24小时内高集中度熏蒸8000m3制药无菌制剂设施RBDS房间...
24小时内高集中度熏蒸8000m3制药无菌制剂设施-RBDS房间生物净化案例挑战 一个知名跨国制药公司，他们设在欧洲的生产设施需要每年度进行两次例行灭菌。因为每次停工带来了收入的损失，客户要求一个快速和可靠的生物净化方案。 方案客户已经同Bioquell签署了未来5年的年度房间消毒服务（RBDS）协议，为了最小化停工期及其相关的财务问题，两条分开的产品线将同时进行高集中度的熏蒸。一旦完成生产设施的例行维护工作，Bioquell将按合约对设施熏蒸消毒，使设施得以重新投入生产。两条生长线的总建筑容积约为8000m3，超过60间房间。因为过氧化氢蒸汽（HPV）良好的材料兼容性，所有房间内的设备都保留在设施内经受原位的生物净化过程。为了减少停工期，Bioquell部署了一个大型团队在24小时内完成生物净化工作，而且达到无残留的自然状态以即刻恢复设施使用，此前的消毒方法需要超过60小时的熏蒸，更艰巨的任务是耗时耗力的去......阅读全文
熏蒸农药技术为土壤消毒
“目前，由于土壤连作，导致土传病害的积累，土壤消毒工作迫在眉睫。而随着传统熏蒸剂溴甲烷全面退市期限日益临近，我国新型化学熏蒸农药已逐渐在土壤消毒剂中担纲主角，成为替代甲基溴控制土传病害的有效品种，与生物防治制剂相结合，可有效减缓土传病害的发生并可改善土壤生态环境。”上周在济南举行的 2013
VHP熏蒸对金属是否有害
VHP熏蒸要对管道要做电抛光，钝化处理。这里的金属也要区分吧，一般应该是无害的
VHP熏蒸对金属是否有害
VHP熏蒸要对管道要做电抛光，钝化处理。这里的金属也要区分吧，一般应该是无害的
熏蒸剂残留存隐忧
近日，黄岛检验检疫局连续从进境集装箱货物中检出熏蒸剂磷化铝残留，涉及货物有花生、棉花、木薯干、椰壳纤维、木质包装等。黄岛检验检疫局已按规定对熏蒸剂残渣进行了处理。 经调查，出现上述情况的原因均为国外发货人在货物启运前将熏蒸剂投入集装箱后即关闭箱门，未经过散毒处理直接运至国内。根据
熏蒸气体浓度检测要求
对于以上熏蒸气体浓度的检测，分为两种情况：一种情况为熏蒸期间空间熏蒸剂气体浓度的检测和熏蒸散气后熏蒸环境浓度的检测，其目的是为了了解熏蒸剂气体泄漏情况和保证熏蒸成功而进行的熏蒸剂气体浓度检测，属于高浓度检测。能够进行该项检测的仪器种类较多，如热导仪、瓦斯检定器、红外测定仪、测毒管、气相色谱仪、电化学
对双人超净工作台进行调试时应注意的问题
设备的调试工作是非常重要的，下面我们来看看对双人超净工作台进行调试时应注意的问题： 1、所在的超净工作台出厂前都经过严格的测试，以保证正常的使用。但这并不是说，厂家的测试就能代替操作者使用前作必要的检验和调试。因为超净工作台所处的环境各异，只有经过适当的检验和调试，才能zui大限度地发挥设备的
对双人超净工作台进行调试时应注意的问题
设备的调试工作是非常重要的，下面我们来看看对双人超净工作台进行调试时应注意的问题： 1、所在的超净工作台出厂前都经过严格的测试，以保证正常的使用。但这并不是说，厂家的测试就能代替操作者使用前作必要的检验和调试。因为超净工作台所处的环境各异，只有经过适当的检验和调试，才能大限度地发挥设备的作用。
集菌仪检验分析中的小技巧和小经验
微生物实验室要不同于一般的实验室工程或净化工程。集菌仪主要应用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因工程以及生物制品等研究使用的实验室统称为生物安全实验室，一般由主体实验室和辅助功能实验室组成。生物安全实验室保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全的运行，同时还为需要
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
ncm460细胞细胞培养的基本技术（二）消毒
、消毒1. 包装 器材经清洗烤干或晾干后，先应严格包装，然后再行消毒灭菌处理，以防止消毒灭菌后再次遭受污染。包装材料常用包装纸、牛皮纸、硫酸纸、棉布、铝饭盒、玻璃或金属制吸管筒、纸绳等。2. 消毒 消毒灭菌随物品的不同，而采用不同的方法。（1）紫外线：主要用于消毒实验室空气、工作台面和一些不能使用其
《医药工业十二五规划》将公布－行业集中度放宽
由工信部牵头制定的《医药工业十二五规划》(下称《规划》)或将于下月正式对外发布。 受限于行业整体集中度过低的现状,此前《规划》中原定“前50家企业行业集中度40%”的目标,将最终被“放宽”至由前100家企业实现。 而对于目前业界关注的基本药物制度,《规划》明确指出,将确保主要品种的前
关于抗Tac单抗注射液的注意事项介绍
作为一种免疫抑制蛋白，本品必须在合格的医疗监督下使用，病人应被告知使用免疫抑制剂治疗的潜在利弊，已观察到输注蛋白质后发生的过敏反应，但是在给以赛尼哌[sup]®[/sup]后并未观察到这些反应。 对于严重高敏感性反应的治疗应在蛋白输注后立即进行。 移植后进行免疫抑制治疗的病人，发生淋巴组织增
什么是洁净工作台不同洁净度等级的洁净区的划分原则
洁净工作台，是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为的控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物洁净工作台，也可以广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康，提高产品质量和成品率均有良好的
无菌接种
（一）实践目的组织培养是一个技操作性很强的技术，需要多看多做，通过实践，掌握植物外植体表面消毒技术，茎尖切割技术及培养技术。（二）实践用具与材料超净工作台、18cm手术弯剪、16cm镊子、接种盘、毛刷、纱布、培养瓶。带嫩芽的枝条若干、培养基250瓶、洗衣粉1袋、2%新洁尔灭500mL、75%酒精4L
手握24项专利，合成生物学初创开发新型智能生物制剂
在生物治疗领域，生物制剂容易受到不可预测的降解和免疫反应的影响，由此会导致治疗效果不佳。 Pearl Bio 成立于 2020 年，是一家由 Khosla Ventures 投资的合成生物学公司，其专有技术可将基因组和核糖体工程相结合，生产出以前无法获得的新型生物制剂。 近日， Pearl
