当使用隔离器工作时周围环境的等级能否降低?

一个GMP环境一般都要重视良好的操作规范保证产品生产的安全。通常,被应用到医疗产品的无菌准备,这对无菌产品来说是至关重要的。如果一个医疗产品不能进行最终灭菌,比如说,蛋白质产品不能经受高温或者辐射,那么在无菌环境下制备是最好的选择。过去几年,无菌隔离器一直被认为是无菌准备的最高安全水平保障,但是同样理解为,相对于层流柜和称量罩及限制进出隔离系统(RABS)来说,这类隔离器的花费都比较贵。 现在由于材料技术的进步,已经可以生产比较低成本的隔离器了,比如我们的QUBE系列产品。Bioquell QBUE能提供一个A级/ISO 5的无菌环境,与传统的不锈钢材料和玻璃材料相比,成本已经显著降低。考虑节省采购成本,如果使用隔离器,周围环境还要求A级或B级吗?C级或D级能够满足吗?考虑到A级环境而不是在C级环境的运行成本,这个问题尤其突出。 日趋严格的环保审查和业务的可持续发展,减少大型高级别洁净室的空间具有潜在的巨大优势。毫无疑......阅读全文

当使用隔离器工作时周围环境的等级能否降低?

一个GMP环境一般都要重视良好的操作规范保证产品生产的安全。通常,被应用到医疗产品的无菌准备,这对无菌产品来说是至关重要的。如果一个医疗产品不能进行最终灭菌,比如说,蛋白质产品不能经受高温或者辐射,那么在无菌环境下制备是最好的选择。过去几年,无菌隔离器一直被认为是无菌准备的最高安全水平保障,但是同样

当使用隔离器工作时周围环境的等级能否降低?

  一个GMP环境一般都要重视良好的操作规范保证产品生产的安全。通常,被应用到医疗产品的无菌准备,这对无菌产品来说是至关重要的。如果一个医疗产品不能进行最终灭菌,比如说,蛋白质产品不能经受高温或者辐射,那么在无菌环境下制备是最好的选择。过去几年,无菌隔离器一直被认为是无菌准备的最高安全水平保障,但是

当使用隔离器工作时周围环境的等级能否降低?

  一个GMP环境一般都要重视良好的操作规范保证产品生产的安全。通常,被应用到医疗产品的无菌准备,这对无菌产品来说是至关重要的。如果一个医疗产品不能进行最终灭菌,比如说,蛋白质产品不能经受高温或者辐射,那么在无菌环境下制备是最好的选择。过去几年,无菌隔离器一直被认为是无菌准备的最高安全水平保障,但是

不同等级的砝码能否混合使用?

不同等级的砝码能否混合使用?“经常有人问到,不同等级的砝码能否混合使用”答案肯定是不行的,对此小编整理了一些资料,希望对大家有所帮助;砝码等级不同,使用上也是不一样的量程:1mg.2mg.5mg.1g.2g.5g.10g.20g.50g.100g.200g.500g.1Kg.2Kg.5Kg.10Kg

光隔离器的工作原理

  光隔离器的工作原理为:起偏器与检偏器的偏振轴相差45o,当入射光经过起偏器时,被变成线偏振光,然后经旋光器,其偏振面被旋转45o,刚好与检偏器的偏振方向一致,于是光信号顺利通过光隔离器而进入光路中。如果有反射光出现时,反射光通过检偏器和旋光器后,其偏振方向与起偏器的偏振方向正交而不能通过起偏器,

当不使用ph电极时,应该如何保存ph电极呢?

问题描述:    当不使用PH电极时,应该如何保存它呢?问题解答:    pH电极保存的好坏直接影响电极的寿命以及电极对不同样品的灵敏性和稳定性。如果每天都使用电极,应把电极浸泡于pH4或pH7的缓冲溶液保存。    如果要过夜或长时间保存,请把测量像饮用水等溶液离子浓度低的电极保存在pH4或pH7

“AI制药”来了,能否带来药价降低的福音?

