允许请勿使用 （3） 搁板没放好请勿使用 （4） 没有特殊安全措施时不能冻干具有腐蚀性物质。即使有保护的情况下也要保证不会腐蚀主机材料不会降低冷阱、门板和其他附件的机械强度。 （5） 生产者不允许私自添加附件
关于冻干机的冻干室的选择介绍
冻干室的种类、用途、特点、适用性和功能： 1、压盖托盘冻干室 各种西林瓶，批量样品或冻干瓶 3 个冻干盘，气动压盖原理 气动压盖，样品升温和冷却可调 可用于6，12和18升冻干机 2、常用冻干室 冻干室：烧瓶冻干，某些西林瓶和安瓿瓶 冻干室： 12 ， 16 ， 18 接口或透明块体盘 冻干
冻干技术之冻干曲线的制定及优化
简言：博医康一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上情况，特搜集整理部分冻干技术资料，帮助广大用户进行冻干曲线的制定及优化。冻干曲线是表示冻干过程中产品的温度、
nbsp;冻干体细胞克隆小鼠可产生健康后代
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/7/482226.shtm 日本科学家描述了一种新方法，可使用冷冻干燥体细胞克隆小鼠。该研究为遗传物质存储带来了进展。相关研究7月5日发表于《自然—通讯》。 整只动物克隆可用于保障生物多样性、挽救濒危物
冻干技术介绍
简言：博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中，发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解，对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。冷冻真空干燥（以下简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程。
山西首批干热岩供暖项目－可代替590吨标准煤
中新网太原1月16日电 (杨静)“作为山西首个干热岩供暖项目，我们已在近4万平方米的建筑范围内，使用干热岩进行供暖，节能环保，供暖效果好。”1月16日，山西省太原市万柏林区干热岩供暖项目技术人员石星告诉中新网记者，干热岩供暖在节能减排方面的效果十分突出。 石星介绍，按照首批供热范围的面积计算，