中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用（一）
前言 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。目前国内的工艺基本上属于七八十年代工艺，整个过程中所用的透析步骤,常规过滤的步骤非常多,这样大大的影响了整个制品的工艺生产进程。 GE公司的中空纤维是设计为开放式通道的切向流膜过滤产品，在整个生物下游分离中具有低剪切力，高活性收率的优点，特别适合处理高浓度、高粘度、高颗粒度样品的分离。根据中空纤维的独特的优点，我们对百白破工艺流程中作了一些有益的尝试，获得了不错的结果。 原有百日咳大致工艺流程图１:百日咳工艺流程 &......阅读全文
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用（一）
前言 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用（二）
中空纤维脱去戊二醛实验 实验系统：Quixstand系统 实验膜类型：10KD的滤柱(UFP-10-E-4MA)实验条件:泵转速-260rpm ,上样体积 1000ml,过膜压力15psi 。 实验料液: 加入戊二醛进行解毒的百日咳料液工艺流程第(６)步。 实验过程: 实验
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（一）
生命科学和生物技术的日新月异对疫苗的发展提供了新的契机：疫苗快速规模化生产、质量标准不断提高以及新技术的开发应用成为行业的技术发展趋势。 新型中空纤维膜过滤技术具有温和低剪切力、容尘量高、操作灵活、寿命长成本低、易于放大等优点，解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题，提供
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（三）
3.中空纤维浓缩病毒培养液实例 相对于其他杂蛋白和DNA等杂质，病毒颗粒具有较大的分子量，因而可以使用超滤膜过滤和分子筛等技术按照分子量大小进行分离分级，建立通用的病毒纯化工艺。病毒类疫苗通常使用微载体细胞培养技术进行病毒培养，一定滴度的病毒培养收获液通过 1-2um玻璃纤维GF澄清过
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（二）
2.中空纤维膜过滤技术 2.1中空纤维膜过滤原理简介 中空纤维膜过滤技术属于切向流过滤技术（Tangential Flow Filtration, TFF）的范畴，又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF），其操作原理如图1：料液以一定的流速在膜的上表
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（四）
3.1.3 讨论 使用 Sepharose 4FF分子筛分析柱对浓缩液进行分析，快速检定浓缩液中杂质的残留，并比较病毒和杂质的分离情况，结果见图 5所示。 使用两种不同的超滤膜进行浓缩，所得浓缩液中病毒颗粒的积分面积相当，因此 750k中空纤维和 300k膜包都可以很好的截留病毒
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（五）
3.2.2 实验结果 我们分别使用中空纤维 750k和500k超滤柱(GE)、300k和500k超滤膜包(分别来自于两家进口品牌) 进行流感病毒尿囊液的浓缩洗滤，考察处理速度、病毒 HA收率、总蛋白和浓缩液澄清度等指标。使用中空纤维和膜包进行浓缩，均采用先浓缩后洗滤的策略，先浓缩20倍即开始滤
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（六）
3.3 小结 本文的研究结果表明： 中空纤维 750k超滤膜成功的用于狂犬病毒收获液的浓缩和洗滤，膜处理量大于 70L/m2，平均处理速度达 61 LMH，处理时间仅 1.2小时，病毒收率近 100%，浓缩后产品外观澄清度好，病毒纯度 22% (面积归一化法)，比膜包提高 7%。
百白破疫苗的临床应用
1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大，故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分，而改用白破二联制剂
简述百白破疫苗的临床应用
1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大，故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分，而改用白破二联制剂
百白破疫苗用药禁忌
1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。 5.对患有过敏性疾病的孩子，尤其是患有哮喘的婴幼儿不宜接种，因接种后可能诱发哮喘
国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整
关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知国疾控卫免发〔2024〕20号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、教育厅（教委、教育局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、卫生健康委、药监局： 根据《中华人民共和国疫苗管理法》有关规定，结合我国百日咳等传染病疫情防控工
百白破疫苗的临床应用及不良反应
临床应用 1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大，故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分，而改用
百白破疫苗的适应症及临床应用
适应证 婴幼儿接种百白破疫苗后，免疫效果好，尤其对破伤风和白喉的效果更好，可维持免疫力5～1O年。同时可以降低百日咳发病率。 临床应用 1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄
关于百白破制剂疫苗的介绍
是将百日咳菌苗，精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成，可同时预防百日咳、白喉和破伤风。有癫痫、神经系统疾患及抽风史者禁用；急性传染病（包括恢复期）及发热者暂缓注射；儿童免疫制剂，成人禁用。
