利用eXtendedPerformance(XP)色谱柱改进美国药典...(一)

利用eXtended Performance(XP)色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法关键词美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药引言全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,因为需要长时间使用大量的溶剂,所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。2.5μm 粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱设计用于高效液相色谱和超高效液相色谱。该色谱柱是改进美国药典方法的理想选择,因为其能够使色谱分析工作者实现更小粒径和低扩散系统带来的利益,同时能够符合美国药典<621>章色谱分析指南的规定。<621>章列出了允许的方法变化幅度。噻康唑是一种用于治疗酵母菌感染的咪唑类抗真菌化合物。被转换的方法是噻康唑有机杂质的......阅读全文

一文读懂如何提高色谱柱柱效

  色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标,混合物能否在色谱柱中得到分离,除取决于选择合适的固定相外,还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。那么,如何有效地提高色谱柱的柱效呢?  在一定的色谱操作条件下,色谱柱的柱效可用理论塔板数或理论塔板高度来衡量。一般说来塔板数愈多,或塔板高度愈小,

关于柱色谱的详细介绍(一)

关于柱色谱的详细介绍柱色谱法,又称层析法。是一种以分配平衡为机理的分配方法。色谱体系包含两个相,一个是固定相,一个是流动相。当两相相对运动时,反复多次的利用混合物中所含各组分分配平衡性质的差异,最后达到彼此分离的目的。色谱法从发明到现在已有八十多年的历史。它是纯化和分离有机或无机物的一种常用方法。其

一根色谱柱能用多久?

  色谱柱使用常见问题   柱压升高   原因:缓冲盐使用不当导致缓冲盐析出,堵塞塞板和键合相颗粒之间的孔隙,阻碍流动相传质,引起柱压升高;   相同化合物的保留时间发生变化   原因:如果没有冲洗干净就进行进样,色谱柱内含有的盐会使化合物的保留时间发生变化;   柱效下降   原因:   1、有些

如何选择液相色谱柱?(一)

现代高效液相色谱中,分离效果好坏很大程度上取决于色谱填料的选择中。但是色谱填料的选责范围很宽,要做合适的选择,必须对此有一定的认识和了解。一.                      硅胶基质填料    1,  1,  正相色谱正相色谱用的固定相通常为硅胶(Silica),以及其他具有极性官能团,

质检总局采购一台岛津-AXIMA-Performance-质谱仪

  国家质量监督检验检疫总局国家质检总局2014年提升食品质量安全检(监)测能力建设专项120万元以上仪器设备采购项目成交公告  国信招标集团股份有限公司受国家质量监督检验检疫总局的委托,就国家质检总局2014年提升食品质量安全检(监)测能力建设专项120万元以上仪器设备采购项目(项目编号GXTC-

美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委

  4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。  舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次

C18色谱柱--ACE-SuperC18-色谱柱介绍(一)

ACE SuperC18具有扩展pH稳定性的超惰性UHPLC和HPLC色谱柱• 在低、中和高pH条件下探索选择性• 用于pH 1.5-11.5之间的LC/MS兼容缓冲液• 用于UHPLC和HPLC的高柱效2μm、3μm、5μm和10μm颗粒• 超惰性,可获得最佳性能和可重现性方法开发的理想色谱柱选择

利用CORTECS实心核颗粒色谱柱进行HPLC梯度方法转换

简介将使用填充了大颗粒的大体积色谱柱的HPLC梯度方法转换至填充高效CORTECS 2.7 μm颗粒的小体积色谱柱,可轻松缩短分析时间、节省溶剂与样品消耗量,最终节约成本。在转换HPLC梯度方法时,可通过适当调整方法条件和选择相当的色谱柱填料来避免对色谱分离性能的影响。下述应用纪要展示了针对阿巴

满足药品溶剂残留检测的新需求

实验所得到的各个化合物的色谱图和信噪比。 美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法,在方法学上与欧洲药典(EP)2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40顶空自动进样系统和 带FID的 Clarus 600气相色谱

