制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法
【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节,也是GMP检查的重点。洁净区微生物超标直接影响到产品质量,其后果的严重性不言而明。微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。基于此,作者根据国外先进杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。【关键词】制药厂,洁净区,耐性菌,杀灭办法原因分析:1.长期使用低效消毒剂。如季铵盐化合物(QACs),对革兰氏阴性菌效果不理想,尤其是假单胞菌对其有较强耐药性。2.没有合理的进行消毒剂轮换。有些企业消毒剂使用比较单一,没有考虑消毒剂功效的互补性;有些企业所轮换的消毒剂其活性成分属于一个类型,没有起到轮换的作用,如两种不同的季铵盐化合物轮换等。3.消毒计划里面没有准备能杀芽孢的消毒剂。洁净区的卫生特别重要。应按照书面规程,对洁净区进行必要的清洁和消毒。所采用消毒剂的种类应多于一种。为及时发现是否出现耐受性菌株及其蔓延情况,应定期进行环境......阅读全文
β内酰胺是如何杀灭细菌的?
β-内酰胺类抗生素通过抑制细菌细胞壁的合成来杀灭细菌。 具体来说,β-内酰胺类抗生素可以结合到细菌细胞壁合成的关键酶——转肽酶上,从而阻断了细胞壁的合成过程。这会导致细菌细胞壁的结构异常或完全缺失,使细菌失去保护和支撑,最终导致细菌死亡。 需要注意的是,β-内酰胺类抗生素只能杀灭正在分裂增殖
硫酸盐还原菌杀灭方法
微生物防治硫酸盐还原菌SRB方法防治SRB腐蚀的微生物方法有很多种,现介绍如下几种:(1)生物竞争排斥法很多微生物在SRB生存的环境中能生长或者能更好的生长,具有相同的生活习性,并且对钢铁无腐蚀作用;由此与SRB争夺生活空间和食物营养,从而抑制了SRB的生长繁殖[16,17]。如表2中的异养反硝化菌
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
工业防爆天花机,制药厂防爆天花机
产品参数规格:3匹功能:天花机冷暖/单冷电压:220V/50Hz制冷/制热量:7200/7700w循环风量:1280m3/h净重(主/面/室外):30/6.5/75kg面板尺寸:950*950*60mm主机尺寸:840*840*240mm外机尺寸:950*840*412mm防爆等级:ExdibmbI
为您推荐化工制药厂杀菌所需灯具
化工制药厂都会有一些化学药品,所以都消毒杀菌灯具也是有要求的,化工制药厂一般选用防爆洁净型杀菌灯,即防爆又起到净化作用,灯管用紫外线杀菌灯管,非常安全。 紫外线杀菌灯的辐射波长在200nm至300nm间的紫外线对微生物具有极强的杀伤力,其辐射能量90%集中在253.7nm,它与杀菌效率曲线
标准菌株存活性怎么进行?
标准菌株存活性就是其的复活过程,我们购买的标准菌株一般是冻干粉或者冻干管,然后我们要对其进行复活培养,这个过程是必须的,否则我们没有办法使用。针对其存活性的验证,所有的标准法规中都是其存活性的判断,一个定性的判断。复活的过程对其进行打管,按照标准要求进行培养,如果接种到液体培养,有肉眼可见的浑浊或者
实验室菌株保存方法
菌种作为一项重要的生物资源,对微生物学教学和研究是必不可少的。菌种保存方法因微生物的不同而异。在菌种保存过程中,必须使微生物的代谢处于最不活跃或相对静止的状态,才能在一定的时间内不发生变异而又保持生活能力。低温、干燥和隔绝空气是使微生物代谢能力降低的重要因素,故菌种保存方法多依据这三个因素而设计。菌
简述菌株的主要特征
①菌株实为一个物种内遗传多态性的客观反映,其数目几乎是无数的; ②菌株这一各词所强调的是遗传型纯的谱系; ③菌株与克隆(即无性繁殖系)的概念相同; ④在同一菌种的不同菌株间,作为鉴定用的一些主要性状虽个个相同,但不作为鉴定用的一些“小”性状却可有很大差异,尤其是一些生化性状、代谢产物(抗生
益生菌菌株和数量怎样认识?
