包装材料红外光谱测定法等18个国家药包材标准草案公示

我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:康笑博 电 话:010-67079620 电子邮件:421@chp.org.cn 地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼) 邮编:100061 附件:121℃玻璃颗粒耐水性测定法公示稿.pdf 包装材料红外光谱测定法公示稿.pdf 玻璃内应力测定法公示稿.pdf 剥离强度测定法公示稿.pdf 急性全身毒性检查法公示稿.pdf 拉伸性能测定法公示稿.pdf 密度测定法公示稿.pdf 内表面耐水性测定法公示稿.pdf ......阅读全文

国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见

  各有关单位:  根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求,为了积极开展药包材相关标准提高科研工作,完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》(2015)的意见和建议。  请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有

食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

  从国家食药监总局官网获悉,近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。  按照《中华人民共和国药品管理法》及

国家药典委:药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至

国家药典委:药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示

  国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发

药包材药用玻璃标准与检测方法

药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃

药包材药用玻璃标准与检测方法

药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃

药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准

   药用玻璃瓶,顾名思义,就是医疗药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的,且需要进行一定时间的贮存,所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。   药用玻璃瓶    药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一

药包材落球冲击试验的常见标准

  Labthink兰光研发生产的落球冲击试验机,主要适用于食品包装用硬片、固体药用硬片及塑料瓶盖产品的抗钢球冲击强度检测。试验时将测试产品放在落球冲击试验机的试验台面上,使规定重量的钢球从规定跌落高度上自由跌落在产品上,对产品进行冲击,然后检查产品外观及各方面性能。   药包材落球冲击试验的常见标

《中国药典》我国药包材标准概况

我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,

包装材料红外光谱测定法等18个国家药包材标准草案公示

  我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电

药包材落球冲击试验参考标准有哪些

格式化文本 说明:此工具用来格式化文本。 请将文本内容复制到这里: 众测机电研发生产的落球冲击试验机DIT-02主要适用于食品包装用硬片、固体药用硬片及塑料瓶盖产品的抗钢球冲击强度检测。试验时将测试产品放在落球冲击试验机的试验台面上,使规定重量的钢球从规定跌落高度上自由跌落在产品上,对产品进

药包材标准双边合作启动会召开,中美共同推进标准研究

  中美药典召开药包材标准双边合作启动会基于互信、平等、务实的合作理念,2021年5月12日,中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。  此次会议采用视频会议的方式。美国药典委员会中华区负责人、对外事务总监,以及美国药典委员会药包材标准首席科学联络官等人代表美方参会。我委综合业务处负责人及相关

重点关注:GCMS首次列入药包材溶剂残留检测标准方法!

导读药包材中残留溶剂是指生产过程中使用的,在成品中未完全除掉的有机溶剂。它是影响药包材安全性的一个重要指标。为规范药包材中残留溶剂的检测方法,国家药典委员会近期公示了4207《药包材溶剂残留量测定法》。与目前的标准相比,公示稿中新增添第三法《气质联用色谱法》,GCMS首次列入药包材溶剂残留检测标准方

9621-药包材通用要求指导原则标准草案二次公示

  近日,国家药典委发布了“关于药包材通用要求指导原则标准草案的公示(第二次)”。关于药包材通用要求指导原则标准草案的公示(第二次)  我委拟修订药包材通用要求指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异

国家柴油标准

目前中国的柴油是国家3号标准的! 适合国三柴油发动机的各种商用车和乘用车使用。相比以前的国二柴油,更加环保高效!我国车用汽油标准发展历程  1959年中国发布第一个车用汽油标准———石油工业部部颁标准“SYB1002-59普通车用汽油”。汽油牌号按照马达法辛烷值分类,主要分为56#、66#和70#三

​药典委公示药包材元素杂质测定标准-这些仪器成重点

药典委拟制定药包材元素杂质测定法。本标准分为三个部分,第一部分为供试液的制备,包括“元素杂质总 量”和“元素杂质浸出量”,按各品类制样法分别制备供试液;第二部分为标 准溶液的制备;第三部分为测定法,包括电感耦合等离子体质谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、原子吸收分光光度法、原子荧光光谱法、砷

