万里挑到一，药效学研究在药物上市前做了什么？
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提供关键的数据指导，为优化临床开发计划提供有力的数据基础。 Drug discovery and development[1] 临床前研究-药效学研究 临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。 药效学研究是药物评估的前提基础，用于：确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系；也可以补足指导临床用药，必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。 药效学研究数据在申报的材料准备......阅读全文
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年
Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市，治疗hATTR淀粉样变性
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布已向巴西国家卫生监督局（ANVISA）提交了Onpattro（patisiran）的上市许可申请（MAA），用于遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予
法国批准一款含有大麻提取物的药物上市
据法国《费加罗报》网站1月9日报道，经过法国卫生部的批准，口腔黏膜喷雾剂Sativex已经在法国市场上市。Sativex是世界上首只大麻处方药，在某些情况下可以用于缓解多发性硬化症引发的僵硬等症状。 Sativex用于治疗多发性硬化症引发的一些症状，许多患该病的患者都希望这种新型药物能早日
韩下一代流感疫苗有望2014年前上市
据韩联社4月12日报道，韩国绿十字制药公司声称，为迅速应对流感蔓延，该公司已采用细胞培养方式成功培植出了细胞株，现已着手开发下一代流感疫苗。 绿十字公司将投入50余名研究人员和500亿韩元从事这项研究。研究负责人、绿十字综合研究组的安东浩(音译)理事表示：“细胞株培养是该项技术的核心所在，
柴桂安神胶囊治疗失眠的药效学研究
什么是代谢组学？代谢组学是用来解决什么问题的？ 代谢组学（Metabonomics/Metabolomics）是20世纪90年代末期发展起来的一门新兴学科，是研究关于生物体被扰动后（如基因的改变或环境变化后）其代谢产物（内源性代谢物质）种类、数量及其变化规律的科学。代谢组学着重研究的是生
柴桂安神胶囊治疗失眠的药效学研究
柴桂安神胶囊治疗失眠的药效学研究
柴桂安神胶囊治疗失眠的药效学研究
柴桂安神胶囊治疗失眠的药效学研究
谷物硬度计在操作性能方面做了这些改进
我们都知道，如果我们平常所食用的粮食、谷物硬度较大的话，常常会影响口感，购买的人自然而然就会减少，所以谷物硬度就成了粮食品质检测中的一项重要指标。目前最有效的方法还是借助于谷物硬度计来进行测定，过去的硬度计多数是指针式显示，而现在生产的这款却是采用数显式的，在读数方面更加直观，同样误差也大
Nature子刊：衰老对你的身体做了些什么
从古至今人类从未停止过对长生不老的追求，现在科学家们正在逐步揭开衰老的秘密，在分子机制中寻求延长寿命和治疗衰老相关疾病的线索。Exeter大学的一项大规模研究，揭示了人类衰老过程中机体所发生的分子改变。这项研究发表在十月二十二日的Nature Communications杂志上。 在人生的最后
访日本环境问题专家：治理污染公害日本做了什么
日本上智大学研究生院地球环境学研究科副教授冈崎雄太非常熟悉日本的治污历程。他曾在日本环境省、日本驻华大使馆任职，对中国的环境问题也有所了解。日前，他向新华社记者详细讲述了日本历史上治理环境的一些经验和教训。他认为，民众和媒体积极参与、政府完善法规以及司法公正，这些举措共同推动了日本解决环境污染
一年啦!攻关联合中心做了些啥？
在国家大气污染防治攻关联合中心（以下简称“联合中心”）日前举行的“一市一策”跟踪研究技术培训与研讨会上，联合中心的专家们相互交流了一年来参与开展大气重污染联合攻关工作的经验和成果，并分享了山东省德州市、河北省邢台市、建材行业等领域治理大气污染的相关案例和经验成果。 摆在中国环境科学研究院研究员
强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
强生：四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
PH电极在使用前需要浸泡么？为什么？
PH电极使用前必须浸泡，因为pH球泡是一种特殊的玻璃膜，在玻璃膜表面有一很薄的水合凝胶层，它只有充分湿润的条件下才能与溶液中的H+离子良好的响应。同时，玻璃电极经过浸泡，可以使不对称电势大大下降并趋向稳定。 PH玻璃电极一般可以用蒸馏水或pH4缓冲溶液浸泡。通常使用PH4缓冲液更好一些，浸泡时间8小
在分析过程开始前，为什么要除掉氦气？
