万里挑到一，药效学研究在药物上市前做了什么？
新药从设计到上市通常需要10-15年的时间，经历漫长的研发过程和层层考验，同时需要大量的资本投入。药物通过发现筛选、临床前研究、临床试验、新药NMPA/FDA上市申报等环节，最终成为稳定、安全、有效的药品，惠及人类健康。其中的每个研究阶段都至关重要，特别是临床前药物研究获得的结果对药物进入临床提供关键的数据指导，为优化临床开发计划提供有力的数据基础。 Drug discovery and development[1] 临床前研究-药效学研究 临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。 药效学研究是药物评估的前提基础，用于：确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系；也可以补足指导临床用药，必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。 药效学研究数据在申报的材料准备......阅读全文
工业RO反渗透纯水设备在试机前应注意什么？
随着水污染的加重，人们开始意识到水资源的重要性，尤其是工业生产的用水要求极为严格。工业RO反渗透纯水设备中的原水经过处理，去除掉水中的有害物质，其设备是经过层层挑选出来的，其设备要具有运行稳定的特性。工业RO反渗透纯水设备在试机前的检查事项是非常有必要了解的，因为这些事项不仅可以使工业RO反渗透纯水
空气发生器在使用前需要做什么工作？
空气发生器使用前的准备工作 1、联接电缆线不应有断路和短路，在使用前应检查其完好性，设备无破裂等损坏。 2、分别联接好电源线、电缆线和接地线。维护接地线与工作接地线以及放电棒的接地线均应单独接到试品的地线上(即一点接地)严禁各接地线相互串联使用，将机箱、倍压筒放置到合适的平安的位置，以免击穿时地
氧化镁，在滴定前加入什么可以掩蔽铁离子
可以掩蔽Al3+的有F-，OH-，柠檬酸，酒石酸，草酸，乙酰丙酮，丙二酸，其中最常用的是柠檬酸或酒石酸。可以掩蔽Fe3+的有F-，CN-，P2O74-，三乙醇胺，乙酰丙酮，柠檬酸，酒石酸，草酸，盐酸羟胺，其中最常用的是三乙醇胺
病例分析：暴发性心肌炎抢救成功，他为此做了什么？
患者男，33岁。因“发热3小时，意识丧失20分钟”于10月19日20:20入院。患者3小时前出现发热，测体温38.4℃，伴有全身乏力、寒战，自行服用“氨咖愈敏、头孢氨苄”后体温逐渐降低至37.8℃，后服用“布洛芬混悬液”20ml，约10分钟后患者主诉烧心，后出现口吐白沫、口唇发绀，呼之不应，无抽搐及
－辉瑞药物被暂停进口:－什么信号在释放？
"辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局(下称"国
抗高胆固醇血症新药获批
由中科院上海药物研究所研究员南发俊、李静雅等研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002，于近日获得国家药品监督管理局的临床试验默许，获准开展临床试验。 胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）介导乙酰辅酶A生成，是连接线粒体三羧酸循环与脂质从头合成的关键枢纽；抑制ACLY活性可显著减少细胞
北大教授刘华杰：在恰当的时候做了点恰当的事
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512973.shtm 《草木有本心：生活中的博物学》，刘华杰著，世界图书出版公司2023年2月出版，定价：89元■本报记者 温新红植物的手性、植物伦理、入侵物种、植物的双名，中国民歌《茉莉花》一曲的传播
神十四在夜间返回－东风着陆场都做了哪些准备？
据中国载人航天工程办公室消息，神舟十四号航天员乘组将于12月4日乘坐神舟飞船返回东风着陆场。12月2日晚，神舟十四、神舟十五号航天员乘组进行交接仪式，两个乘组移交了中国空间站的钥匙。东风着陆场将迎来首次夜间低温返回 根据气象部门预测，着陆当天气温会低至零下15摄氏度。神舟十四号返回，是东风着陆场首
“生物科技第一股”－歌礼生物成功在港上市
对于歌礼而言，2018年无疑是一个值得载入史册的年份。6月13日，歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫（达诺瑞韦，ASC08）获批上市，成为第一款由中国本土企业开发的直接抗病毒药物（DAA）。 “戈诺卫的成功上市，实现了歌礼为中国患者提供可负担的创新药物的承诺。”歌礼创始人、董事长、总裁吴劲梓博士说
首个抗艾滋病单一片剂在中国上市
艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一，为实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标，即90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物，使HI
他们做了一整年“试验”，让科学家带你读经典
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499637.shtm近日发布的《2023抖音读书生态数据报告》显示，过去一年该平台时长超过5分钟的读书类视频发布数量同比增长达279.44%，读书类视频播放量同比增长65.17%，直播观看人次则同比增长近
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
协和发酵麒麟Crysvita在日本上市
协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布在日本推出Crysvita（burosumab，代码：KRN23），该药于今年9月获得批准，用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本，Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市，将
磺胺类药物在猪肉中的残留检测——样品前处理改善方法
