制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法
【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节,也是GMP检查的重点。洁净区微生物超标直接影响到产品质量,其后果的严重性不言而明。微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。基于此,作者根据国外先进杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。【关键词】制药厂,洁净区,耐性菌,杀灭办法原因分析:1.长期使用低效消毒剂。如季铵盐化合物(QACs),对革兰氏阴性菌效果不理想,尤其是假单胞菌对其有较强耐药性。2.没有合理的进行消毒剂轮换。有些企业消毒剂使用比较单一,没有考虑消毒剂功效的互补性;有些企业所轮换的消毒剂其活性成分属于一个类型,没有起到轮换的作用,如两种不同的季铵盐化合物轮换等。3.消毒计划里面没有准备能杀芽孢的消毒剂。洁净区的卫生特别重要。应按照书面规程,对洁净区进行必要的清洁和消毒。所采用消毒剂的种类应多于一种。为及时发现是否出现耐受性菌株及其蔓延情况,应定期进行环境......阅读全文
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸,随着社会经济发展,安全健康生产要求的提高,甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂,替代甲醛,甲醛熏蒸,灭菌,灭菌新方法 甲醛(分子式:HCHO)亦称蚁醛,是
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
作者:钟成锐 【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸,随着社会经济发展,安全健康生产要求的提高,甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂,替代甲醛,甲醛熏蒸,灭菌,灭菌新方法
洁净区环境监测你真的了解吗?尘埃粒子计数器如何检测
随着科技和工业的快速发展,洁净区环境监测越来越受到人们的关注。洁净区,如制药、电子、食品加工等行业,对环境的洁净度要求极高。因此,确保这些区域的空气质量对于保证产品质量、生产安全和员工健康至关重要。蓝月测控将重点介绍洁净区环境监测的重要性以及尘埃粒子计数器如何进行检测。 一、洁净区环境监测的重
如何检测洁净车间洁净度?
洁净度检测是洁净车间性能测试的核心,气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。一、洁净车间洁净度的检测仪器洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得zui多的是光散射粒子计数器。由于此种粒
标准储备菌株的制备
标准储备菌株是标准菌株经过一次传代后制备的多份相同的菌株。 将检查完纯度的复活后的培养物制备成菌悬液,液体选用TSB、兔血或脱脂牛奶,加入甘油,使甘油终浓度10%~15%。将菌悬液分装到多个无菌、带螺旋盖的塑料小管中。标准储备菌株要制备多份,然后先在0℃~4℃冰箱中预冷30min,再在-25℃
小菌株酝酿大产业
近年来,一家英国公司和一家中国公司频繁到访中国科学院遗传与发育生物学研究所(以下简称遗传发育所),他们有一个共同的目标——枯草芽胞杆菌HF1。 日前,枯草芽胞杆菌HF1成果研发及转化项目负责人、遗传发育所分子农业中心研究员胡赞民和高级工程师陈宇红在接受《中国科学报》记者采访时,解释了被两家企业
常用微生物菌株
常用微生物菌株 /质控菌株/对照菌株 菌种编号菌种名称菌种编号菌种名称ATCC 16404黑曲霉CMCC(B) 51105痢疾志贺氏菌CMCC(F) 98003黑曲霉CMCC(B) 51572福氏志贺氏菌As 3.2788桔青霉CMCC(B) 51592宋氏志贺氏菌MIG3.104绳状青霉ATCC
简述菌株的保存使用
