药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法
2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。 赛多利斯作为一家引领了可提取物科学（2‒10）并持续20多年为我们的产品发布可提取物数据的供应商，在多年的研究中发展，完善并建立了能够充分满足各个药品监管机构标准的内部方法来对一次性组件进行可提取物分析，用可提取物数据和服务来支持生物制药客户实施一次性产品。 为了定义我们的研究方法，我们需要询问和回答几个与研究目的、提取溶液、提取条件和分析方法有关的问题。其他考虑因素包括要提取的批次数量、报告限的定义和第三方组件。 “如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据。” 各种可提取物方法的所有差异都源于一项研究的既定目的以及由此产生的数据的后续使用。例如，考虑讨论哪些特定的提......阅读全文
澳洲蜘蛛毒液提取物可降低中风脑损伤
合外媒报道，澳大利亚科学家近日发现了一个可以对抗中风脑损伤的“救星”，而它竟然是一种毒蜘蛛的毒液。 漏斗网蜘蛛是澳大利亚一种毒性极强的大型蜘蛛，它能释放全世界最危险的毒素之一，人如果被它叮咬一口，15分钟内就会毙命。 毒蜘蛛人人避而远之，但澳洲昆士兰大学和莫纳什大学的科学家却看中漏斗网蜘蛛的
虎杖提取物可减少肝细胞凋亡与肥大
来自中国台湾和越南的研究人员研究了山茱G是否能改善链脲佐菌素诱发的糖尿病引起的急性肝损伤。他们的研究结果发表在《BMC补充和替代医学》杂志上。G. tenuifolia(香菊)在中国台湾澎湖岛被用来制作传统凉茶。由于其具有解热，保肝和抗炎的特性，当地居民也将其用作民间药。为了测试其保护肝脏免受损害的
一次性筷子要加强风险关键点监管
随着生活节奏的不断加快，一次性筷子的用量不断增大并已成为颇具规模的产业，每年有大量筷子出口海外，但随着产业的发展，筷子的生产和产品质量也出现了一些问题。近年“毒筷子”事件时有报道，造成非常恶劣的社会影响，曾一度成了市民非常关注的热门话题。 一次性筷子主要有木筷、竹筷两种，它既属于竹木草制品的
警惕！滥用“聪明药”可致命
高考在即，一些家长为了给孩子提高成绩做最后冲刺，不惜从网上高价购买所谓的“聪明药”。不久前，首都儿科研究所神经内科的医生就接诊了一位高三年级学生的妈妈，希望开出一种叫“利他林”的药。家长透露她是在一些论坛上看到的，说“聪明药”利他林，能够改善学习状态，提升学习成绩，她也想让孩子试一试。 “聪明
打鼾终于有药可治了！
打鼾不一定代表睡得香，更可能是诱发猝死的一种疾病——阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA），其特征是由于上呼吸道完全或部分阻塞而反复出现不规则呼吸。据近日发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的论文，一个国际研究团队证明了2型糖尿病治疗药物替西帕肽，有望成为首个治疗OSA的有效药物。这种治疗方法或将改善全球
打鼾终于有药可治了！
打鼾不一定代表睡得香，更可能是诱发猝死的一种疾病——阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA），其特征是由于上呼吸道完全或部分阻塞而反复出现不规则呼吸。据近日发表在《新英格兰医学杂志》网络版上的论文，一个国际研究团队证明了2型糖尿病治疗药物替西帕肽，有望成为首个治疗OSA的有效药物。这种治疗方法或将改善全球
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
太赫兹光子学组件研究获重大突破
量子级联激光器（QCL）是一种在中长红外和太赫兹范围工作的半导体激光器。在QCL中，电子负责发射光子进入随后的量子阱中，由此一个电子可以产生几个光子，效率非常高。从一个量子阱到另一个量子阱的过渡称为“量子级联”。图 科技日报柏林9月1日电 （记者李山）近日，一个来自德国、意大利和英国的研究