  近年来,环节复杂的新药研发成功率持续走低,相应成本却与日俱增。近日在上海滴水湖举行的世界顶尖科学家论坛上,“AI制药”成为与会嘉宾热议的话题。“十年攻关+十亿美元投入”的新药出炉“标配”,如何打破?“AI制药”来了,能否带来药价降低的福音?  大势:人工智能驱动“制药2.0”时代  药物靶标确定

当共焦显微镜横向扫描间距为1nm时能否实现横向超分辨

共聚焦技术主要是在光路中引入了针孔。针孔可以有效的控制聚焦深度,防止杂质信号的干扰。我觉得问题应该在题主想的太理想了,正如题主所说“ 但是共焦是分时扫描的,就是说我先观察到艾里斑A,扫描到下一处时就对应艾里斑B”;也许实际测量过程中并不一定像题主所说的通过扫描从艾里斑A到艾里斑B,很有可能这两个艾里

Science:当T细胞发起攻击时……

  来自日本大阪大学,美国霍德华修饰医学院等处的研究人员发表了题为“Detection of T cell responses to a ubiquitous cellular protein in autoimmune disease”的文章,通过构建新型小鼠模型,发现T细胞能识别核小体中的一种蛋

Nature:当免疫军队精疲力竭时

  来自剑桥大学的一项新研究表明,一支“精疲力竭”的免疫细胞军队或许无法抵御感染,但如果它的士兵太奋力去战斗,则会造成风险损害它们有意要保护的机体。  在我们的身体内有数十亿称作为T细胞的免疫细胞保护我们防止感染,抵御来自入侵细菌和病毒以及癌症的攻击。人们认为在仅一勺的血液中就有大约500万个T细胞

当凝胶不膨胀时,那就太妙了

  由于一项新的研究,水凝胶在生物医学中的应用可能会变得更加广泛。 尽管水凝胶一直被用于包括向体内目标位置的持续性输送药物的应用,但这些果冻样材料(大部分由水组成)通常会在生理条件下膨胀。膨胀会使其变得较薄弱而且它的功效也会降低,而且这也使得在病人体内放入确切容量变得困难,例如在关节中。为了制备

在使用暗视场显微镜时,用户当注意哪些?

 暗视场显微镜主要用于观察结构和折射率变化有关的物体,如硅藻、放射虫类、细菌等具有规律结构的单细胞生物以及细胞中的线状结构,如鞭毛、纤维等。用暗视场显微镜还可观察到物镜分辨极限以下的质点,但不适用于观察染色的标本。  在使用暗视场显微镜时,用户当注意以下几点:  1、制作暗视场光挡时,若光挡直径过小

超净工作台开紫外杀菌时能否打开通风功能?

超净工作台开紫外杀菌时能否打开通风功能:超净工作台在使用时,如果要灭菌的时候,很多朋友都会选择打开紫外线杀菌灯来对整个环境进行来菌,但是杀菌的同时能否打开通风呢?我个人的回答是不建议打开通风。关于超净工作台开紫外杀菌时能否开通风的问题,回答如下:1)开不开通风,我们都是干生物这个行当的,烦请自己用心

无菌隔离器和限制进出屏障系统RABS技术的对比及应用...

无菌隔离器和限制进出屏障系统RABS技术的对比及应用趋势本文比较了两种技术(隔离器和限制进出屏障系统RABS),旨在通过无菌工艺减少无菌药品制造时受污染的风险。根据产品和应用类型确认了这两种技术的主要不同之处和使用范围,说明了集成到无菌工艺上的追溯和追踪系统应用的趋势。 缩写词RABS 在附件1的新

安装盐雾试验箱时对周围环境有哪些要求?

盐雾试验箱做盐雾试验是为了考核产品或材料的抗盐雾腐蚀能力的重要手段,其试验结果的科学性和合理性是非常重要的。影响盐雾试验结果的稳定性和一致性的原因有很多,故要提高盐雾试验结果的有效性,就要提高试验技术。盐雾试验箱主要用于各种材质之表面处理,包括涂料、电镀、无机及有面皮膜、阳极处理、防锈油防蚀处理后,

当CML中止达沙替尼,分子学缓解能否依旧?

  背景    对于产生深度分子学反应的慢性髓系白血病(CML)患者来说,中止伊马替尼一线治疗后,其缓解可持续至少2年。研究人员评估了对于深度分子学反应至少1年的患者,如果中止达沙替尼的二线或后续治疗,那么其安全性和疗效如何。    方法    达沙替尼中止试验是一项多中心、前瞻性试验。于201

Cell窥探:当细胞遭受压力时

  活细胞就像一个小型的工厂,负责生成超过2.5万种具有非常特异性的三维形状的不同蛋白质。就像一条不堪重负的流水线会出错那样,压力状态下的细胞最终会生成未折叠或错误折叠的畸形蛋白质。  现在来自杜克大学的研究人员证实,细胞能够识别出这些错误折叠蛋白的累积,就像饱受压力的员工有可能暂时将文件从挤爆了的

孕妇能否使用细辛?

  细辛在中医中是一种常用的药材,具有祛风散寒、通窍止痛、温肺化痰等功效。然而,对于孕妇来说,使用细辛需要非常谨慎。  细辛具有较强的刺激性,可能会引起子宫收缩,增加流产的风险。因此,孕妇在怀孕期间是不建议使用细辛的。特别是在孕早期,胎儿的器官正在形成,此时使用细辛可能会对胎儿的发育产生影响。  此

儿童能否使用苦参?