1、新引进的菌种经形态、染色、培养性状、生化特性等的鉴别确定后作记录,并进行保存。 2、长期保存的储存菌株以冷冻干燥保藏为主,特殊要求的菌种可用其它方法进行保存,保存期可长达几年至几十年。 3、半储存菌株以含20%甘油的肉汤或液体石腊封存的半固体琼脂为主,在0℃以下保存,保存期为3-6个月。
取用菌株时操作原则
菌种保存复苏的原则,要求慢冻快融,之所以要求快速,是因为在菌种复苏的过程中, 长时间的溶解过程会对所保存的菌种造成损伤,建议遵循菌种的保存复苏原则,保证所复苏菌种的复苏率。
菌株原理及保存方法
菌株原理:耐药菌株是指在长期的抗生素选择之后出现的对相应抗生素产生耐受能力的菌株。细菌的耐药性,是指细菌多次与药物接触后,对药物的敏感性减小甚至消失,致使药物对耐药菌的疗效降低甚至无效。耐药菌株的出现增加了感染性疾病治愈的难度,并迫使人类寻找新的对抗微生物感染的方法。菌株保存使用:1、新引进的菌种经
关于益生菌菌株的不同
益生菌产品都是以菌株为主,一些益生菌产品选用一种菌株,而更多益生菌产品则会添加几种菌株混合,以叠加产品功效。 益生菌菌株,多来自动物体内,如两歧双岐杆菌、鼠李糖杆菌,瑞士乳杆菌、植物乳杆菌等等。 两歧双歧杆菌,是人体自出生就产生的,具有较高稳定性,有助提高钙铁磷的利用率,舒缓腹泻便秘,抑制有
关于菌株的分类介绍
菌株又称品系,表示任何由一个独立分离的单细胞(即单个病毒粒子)繁殖而成的纯种群体及其后代。因此,一种微生物的每一个不同来源的纯培养物均可称为该菌种的一个菌株。根据菌株的定义,菌株实际上是某一微生物达到“遗传性纯”的标志,一旦菌株发生变异,均应标上新的菌株名称。当进行菌种保藏、筛选或科学研究时,在
常用微生物菌株
常用微生物菌株 /质控菌株/对照菌株 菌种编号菌种名称菌种编号菌种名称ATCC 16404黑曲霉CMCC(B) 51105痢疾志贺氏菌CMCC(F) 98003黑曲霉CMCC(B) 51572福氏志贺氏菌As 3.2788桔青霉CMCC(B) 51592宋氏志贺氏菌MIG3.104绳状青霉ATCC
人造病毒可用于杀灭细菌
英国国家物理实验室发布的一项新研究说,一种完全由人工合成的病毒可高效杀灭细菌,并且不容易引起细菌的耐药性,有望帮助医学界解决日益严重的一些致病细菌对抗生素耐药的问题。 随着许多地方对抗生素的滥用,不少细菌已开始呈现耐药性,一些所谓“超级细菌”甚至对现有大部分抗生素都具耐药性,一旦感染人类就很难
溶菌酶杀灭细菌的作用机理
溶菌酶杀灭细菌的作用机理是:竞争肽聚糖合成中所需的转肽酶。溶菌酶能有效地水解细菌细胞壁的肽聚糖,其水解位点是N-乙酰胞壁酸(NAM)的1位碳原子和N-乙酰葡萄糖胺(NAG)的4位碳原子间的β-1.4糖苷键。肽聚糖是细菌细胞壁的主要成分,它是由NAM、NAG和肽“尾”(由4个氨基酸残基)组成,NAM与
人造病毒可用于杀灭细菌
英国国家物理实验室发布的一项新研究说,一种完全由人工合成的病毒可高效杀灭细菌,并且不容易引起细菌的耐药性,有望帮助医学界解决日益严重的一些致病细菌对抗生素耐药的问题。 随着许多地方对抗生素的滥用,不少细菌已开始呈现耐药性,一些所谓“超级细菌”甚至对现有大部分抗生素都具耐药性,一旦感染人类就很难
杀灭霉菌的方法及条件
杀灭霉菌的方法:1、使用漂白剂和温水混合液杀灭霉菌漂白剂在杀灭霉菌及霉菌孢子上十分有效。漂白剂里的活性成分,即次氯酸钠也是很多去霉菌产品的主要成分。此溶液最适合对付在浴室、厨房和其它铺砖的家居空间或不渗透表面的霉菌。2、使用用醋杀死霉菌和漂白剂不同,醋不含毒性,不会释放令人头昏的烟气。醋作为弱酸液体
线虫蛋白可用于杀灭害虫
作为微小蠕虫的线虫,在动物王国中经常落入被忽略的角落。尽管线虫当中很多是寄生的,意味着它们生活在其他生物有机体里,但也有助于控制人体疾病、杀死破坏农作物的昆虫。 线虫的这些“良好品质”吸引了美国加利福尼亚大学河滨校区助理教授Adler Dillman的关注。近日他和几位合作者在《PLOS 病原
杀灭细菌的最有效方法
有多种消毒试剂和方法可供选择。他们可以大致分为两大类:化学方法:臭氧、氯、酒精、去垢剂等等;物理方法:加热、渗透压、辐射和过滤:· 氯处理是杀灭水中细菌最有效的方法之一,氯和水反应会生成次氯酸:Cl2 + H2O = HOCl + H+ + Cl-;(低pH值更有利于次氯酸的生成)· 等效的杀菌方法
杀灭霉菌的方法及条件
