生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措, 以供参考。为了有效地控制洁净车间的环境,则必须大限度的控制产生微粒和微生物的微尘源。控制微尘的措施可以从各个方面着手, 比如以微尘的种类, 生产的过程控制等等。从生产的相关物和人来看, 生产所处的环境、生产人员和生产设施、物料都因携带、沾染、附着或产生微粒和微生物而成为微尘源, 本文将从这几方面加以分析。 一、空调洁净系统 控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁......阅读全文
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
防微尘窗纱有望大幅降低雾霾威胁
6月26日,德国Trittec(璀泰可)在北京举行中国市场战略合作伙伴签约仪式授权,宣布在130多个城市正式发售不用电、安装方便、无后续费用,微尘阻隔率却高达73.6%的防微尘窗纱。此款被业界认为是“全球首款真正的防微尘窗纱”,将有利于大幅降低雾霾对城市居民的健康威胁。 Trittec璀泰可
百级洁净车间的管理
洁净室(又称净化间)是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级净化间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100,平均菌落数不可超过5个,近年来被广泛应用
洁净车间的物料技术要求
(1)药品生产所用物料的购人、储存、发放、使用等应制定管理制度。(2)药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验告。(3)药品生产所用的中药材,应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定。(4)药品生
如何检测洁净车间洁净度?
洁净度检测是洁净车间性能测试的核心,气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。一、洁净车间洁净度的检测仪器洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得zui多的是光散射粒子计数器。由于此种粒
洁净车间洁净度的检测仪器、步骤和标准介绍
一、洁净车间洁净度的检测仪器洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得较多的是光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不
肺炎衣原体的控制措施
肺炎衣原体呼吸道感染是世界各地广泛存在的常见病,引起地方性和流行性肺炎,无显着的性别和地区差异,一年四季均可发生,几乎每人一生中均受过感染,而且常常反复感染;感染是双峰分布,第一个高峰在8-9岁,第二个高峰在70岁。潜伏期约10-65天。 肺炎衣原体的感染具有散发和流行交替出现的周期性,散发通
肺炎衣原体的控制措施
肺炎衣原体呼吸道感染是世界各地广泛存在的常见病,引起地方性和流行性肺炎,无显着的性别和地区差异,一年四季均可发生,几乎每人一生中均受过感染,而且常常反复感染;感染是双峰分布,第一个高峰在8-9岁,第二个高峰在70岁。潜伏期约10-65天。 肺炎衣原体的感染具有散发和流行交替出现的周期性,散发通
液氮罐爆炸预控制措施
液氮罐是属于危险物品的,对于它的安全预防要做好准备工作,应该从以下几个方面做好保证。液氮罐1.使用前检查核对液氮罐在使用前,应对其外观、标志标识、产品合格证、使用说明书等进行严格检查,容器的压力仪表应定期送计量检定机构检验,合格后才能使用。容器的安全阀、爆破片等安全装置要保证完好,确保无异常情况后方
脂质体的质量控制措施
1、形态、粒径及其分布采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。2、包封率和载药量包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法
二恶英的控制措施
1996年6月,日本厚生省成立了《垃圾处理过程中二恶英削减对策研讨委员会》,并以最近的二恶英削减技术为基础,把二恶英削减对策分为“紧急对策”和“永久对策”两部分进行了研究,以全面推动削减二恶英为目标,1997年1 月23日日本政府重新编写了《关于垃圾处理过程中的防治二恶英产生等问题的指南》(通常称之
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下,用小瓶准备医用物
化学需氧量(COD)危害、来源及控制措施
什么是CODCOD是一种常用的评价水体污染程度的综合性指标。它是英文chemical oxygen demand的缩写,中文名称为“化学需氧量”或“化学耗氧量”,是指利用化学氧化剂(如重铬酸钾)将水中的还原性物质(如有机物)氧化分解所消耗的氧量。它反映了水体受到还原性物质污染的程度。由于有机物是水体
高效空气过滤器对控制空气中微尘粒的效果如何
通俗点讲层流就是室内的空气层,高效空气过滤器如洁净室的尘埃粒子在层流中运动,那意思就是尘埃粒子在空气中的运作。在空调系统中洁净室或无尘车间,高效空气过滤器室内的空气属于非层流的,意思就是说;空气中夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。高效空气过滤器控制的主要
标准COD测定的判断方法及控制措施
1、标准方法中取样量的判断方法 通常对于COD较高的废水确定取样量的方法是先取上述操作所需体积1/10的废水和试剂,于15 mm×150 mm硬质玻璃试管中,摇匀,加热后观察是否成绿色。如果显绿色,再适当减少取样量,直至溶液不变绿色为止,从而确定废水水样的取样量。 2、取样量的快速判断方法 .
