医用垫片热合强度、穿刺力和蒸发残渣的性能检测l

摘要 随着医用包装和医疗器械的创新发展,垫片越来越多的应用到医用行业。根据国家药品包装容器(材料)标准的规定,理想的医用垫片应该在外观、热合强度、穿刺力、穿刺落屑、高温分离性能、溶出物等方面达到一定标准,其中垫片的热合强度关系到药品容器封口的密封性、穿刺力是垫片耐注射针刺穿的性能表征、而蒸发残渣则反映了垫片材料向药品迁移的情况。本文详细介绍了这三种项目的实验室测试方法。 关键词 医用垫片、热合强度、穿刺力、蒸发残渣 垫片是用橡胶、纸或塑料制成,放在两平面之间以加强密封,为防止流体泄漏设置在静密封面之间的密封材料。当其应用到医药行业中,成为直接接触药品的材料,其性能将被严格要求,接下来,笔者将介绍医药行业常用几款垫片,并根据国家药品包装容器(材料)标准的要求,详细说明热合强度、穿刺力和蒸发残渣项目的检测方法。 一、常见医用垫片 目前,根据材质的不同,应用于医药行业用的垫片主要有三种,铝塑垫片......阅读全文

医用垫片热合强度、穿刺力和蒸发残渣的性能检测--l

  摘要   随着医用包装和医疗器械的创新发展,垫片越来越多的应用到医用行业。根据国家药品包装容器(材料)标准的规定,理想的医用垫片应该在外观、热合强度、穿刺力、穿刺落屑、高温分离性能、溶出物等方面达到一定标准,其中垫片的热合强度关系到药品容器封口的密封性、穿刺力是垫片耐注射针刺穿的性能表征、而蒸

医用注射针针尖穿刺力检测方法

注射器是医学临床使用范围比较广泛的一种医疗器械,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器的注射针穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。因此,国家标准YBB00092004中就对注射针穿刺力进行了明确的规定。 医用注射针针尖穿刺力强度测试用什么检测仪器

封口热合强度测试仪检测封口热合强度方法

    为了保证口服固体药品在仓储运输过程中保证良好的包装质量,会在盖口添加铝箔封口垫片。众所周知,其良好的热合质量是保证产品包装完整的重要因素。    因此,如何检测封口热合强度是保障口服固体药品质量的一项重要工作。    YBB00132005-2015《药用聚酶/铝/聚丙烯封口垫片》、

医用胶塞穿刺力测试仪测试原理及执行标准

   医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、输液袋、输液瓶、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用,对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。    胶塞的抗穿刺力过大,需

穿刺力测试仪TST01H检测丁基胶塞穿刺强度方法

    友情提示:本文以“TST-01H胶塞穿刺力测试仪”为例,依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具,对抗生素瓶用胶塞穿刺力强度测试。通过数据的详细记录,从而为丁基胶塞穿刺力试验提供参考。    2004年,国家停用一般药用胶塞,丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的

电池隔膜的穿刺强度怎么检测?

隔膜穿刺强度测试方法:用美工刀将隔膜裁成条状,其中条状隔膜的宽度必须大于100mm。将宽度为100mm的试片安装在样膜固定夹环上,然后用直径1.0mm,直径顶端半径为0.5mm的钢针,以(50±5)mm/min的速度去顶刺,读取钢针穿透试片的大负荷。测试一般测3个点,取其算术平均值,测试片数5个以上

医药泡罩包装的热合强度怎么检测

罩包装,又被称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。如图1所示。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染

水质残渣的成分和检测

残渣分为总残渣、可滤残渣和不可滤残渣三种。总残渣是水或污水在一定温度下蒸发,烘干后剩留在容器中的物质,包括“不可滤残渣”(即截留在滤器上的全部残渣,也称为悬浮物)和“可滤残渣”(即通过过滤器的全部残渣,也称为溶解性固体)。水中悬浮物的理化特性,所用的滤器与孔径大小,滤片面积和厚度,以及截在滤器上物质