  儿童在特定情况下可以使用苦参,但必须在医生指导和成人监护下进行。  苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿和抗肿瘤等作用,但苦参性寒,儿童使用需谨慎。特别是对于儿童来说,由于他们的生理特点和成人不同,药物的代谢和反应可能也会有所不同。因此,在使用苦参之前,儿童必须在医生的指导和成人的监护下使用。

使用血球计数板时要降低异常标本的干扰误差

  排除异常标本的干扰白细胞数量在正常范围时,相对于红细胞数量来讲,其影响可忽略,但如白细胞过高(>100×109/L),则应对计数结果进行校正。方法是:①实际RBC=计得RBC-WBC。如当红细胞换算后为3.5×1012/L、白细胞换算后为100×109/L时,病人实际红细胞数应为3.4×1012

盐水冲洗能否降低术后胆总管结石复发率

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503628.shtm近日,兰州大学第一医院普外科胆道疾病研究团队针对胆总管残余小结石或结石碎片与胆总管结石复发关系的一项前瞻性随机对照研究以论著形式发表于国际权威期刊《柳叶刀》子刊-《临床医学杂志》,首次

关于洁净工作台的等级划分

洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:

关于洁净工作台的等级划分

洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:

标准砝码检定工作时对使用环境的要求

标准砝码检定工作时对使用环境的要求上海实润电子秤,电子称,电子台秤,砝码,铸铁砝码,电子称砝码,天平砝码,电子吊钩秤,电子地磅秤,电子条码秤,电子磅秤,小地磅,电子地磅,电子吊秤,电子称,电子计数秤,电子计重秤,防水秤,电子吊钩秤,电子吊称标准砝码环境要求:1.环境温度:我国目前采用(20±2)℃。

四级杆质谱仪的使用对周围环境有什么要求

 四级杆质谱仪使用的射频电源升压变压器为保证具有足够高的Q值,通常采用空气骨架,导致射频电源体积较大,线圈绕组过多,给安装调试带来诸多不便。进一步地,射频电源取样反馈电路通常采用电阻取样或光耦隔离取样,导致电路复杂,稳定性不高。而且,四级杆质谱仪通常采用模拟芯片实现PFM控制,其控制精度难以保证,且

线缆阻燃等级的分级和使用

   根据消防部门的不完全统计,在火灾中,约有85%的死亡是由于火灾中产生的有害气体毒死、被弥漫的烟气窒息或因看不见路径而无法逃生。而建筑物内,线缆作为数量zui多、遍布zui广泛的缆线,阻燃一直是线缆必备的要素。    我们在使用数据线缆时经常会看到线缆护套表面印有CM、CMR、CMX等字样,这

当右上腹“炎”重时,不能忘记这个病!

老年右上腹痛,可能危及生命。走出诊断陷阱,治疗却不轻松。 临床上,引起老年右上腹痛的疾病虽然很多,右上腹痛譬如肝脏、胆囊、胆道、心脏、胰脏、十二指肠、右肾、大肠右段的疾病,但是如果加一个发热症状,其它疾病便丢盔弃甲,肝胆系感染便成为主要原因。随着人口老龄化的增加,急性胆囊炎日益增多,急性坏疽性胆

信号隔离器选型参考方法

信号隔离器选型参考方法在信号隔离器选型时除了要确定隔离器的功能、适应前后端接口外,还有精度、输出纹波、温度漂移、功耗、响应时间等许多参数需要用户谨慎选择。1、精度信号隔离器的精度是非常重要的参数,精度的高低直接关系到隔离器能否正常使用。隔离器的精度体现了隔离器的设计、制造水平。用户在选用时应该选用精

使用酶标仪时的工作环境需要满足哪些要求?

 酶标仪是对酶联免疫检测(EIA)实验结果进行读取和分析的专业仪器。酶联免疫反应通过偶联在抗原或抗体上的酶催化显色底物进行的,反应结果以颜色显示,通过显色的深浅即吸光度值的大小就可以判断标本中待测抗体或抗原的浓度。 酶标仪广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中,由于大量的酶联免

孕妇能否使用泻热合剂?

  孕妇不建议使用泻热合剂。  泻热合剂主要用于清热、解毒和通便,适用于胸膈烦热、头昏目赤、口舌生疮、咽喉疼痛、小便赤黄以及大便秘结等症状。但考虑到孕妇及阳虚便秘者禁用泻热合剂,您在怀孕期间应避免使用此药。