医用输液、输血、注射器具检验方法(内毒素部分)

医用输液、输血、注射器具检验方法 (内毒素部分)GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法(内毒素部分) &nb......阅读全文

医用输液、输血、注射器具检验方法-(内毒素部分)

医用输液、输血、注射器具检验方法 (内毒素部分)GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法(内毒素部分)                                                                    GB/T 14

口罩产品标准及相关检测标准汇编

序号产品品种产品标准相关标准1医用外科口罩YY0469-2011医用外科口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用

口罩中环氧乙烷残留量气相色谱仪检测仪器配置

口罩中环氧乙烷残留量气相色谱仪检测仪器配置:医疗用品环氧乙烷灭菌后残留检测气相色谱仪标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法,标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定,根据规定要求环氧乙烷检测限0.03

空气过滤材料过滤效率测试仪---徽涛

HT-Z210空气过滤材料过滤效率测试仪一,适用范围本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料")的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。二,执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析

环氧乙烷EO残留量检验标准和原理

1. 引用标准 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法  10 环氧乙烷残留量分析-比色分析法 GB 15980-1995 一次性医疗用品卫生标准 2. 原理 环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇,乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛,甲

环氧乙烷残留量检测—气相色谱法

气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使

口罩环氧乙烷残留检测气相色谱法

气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使

环氧乙烷残留量检测—气相色谱法

  环氧乙烷残留量检测—气相色谱法   气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。   部分产品列举如下:   一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无

一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法

环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,Labthink兰光推出采用GC-7800医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量,设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点

用于医用口罩环氧乙烷残留量检测的气相色谱分析仪

医用口罩的环氧乙烷残留量检测:GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY

环氧乙烷分析顶空色谱仪检测原理

环氧乙烷残留量检测采用析诺GC8980型环氧乙烷残留色谱仪顶空气相色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙

细菌内毒素测定仪的使用范围相关介绍

  仪器使用范围  1、临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素检测。  2、药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。  3、生产监控:制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制及注射用水前、后期验证及日常监测。  4、输血、输液及植

医疗用品中环氧乙烷分析仪

 大家都知道我们平常所用的医用口罩、医院用的医疗用品等都是无菌的,那这些灭菌的医用口罩、医疗用品等都是经过环氧乙烷灭菌的,那么环氧乙烷的作用是什么?环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部

环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围

环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭

透析器血室密合度测试仪-执行标准:YY--00532016、GB/T1962.2、GB/T14233.12008

 采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调 执行标准:YY  0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO

环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识

   气相色谱法定义:  原理是将待测样品(液体或固体)置入一密闭的容器(样品瓶)中,通过加热升温使挥发性的组分从样品中挥发出来,达到气液平衡(气固平衡),然后直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而测定样品中挥发性组分的组成和含量。由于在取样分析时,样品瓶顶空中的挥发物处于与液体或固体中的相同化合物平衡

医用输液贴剥离强度的测试方法

医用输液贴是输液时常用的一种医疗产品,剥离强度是影响其使用性能的重要因素。本文以山东德瑞克DRK101医药包装性能测试仪为试验设备,测试了某品牌输液贴的剥离强度,并介绍了试验过程、试验原理、设备的参数及适用范围等内容,为企业监控输液贴的胶粘性能提供参考。医用输液贴是输液过程中不可或缺的一种医疗产品,

内毒素测定仪使用范围和使用科室相关

  内毒素测定仪用于细菌内毒素(热原)检测,β-葡聚糖(真菌、霉菌)、ELISA及各种酶标检测。  仪器使用范围:  1、临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素检测。  2、药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。  3、生产监控:制药企业中间产品

BRL-IIS12S12型医用输血输液加温器技术详解

1、主机性能要求:1.1控制器采用两套ARM控制系统,一套用于控制系统,另一套用于保护系统。控制系统主要运用PID闭环温度控制,至少具有五种报警:高温报警保护、超温报警保护,传感器故障报警,低温报警功能、过流报警保护等功能。1.2安全保护系统采用纯硬件控制,完全独立于主控制系统。1.3高精度微电脑智

细菌内毒素测定仪的适用范围

  1、临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素检测。  2、药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。  3、生产监控:制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制及注射用水前、后期验证及日常监测。  4、输血、输液及植入性医疗器具细菌

环氧乙烷残留量检测方法与仪器

【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

 环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械

医疗器械环氧乙烷残留量的测试方法(气相色谱法)

 环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键

环氧乙烷残留检测气相色谱仪原理与测定方法

  【环氧乙烷残留量检测意义】  环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷灭菌装置是一次性使

口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪技术要求

  医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低  二、医用口罩的【执行标准】GB/T14233.1

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

  环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍   【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍 【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧

环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍

  环氧乙烷残留量检测方法与仪器介绍   【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种蕞简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印

环氧乙烷残留量的测定

环氧乙烷是一种有机化合物,为一种ZUI简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生

口罩中环氧乙烷残留量测定范围

口罩中环氧乙烷残留量测定范围一、依据标准GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测,对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲,环氧乙烷残留具体检测