日研发可自动清扫光伏太阳能组件机器人
日本Sinfonia Technology公司(东京都港区)11月26日宣布，开发出了供百万瓦级光伏电站使用的自动行走式太阳能电池板清扫机器人。该清扫机器人配备蓄电池，可一边在太阳能电池板上自动移动，一边从清洗液罐向外洒水，使用旋转刷和刮板进行清扫。 此次的清扫机器人配备了摄像头及多种
晶科能源宣称智能组件－新产品可提高20％发电量
2月25日，中概股晶科能源宣称，其将在2月26日至28日召开的第七届日本国际太阳能光伏展(PV Expo)上发布一个被命名为“智能组件”的系列产品，而这组产品能够实现在全天候条件下，较传统组件最高提升约20%发电量的效果。 之所以被称为“智能”，根据介绍，晶科能源此系列产品可通过内
输液、抽血一次性完成的方法
为了准确诊断疾病，及时了解生化检验结果，抽血就成为临床生化检验的基本操作技术。由于有的患者长期治疗，经常打针，抽血均惧怕反复静脉穿刺。因此我们在护理治疗工作中努力减少病人的穿刺痛苦。我院为这类患者改用一次性输液器抽血，输液一次性完成。1、方法(1)取一次性输液器一副，用无菌技术操作方法打开，取下头皮
巴研究消化酶生产生物燃料的方法
据巴西科技部网站报道，巴西农牧业研究院、巴西利亚大学和巴西利亚天主教大学的科研人员正在开展山羊胃细菌所含的酶的研究，以利用农业废弃物如甘蔗渣等生产生物乙醇。 这一科研项目已经进行了两年，科研人员称，巴西特产的无角山羊，靠采食稀树草原上的植物为生。在这种反刍动物的第一个胃——瘤胃中，生长着各
绞股蓝提取物的研究及应用状况
中医学认为，绞股蓝味苦、性寒，具清热解毒、补气、止咳、祛痰之功能。现代药理学研究证明，绞股蓝具有降血脂、降血压、增加冠状动脉和脑血流量、抗衰老、强壮、增强免疫、护肝、镇静止痛、抗溃疡等作用，对防治动脉硬化、高血压、冠心病、中风、糖尿病、肥胖症、慢性肝炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆囊炎、溃疡病、支气管
岛津GCMSsolution培训笔记（一）
近期，笔者参加岛津的培训，过程中有很多的收获，同时也发现有的同学在培训结束后对一些操作流程参数设置等常见问题依然不是非常地明确，因此，把这些问题总结一下，在帮助老学员查漏补缺的同时也方便新手分析人员参考。主要从SCAN方法的创建，检漏调谐、数据采集，数据处理创建定量分析方法，校准曲线的制作与样品分析
岛津GCMSsolution培训笔记（三）
创建组分表流程中参数设置的注意事项： 定量方法根据自己的情况选择内标法或者外标法。校准曲线点数：输入用于创建校准曲线的浓度级别个数。浓度的格式：设置用于表示浓度的有效数字的位数。 向导5/7图中：1设置标准样品的浓度。如果不同化合物浓度不同，在完成向导步骤之后直接在参数表中进行修改。2如果选
岛津GCMSsolution培训笔记（二）
步骤二：单击实时分析助手栏中的调谐图标，单击调谐中的峰监测图标; 步骤三：在峰监测界面里，监视组选择水空气，单击打开灯丝，检查泄漏，检漏结束后关闭灯丝; 步骤四：单击实时分析助手栏中的调谐图标，单击调谐中的自动调谐条件图标，调谐信息窗口弹出，选默认条件并确定，选择
植物提取行业概况（三）
▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司：与日本松浦药业株式会社合作，主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司：大型绿茶提取物生产与供应商，与日本太阳化学合作，绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康
TEM系统组件
TEM系统组件TEM系统由以下几部分组成：l 电子枪：发射电子。由阴极，栅极和阳极组成。阴极管发射的电子通过栅极上的小孔形成射线束，经阳极电压加速后射向聚光镜，起到对电子束加速和加压的作用。l 聚光镜：将电子束聚集得到平行光源。l 样品杆：装载需观察的样品。l 物镜：聚焦成像，一次放大。l 中间镜：