房间隔缺损的病因分析
在胚胎发育的第4周，心房由从其后上壁发出并向心内膜垫方向生长的原始房间隔分为左、右心房，随着心内膜垫的生长并逐渐与原始房间隔下缘接触、融合，最后关闭两者之间残留的间隙（原发孔）。在原发孔关闭之前，原始房间隔中上部逐渐退化、吸收，形成一新的通道即继发孔，在继发孔形成后、原发隔右侧出现向下生长的间隔
房间隔缺损的病症体征
缺损小者，患者发育可不受影响；缺损大者，可有发育迟缓、消瘦、乏力、多汗和活动后气促。心脏检查可见心前区隆起，心界扩大，扪诊可有抬举性搏动，在肺动脉瓣区可听到由于肺动脉瓣相对狭窄产生的Ⅱ—Ⅲ级收缩期喷射性杂音，肺动脉第二音增强及固定分裂。左向右分流量大时，可在胸骨左缘下方听到三尖瓣相对狭窄所产生的
房间隔缺损的症状介绍
房间隔缺损（ASD）为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存，女性多见，男女之比约1:3。由于心房水平存在分流，可引起相应的血流动力学异常。
房间隔缺损的辅助检查
1．超声心动图是主要的诊断方法。超声心动图可显示房间隔中断，右心房、室内径增大，肺动脉增宽，三尖瓣活动幅度增大。多普勒彩色血流显像可观察到心房内左向右穿隔血流。与此同时，超声心动图可以对房间隔缺损进行准确分类，为治疗方式的选择制定提供参考意见。 2．X线检查 胸X线片可显示肺野充血，右心房、右
房间隔缺损的疾病分类
根据房间隔缺损发生的部位，一般分为原发孔型房间隔缺损和继发孔型房间隔缺损，以后者最为多见，包括中央型、下腔型、上腔型和混合型房间隔缺损，其中中央型占继发孔型的76%左右，为最多见的一种。原发孔型房间隔缺损位于心房间隔下部，缺损前方接近主动脉壁，缺损的后缘接近房室结，缺损往往较大，常伴有二尖瓣或三
如何检测房间里汞含量
检测房间里汞含量可以通过试纸法、硫化钠Na2S法、碘化钾KI法。1、试纸法：目前已经有一些公司开发了快速检测汞的试纸，快速简便。2、硫化钠Na2S法：将Na2S溶液滴入HgNH2Cl悬浊液中，白色和橙色后出现黑色不溶物，其中白色和橙色物质为不同比例的HgS和Hg2+复盐，黑色不溶物为HgS。3、碘化
微生物检验分析中集菌仪的小技巧和小经验
微生物检验分析中集菌仪的小技巧和小经验技术参数: 型号：ZW-2008 电源：220/50Hz 转率：120W 转数：0-240prm 悬架总高度：35cm 重量：15kg 机壳材料：L304不锈钢材料 外形尺寸：42*26*12cm 集
超净工作台的优点
超净工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机30分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净工作台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器
超净工作台有那些优点
超净工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机30分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净工作台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器
15－版与10版《中国药典》中制药微生物无菌检查对比
2015年版《中国药典》在微生物检验方法上做了很多更新，今天就简单讲下新版药典无菌检查有哪些改动。1、 微生物检测环境对于微生物检测环境的要求，原10版药典是在10000级下的局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行。而15版药典在“1101无菌检查法”中则写道，无菌检查应在无菌条件下进行，实验
药品包装无尘车间洁净度特点
1、环境控制要求：（1）提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。（2）包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。（3）青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类**的生产区域应设独立的空调系统，排气要净
生物安全柜熏蒸消毒介绍
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚至多年，也没有经过必要的的维护，有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在一些特定情况下，
仿制药告别高收益时代，药企赚钱以后要靠创新
今后，公众将以更便宜的价格用上质量疗效有保证的仿制药，而在“带量采购”试点政策将进一步扩大的预期下，药企的竞争格局也将发生巨变。业内专家指出，在控费降价的大环境下，未来仿制药高毛利高收益的时代将一去不返，药企间的竞争也将更多集中在争夺技术和市场规模的话语权上。 25个药品平均降幅52% 12
超净工作台原理及维护
超净工作台工作原理 超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施，超净台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。超净工作台的洁净环境是在特定的空间内，洁净空气（进滤空气）按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分，现有的超净工作台可分为垂
锂电设备行业下游大客户集中度提升
动力电池整体产能过剩，但高端产能不足，锂电龙头企业的行业集中度高。 2020年，全球动力电池装机量为137 GWh。其中，宁德时代以34GWh的装机量，成为全球最大动力电池企业，全球市场份额为24.82%；LG新能源以31GWh 的装机量，位居全球第二，市场份额为22.63%；日本松下以25G