FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”
FDA于近日批准美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，自动调整胰岛素给药量。 1型糖尿病患者及照护者，必须全天持续监测血糖水平，并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素，维持足够的血糖水平，避免发生高血糖或低血糖。MiniMed 770G系统是之前获批的MiniMed 670G系统的蓝牙版本。该系统属于一种混合型闭环系统，每5分钟测量一次体内血糖水平，自动调整胰岛素的给药量，或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平，但用户需要手动设置胰岛素剂量，以抵消用餐时的碳水化合物摄入。 FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月，评估在家期间以及在酒店期间的性能，通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中，没有发现严重不良......阅读全文
什么是人工牛黄
人工牛黄通常是从牛胆汁中提取出来的金黄色粉末，属于中药材的一种，其性寒，并且味道苦，主要成分有牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇等，具有清热解毒、化痰定惊、祛痰利咽、抗菌、抗病毒、抗过敏等功效，常用于治疗痰热谵狂、神昏不语、惊风、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮等病症，患者在使用时一定
细菌的人工培养
人工制备营养充足的培养基并提供适宜的温度、气体、pH等培养条件，即能使细菌 在体外环境迅速生长繁殖。细菌培养对临床上病原菌的分离鉴定、制备抗生素、制备疫苗等生物制品都是必不可少的。 一、培养基的制备原则： 1、必须有充足的营养。 2、合适的酸碱度。 3、绝对无菌。 二、培养基的制备 培
人工皮炎病例分析
1 临床资料例1 男， 44 岁，面部皮肤糜烂、溃疡、瘢痕伴疼 痛4 年。4 年前患者无明显诱因于面部出现糜烂、 溃疡、结痂、瘢痕，伴有疼痛、瘙痒。患者自诉与拔牙 后感染上“无名病菌”有关，反复用手指及刀具划破 皮肤，直至出现糜烂、溃疡才觉症状减轻; 因惧怕额 部瘢痕增长，试图将其剜除，
人工牛黄的禁忌
贮藏：密封，防潮，避光，置阴凉处。 禁忌：脾虚便溏及孕妇慎服。
人工牛黄的介绍
人工牛黄，中药名。本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。为黄色疏松粉末。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。
人工牛黄的鉴别
(1)取胆红素〔含量测定〕项下溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在453nm波长处有最大吸收。 (2)取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照
人工配色的方法
消色之间只有明度的差别，而彩色之间则有色调、明度和饱和度的差异。只有当两种颜色的色调、明度和饱和度都分别相同，才能说这是两种完全相同的颜色。如果这两种颜色的三属性中的任何一个不同，则这两种颜色就是不同的。在色度学上，把两种颜色调节到视觉上相同或等同的方法叫做颜色匹配。对于涂料工业，这个过程就是彩
什么是人工固氮
固氮分子氮经自然界的固氮生物(如各种固氮菌)固氮酶的催化而转化成氨的过程。是氮循环的重要阶段1、人工固氮 工业上通常用H2和N2 在催化剂、高温、高压下合成氨 化学方程式：N2 + 3H2=（高温高压催化剂）2NH3 最近，两位希腊化学家，位于Thessaloniki的阿里斯多德大学的G
人工肺助呼吸
一只体积足够小的人工肺可以被装在背包里，绵羊实验表明它可以发挥作用。这是一种可挽救肺衰竭患者的装置，目前大多数患者仍需依赖较大的设备。现在，新设备仍需携带氧气罐移动，而不带氧气罐的设备正在测试中。 肺衰竭患者通常需要连接一台可将血液送入气体交换器的泵，以提供氧气，带走二氧化碳，但这会将他们限制
什么是胰岛素？胰岛素的发展历史简介
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。 发现 胰岛素于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特首先发现。
人工气候箱区别于人工气候室的功能优势
人工气候箱在功能设计方面的主要特点有：采用大屏幕液晶显示，中文指导操作流程，操作简单，控制，蓝色背光，便于夜间查看。程序可设置时间、温度、照度、杀菌等梯度控制。时段控制99段编程，温度范围0-50℃，湿度50-95%RH照度三级可调。定时杀菌功能，设定杀菌时间，杀菌时间结束自动关闭此功能。直观显示北
人工气候箱区别于人工气候室的功能优势