薄层色谱法及高效液相色谱法鉴别药物的依据

  薄层色谱法(The layer chromatography,TLC)是将固定相均匀的涂布在具有光洁表面的玻璃、塑料或金属板上形成薄层,在此薄层上进行色谱分离的方法,它属于平板色谱,是一种常用的色谱分离方法。  TLC法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面,且是目前药典中收载最多的

柱色谱和色谱柱的区别

简单的说色谱柱是一种硬件,而柱色谱则是一种技术,柱色谱法,又称层析法,是一种以分配平衡为机理的分配方法。柱色谱概念:      柱色谱是在一根玻璃管或金属管中进行的色谱技术,将吸附剂填充到管中而使之成为柱状,这样的管状柱称为吸附色谱柱。使用吸附色谱柱分离混合物的方法,称为吸附柱色谱。这种方法可以用来

利用梅特勒XP超越系列分析天平检测颗粒粒度

颗粒粒度指颗粒的大小。通常球体颗粒的粒度用直径表示,立方体颗粒的粒度用边长表示。对不规则的矿物颗粒,可将与矿物颗粒有相同行为的某一球体直径作为该颗粒的等效直径。有时候,在描述粉尘颗粒大小的时候也会用到。 利用梅特勒XP精密天平检测颗粒粒度,需要配备筛分易巧称量组件。梅特勒筛分易巧称量组件,是将样品筛

使用超高效合相色谱系统测定雌二醇(Estradiol)色谱纯度

目的采用沃特世ACQUITY UPC2™系统对雌二醇进行杂质分析,能获得和美国药典(USP)方法相当或者更好的结果。 背景目前,美国药典(USP)检测雌二醇(estradiol)色谱纯度的方法使用4.6 x 250 mm的硅胶柱和含有2,2,4-三甲基戊烷、正丁基氯、甲醇45:4:1的流动相,流

关于色谱柱的一些小知识

1、为什么填充柱色谱,先出峰很窄,后出峰很宽?答:因为填充柱的内径大,样品进样正常展宽很小,所以峰宽主要是踏板理论展宽构成,而根据踏板理论,峰宽与保留时间成正比,所以后出的峰比较宽。2、为什么毛细管柱,所有色谱峰基本一般宽?答:因为毛细管柱内径小,样品进样正常展宽很大,而且因为柱效率(理论塔板数)高

色谱柱维护保养8大知识(一)

色谱柱注意事项        色谱柱的正确使用和维护十分重要,稍有不慎就会降低柱效、缩短使用寿命甚至损坏。在色谱操作过程中,需要注意下列问题,以维护色谱柱。① 避免压力和温度的急剧变化及任何机械震动。温度的突然变化或者使色谱柱从高处掉下都会影响柱内的填充状况;柱压的突然升高或降低也会冲动柱内填料,因

气液色谱填充柱的制备(一)

气液色谱填充柱的制备:一、根据样品选择固定液、载体;

与色谱柱相关的问题汇总(一)

  色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相,以及色谱柱的制备和操作条件。   1.网上对柱子是否可以反冲一直有争论,那什么样的柱子可以反冲,什么不可以。反冲后是正者用,还是反着用。具体到

色谱柱维护的一些经验

色谱柱的正确使用和维护十分重要,稍有不慎就会降低柱效、缩短使用寿命甚至损坏。在色谱操作过程中,需要注意下列问题,以维护色谱柱。调节流速太快避免压力和温度的急剧变化及任何机械震动。温度的突然变化或者使色谱柱从高处掉下都会影响柱内的填充状况;柱压的突然升高或降低也会冲动柱内填料,因此在调节流速时应该缓慢

色谱柱填料的种类及选择(一-)

现代高效液相色谱中,分离效果好坏很大程度上取决于色谱填料的选择。但是色谱填料的选择范围很宽,要做合适的选择,首先必须对此有一定的认识和了解。下面将对几种常见的色谱填料极其各种的性能做各一个简要的介绍。  (1)、硅胶填料  硅胶填料主要应用正相色谱及反相色谱柱中,正相色谱用的固定相通常为硅胶(Sil

