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在湖北、黑龙江、福建、贵州及广东等10个省份对新冠检测产品集中采购后，北京市、天津市、河北省及山东省相关医疗卫生机构也开始对新冠检测试剂集中采购。 6月15日，北京市医保局在北京市医药集中采购信息网上公示京津冀新冠病毒相关检测试剂联合采购挂网成交结果。结果显示，此次入选的企业数量为国内集中采购新冠试剂以来最多，众多企业开始放弃维护此前价格体系，进入低价厮杀战场。 其中深圳联合医学科技有限公司报出了此次集中采购核酸检测试剂的最低价，承诺供货价为12元/人份。北京金豪制药、上海伯杰医疗、北京卓诚惠生物、上海之江生物及达安基因的承诺供货价都未超过15元/人份。抗体检测方面，博奥赛斯承诺供货价为5.8元/人份。此次报价中，核酸和抗体检测试剂的最低价皆为目前已经开展集中采购地区的最低水平。 另外，此次企业报价中还要求企业填报日产量信息，保证中选企业供货能力。 广州万孚的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法......阅读全文
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
短短一个月内，齐碳科技、华大智造、塞纳生物先后宣布完成融资。国产基因测序仪再一次冲上了医疗健康领域的热点话题。 多年来，测序仪行业一直处在少数几家国外巨头的垄断之下。华大智造近两年的频繁动作虽然吹响了国产测序仪反攻的号角，但是从目前的市场占有率上看，想要最终实现进口替代，可能还需要些时间。
随着基因测序技术的快速发展，国内基因检测行业自2015年迎来高峰，随即市场竞争不断加剧，基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务，已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。全国每年约400万肿瘤新增病例，根据
Technologies（现为Thermo Fisher收购）公司全国临床与科研事业部销售总监、ThermoFisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章，对基因测序领域进行了深入剖析。让我们看看这个领域深入工作的人士，怎么看待2015年基因测序市场大热这一现实的。 ▌第一篇：基
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人们揭示有关
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人
精准医疗最近受到资本市场热捧，很多公司获得大额融资，但其实这一行业与一两年前相比没有实质性突破，生育健康仍然占据主导，肿瘤检测或在短期内难以实现。 也许是受到华大基因(257.020, 0.00, 0.00%)股价飙升、市值突破千亿的带动，近期，精准医疗概念受资本市场热捧，基因检测、体外诊断创
6月14日中午，北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第115场新闻发布会召开。北京市疾控中心副主任庞星火介绍了6月13日0时至24时北京新增新冠肺炎确诊病例的有关情况。 庞星火说，6月13日0时至24时，北京市新增新冠肺炎确诊病例36例，阳性检测者1例。确诊病例中男性15例，女性21例
分析测试百科网讯，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》，作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”，除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品，主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外，所
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委)，委机关各司局，委直属和联系单位： 《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过，现印发给你们
中国科学仪器行业一直以来都是进口品牌的天下，据中国仪器仪表学会统计，近年来中国每年上万亿元的科研固定资产投资中，有60%以上用于购买进口设备，部分领域高端科学仪器100%依赖进口。但是市场经过20年的高速发展，国产仪器在很多品类上已经充分崛起。比如离心机、安全柜、低温冰箱、PCR等常规实验室仪器
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
分析测试百科网讯 2017年10月10日-13日，国内分析测试行业影响力最大的展会——BCEIA2017在北京国家会议中心开幕，展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。本次展会上，组委会颁布了BCEIA 2017新产品奖，共计22家国产仪器厂商、74个产品。其中获奖最多的厂商是赛默飞
摘要：指出了随着人们生活水平的提高，食品安全越来越受到大家的重视。论述了目前食品安全检测中常用的几种现代检测技术，主要有实时荧光定量PCR技术、核酸探针技术、酶联免疫吸附技术（ELISA）和高效液相色谱-质谱连用技术（HPLC-MS）和近红外光谱技术在食品安全检测的应用及研究进展。
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断
2月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍重要生活物资生产保供有关情况。 国家发展改革委经贸司副司长陈达表示，在江浙沪地区安排了1万吨的中央储备冻猪肉，专门为武汉市备用，近日将直接发运2000吨至武汉市。 全国11921名医护人员驰援湖北 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋说
据北京市卫生健康委最新消息，北京昨日新增报告31例新冠肺炎确诊病例。 6月16日0时至24时，新增报告本地确诊病例31例、疑似病例3例、无症状感染者6例。截至6月16日24时，累计报告本地确诊病例557例，累计出院411例，在院137例，累计死亡9例。尚在观察的无症状感染者12例。 6月16
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导，外资企业占据了
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
近年来，基因测序技术飞速发展，使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成，测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围，这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面，外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找，使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确，在用药时也能更
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，