益生菌的最大特点是其作用和疗效具有菌株特异性和剂量依赖性, 也就是说,某些特定的益生菌菌株具有的效果并不代表所有该种或该属的益生菌均具有这一效果。 有的实验显示,同一菌种不同菌株的作用差别很大,甚至可能出现相反的作用。 另外相同的益生菌菌株,由于剂量不同,其效果也有明显的差异。 这可以解
生物学标准菌株来源
是由国内或国际菌种保藏机构保藏的,遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。生物学特性敏感的标准菌株可用于培养基、试剂、染色液和抗血清的质控,对抗菌药敏感的标准株可用于做药敏试验的质控,标准菌株还可用于鉴定未知被检菌时作为对照使用,还可作为制备诊断用抗血清的抗原以及用来测定商品抗血清的效价等。
质控菌株及其保存与应用
一.菌种类型 (一)标准茵株 要搞好临床微生物学检验质控,必须保存有一批标准菌株,作为对仪器、培养基、染色液、试剂和诊断血清的质控菌株,也可作为从事细菌检验的工作人员熟悉某些菌株的教具。 1.标准菌株的条件 (1)形态、生理、生化及血清学特性典型,并相当稳定。 (2)菌株
标准菌株的管理与控制!
一、目的 规范用于微生物实验质量控制和操作评估的标准菌株管理与使用程序,尽量减少交叉污染确保实验结果可靠与实验室安全。 二、范围 本工作指引适用于微生物实验室所有标准菌株的管理与使用。 三、参考 四、内容 4.1 程序 1.标准菌株的复壮 a.将复壮所用的0.5-1ml液体培养基
微区扫描电化学工作站常见问题和解决办法分析
微区扫描电化学工作站是实验室中常用的仪器设备,在长期的使用过程中,其出现问题是在所难免的。微区扫描电化学工作站常见的问题和解决方法如下: 1、软件无法打开。请确认仪器电源是否打开,电脑连接网线是否完好,IP地址是否正确,其他接线是否正常; 2、扫描器与平台连接后发出声响。确认是否更新扫描器参数
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微区扫描电化学工作站常见问题和解决办法分析
微区扫描电化学工作站是实验室中常用的仪器设备,在长期的使用过程中,其出现问题是在所难免的。微区扫描电化学工作站常见的问题和解决方法如下: 1、软件无法打开。请确认仪器电源是否打开,电脑连接网线是否完好,IP地址是否正确,其他接线是否正常; 2、扫描器与平台连接后发出声响。确认是否更新扫描器参数
激光尘埃粒子计数器在洁净室中的应用
洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平,企业可以预留一些房间供未来发展,但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和不同生产过程对环境清洁度的不同要求进行设计和施工。值得注意的是:1.不推荐“上送上回”的方式。“上送上回”好处是低成本和省钱,但是它会有很多问题,比如粒子太多,工
转轮除湿机在制药厂空气调节中的应用
制药厂转轮除湿机,转轮除湿机在制药厂空气调节中的应用的新闻资讯:制药厂在对其药品的制作有着非常严格的要求。合格的药品质量在制造过程中除了其特有的工艺之外,还需要注意只要车间内的湿度值是否达标,如若湿度超标,则会采用除湿机对车间进行湿度控制。制药GMP车间洁净区一般控制在20-24℃,相对湿度为2
汇聚洁净制药技术设备,助力洁净厂房绿色生产
近年来,我国医药研发和生产行业发展迅速,对"洁净厂房"的监管和标准也越来越高。作为制药洁净行业的年度盛会,"2019制药环保与洁净技术展(EP & Clean Tech China)" 将再次于上海新国际博览中心N4馆掀起一股强劲的制药洁净新风。现场将集结100多家海内外优质洁净名企入驻,展示最
如何使洁净室达到洁净度等级?