在用氦气测量死体积时，是基于氦气不吸附的假设。但事实上，物理吸附是非特异性吸附，对任何气体都存在吸附，因此，某些材料，特别是微孔材料会吸附较多的氦气，其影响无法忽略不计，也就是存在氦污染。氦污染的典型现象是吸附等温线在 P/P0
给我一粒长寿药－－美抗衰老药物研究在曲折中前进
今年7月一个炎热的早晨，六七位科学家在美国马里兰州郊区一家旅店的会议室中交流着一项“彩排”事宜，他们把这次彩排看作老龄化研究历史中的地标性事件。在数小时后，他们将和美国食品药品监督管理局（FDA）的代表会面，谈及一项史无前例的临床试验——历史上首个目标靶向老龄化进程的“长寿药”。 “我们认为，
Nature：新型丙肝药物将批准上市
数十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
我国研发抗肿瘤药物正式上市
中国抗肿瘤药物实现再次升级 我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市 十月十八日，在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，历时六年研发，中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国，且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言，这意味着其死亡风险将降低35%，生存期或将超过1年。 有研究称，中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来，随着环
《海底两万里》青少年科普活动在广州南沙启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500754.shtm5月15日，由中国科学院广州分院主办的科普进校园湾区百校行、广州院士专家校园行暨《海底两万里》青少年科普活动启动仪式在广州市执信中学南沙学校举行。活动中，中国工程院院士、南方海洋与科学
光泽度仪使用前你有对光源做了解准备工作么
光泽度是对物体外表面产生镜面光反射才能实行评价的物理量，想要测量试样外表面光泽，就须要有光源的照射。假如测量用的光源不稳固，就会影响测量结果的zhun确性。 光泽度仪的光源要求： 镜像光泽度是对镜向光泽的相dui测量，参照规范是以折射率1.567的黑玻璃，假设其立体在获得理想抛光的状
光泽度仪使用前你有对光源做了解准备工作么
光泽度是对物体外表面产生镜面光反射才能实行评价的物理量，想要测量试样外表面光泽，就须要有光源的照射。假如测量用的光源不稳固，就会影响测量结果的zhun确性。光泽度仪的光源要求：镜像光泽度是对镜向光泽的相dui测量，参照规范是以折射率1.567的黑玻璃，假设其立体在获得理想抛光的状态下，由该平面对自然
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖，可导致各
国家药监局7月前在全国开展基本药物督查
5月6日，国家食品药品监督管理局发布消息，今年6月30日前，在全国深入开展基本药物生产和质量监督检查工作。 通知要求各地在日常生产监督检查的基础上，对辖区内基本药物的生产，特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。包括复方丹参片等20个品种，为首批重点监
中铝矿业在港上市
中铝矿业国际有限公司（中铝矿业）近日在香港联合交易所挂牌上市，成功跨入国际资本市场。据悉，此次上市发行股本达17亿股，募资约4亿美元，主要用于开发位于秘鲁的特罗莫克铜矿及业务拓展。 据了解，目前中铝矿业开发的秘鲁特罗莫克铜矿拥有铜当量金属资源约1200万吨，为全球拟开发建设的特大
美抗衰老药物研究在曲折中前进
今年7月一个炎热的早晨，六七位科学家在美国马里兰州郊区一家旅店的会议室中交流着一项“彩排”事宜，他们把这次彩排看作老龄化研究历史中的地标性事件。在数小时后，他们将和美国食品药品监督管理局（FDA）的代表会面，谈及一项史无前例的临床试验——历史上首个目标靶向老龄化进程的“长寿药”。 “我们认为，
EYELA旋转蒸发仪在天然药物研究应用
天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等 。 天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展，人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响；回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势
罗昌平做了什么？人民法院：你可真刑！
5月5日，海南省三亚市城郊人民法院对被告人罗昌平侵害英雄烈士名誉、荣誉暨刑事附带民事公益诉讼一案依法公开宣判，判处被告人罗昌平有期徒刑七个月并承担在新浪网、《法治日报》和《解放军报》上公开赔礼道歉等民事责任。 法院经审理查明：2021年10月6日9时38分，被告人罗昌平在三亚市住处用手机观看《