TEM系统组件
TEM系统组件TEM系统由以下几部分组成：l 电子枪：发射电子。由阴极，栅极和阳极组成。阴极管发射的电子通过栅极上的小孔形成射线束，经阳极电压加速后射向聚光镜，起到对电子束加速和加压的作用。l 聚光镜：将电子束聚集得到平行光源。l 样品杆：装载需观察的样品。l 物镜：聚焦成像，一次放大。l 中间镜：
TEM系统组件
TEM系统由以下几部分组成： l 电子枪：发射电子。由阴极，栅极和阳极组成。阴极管发射的电子通过栅极上的小孔形成射线束，经阳极电压加速后射向聚光镜，起到对电子束加速和加压的作用。 l 聚光镜：将电子束聚集得到平行光源。 l 样品杆：装载需观察的样品。 l 物镜：聚焦成像，一次放大。 l
平板超滤膜组件和超滤膜组件的区别
平板超滤膜特点：单位投资面积低，单位产水量投资低。占地空间为其它品牌的2/3。优异的产品性能配合优异的工艺设计，使得整个系统运行顺畅、操作方便、维护简单，系统寿命长。跨膜压差低，运行能耗低，在水深高于4米时，可在无抽吸泵下工作。根据水质水量，可为需要量身定制产品规格与工艺。 超滤膜用于超滤过程中的
罂粟果提取物的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)。总灰分不得过15.0%(通则2302)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
罂粟果提取物的检查方法
检查干燥失重取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(通则0831)。总灰分不得过15.0%(通则2302)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
利用紫外引导的开放操作纯化策略对天然产物提...（一）
利用紫外引导的开放操作纯化策略对天然产物提取物进行制备应用效益本应用文献介绍了通过开放操作型纯化系统来帮助化学师简化原料提取物纯化方法选择的技术。与一种用于各种提取物的通用方法相反，简单的方法选择标准（基于薄层色谱分析）使分离方法可根据具体的提取物量身打造。这使化学师可减少进行再分析和再纯化步骤的次
酶的生产方法
酶的生产是指经过预先设计，并且通过人工控制而获得所需要的酶的过程。概括地说，酶的生产方法有提取法、发酵法和化学合成法三种。提取法是最早采用并且一直沿用至今的一种方法。提取法采用各种技术，直接从动植物或微生物的细胞或组织中将酶提取出来。提取法虽简单易行，但必须要有充足的原材料，这就使提取法的广泛应用受
可的松的生产方法
可由肾上腺提取液分离,还可由胆汁酸、山药皂草甙为原料制得。
安乃近的生产方法
生产方法取4-氨基安替比林(AA)为原料，经甲酰化生成4-甲酰氨基安替比林(FAA)，再经甲基化生成4-甲酰甲氨基安替比林(FMAA)，经水解生成4-甲氨基安替比林(MAA)，最后经缩合反应制成安乃近 。用途有解毒、镇痛、抗风湿作用。主要用于退热,也用于急性关节炎、风湿性痛、肌肉痛、头痛等。
肝素的生产方法
方法一、酶解-树脂法酶解 取100kg新鲜肠黏膜(总固体5%-7%),加苯酚200ml (0.2%),如气温低时可不加。在搅拌下加入绞碎胰0.5-1kg(0.5%-1%),用 300-400g/L(30%-40%)NaOH溶液调节pH8.5-9,升温至40-45℃,保温2-3h。pH8,再加5kg粗
利福平的生产方法
利福平是利福霉素SV的半合成衍生物。将利福霉素SV氧化成利福霉素S，再与甲醛、叔丁胺进行甲酰化反应生成3-甲酰基叔丁胺利福霉素S，然后用维生素C还原、与1-甲基-4-氨基哌嗪缩合而得利福平。
辅酶A的生产方法
生产方法1.该品从鲜酵母中提取，由泛酸；腺嘌呤；核糖；半胱胺及磷酸组成。工艺步骤如下：新鲜压榨酵母[破壁]清液[一次吸附]树脂吸附物[洗脱]一次洗脱液[二次吸附]活性炭吸附物[洗脱]二次洗脱液[浓缩]浓缩液[还原]还原液[络合]络合物[净化]净化液[浓缩]浓缩液[沉淀]沉淀物[干燥]辅酶A2.以猪肝