欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在不断提高和完善，价格优势日益凸显，应用范围也越来越广。市场的激烈竞争为企业低价购买以往昂够的灭菌设备提供了可能或更多机会。欧菲姆干雾灭菌系统就是其中代表之一，不失灭菌效果且更具优势以合理的的价格导向代替高价的VHP是欧菲姆干雾灭菌系统存在的驱动力，也将是企业的首选，未来普及的方向，为制药企业空间消毒设备行业发展趋势指明了前进道路。【关键词】干雾灭菌，汽化过氧化氢，VHP，欧菲姆干雾灭菌，灭菌系统 【过氧化氢空间灭菌设备分类】一、汽化过氧化氢（VHP）二、气源喷头式干雾过氧化氢 （不锈钢结构）三、欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统（O......阅读全文
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专
实验室空间灭菌取代甲醛的新方法
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
洁净区消毒最新干雾空间灭菌方案
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，
过氧化氢灭菌器有哪些种类
过氧化氢灭菌器有进口的也有国产的，价格差异很大；按照灭菌形式有汽化过氧化氢和干雾过氧化氢，汽化过氧化氢俗称（VHP）英国bioquell，接近上百万吧；干雾过氧化氢有气源式和雾化式，法国的欧菲姆 oxy-28000 是雾化式，体积小灵活移动，颗粒最小，扩散性相对具有优势，成本也是最低的，几万块人民币
过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析，并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
干雾过氧化氢灭菌PK汽化灭菌过氧化氢灭菌，谁是赢家？
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式，它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说，到底选择汽化过氧化氢 灭菌，还是干雾过氧化氢灭菌呢？下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用
中药材贮藏防霉变虫蛀欧菲姆干雾熏蒸技术应用
我国从20世纪70年代开始对中药材贮藏进行研究，但是中药材储藏方法的研究远滞后于中医药产业的发展。中药材采收加工后，必须及时、科学地包装、贮藏，才能保证其质量和药效。否则，若包装贮藏不当，会出现虫蛀、霉烂、变质、挥发和变味等现象，不仅失去药效，而且服用后还会产生毒副作用。中药材在贮藏过程中，受温度湿
过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究
【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化
SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用
【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干
进出境口岸集装箱过氧化氢干雾熏蒸灭菌新技术
我国《进出境集装箱检验检疫管理办法》第十八条规定对进出境集装箱有下列情况之一的，应当作卫生除害处理：(一)来自检疫传染病或监测传染病疫区的；(二)被传染病污染的或可能传播检疫传染病的；(三)携带有与人类健康有关的病媒昆虫或啮齿动物的；(四)检疫发现有国家公布的一、二类动物传染病、寄生虫病名录及植物危
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
VHP灭菌器与VHP灭菌系统的最新动态观察
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（一）
过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证
一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
干雾灭菌系统快速通过新版GMP灭菌工艺验证
【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求，如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本？结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助
洁净区（室）快速空间消毒解决方案
【概述】无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术2
第三代干法闪蒸工艺：在保留第二代工艺的优点基础之上，改变以灭菌设备为原点进行喷射为将灭菌空间的空气进行加热后，将闪蒸腔室内的过氧化氢气体带走，即改变第二代工艺的开环原点式喷射为闭环循环式喷射，这样可保证汽化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。德国PEA的VHP
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术1
引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式：HCHO）亦称蚁醛，是
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
作者：钟成锐 【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死...
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍
随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和