薄膜热合强度检测仪器及测试方法

塑料薄模在食品包装,药品包装等相关行业中使用越来越多,随之数量需求的增加也带来了薄膜质量要求的提要。热合强度测试仪HSR-01主要适用于薄膜、复合膜、PVC硬片 、药用铝箔等材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数准确测定。下面,众测机电小编根据标准简单介绍薄膜热合强度检测方法及测试原理:众所周知,

用蒸发残渣恒重仪检测奶粉包装塑料复合膜的卫生性能

  摘要:袋装奶粉多以塑料复合膜进行包装,包括塑料与塑料形成的复合膜、塑料与铝箔(或镀铝膜)之间形成的复合膜。上述复合膜多以干式复合法生产且经过油墨印刷等工艺,因此油墨、胶黏剂及其相应的有机溶剂等原料中可能引入不溶物等有害成分,这些不溶物在酸性、酒精、油脂性环境中极易析出迁移至奶粉中,危害消费者健康

西林瓶封口用胶塞抗穿刺性能的检测方案

摘要:西林瓶封口用胶塞的抗穿刺性能的大小是影响其使用方便与否的重要因素。本文以某企业生产的西林瓶封口胶塞为例,采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试了其抗穿刺力,并介绍了试验过程,试验设备的原理、参数及适用范围等内容,为企业监测医用胶塞的抗穿刺性能提供参考。摘要:抗穿刺性能、抗穿

如何检测四氟垫片的密封性能?

检测四氟垫片的密封性通常以测定其泄露率为标准,测定其泄漏率zui能评定四氟垫片质量优劣的主要依据,它能直接反映垫片密封性能。  在GB/T l2385--1990标准中规定了管法兰用垫片密封性能的A、B两种试验方法。两种试验方法不仅适用于四氟垫片,且均适用于石棉橡胶垫片、聚四氟乙烯包覆垫片、金属包覆

输液袋胶塞穿刺力的检测意义和试验步骤

【输液袋胶塞穿刺力的检测意义】多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料,并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应,避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题,是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时,也需要保证

奶粉包装材料蒸发残渣试验的操作步骤和仪器

蒸发残渣此项试验可及时防控上述物质迁移到食品内容物中,危害消费者健康。用Labthink兰光ERT-01蒸发残渣恒重仪检测含有铝箔层的奶粉包装用塑料复合膜,为乳制品行业提供相关卫生性能指标监测的技术参考。 蒸发残渣试验的操作步骤:试验按照GB/T 5009.60-2003《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯

GB158112001医用注射针针尖穿刺力测试方法

   最近想要购买LED防爆灯产品的顾客,心里对于LED防爆灯还存在许多疑问,LED防爆灯该如何安装?LED防爆灯要做好哪些维护工作?LED防爆灯购买如何避免踩坑?今天,我们就这些热点问题进行一番解答,希望能够对大家的日常使用有所帮助。    LED防爆灯该如何正确的安装?    LED防爆灯的

GB158112001医用注射针针尖穿刺力测试方法

  针尖穿刺力测试仪器介绍】   MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;其超高的精度(0.5级)保证了测试的准确性;十六种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。该设备专业应用于注射器注射针穿刺力的测试,可

药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器

一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC

输液袋和药用胶塞检测仪器介绍

1、输液袋的透氧透气性能检测:Labthink兰光生产的VAC系列压差法气体渗透仪,符合GB1038测试标准,基于压差法测试原理 ,可适用于输液袋复合膜材料的氧气透过率、氮气透过率的检测;2、输液袋的氧气透过率检测:C230H氧气透过率测试系统,基于等圧法测试原理,可用于输液袋复合膜材料的氧气透过率

穿刺强度测试仪的外观和特点说明

  穿刺强度测试仪的功能:拉伸性能,拉伸强度与变形率,拉断力,抗撕裂性能,热封强度性能,滚筒剥离试验,90度剥离,绳类拉断力,裤型撕裂力,180度剥离,压缩试验,弯曲试验,剪切试验,顶破试验等完成不同的试验,根据客户的需求不同,可以安装不同的夹具,宽试样夹具,日式夹具,英式夹具等符合多个国家的标准。

