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快速微生物检测符合节省时间和成本的规则

摘要BioFirst快速微生物检测方法因其具有高度的自动化、显著缩短报告结果时间、操作简便、无需对员工做过多培训、更快的产品放行和改善过程控制等特点而受到越来越多的关注。但在采用快速检测方法之前必须满足3个条件：(1)符合GMP规则；(2)与标准方法（如国标法）进行验证；(3)确保投资能得到回报。本文阐述可如何实现上述三个条件以及快速微生物的优势。 规则食品药品生产企业需采取措施确保产品不受有害微生物污染。要做到这一点就必须检测从原材料、中间产品到终端产品中的相关微生物。 强化质控传统的平板方法检测微生物需要较长的培养时间、训练有素的微生物实验员和烦琐的操作过程，已经成为了产品放行的瓶颈；而更简便的替代检测方法如快速微生物检测方法（RMM’s）可以很好地解决这些问题。当评估一种替代检测方法时，有三个关键问题需要考虑：(I)系统是否进行过验证？(II)是否符合GMP的规定？(III)投资回报率如何？2010年10月实施的新版中国药......阅读全文