PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成
预灌封注射器（PFS）中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外，诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用（即，蛋白质聚集和颗粒形成）。在这项研究中，将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育，将其暴露于硅油-水界面（硅化的注射器壁），空气-水界面（气泡）和搅拌应力（发生在首尾翻转期间）。使用流动显微镜，在所有条件下都可以检测到颗粒（直径≥2 m）。在装有气泡的搅拌式硅化注射器中发现了最高的颗粒浓度。在这种条件下形成的颗粒由硅油滴和聚集的蛋白质以及蛋白质聚集体和硅油的附聚物组成。我们提出了一种在PFS中产生颗粒的界面机制，其中三相（硅油-水-空气）接触线上的毛细作用力从界面上去除了硅油和胶凝的蛋白聚集体，并将其运输到主体中。这种机制解释了硅油-水界面，空气-水界面和搅拌在蛋白质配方中颗粒生成中的协同作用。 文章链接：仪器设......阅读全文
PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成
预灌封注射器（PFS）中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外，诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用（即，蛋白质聚集和颗粒形成）。在这项研究中，将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育，将其
预灌封注射器检测仪器
预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否
如何正确使用预灌封注射器
预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。产品分为带注射针和不带注射针两类1 带注射针的为针头嵌入式，由玻璃针管，针头护帽，活塞和推杆组成；2不带针的分为锥头式和螺旋头式，锥头式由玻璃针管，锥头头护帽，活塞和推杆组成;螺旋头式由玻璃针管,螺旋头护帽,螺旋头
“钨”中生有丨ICPMS监测玻璃预灌封注射器钨溶出
导读预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材，具有储存药品和普通注射两种作用。预灌封注射器与传统药包材相比，具有用药剂量更准确、使用方便无污染、便于运输储存等优点，逐渐成为疫苗、生物制品、美容产品等的常用包装材料。 目前使用较多的玻璃预灌封注射器通常由玻璃管通过热成型工艺生产。其中一个重要步骤是锥
如何检测预灌封注射器器身密合性
预灌封注射器组合件是直接接触药品的药包材，YBB00112004《预灌封注射器组合件》是控制其质量的国家标准，其中就包含了预灌封注射器器身密合性检测。 济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器器身密合性试验仪YYB-01检测仪器是根据YBB00112004“预灌封注射器组合件
预灌封注射器专用拉力试验机检测注射器组合件项目
预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密
预灌封注射器针与针座的连接力检测方法
预灌封注射器针与针座的连接力检测方法 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。 预灌封注射器组合件测试项目有有预灌封注射器针与针座的连接力检测、预灌封注射器针头护帽的拨出力检测、预灌封注射器活塞与推杆的配
预灌封注射器活塞滑动性能测试用什么检测仪器
预灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。 为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB 00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)标准中要求检测其诸多实验项目，预灌封注射器物理性能测试项目有针与针座的连接力、针头护帽的拨
预灌封注射器专用拉力试验机检测注射器组合件哪些项目
预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密闭
预灌封注射针刚性试验仪操作程序
济南三泉中石完全执行YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针标准，研发生产了预灌封注射针刚性试验仪GXY-02，用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性试验,也称为医用注射针刚性测试仪、医用注射针管刚性测试仪测试等. 预灌封注射针刚性试验仪 YBB00092
预灌封注射针、医用注射针韧性测试仪－GMP软件
医用针管（针）韧性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。 ■产品特点 · 7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验 · 简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能
预充式注射器硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响
注射药物颗粒物的检测主要包括肉眼可见和不可见两个方面。对于肉眼不可见的检测主要是通过液体颗粒计数或者显微镜两种方法来完成。后文中提到的检测过滤前后的粒子数量，主要是为了排除由于注射器中螺帽，机筒和活塞本身带来的额外的粒子影响。尽管和纤维，金属碎片等外来污染物相比，注射器中这些硅油粒所造成的安全危害较
生长激素水剂注射器有哪几种
目前市场上有预灌封和卡式瓶注射器两种，预灌封注射器使用方便，卡式瓶注射器需要另外购买针头，需要购买的针头另外的费用，人生长激素注射液，也通常被称为生长激素水剂，分为卡式瓶包装和预灌封包装。（1）预灌封包装：单支单剂量包装，不添加防腐剂，直接一步注射即可，无需配药和替换针头。（2）卡式瓶包装：单支多剂
IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体（一）