一、送风洁净度 送风洁净度符合要求的关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。净化系统末级过滤器一般采用过滤器或亚过滤器。按我国标准规定过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.9%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0.1μ m粒子)≥99.999%(亦称超过滤器);亚过滤器为(对≥0.5
洁净室洁净度超标的原因分析
测量洁净室洁净程度的重要指标,是洁净室分级的主要参数,对洁净室的设计、维护和使用有着重要的指导作用。当空间内洁净度超标时,会带来空间内微生物数量的上涨甚至超过规定的限值,从而产生产品质量方面的隐患。因此,控制好洁净度是洁净室使用中的重中之重。根据ISO14644-1 Cleanrooms and a
洁净室洁净度四个级别
洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。
增强植物地上部铵毒耐性的分子生理机制研究中获进展
植物铵毒是一个古老的生物学问题,在十九世纪人们就认识到铵分子经常会毒害细胞。随着近代化学氮肥的大量施用,铵过剩带来的植物铵中毒和生物多样性下降越发严重。在我国,每年施氮量2800万吨,仅35%被吸收利用,造成环境氮的积累。同时,随着工业化和城市化进程的快速发展,人工费贵和劳动力匮乏的问题也日益尖
3匹挂式防爆空调,制药厂防爆空调
产品参数规格:3匹功能:挂式冷暖/单冷电压:220V/50Hz循环风量:1200m3/h净重(室内/室外):40/70kg室内机尺寸:1178*326*253mm室外机尺寸:980*790*427mm制冷/制热量:7.5/8.3kw防爆等级:ExdibmbIIBT4Gb/ExdibmbIICT4Gb
欧盟发布生物杀灭剂处理物品FAQ
在欧盟成员国和生物杀灭剂行业团体的批评声中,欧盟委员会于生物杀灭剂主管部门会议上通过了处理物品指南的最终版本,且已在ECHA网站发布。这份新发布的指南,以涵盖了大部分常见问题的问答形式(FAQ),从基本概念解析到易混淆用语解释,指导528/2012BPR法规的生物杀灭剂处理物品有关条款的执行。
加热蛋白溶菌酶能杀灭诺如病毒
日本东京海洋大学的一个研究小组日前宣布,在实验中发现,加热处理鸡蛋蛋白含有的溶菌酶,能灭活诺如病毒。这是由于溶菌酶能破坏包裹诺如病毒基因的外壳。 诺如病毒会引发急性肠胃炎和食物中毒。这种病毒具有强大的感染力,只要有10至100个病毒体进入人体,就会导致感染,目前还没有有效的抗病毒剂。 研究小
英美研制首个杀灭HIV“仿生杀手”
艾滋病病毒(HIV)传染已经成为人类健康面临的最严重挑战。很少有艾滋病病人能够被治愈,如今已有3300万人感染了HIV,并且这个数字还在以每年100万递增。 现在,科学家朝着艾滋病的治疗迈出了重要一步。一家英国公司日前研制出可以识别HIV众多伪装,并能够充当“仿生学杀手”的免疫细胞,该公司
新型药物递送系统靶向杀灭癌细胞
【利用植入性药物输送系统靶向对抗癌细胞】发表在实验生物学和医学(第242卷,第7期,2017年3月)的文章描述了一种用于治疗癌症的新药物递送系统。由凯斯西储大学生物医学工程系的Horst A. von Recum博士领导的研究报告指出,由肿瘤周围的酸性环境激活的植入式局部递送系统可提供持续的药物
洁净工程中常见的几种洁净工作台问题
洁净工程中,洁净台常常会出现一些问题,突如其来的出现会给我们的工作带来很大的不便,这时,就需要我们及时的发现故障原因从而进行检查与修复。小编在这里给大家整理了一些我们常见的问题及其出现的原因与检查方法。1、当出现洁净工作台风机不运转时,出现这种现象的原因有两个,一说明风机本身有问题。二说明洁净工作台
洁净烘箱的技术指标,如何选择洁净烘箱设备
洁净烘箱作为现代工业中不可或缺的设备,其技术指标和选择策略对于确保产品质量、提高生产效率具有重要意义。下面斯博欣将详细介绍洁净烘箱的技术指标,并提供如何选择洁净烘箱设备的建议。 一、洁净烘箱的技术指标 1、工作室温度范围:洁净烘箱的工作室温度范围通常覆盖从室温到250℃,特殊型号甚至可达35
工业洁净室与生物洁净室的区别
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