万里挑到一，药效学研究在药物上市前做了什么？
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提供关键的数据指导，为优化临床开发计划提供有力的数据基础。 Drug discovery and development[1] 临床前研究-药效学研究 临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。 药效学研究是药物评估的前提基础，用于：确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系；也可以补足指导临床用药，必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。 药效学研究数据在申报的材料准备......阅读全文
万里挑到一，药效学研究在药物上市前做了什么？
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提
药效学研究在药物上市前做了什么？
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提供关
他们用液质联用仪在药物应用中做了什么？
液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术已经广泛应用于小分子药物开发，近年来，分析检测技术的发展也已对生物分析产生重大影响。 LC-MS/MS已被公认是众多领域（如蛋白质组学、兴奋剂检测、法医学和临床化学等）的定量生物分析首选，它也最终将取代并超越其他的生物药分析技术。 在肽段定量分析中，
新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市
近日，由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物，德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER
最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）
图片来源：Pixabay 虽然肝癌死亡率高，有癌中之王的说法，但随着国内外医学的发展，随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批，随着新型免疫疗法的进步，这都使得患者的生活质量不断改善，生存时间逐渐延长。而且，近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究，临床医生迈出的一小步，都是患者生命走出的一
常用抗生素在动物及人胆汁中的浓度分布和药效学研究一
【摘要】 目的 研究常用抗生素在胆汁中的浓度和对致病菌的抗菌活性。方法 分别静脉注射常用6种抗生素后于不同时间收集家兔胆汁标本，采用高效液相色谱法测定各抗生素的浓度，计算出药动学参数;测定胆道手术患者胆汁常用5种抗生素浓度，对临床分离的157株胆道细菌进行抗菌活性分析。结果家兔胆汁平均药峰
全球首款治疗早泄药物在我国上市
早泄是困扰着近1/3成年男性的健康问题，而广大专科医生对于已确诊的早泄患者一直面临着无药可用的窘境。如今，这一尴尬的状况终于得到改变。意大利制药企业美纳里尼日前宣布，旗下研发的全球首款针对早泄的药物必利劲已通过国家食品药品监督总局(CFDA)批准，正式在中国上市。据了解，该药物于2013年初面世
合理使用治疗药物的药效学原因
合理使用治疗药物的药效学原因是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识，医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享，希望给予大家帮助！⒈安全范围狭窄，治疗指数低一些药物的治疗浓度范围和最小中毒浓度十分接近，甚可重叠，极易中毒。只有根据TDM检测的血药浓度调整剂量，才能获得安全而有
扫描电镜在药物研究中的应用一
了解纳米生物界面在Jin等人的文章中总结了制药研究中的技术多样性，并强调电子显微镜技术的重要性 [1]。如今，微观观察在纳米技术研究与制药科学应用中发挥着关键作用。 需要从多方面来了解纳米生物界面，同时描述各种各样的现象。与原子力显微镜相比，扫描电镜 (SEM) 描述的优势更多，因为不需要与样品发生
－恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
当患者在门诊输液猝死之后——只因少做了一项检查
患者男，48岁，职业：驾校教练。因“发热伴全身酸痛一天”于2018年2月16日（初一）13：10驾车前往湖北省某二甲综合医院急诊科就诊，自述一天前因熬夜受凉即感发热、全身酸痛，伴右侧胸部不适及右上肢活动稍受限。既往心脏病史，自述有早搏，余不详。过敏史不详。查体T36.9℃，BP:110/80mmHg
为什么在开展含量测定前,应先进行药物的鉴别和检查
鉴别是判断真假的依据，所有的检测首先得建立在“真”的基础之上。检查是在真的基础上对一些生产工艺，原、辅料的判断，尤其是对一些有害物质或容易引起副作用的物质，这个是为了保证安全性。含量测定是放最后是建立在鉴别、检查之上一保证有效性。就是说得先保证药品的真、然后保证安全性，最后才是有效性。
“万里挑一”的制药过程AI能做什么？只是一种手段
“这几年，我们看到各种各样的新技术出现，临床试验的注册数量线性上升，但是每年临床试验的成功率还是保持在一定水平。这给我们的启示是，做药要回归药的本质：安全，有效。技术只是一种手段。”人工智能（Artificial Intelligence，AI）在药物发现中能够起到什么作用？华东师范大学药学院院长、
“973”计划考核强调为国做了什么
虽然公示后的结果与前面几乎没有出入，但张正斌还想确认一下最后的结果。 8月30日，中科院遗传与发育所农业现代中心研究员张正斌，在科技部网站上浏览了农口的“973”项目。他关注的两个项目全部入选。 这份公告显示，2011～2012年国家重点基础研究发展计划（下称“973”计划）共94
张万里、熊杰研究团队在《Science》正刊发表原创成果
11月14日，国际著名期刊《Science》以“first release”形式刊发《超导-绝缘相变中的玻色金属态》（Intermediate bosonic metallic state in the superconductor-insulator transition），电子科技大学电子薄
ph电极在使用前用什么活化
应当用0.1mol/L的盐酸活化,纯水没有电导,pH4的缓冲液酸度不够,不能提供足够的氢离子.经常使用的电极尽量用饱合氯化钾溶液浸泡,用前用去离子水清洗一下即可.
