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作者： 王炳 黄捷 曹莉（成都蓉生药业有限责任公司）摘要：本文综述了NA 无菌取样系统近年来在生物制品生产过程中的应用，介绍了NA无菌取样系统的组成、原理、标准操作程序系统特点和应用情况。NA无菌取样系统在生物制品生产过程中的应用具有广阔的前景。在生物制品的生产过程中，常常需要对反应罐内产品的蛋白浓度、pH值、微生物限量和纯度等指标进行监测，其检测结果是对整批产品质量的一个有效结论，如果所取样品不具有代表性，可能会导致检验结果不可靠，无法正确指导下一步的生产；而在样品转移至实验室进行分析或用于留样的过程中，样品也容易受到外界环境的污染。如果在取样过程中对反应罐内的产品造成污染，则更会导致无法挽回的巨大经济损失。如何对反应罐内的中间样品进行取样，确保样品既具有代表性而又不会造成对产品的污染，是目前国内所有生物制品生产企业面临的问题！NovaSeptum无菌取样系统(下称NA无菌取样系统) 为一个密闭的无菌取样系统，可以在任......阅读全文
NA无菌取样系统常用部件示意图。 本文综述了NA无菌取样系统近年来在生物制品生产过程中的应用，介绍了NA无菌取样系统的组成、标准操作程序系统特点和应用情况。NA无菌取样系统在生物制品生产过程中具有广阔的应用前景。 在生物制品的生产过程中，常常需要对反应罐内产品的蛋白浓度、pH值、
在微生物控制中，表面微生物总数可以作为评估生产过程中微生物污染风险的级别。微生物采样涉及医疗、食品卫生、制药工业、航空航天等各个领域，而物体表面微生物采样更是其中极重要的一个方面表面微生物取样相对比较困难，微生物附着在物体表面上，如果微生物采样方法不适合，很难检测到实际微生物数量。在实际微生物采样过
5．细菌对HPLC相关应用有什么影响？用含有细菌的水制备HPLC系统的流动相，会产生很多问题：被色谱介质（指色谱柱——译注）截留下来的细菌会增殖，造成阻塞。细菌会附着在色谱微球表面，覆盖住活性位点。会造成洗脱时间发生变动。截流下来的细菌代谢产生的有毒副产品会在分析过程中产生假峰，带来错误的分析结果。
在分批培养中，一次加入所有的培养基，不予补充，不再更换。随着微生物的活跃生长，培养基中营养物质逐渐消耗，有害代谢产物不断积累，细菌的对数生长期不可长时间维持。如果在培养器中不断补充新鲜营养物质，并及时不断地以同样速度排出培养物(包括菌体及代谢产物)，理论上讲，对数生长期就可无限延长。实验方法原理在分
食品接触面清洁卫生的微生物检测提供的整套解决方案 所需的仪器试剂 性能特点
实验原理所谓大肠菌群，是指在37℃培养24h 内能发酵乳糖产酸、产气的兼性厌氧的革蓝氏阴性无芽孢杆菌的总称。主要由肠杆菌科中四个属内的细菌组成，即埃希氏杆菌属、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属和肠杆菌属。水的大肠菌群数是指100 mL水检样内含有的大肠菌群实际数值，以大肠菌群最近似数(MPN)表示
临床检验标本采集和处理问题已普遍引起了人们的重视。为做到临床检验质量保证，中华人民共和国卫生部卫生技术标准化委员会已将临床检验标本采集和处理的有关问题，列为国家和行业的标准化文件，以达到对临床检验工作的规范化要求。如中华人民共和国卫生行业标准WS/T225-2002﹑WS/T226-2
9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 &nb
实验概要本实验将酿酒酵母作为胞内晶体蛋白的携带和表达宿主，同时，作为可能的营养体喂养海洋线虫P. redivivus将所表达的目的蛋白导入线虫机体，观察线虫的生长、发育、繁殖或是死亡情况，探讨胞内晶体蛋白对昆虫病原线虫以外的线虫是否具有营养作用。为此，首先构建一种重组大肠杆菌，其所携带的重组质粒能够
实验概要 了解果酒酿制原理，学习苹果酒酿制技术。实验原理 果酒是一类营养丰富、含酒精度低的上乘饮料。它是用含一定糖分和水分的果实压汁，经微生物发酵而成。其生化作用，除酒精发酵的主产物外，还有甘油、醋酸
实验方法原理噬菌体是一类专性寄生于细菌和放线菌等微生物的病毒，其个体形态极其微小，用常规微生物计数法无法测得其数量。当烈性噬菌体侵染细菌后会迅速引起敏感细菌裂解，释放出大量子代噬菌体，然后它们再扩散和侵染周围细胞，最终使含有敏感菌的悬液由混浊逐渐变清，或在含有敏感细菌的平板上出现肉眼可见的空斑──噬
实验概要本实验从植物花粉管的生长速度，花粉管的超微结构着手，用近似的模型结合几何学手段研究青杄和雪松花粉管的胞吞与胞吐速率,并用全内反射荧光显微镜 (TIRFM) 观测其花粉管中分泌小泡的移动速度等。主要试剂1. 蔗糖、氯化钙和硼酸均用双蒸水溶解，然后按照所需浓度配制。2. FM4-64的配制：5
中华人民共和国国家标准批准发布公告 Announcement of Newly Approved National Standards of P.R.China 2009年第12号(总第152号) 2009年11月4日，国家质量监督检验检疫总局批准271项国家标准，现予以公布，
第一节 概念及意义 一、概念 人类疾病的动物模型(animal model of human disease) 是指各种医学科学研究中建立的具有人类疾病模拟表现的动物。
实验概要本实验以白杄花粉为实验材料，用不同浓度钙调素拮抗剂TFP及外施钙调素处理培养的花粉，结合荧光标记和免疫抗体标记技术分析游离钙离子和钙调素在花粉管中的定位，探讨钙-钙调素信使系统在花粉萌发和花粉管生长过程中的生理作用。主要试剂1. C
一、病人准备1．病人状态：一般需在安静状态下采集标本，如患者处于高度紧张的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。由于劳累或受冷等刺激、也可见白细胞的增高。运动能影响许多项目的测定结果。活动的影响可分暂时和持续性两类。暂时性影响如使血浆脂肪酸含量减少；丙氨酸、乳酸含量增高。持续性影响，如激烈运动后使CK、