压差法药包材透气性测试仪检测标准与原理

  GT-V03压差法气体渗透测试仪是一款专业的膜片类材料气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、共挤膜、工程材料、金属箔片等多种材料在多种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗 透系数的测定。   压差法药包材透气性测试仪检测标准   该仪器满足多项国家和国际标准:GB/T 1038-

药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式

导读2023年1月,国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷?又为什么需要对它进行测定?检测方法是什么呢?我们一起来看一看!Part  01环氧乙

国家质检总局、国家标准委批准发布264项国家标准

  9月26日,国家质检总局、国家标准委批准发布了264项国家标准。该批国家标准中,制定190项,修订74项;强制性标准14项,推荐性标准250项。标准名称、编号及实施日期在《中华人民共和国国家标准批准发布公告》(2010年第6号)中向社会发布。 序号 国家标准编号 国家标准名称

茶叶国家标准

茶叶国家标准茶叶标准编号茶叶标准实施日期 GB/T 13738.1-2008 红茶 笫1部分:红碎茶2008/10/1 GB/T 13738.2-2008 红茶 第2部分:工夫红茶2009/3/1 GB/T 13738.3-2012 红茶 第3部分:小种红茶2013/7/1 GB/T 14456.1

质检总局、国家标准委批准53项国家标准

  近日从国家标准委官网获悉,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准53项国家标准。包括《饮料通则》、《轿车轮胎》、《电动汽车用锌空气电池》、《烟花爆竹 组合烟花》、《光伏发电站接入电网检测规程》、《太阳电池用电子级氢氟酸》、《平板显示器(FPD)偏光膜试验方法》等。中华人民共

国家标准委印发《2019年国家标准立项指南》

  分析测试百科网讯 近日,国家标准化管理委员会印发《2019年国家标准立项指南》的通知。通知中强调,申报的国家标准项目应与各自领域标准体系相符合,强化基础通用标准定制,减少一般性产品国家标准制定。严格控制国家标准增量,加大修订力度,并鼓励对现行国家标准进行整合修订。  本次标准立项涵盖了强制性国家

国家标准委发布7项政务服务国家标准

  10月12日,国家标准委批准发布《政务服务中心运行规范》等7项国家标准,新标准将于2016年5月1日起正式实施。这是我国首批关于政务服务中心建设、管理、运行的国家标准,适用于政务大厅等服务中心运用标准化手段,进行服务规范化建设,实现政务服务的系统化、透明化和常态化。  《政务服务中心运行规范》系

质检总局、国家标准委发布253项国家标准

序号国家标准编号国家标准名称代替标准号实施日期153GB/T 26626-2011动植物油脂 水分含量测定 卡尔费休法(无吡啶) 2011-11-01154GB/T 26627.1-2011粮油检验 小麦谷蛋白溶胀指数测定 第1部分:常量法 2011-11-01155GB/T 2

国家标准委批准发布48项国家标准样品

关于批准发布《测定聚乙烯树脂熔体流动速率用标准样品PE-T》等48项国家标准样品的公告   国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《测定聚乙烯树脂熔体流动速率用标准样品 PE-T标准样品》等48项国家标准样品,现予以公布(见附件)。   国家质检总局 国家标

关于药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案的公示

  药典委发布关于药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案的公示。拟制定药包材生物学评价与试验选择指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需

国家市监总局、国家标准委将发布玩具、儿童用品国家标准

  六一儿童节将至,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会将发布一批国家标准,其中一些重要国家标准与儿童紧密相关,涉及文具用品、玩具及儿童用品领域。  《文具用品安全标志》国家标准,针对文具用品安全标志类型多,使用不统一、不规范,错用、误用等现象,规定了文具用品安全标志的使用、设计、图标及内容,

法兰毛坯国家标准

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氨水枪国家执行标准

国家标准没有工业氨水的,只有化学试剂的。氨水枪国家执行标准为,GB/T631-2007化学试剂氨水,本标准适用于工业氨水。主要用于废气脱硝、铵盐加工、印染、农药和催化剂加工等。

氨水枪国家执行标准

国家标准没有工业氨水的,只有化学试剂的。氨水枪国家执行标准为,GB/T631-2007化学试剂氨水,本标准适用于工业氨水。主要用于废气脱硝、铵盐加工、印染、农药和催化剂加工等。