1、合作实验单位：浙江省兽药饲料监察所、浙江省畜产品质量安全检测中心2、依照方法：国家农业行业标准 NY5029—20013、样品：猪肉4、国标规定的提取和纯化过程如下：称取组织样品5g(精确到0.1g)，加入乙腈25ml， 无水硫酸钠少许（血清除外），匀浆后，以3000r/min 的速度离心5
磺胺类药物在猪肉中的残留检测的样品前处理方法
1、合作实验单位：浙江省兽药饲料监察所、浙江省畜产品质量安全检测中心2、依照方法：国家农业行业标准 NY5029—20013、样品：猪肉4、国标规定的提取和纯化过程如下：称取组织样品5g(精确到0.1g)，加入乙腈25ml， 无水硫酸钠少许（血清除外），匀浆后，以3000r/min 的速度离心5
磺胺类药物在猪肉中的残留检测——样品前处理改善方法
1、合作实验单位：浙江省兽药饲料监察所、浙江省畜产品质量安全检测中心 2、依照方法：国家农业行业标准 NY5029—2001 3、样品：猪肉 4、国标规定的提取和纯化过程如下： 称取组织样品5g(精确到0.1g)，加入乙腈25ml， 无水硫酸钠少许（血清除外），匀浆后，以
扫描电镜在药物研究中的应用二
观察微泡细胞外微泡 (EMV) 是由细胞在体外和在生物体内自然释放的膜状纳米大小的细胞器。微泡可以在各种人体体液中找到：血浆，尿液，母乳和羊水。 由于观察到它们携带功能性蛋白质，RNA分子和抗原，它们可以被理解为一种新的细胞 - 细胞通讯方式。先前的研究工作表明，从牛奶的mRNA和miRNA中获得的
扫描电镜在药物研究中的应用三
优化固体纳米乳化药物输送作为最后一个例子，我们考察药物输送。由于亲脂性药物生物利用度的提高，纳米乳化药物输送系统 (SNEDDS) 已经成为有效的输送系统。Dash 等人在研究中描述了固体纳米乳化药物输送的优化以提高溶解度 [3]。 涉及扫描电镜，结论是在固体SNEDDS表面上没有药物沉淀，这将导致
研究在开发脓毒症治疗药物方面取得进展
炎症性疾病的发病机制与过度活跃的免疫反应密切相关，其中，由Gasdermin D（GSDMD）介导的细胞焦亡扮演了关键角色。GSDMD被激活后，其N端片段（GSDMD-NT）会在线粒体和细胞膜上形成孔道，引发细胞焦亡和不受控的细胞因子释放。此前研究表明，细胞外囊泡可将成熟的GSDMD-NT孔道转
我们是不是做了“假体检”
血液检查、影像检查、体格检查都有自身的优势和“盲区”，即便是全身影像检查（PET-CT），也不可能查出身体内隐藏的所有“癌症信号”。 ·在肿瘤发生的高危因素中，直系家族遗传是重要致病因素，特别在乳腺癌、大肠癌中尤为突出。 ·女性特别是那些月经初潮早于12岁、绝经期大于55岁的人，应该坚持在体
钴胺素的药效学信息
①维生素B12为一种含钴的红色化合物，需转化为甲基钴胺和辅酶B12后才具有活性。叶酸在体内必须经还原作用转变为二氢叶酸，然后在二氢叶酸还原酶作用下，成为四氢叶酸。甲基钴胺能使四氢叶酸转化为N5,N10-甲烯基四氢叶酸，后者在尿嘧啶脱氧核苷酸转化过程中具有供给“一碳基团”的作用。N5,N10-甲烯基四
玉米容重器做了哪些改进？
玉米容重器是又叫电子容重器，是专门用于测定谷物容重的设备，较传统的谷物容重器，该仪器也有了改进，其采用的是先进的电子称重技术和计算机技术，实现了在显示称重结果的同时自动打印测试结果，在粮食收购、储藏、加工过程中都起到了关键作用。 玉米容重器的工作原理和普通的谷物容重器的工作原理是一致的，它
新品上市博纳艾杰尔苯并芘前处理柱
苯并芘（BaP），又称3，4-苯并芘，是一种常见的高活性间接致癌物，是目前世界公认的三大强致癌物质之一，照中国国家GB2716-2005《食用植物油卫生标准》要求，在食用植物油类产品中苯并芘的安全限量为不超过10微克/千克。 对于苯并芘的检测，目前各检测单位通用的是国
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
新药是如何从实验室走向市场的？
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，很多人不免发出这样的疑问： 针对这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。
新药是如何从实验室走向市场的？需要三步走！
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，不禁有人会问： 这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。 药物研发三步
关于盐酸舍曲林胶囊的注意事项介绍
1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑，避免出现可能的药效学相互作用。 2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时，特别是长效药物如氟西汀，应谨慎小心，应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性
为什么希望怀孕的妇女在孕前接受抗体检测？
风疹，也称德国麻疹，属儿童期疾病。未妊娠时通常表现为轻微自限性疾病。然而怀孕时病毒对发育胎儿可能有破坏性影响，与不可预知的流产和严重先天畸形有直接关系。孕前接受抗体检测可了解机体对 RV 是否有免疫力，如果没有免疫力（IgG 阴性），可接种疫苗并于产生抗体后再怀孕。接种疫苗或自然获得的免疫一般可保护
矿用电缆故障探伤仪在使用前需要准备什么？
矿用电缆故障探伤仪是以不破坏电缆原有结构为前提的局部放电法为基础进行擦伤，能简便而准确地探测到电缆损伤部位，而且又兼有修复后进行测试的功能，所以是当前煤矿电缆维修业务中可以充分信赖的要具。煤矿是电缆使用大户，由于井下作业环境条件严酷，所以各种电缆年损环量比较大，为了节省开支降低行产成本，各矿一般
高效液相色谱仪为什么在使用前要排气泡
气泡—对于液相色谱系统来说可谓是头号敌人，如果系统中混入了较多的气泡，往往会造成压力不稳定、基线跑不准、尖锐的噪声峰、分析灵敏度下降等负面影响，让实验操作者苦不堪言。那么这些气泡是从哪来的？有什么危害？我们该如何处理呢？ Where—气从哪里来 一般来说，液相色谱中的气泡来自于流动相 液体