环境检测中质量监测控制措施探讨
质量监测控制措施探讨水环境监测质量控制包括制定质量监测计划、提出对监测数据的质量要求、规定出配套的分析测试系统(如水样的采集地点、采集方法、保存方式、所采用的分析方法及质量控制程序等),通过水环境监测工作,得出科学准确的检测数据,以指导具体的水环境监测质量控制过程。下面从质控流程做出质量控制措施的分
活性污泥的膨胀现象及控制措施
一、什么是“活性污泥”?活性污泥法自 1914 年由 E.Arden 和 W.T.Lokett在英国曼彻斯特开创以来, 广泛被应用于生活污水和工业废水的处理。 所谓活性污泥, 就是由细菌、原生动物等微生物与悬浮物质、胶体物质混杂在一起而形成的具有很强吸附分解有机物能力的絮状体颗粒, 这种絮状结构具有
反式脂肪酸的危害及其控制措施
危害 长期以来,人们一直认为人造脂肪来自植物油,不会像动物脂肪那样导致肥胖,多吃无害。但是,近年来的研究却让人们逐渐看清了它的真面目:“安全脂肪”居然会导致心脏病和糖尿病等疾病。 反式脂肪酸以两种形式影响我们: 一种是扰乱我们所吃的食品,一种是改变我们身体正常代谢途径。 含多不饱和脂肪的红
浅析采血质量的影响因素及其控制措施
采血是检验分析前质量控制中的重要一环,血液质量直接影响到检验结果的准确性,随着各种仪器在检验工作中的应用,检测技术日益提升,检验结果越来越准确。但仅仅依靠实验精密仪器也是不够的,采血前正确地分析影响血液质量的因素并采取相应措施是保证检验结果准确性最根本的保证。这些要素主要包括采血前患者的准备
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
化妆品厂洁净车间如何做到合格和达到标准
化妆品工厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长化妆品保质期,提高生产效益。一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。⊙一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库
对烟点数值不合格的控制措施
烟点在一定的条件下,是可以通过油脂进行加工得到的,这个时候我们需要对发烟时候的温度进行了解的,这样才能得到我们想要的结果。油脂是否合格我们需要通过油脂烟点仪来了解的,当我们发现不合格的时候,这个时候的实验中就会出现一些少量的青烟,这时我们就终止,检查其中出现问题的环节。因此,经过脱臭后可大
关于溶血性链球菌的控制措施
1、防止带菌人群对各种食物的污染,患局部化脓性感染、上呼吸道感染的人员要暂停与食品接触的工作。 2、防止对奶及其制品的污染,牛奶场要定期对生产中的奶牛进行体检,坚持挤奶前消毒,一旦发现患化脓性乳腺炎的奶牛要立即隔离,奶制品要用消毒过的原料,并注意低温保存。 3、在动物屠宰过程中,应严格执行
生物制药(6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台,生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时,国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制,平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革,国家也一直不断的出
液氮罐爆破产生原因与安全控制措施共享
液氮归于高风险化学用品,具有超低温性、膨胀性、无嗅和无毒等特性。在运用运送过程中,一定要严格按照操作要求进行操作,避免因液氮罐的操作运送储存不妥引起爆破,轻则会形成设备损毁、重则导致伤亡等惨重结果。所以液氮罐在运用过程中的安全性应该引起高度重视。下面液氮罐厂家小编给我们分析液氮罐爆破原因。1、外界环
肉制品车间卫生消毒及微生物控制措施
一、消毒的基本知识 消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭,使其达到无公害的要求,并非杀死所有的微生物,包括芽孢。常用消毒法有热消毒法、冷消毒法两种;目前肉制品普遍使用的是:次氯酸钠、酒精冷消毒法。 二、肉制品车间微生物控制方案 1、员工卫生习惯与健康: 1)
吸收塔溢流现象产生的原因及其控制措施
摘要:在湿式石灰石-石膏法脱硫的运行实践中,吸收塔溢流现象是许多火电厂经常出现的情况,浆液溢流不但易造 成环境污染,还会对运行方式的控制产生不利的影响。为此结合天津国华盘山发电有限责任公司(简称国华盘电) FGD系统吸收塔浆液溢流的情况,分析其溢流原因及其控制措施。 关键词:吸收塔;浆液溢流;
诺如病毒急性胃肠炎的预防控制措施
针对诺如病毒尚无特异的抗病毒药和疫苗,其预防控制主要采用非药物性预防措施,包括病例管理、手卫生、环境消毒、食品和水安全管理、健康教育。 1、病例管理 鉴于诺如病毒的高度传染性,对诺如病毒感染人员进行规范管理是阻断传播和减少环境污染的有效控制手段。在托幼机构应通过严格的晨午检和日常巡检,及时发
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国
生物制药产业的北上广
明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产,比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定,而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似