人工气候箱在 功能设计方面的主要特点有：采用大屏幕液晶显示，中文指导操作流程，操作简单，控制精确，蓝色背光，便于夜间查看。程序可设置时间、温度、照度、杀菌等梯 度控制。时段控制99段编程，温度范围0-50℃，湿度50-95%RH照度三级可调。定时杀菌功能，设定杀菌时间，杀菌时间结束自动关闭此功能。直
人工气候箱与人工气候室有什么区别？
人工气候箱是具有光照、加湿功能的高精度冷热恒温设备，为用户提供一个理想的人工气候实验环境。它可用作植物的发芽、育苗、组织、微生物的培养；昆虫及小动物的饲养；水体分析的BOD的测定以及其它用途的人工气候试验。是生物遗传工程、医学、农业、林业、环境科学、畜牧、水产等生产和科研部门理想的试验设备。该产品适
人工气候室与人工气候箱有什么区别
人工气候室与人工气候箱有什么区别1，加热方式不同，一般气候室采用自然阳光加热，利用玻璃或者塑料的“温室效应”来升温，而人工气候箱的升温用的是电炉丝和鼓风机结合的热对流方式。2，体积大小不同3，温度的均匀性，测量的准确度方面，气候箱的可操作性远远优于气候室。用途：人工气候室：作物育苗，生长等人工气候箱
新型人工血管破解小口径人工血管再狭窄难题
日前，记者从南开大学获悉，该校生命科学学院、药物化学生物学国家重点实验室教授赵强课题组与浙江大学医学院附属第一医院教授徐清波课题组合作，研获了一种具有仿生天然血管功能的新型生物复合人工血管，可在体内缓慢释放一氧化氮，促进血管组织再生并抑制血管钙化，显著提高血管长期畅通率，有效破解了小口径人工血
人工气候箱与人工气候室有什么区别
1、人工气候室与人工气候箱在用途上：人工气候室：作物育苗，生长等。人工气候箱：的生物培养，因为密闭性比较好也适应于微生物培养，昆虫饲养。2、人工气候室与人工气候箱在温度的均匀性上：测量的准确度方面，气候箱的可操作性远远优于气候室。3、人工气候室与人工气候箱在设计应用上：人工气候室是采用智能微电脑控制
人工气候箱和人工气候室有什么区别？
人工气候箱和人工气候室在名字上非常相像，那么它们到底有什么区别呢？下面为大家解答一下。人工气候室是采用智能微电脑控制，将FPID模糊控制很好应用于仪器，将控温、控湿、控光、时间控制很好的结合。FPID控制模式的智能微电脑人工气候室控制系统，具有控温（冷热温控）、控湿（加湿和除湿）、控光（有光或无光照
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab)，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治疗。此前
美FDA建议为抗菌皂立法
上周，美国食品和药品管理局(FDA)的一份法规提议令一些化学品生产商和相关清洁产品行业惴惴不安。如果该项建议最终实施，抗菌皂和抗菌洗浴液生产商将必须向人们证明其产品在日常应用中是安全的，同时也必须证明其产品比普通肥皂在除菌方面效力更佳;不能证明其产品是安全和有效的公司必须重新更改产品配方或更换产
Amicus宣布已向FDA提交新NDA
今天，药明康德集团合作伙伴Amicus Therapeutics公司宣布，计划在2017年第四季度向美国FDA提交新的药物申请（NDA），使用口服型精准医疗药物migalastat治疗法布里病（Fabry disease）。 法布里病是一种遗传性溶酶体贮积病，由编码α-半乳糖苷酶A（α-Gal
FDA标准是什么意思？
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设
FDA标准是什么意思？
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。 根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
FDA修订食品添加剂条例
原标题：FDA修订食品添加剂条例，允许对某些肉及家禽产品进行辐射处理 美国食品药品管理局(FDA)于11月30日发布一项最终规则，修订美国食品添加剂条例，它规定了非冷藏以及冷藏的未煮的肉类、肉类副产品和某些肉类食品可接受最大吸收剂量为4.5KGy (Kilogray)的电离辐射处理，
重磅！FDA即将换帅、改名啦！
FDA局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职，至此，她任FDA局长一职近6年了。她在2月5日FDA雇员的公开信中宣布了这项决定。Hamburg在2009年上任，之前任职于纽约公共卫生部门。 尽管在Hamburg的职业生涯中有很多动荡的事件，比如2012年致命真菌性脑膜炎爆发
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
－FDA：Verathon召回旗下电子喉镜叶片
据美国食品药品管理局周三消息，美国医疗器械公司Verathon正在召回其旗下的GlideScope电子喉镜以及高级电子喉镜的可重复使用叶片。 此次召回的原因是在使用过程中有可能会出现叶片碎裂现象，如果落入病人喉中，会造成导气管的阻塞和伤害。 该产品有可能会产生严重的副作用，其中就包括
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天