简述百白破疫苗的用药禁忌
1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。 5.对患有过敏性疾病的孩子，尤其是患有哮喘的婴幼儿不宜接种，因接种后可能诱发哮喘
百白破疫苗的适应症
婴幼儿接种百白破疫苗后，免疫效果好，尤其对破伤风和白喉的效果更好，可维持免疫力5～1O年。同时可以降低百日咳发病率。
百白破疫苗的基本信息
百白破疫苗是用白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳菌苗混合制成的一种疫苗。百白破疫苗是用来预防白喉、破伤风、百日咳这三种传染病的专用疫苗。在新生儿出生之后3个月，就需要开始百白破疫苗的第一针接种。接着需要连续接种三针。期间需要间隔一定的时间，间隔时间不能少于28天。在一岁半至两岁的时候，还需要再进行
百白破疫苗的注意事项
1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2.使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3.疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 4.注射后局部可能有硬结，l～2个月
百白破疫苗的不良反应
1.常见不良反应 (1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。 (2)全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。 2.罕见不良反应 (l)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。 (2)重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。 (3)局部硬结．1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或
关于百白破疫苗的基本介绍
百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。 婴幼儿接种百白破疫苗后，免疫效果好，尤其对破伤风和白喉的效果更好，可维持免疫力5～1O年。同时可以降低百日咳发病率。
中空纤维切向流过滤纯化HSV疫苗
简介单纯疱疹病毒2型（HSV-2）是溃疡性生殖器疱疹的主要病原，全球每年新增感染达2300万例，其治疗方式主要围绕口服抗病毒治疗展开，但已有HSV-2候选疫苗进入临床试验，包括灭活、活性衰减、亚单位、DNA及多肽疫苗等，其中，野生型病毒删除UL5和UL29基因构建的复制缺陷型HSV-2疫苗株病毒（d
百白破三联疫苗的简介
百白破三联疫苗1 百日咳、 白喉、 破伤风混合疫苗简称 百白破疫苗，它是由 百日咳疫苗、精制白喉和 破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
百白破三联疫苗的简介
百白破三联疫苗1 百日咳、 白喉、 破伤风混合疫苗简称 百白破疫苗，它是由 百日咳疫苗、精制白喉和 破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
关于百白破疫苗的注意事项
1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2.使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3.疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 4.注射后局部可能有硬结，l～2个月
百白破制剂的特点和应用
是将百日咳菌苗，精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成，可同时预防百日咳、白喉和破伤风。【不良反应】①局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦头痛等。一般不需特殊处理即自行消退。偶见过敏性皮疹、血管性水肿。②无菌性化脓。多系注射过浅或疫苗未摇匀，硬结不能吸收而形成注射部位化脓。③若全身反应较重，应
关于百白破疫苗的不良反应介绍
1.常见不良反应 (1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。 (2)全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。 2.罕见不良反应 (l)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。 (2)重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。 (3)局部硬结．1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或
解读－关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知
一、出台背景近年来，全球和我国百日咳疫情回升，我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要，为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护，国家疾控局、教育部、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局6个部门联合印发《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免
药监局赴武汉核查百白破疫苗处置工作
为进一步落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神，保障人民群众身体健康。图片源自网络 8月1日，按照国务院要求，国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组，赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。
什么是百白破疫苗？保护效力有多高？
近日，长生生物疫苗事件刷屏社交平台，儿童疫苗安全问题再度被推上了舆论的风口浪尖，据中国食品药品检定研究院（中检院）检定： 长春长生公司生产的百白破疫苗（批号201605014-01）中，百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准；武汉生物公司生产的百白破疫苗（批号201607050-2）中百日咳