Subvisible Particles in IVIg Formulations Activate Complement in Human SerumIVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体当静脉注射时，各种颗粒和纳米药物会激活补体，可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方
药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙
搪玻璃反应釜设备玻璃层的形成和结构
今天我们来介绍关于搪玻璃反应釜的玻璃层的形成和结构。 搪玻璃反应釜设备的搪玻璃釉在变成搪玻璃层(简称瓷层)的时候，经历了一系列复杂的物理和化学反应。 首先，搪玻璃层不仅包括底瓷层和面瓷层，还包括钢板与底瓷层和面瓷层之间相互扩散的渗透层。 为了使瓷层牢固地附着在搪玻璃反应釜设备的钢材表面，通
关于安瓿瓶灌封后外观的质量问题介绍
1 扁头 即安瓿瓶顶部被夹扁但未被拉丝。产生原因：预热火焰与拉丝火焰均太小；压安瓿轴承转动不灵活或压力太小；个别安瓿壁太厚。解决方法：加强前后两组火焰火力；更换新轴承或调整安瓿压架内弹簧，加强压力，使安瓿能正常转动，形成拉丝；清除不合格安瓿。 2 尖头 即熔封后的安瓿顶部带尖。产生原因：拉丝火
膜片钳技术在神经药理方面的应用（2）
二 操作步骤 １． 膜片钳微电极制作 (1) 玻璃毛细管的选择：有二种玻璃类型，一是软质的苏打玻璃，另一是硬质的硼硅酸盐玻璃。软质玻璃在拉制和抛光成弹头形尖端时锥度陡直，可降低电极的串联电阻，对膜片钳的全细胞记录模式很有利；硬质玻璃的噪声低，在单通道记录时多选用。玻璃毛细管的直径应符合电极支
IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体（四）
图6。IVIg样本中的蛋白颗粒没有刺激C4a浓度在人血清样本中的释放。据实验结果，在生理盐水对照样品中，fold与C4a水平相比浓度增加了。颗粒浓度是指IVIg制剂在稀释10倍于人血清之前的浓度。直线表示最小二乘线性拟合，相关系数为r2=0.005。讨论亚可见颗粒普遍存在于治疗性蛋白质的配方中，但
影响蛋白质聚集的因素
1. 蛋白结构a) 蛋白质的一级结构及疏水氨基酸的相对数目对蛋白质的聚集速率和聚集体的稳定性有较大的影响。疏水氨基酸会形成聚集倾向区域(aggregation-prone region),在特定位置引入一个新的或不同的疏水氨基酸会显著加快蛋白聚集速率。b) 糖基化对于许多蛋白质的稳定性具有重要意义,
医药包装性能测试仪TST01H说明方案和产品展示
医药包装性能测试仪TST-01H检测仪器应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、 药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验，也称为医药包装撕拉力测试仪、
蛋白质在食品中形成凝胶的机制
蛋白质形成凝胶的机制和相互作用至今还没有完全研究清楚，但有研究表明蛋白质形成凝胶有两个过程，首先是蛋白质变性而伸展，而后是伸展的蛋白质之间相互作用而积聚形成有序的蛋白质网络结构。 影响蛋白质凝胶形成的因素有： （1）蛋白质的浓度：蛋白质溶液的浓度越大越有利于蛋白质凝胶的形成，高浓度蛋白质可在
带你了解细胞过程如何聚集和转运受损的蛋白质
Strieter说：“我们花了八年的时间才弄清楚这一点，我为这项工作感到自豪。我们不得不开发许多新的方法和工具来了解这种酶的作用。”正如他所解释的，一种叫做蛋白酶体的非常大的蛋白酶负责降解细胞中的绝大多数蛋白质。它可能由多达40种蛋白质组成。他补充说，二十多年来，人们已经知道UCH37是与蛋白酶体缔
Western－Blot操作步骤（一）
背景：蛋白质印迹的发明者是斯坦福大学George Stark。Neal Burnette于1981年所著的AnalyticalBiochemistry中首次被称为Western Blot。最开始做印迹的是一个叫Southern的科学家，但印迹的对象是DNA链，他把这种技术称为Southern
影响蛋白质聚集的因素有哪些？
1. 蛋白结构a) 蛋白质的一级结构及疏水氨基酸的相对数目对蛋白质的聚集速率和聚集体的稳定性有较大的影响。疏水氨基酸会形成聚集倾向区域(aggregation-prone region),在特定位置引入一个新的或不同的疏水氨基酸会显著加快蛋白聚集速率。b) 糖基化对于许多蛋白质的稳定性具有重要意义,
IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体（二）
IVIg冻融制剂的加速应力试验用含1mg /mL IVIg的4ml配方填充硼硅酸盐瓶(6ml)和SiOPlas™瓶(6ml)， PBS pH 7.4。小瓶的内容物经过1或6次冻融循环。在每个冻融循环中，小瓶先在液氮中浸泡2 min，然后在30_C水浴中解冻14.5 min，轻轻旋转搅拌后再进
如何确定搪玻璃反应釜封头的尺寸？
搪玻璃反应釜封头一般均选用规范椭圆形封头，并且封头壁厚一般与筒体壁厚相同。在用户的特别生产工艺要求情况下，搪玻璃反应釜的封头型式也能够选用带法兰折边球形封头、折边球形封头、带折边锥形封头平和盖封头。 搪玻璃反应釜 无折边球形封头，适用于直径DN小于等于8000mm的容器中，因为直径太大，在搪
Pharmascan－治疗药物扫描仪(15－μm－500－μm)特点
Pharmascan 治疗药物扫描仪根据基因组学和蛋白质组学的新疗法，在预填充注射器和样品瓶中颗粒的非接触分析。在未开启的容器内部进行颗粒表征的解决方案：快速分析、透明粒子检测、相对粒子计数、浊度分析、疫苗佐剂表征、质量控制。利用容器和孔板成像:任何透明容器，适用于6孔至1536孔的孔板，粒子
垂直电泳槽的使用
实验材料•BSA（1 mg/ml），0.05 g的BSA(Sigma-Aldrich Ltd.)溶于50ml ddH2O中，每Eppendorf管约加入1ml溶液，并在-20℃下冷冻。•预染色marker (Bio-Rad)•ProMarker(Wealtec)•两套玻璃板与校正卡，厚玻璃板与U形玻
垂直电泳槽的使用
实验材料 •BSA（1 mg/ml），0.05 g的BSA(Sigma-Aldrich Ltd.)溶于50ml ddH2O中，每Eppendorf管约加入1ml溶液，并在-20℃下冷冻。 •预染色marker (Bio-Rad) •ProMarker(Wealtec) •两套玻璃板与校正卡，厚玻璃