Bruker公司推出新型GC-CARE高性能气相色谱柱

  2011年3月14日,Bruker公司在Pittcon 2011展会期间推出一款新型GC CARE高性能气相色谱柱,该产品可显著提高气相色谱分析的性能。这些新的高品质气相色谱柱为用户提供一列化学物质色谱分析,可广泛应用于石油化工,环境检测,食品安全,香精香料的分析应用,以及医药检测等领域。

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

离子色谱仪的色谱柱的维护(一)

离子色谱仪的色谱柱的维护:      1、进入色谱柱的样品,均需要对其进行前处理。样品中固体悬浮物、有机物和重金属是影响色谱柱柱效的三大因素。  固体悬浮物的消除:使用0.45或0.22微米孔径的微孔滤膜将样品过滤即可。  有机物:固态样品,其各检测组份对高温仍比较稳定的,可以采用高温灰化-淋洗液或

C18液相色谱柱色谱柱液相色谱柱

分析型到制备型一套完整的填料体系,目前可提供的填料键合相有C18、C4、C8、SI、NH2、CN、Phenyl、Diol以及手性填料TBB和 DMB。孔径有60A、100A和300A三种,满足不同条件的分析。填料粒径可以提供3.5um、5um、7um、10um、13um和16um六种。可谓品

使用超高效合相色谱(ACQUITY-UPC2™)系统测定甲糖宁...

使用超高效合相色谱(ACQUITY UPC2™)系统测定甲糖宁(tolbutmide)色谱含量目的利用沃特世(Waters®)ACQUITY UPC2™系统,成功地将测定甲苯磺丁脲药物含量的美国药典正相HPLC方法转换为超临界流体色谱方法。 背景超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术,其使用

柱色谱

一、液-固色谱原理 液-固色谱是基于吸附和溶解性质的分离技术,柱色谱属于液-固吸附色谱。 当混合物溶液加在固定相上,固体表面借各种分子间力(包括范德华力和氢键)作用于混合物中各组分,以不同的作用强度被吸附在固体表面。 由于吸附剂对各组分的吸附能力不同,当流动相流过固体表面时,混合物各组分在液-固两相

色谱柱

引言色谱柱是HPLC分离过程的核心。一支稳定、高效的色谱柱对建立普适性强、重现性好的方法是必不可少的。不同供应商的色谱柱,甚至来源相同、认为完全一样的色谱柱之间,可能也会存在很大差异,尤其是不同的色谱柱在塔板数、谱峰的对称性、保留值、峰间距以及使用寿命方面会有所不同,而这些不同对建立理想的HPLC方

柱色谱

一、液-固色谱原理液-固色谱是基于吸附和溶解性质的分离技术,柱色谱属于液-固吸附色谱。当混合物溶液加在固定相上,固体表面借各种分子间力(包括范德华力和氢键)作用于混合物中各组分,以不同的作用强度被吸附在固体表面。由于吸附剂对各组分的吸附能力不同,当流动相流过固体表面时,混合物各组分在液-固两相间分配

液相色谱柱色谱柱,预柱和保护柱是什么?

液相色谱柱色谱柱,预柱和保护柱是什么?预柱和保护柱是不一样的。保护柱位置在柱前进样阀后主要是做样是过滤一下样品的污染物。预柱的位置是在泵后,主要做样是饱和流动相和过滤流动相的做样,现在很少使用预柱。保护柱的损坏有几个方面一、造成样品峰型变坏,这基本是冲洗不好的。二、造成柱效下降,一般造成下降30%,

液相色谱柱色谱柱,预柱和保护柱是什么

预柱和保护柱是不一样的。保护柱位置在柱前进样阀后主要是做样是过滤一下样品的污染物。预柱的位置是在泵后,主要做样是饱和流动相和过滤流动相的做样,现在很少使用预柱。保护柱的损坏有几个方面一、造成样品峰型变坏,这基本是冲洗不好的。二、造成柱效下降,一般造成下降30%,保护柱就可以报废了。至于色谱柱的冲洗,