论文作者更受关注！过去一年，这家出版社做了什么？
开放获取的大环境在突飞猛进地演化，这有充分的理由。随着新冠肺炎在全球爆发，科研和知识成为人们希望的核心，而开放获取（OA）出版成为行业新焦点。政府推动新的政策，进一步增加公众获取研究成果的机会。例如，白宫科技政策办公室（OSTP）更新了其长期制定的有关公众访问联邦资助研究的2013年备忘录；以
美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市
5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示，当这种药物与现在药物共同使用时，能有效治愈60%以上的患者，比较而言，单独使用现有药物的治愈率在20%至40%
外科常用抗菌药物及其主要药效学特点
1.靑霉素类抗生索青霉素是针对革兰阳性和阴性球菌的强大杀菌剂，在农村和小城市仍广为应用，但在大城市大医院，其疗效因耐药菌株日益增多而大受影响。在目前的青霉素素制剂中，半合成的氯唑西林钠抗革兰阳性球菌活性最强，苯唑西林钠次之，但对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA)或耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌
第二章－－药物对机体的作用药效学
第二章 药物对机体的作用----药效学 【目的要求】1．掌握药物的基本作用及治疗效果。2．掌握药物作用的量效关系。3．熟悉药物作用机制。了解构效关系。4．掌握药物与受体相互作用的相关概念。了解受体类型及第二信使。【教学内容】第一节 药物的基本作用一,药物作用的性质和方式(一)药物作用的性质药物作用
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
基因敲除小鼠在药物依赖性研究中的应用（一）
基因敲除(gene knockout ) 是 80年代初出现的一项新的基因工程技术, 是制备转基因动物的重要技术之一。利用该技术可以培育先天缺陷某一特定基因的动物, 以此研究该特定基因的生理功能或在疾病发生发展中的意义。近年来基因敲除小鼠在药物依赖性研究中也得到广泛的应用。在传统的药物依赖性
艾滋病一线药物上市－将低价进入中国
6月21日，全球最大的艾滋病药物制造商、跨国药企葛兰素史克（GSK）宣布，艾滋病治疗新药特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式上市，通过联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。这款新药，已于今年1月通过国家食药总局的批准。 特威凯已在100个国家
新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市
一种新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市。该药物生产商、世界第三大制药企业赛诺菲—安万特4月9日在上海向媒体介绍说，该新药不仅能有效控制精神分裂症多维症状，且对其它受体基本无作用，所以较少产生不良反应。 中国残疾人联合会主席团副主席、中华医学会精神病学分会名誉主委张明园教授，以及中华医学会精神
高广生：面对气候变化，中国做了什么
全球变暖已经得到世界绝大多数科学家的证实，也就是说气候变化问题已经不再是一个不确定的问题，而是一个社会上绝大部分人都认可的问题。对于中国来说，中国近两年的气候也发生了明显变化，中国专家经过研究之后，认为气温升高了0.5～0.8摄氏度，这个温度比全球的情况要略高一点。 应对气候变化是一个全球性问题，需
光泽度仪使用前要对光源做了解准备工作？
光泽度是对物体外表面产生镜面光反射才能实行评价的物理量，想要测量试样外表面光泽，就须要有光源的照射。假如测量用的光源不稳固，就会影响测量结果的准确性。光泽度仪的光源要求：镜像光泽度是对镜向光泽的相对测量，参照规范是以折射率1.567的黑玻璃，假设其立体在获得理想抛光的状态下，由该平面对自然光束实行镜
常用抗生素在动物及人胆汁中的浓度分布和药效学研究二
(3)抗生素药效学指标的测定：采用琼脂双倍稀释法测定抗菌药物对临床分离最常见的12种157株胆道病原菌的MIC。将受试菌悬液以多点接种器 (Denly睞400)接种至一系列含抗菌药物的Mueller2Hinton (MH)琼脂平皿上，接种菌量为104菌落形成数(CFU)/点。链球菌接种
津产抗癌新药准入美国临床研究－技术领先国际
天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国
问天在轨近一月－航天员为首次出舱做了这些准备
从盛夏草木笼，到离离暑云散，问天实验舱自7月24日起航，筑梦天宫，到今天已在轨稳定运行将近一个月的时间，夏尽有秋，凉风有信，中国空间站也送来了新消息，中国载人航天工程办公室昨天发布消息，神舟十四号乘组目前已经投入空间站建造阶段首次出舱活动的周密训练和准备当中，这也让我们对三名航天员从问天舱出舱活动充
法国批准一款含有大麻提取物的药物上市
据法国《费加罗报》网站1月9日报道，经过法国卫生部的批准，口腔黏膜喷雾剂Sativex已经在法国市场上市。Sativex是世界上首只大麻处方药，在某些情况下可以用于缓解多发性硬化症引发的僵硬等症状。 Sativex用于治疗多发性硬化症引发的一些症状，许多患该病的患者都希望这种新型药物能早日