微生物检测无菌室操作规程!
1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时......阅读全文
微生物检测无菌室操作规程!
1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 4.无菌室应
微生物检测(无菌室)的操作规程
微生物检测室微生物检测室亦即无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作
无菌室浮游菌测试操作规程
1 范围:本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。 本标准适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 2 引用标准:GB/T 16293?2010 药品生产管理规范(1998修订)附录。 3 标准洁净度 活微
微生物检测无菌室消毒不彻底一切白费!
目的:建立无菌室清洁消毒标准操作规程,为质检中心的无菌室清洁消毒操作提供标准,防止污染,保证药品质量控制及检验的准确性和真实性。 范围:适用于实验室的无菌室的清洁消毒工作。质检中心无菌室的工作人员对本规程实施负责,质保部负责监督。 消毒灭菌操作要领 1、先进行无菌室空间的消
微生物无菌室该如何装修设计?
无菌室的设置无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离
食品微生物无菌室内部质量控制的概述
按照传统药品生产质量管理规范的定义,无菌室是指环境空气悬浮微生物量按无菌要求管理,满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的数量分为不同的级别:100级、1万级、10万级和30万级。在传统的药品生产领域,对于无菌条件的要求通常都比较苛刻,一般至少要达到百级净化要求。
无菌室洁净度检测方法及标准
无菌室是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别规划之房间随着我国医药行业GMP制度的逐步施行,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。
无菌室洁净度检测方法与步骤
无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。 (1)沉降菌检测方法及标准: 以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板
无菌室洁净度的检测方法与步骤
无菌室在**处理后、无菌试验前及操作过程中需要检测空气中的菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度。一、无菌室洁净度的检测方法主要有沉降菌和浮游菌测定方法两种:(1)沉降菌检测方法与标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30mi
微生物限度检测仪过滤检测操作步骤
微生物限度检测仪过滤检测操作步骤: 微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完
微生物限度检测仪过滤检测操作步骤
微生物限度检测仪过滤检测操作步骤:微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。
微生物制剂检验操作规程
①试验全过程应在近火焰处操作,动作要轻。②标记③使用接种环(针),灼烧灭菌。④用吸管吸取供试液或培养液等,用橡胶乳头吸取。⑤用过的玻璃器皿应立即放入消毒液缸(桶)内进行灭菌。⑥用注射器吸取供试品或培养物时,注射器内应无空气,从密封容器内抽取液体时,应通过火焰注入无菌空气。⑦在开启菌种管或其他供试品安
微生物发酵系统的操作规程
发酵前准备工作检查电源是否正常,空压机、微机系统和循环水系统是否正常工作。检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。开动空压机,用0.15Mpa压力,检查种子罐、发酵罐、过滤器、管路、阀门等密封性是否良好,有无泄漏。罐体夹套与罐内是否密封(换季时应重点检测),确保所有阀门处于关闭状态(电磁阀前方的阀
无菌实验室标准化操作规程及验收
一.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 二.适用范围 微生物检测实验室 三.责任者 QC主管生测员 四.定义 无 五.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 六.建造规程 1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操
无菌实验室标准化操作规程
一.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 二.适用范围 微生物检测实验室 三.责任者 QC主管生测员 四.定义 无 五.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 六.建造规程 1. 无菌室应设有无菌操
无菌室标准化规程及验收规范
一.目的本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。二.适用范围微生物检测实验室三.责任者 QC主管生测员四.定义 无五.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。六.建造规程1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10
无菌室标准化规程及验收规范
一.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 二.适用范围 微生物检测实验室 三.责任者 QC主管生测员 四.定义 无 五.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 六.建造
无菌室标准化规程及验收规范
一.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 二.适用范围 微生物检测实验室 三.责任者 QC主管生测员 四.定义 无 五.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 六.建造规程 1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌
实验室微生物检验操作规程
1. 实验前用0.2%过氧乙酸擦净台面及四周,放好需用的实验器材及各种溶液,开紫外灯消毒40-60分钟。 2. 进入无菌室前应用肥皂洗手,然后用75%酒精球棉将手擦干净。 3. 进入无菌间必须穿的专用工作服、帽及拖鞋、口罩,应放在无菌室缓冲间,工作前经紫外线消毒后使用。
无菌室技术性能要求说明
在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另
无菌室一般管理规定
欲使用无菌室之研究人员,请于每学期初先至医学生物科技研究所办理。请填妥申请表格并签名盖章以示认同并愿意遵守使用规范,经核准后领用无菌室大门钥匙及卡片,新进人员请到任后依相同规定办理。申请长期使用者,将排入无菌室值日生之轮值工作。 临时使用者,请到医学生物科技研究所办理无菌室临时使用申请,经塡妥
微生物实验室管理制度详细介绍
微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室的使用管理制度、微生物实验室药品管理制度等。一、一般管理制度1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握
微生物实验室的安全操作规程
1 实验室安全1.1 微生物实验室的生物安全性1.2 科室安全文档(a)生物危害防护:实际操作规程见(《实验室生物安全通用要求》,中华人民共和国国家标准GB19489-2004。2004-01-05发布,2004-10-01实施。)(b)实验室安全:原则和措施见(《微生物和生物医学实验室生物安全通用
VITEK全自动微生物分析系统操作规程
1、主题内容与适用范围:本规程规定了VITEK全自动微生物分析系统的操作规程、安全要求和注意事项。本规程适用于VITEK全自动微生物分析系统。2、引用文件:《VITEK全自动微生物分析系统操作手册》3、操作规程:3.1开机:3.1.1先开电源、滤波器,然后开UPS、打印机、终端、读数器,最后开电脑。
纯化水微生物限度检查标准操作规程
为配合《中国药典》2015版的施行和国际通用标准,我公司研发生产了STV系列纯化水微生物限度检查薄膜过滤器,其在使用方面应遵循相关规程:1.使用范围广,注射用中、西药品,大输液的无菌检查;用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查;临床化验体液中的细菌
关于完善食品微生物检验体系的建议
为了更好开展食品微生物检验检测工作,提高食品卫生质量,保障饮食安全,就必须完善食品微生物检验检测体系,对食品微生物检验工作体制化、标准化,规范化,本文结合食品微生物检验检测的特点,结合笔者在县级质量技术监督检验测试中心工作经验,探寻目前食品微生物检验检测体系的现状及其存在的问题,提出对完善食品微生物
实验室无菌室的相关介绍
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
日照无尘无菌室空气过滤方案
日照无尘无菌室空气过滤方案 无尘无菌室空气过滤器的选用安置和装置方法:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜会集设置在净化空气调节体系的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节体系末端,高效空气过滤的装置方法应简便牢靠,宜检漏和替换;中效、亚高效、高效空
食品无菌室的建造要求与日常管理
食品安全是直接关系到人民群众健康和社会稳定的重大公共安全问题,而微生物污染又是其中重要的因素。为了bao证食品微生物学检验质量,提高检验结果的可靠性,除了应bao证检验仪器设备的性能之外,还须加强对检验环境的管理,不断提高检验人员的技术水平和工作能力,所以进行无菌室的内部质量控制就显得十分重要。1、
微生物限度检测仪过滤检测操作使用
微孔滤膜及一次性微生物*限过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。抽滤前,应确保管道密封性杰出。运用