食醋包装袋卫生性能指标蒸发残渣测试方法

包装袋中含有的小分子物质存在易迁移到所包装内容物中的风险。本文以检测食醋包装袋样品中蒸发残渣含量的过程为例,介绍了一种测试软塑包装中非挥发性小分子物质含量的试验方法及检测设备,并对所用检测设备ERT-01蒸发残渣恒重仪的设备参数及适用范围进行介绍,从而为企业进行蒸发残渣的检测提供参考。包装袋中含有的

食品马口铁罐包装的蒸发残渣测试方法

马口铁罐头常用于食品包装,为防止在储藏过程中由包装材料迁移的有毒有害物质在食品中逐渐积累而影响人体健康,必须要保证其卫生指标符合要求。蒸发残渣是卫生指标的重要组成部分,所以,马口铁罐包装的生产企业以及使用的食品公司需要对其进行蒸发残渣的监测控制。蒸发残渣是检测包装在使用过程中,接触水、酸性物质、酒精

薄膜热合强度测试仪概述

  产品用途:本仪器为气动双面加热试验机,实现了温度、时间、压力三要素可控可调,采用上下加热钢条电热管单独加热,温控准确,非常适合塑料薄膜、铝箔等材料的热封条件试验。外设加脚踏开关,适合单人操作。供塑料软包装生产厂家、实验室和检测所等试验制袋工艺。  技术指标:  1.热封温度:室温-250℃,精度

国内外食品包装材料蒸发残渣检测与仪器

 大多数食品复合包装材料都是用塑料薄膜(聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯等)、铝箔或纸张,但在用它们加工制膜时,往往要加入不少助剂(如抗氧剂、热稳定剂等),这些低分子量的助剂不能超出GB 9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》中规定的具体品种限制和大使用量限制,在该标准中未被

包装材料红外光谱测定法等18个国家药包材标准草案公示

  我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电

月饼包装热封口密封强度的测试仪器

月饼包装热封口密封强度的测试仪器 饼包装的密封性主要与热封口的密封强度有关。另外包装的密封强度较差,还会引起月饼包装出现漏气、瘪袋、封口处破袋等问题。目前市场上月饼的包装材料主要为塑料复合膜,常采用托盘结构对月饼进行保护,内置脱氧剂,以降低包装内的氧气含量。有关软塑包装热封口密封强度的检测标准主要参

针尖穿刺力的测试方法

《GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力”测试原理的解释是:用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的蕞大峰值力来评估注射针的穿刺力。注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适,直接影响到其使用适应性能,是各生产企业关注的重点指标之一。针尖穿刺力的检测

针尖穿刺力的测试方法

《GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针》标准“注射针刺穿力”测试原理的解释是:用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的穿刺力。注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适,直接影响到其使用适应性能,是各生产企业关注的重点指标之一。针尖穿刺力的检测

解析国内外食品包装材料有关蒸发残渣检测方面

大多数食品复合包装材料都是用塑料薄膜(聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯等)、铝箔或纸张,但在用它们加工制膜时,往往要加入不少助剂(如抗氧剂、热稳定剂等),这些低分子量的助剂不能超出GB(1)9685《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》中规定的具体品种限制和大使用量限制,在该标准中未被许可的物

非PVC软输液袋检测解决方案与输液袋检测仪器

      随着软包装行业的飞速发展,薄膜材料因其多重优越性能在大输液行业得到了广泛的应用与发展。软包装大输液袋正在逐渐替代玻璃输液瓶。常见的软塑输液袋大多以聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多种弹性材料等原料通过共挤工艺制成,与传统的玻璃瓶相比,软塑输液袋具有环保、卫生、不易碎,使用、运输方便等优点。 

无纺布穿刺强度试验机

、试验机使用范围及技术说明:1、适用范围  无纺布穿刺强度试验机为材料力学性能测量的试验设备,可进行非金属、无纺布、高分子材料等的拉伸、剥离、压缩、弯曲、剪切、顶破、戳穿、疲劳等项目的检测。可根据客户产品要求按GB、ISO、ASTM、JIS、EN等标准编制,能自动求取zui大试验力,断裂力,屈服力,