杀灭霉菌的方法:1、 使用漂白剂和温水混合液杀灭霉菌漂白剂在杀灭霉菌及霉菌孢子上十分有效。漂白剂里的活性成分,即次氯酸钠也是很多去霉菌产品的主要成分。此溶液最适合对付在浴室、厨房和其它铺砖的家居空间或不渗透表面的霉菌。2、使用用醋杀死霉菌和漂白剂不同,醋不含毒性,不会释放令人头昏的烟气。醋作为弱酸液
关于布鲁氏菌的杀灭方法介绍
在温和条件下,布鲁氏杆菌可在皮毛、水中和干燥的土壤中存活数周至数月。但它对高温、高湿和光照的耐受性不强:摄氏100度的干热条件下,7~9分钟即可将其杀灭,摄氏80度的湿热条件下杀菌只需6分钟左右,它在直射阳光下最长也活不过4小时。 巴氏消毒法足以有效杀灭牛奶中所有的布鲁氏杆菌,更彻底的超高温灭
离心机区带离心过程中有气泡问题解决办法
实验室离心机在装载过程中,偶尔引入气泡不会造成太大问题,但管道内出现大量气泡表明管道接口或密封组件存在泄漏,气泡进入转子会严重干扰梯度。解决办法除重新检查管道连接外,除去混入溶液中的气泡。方法是在梯度仪与转子之间的周边管道接入一根塑料管,开口处用夹子夹住,流经液体的气泡进入塑料管,取下夹子可释放气泡
为您推荐化工制药厂杀菌所需灯具
化工制药厂都会有一些化学药品,所以都消毒杀菌灯具也是有要求的,化工制药厂一般选用防爆洁净型杀菌灯,即防爆又起到净化作用,灯管用紫外线杀菌灯管,非常安全。 紫外线杀菌灯的辐射波长在200nm至300nm间的紫外线对微生物具有极强的杀伤力,其辐射能量90%集中在253.7nm,它与杀菌效率曲线
百级洁净室洁净度要求
百级洁净室洁净度要**把从污染源散发出来的尘、菌污染物在室内扩散作为前提,用经过高效过滤器处理的洁净空气将污染物冲淡稀释,从而保持室内所需的空气洁净度等级。百级洁净室洁净度要求系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。百级洁净室洁净度要求一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量
超净工作台使用中常见故障及解决方法
超净工作台是一种通用型局部净化设备,它可造就局部高清洁度空气环境的专用设备,超净工作台是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分,现有的超净工作台可分为垂直式,由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑,以垂直式较好。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
超净工作台、风淋室、传递窗的用途有哪些?
一、超净工作台 超净工作台是一种通用型局部净化设备。它能有效地排除工作区域空气中悬浮粒子和工艺粉尘对制品的有害影响,可广泛应用于医疗、制药、化学实验、电子、精密仪器、食品和化妆领域。 二、风淋室 风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置。它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员
工业防爆天花机,制药厂防爆天花机
产品参数规格:3匹功能:天花机冷暖/单冷电压:220V/50Hz制冷/制热量:7200/7700w循环风量:1280m3/h净重(主/面/室外):30/6.5/75kg面板尺寸:950*950*60mm主机尺寸:840*840*240mm外机尺寸:950*840*412mm防爆等级:ExdibmbI
激光尘埃粒子计数器的应用介绍
激光尘埃粒子计数器是用于检测无尘室车间空气洁净度级别的计量仪器,可以满足医药行业(制药厂、药检所、医院手术室等);电子行业(半导体工厂、精密机械的生产加工等);食品卫生行业(乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工);过滤器的生产厂家,检验过滤器的质量及效率等;光学、及航空航天等领域的精加工、
Oncotarget:杀灭癌细胞的新策略
发表在国际杂志Oncotarget上的一项研究论文中,来自弗吉尼亚大学医学院的研究人员通过研究发现了一种攻击癌细胞的新策略,其可以从根本上改变医生治疗癌症患者的思路,通过高效选择性地靶向杀灭癌细胞,该方法或可明显减少当前癌症疗法的周期和花费。 文章中,研究者主要对SAS1B蛋白进行了研究,该蛋