Nature报道惊天学术丑闻,100多篇论文可能遭撤
历史上最大的一次科学文献大清洗正在进行中。在对原日本东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii的研究工作提出长达十多年的质疑后,期刊和大学开展的调查得出了结论:他以史诗般的规模伪造了数据。在未来数月至少大约100多篇他撰写的关于手术后药物反应的论文有可能被撤稿。 像许多欺诈案件一样,这一事件提出了质疑:这样的学术不端行为在如此长久以来如何未被发现?Fujii欺骗的范围和持续时间震动了许多期刊和整个麻醉领域,即便在过去几年看到过其他备受瞩目的欺诈事件后。 这篇文章无法联系到Fujii,因为八篇论文的临床研究缺乏正式的伦理学批准今年二月他已被东邦大学开除。对于他整个20年论文发表记录的质疑是从 2000年开始不断增长,德国维尔茨堡大学医院的麻醉学者Peter Kranke在2000年第一个对Fujii超人的论文发表速度提出质疑。 在几年时间内,Fuji发表了十几个随机临床试验,它们的目的在于测试如格......阅读全文
车浅草的副作用
因为车前草是利尿药物,所以易引起低钾和其他电解质异常,车前可以泡水喝,但是不能长期用的。关于车前草的副作用:《本经逢原》里认为“若虚滑精气不固者禁用。”因为其可以导致胃肠功能紊乱和电解质紊乱。所以在此建议就喝车前草的患者,如果疗效甚少还是不要再坚持下去,因为这对患者的肠胃是会造成影响的。健康卡贴
女贞子的副作用
《本草经疏》:当杂保脾胃药及椒红温暖之类同施,不则恐有腹痛作泄之患。宜忌:脾胃虚寒泄泻及阳虚者忌服。毒副作用:女贞子对动物毒性很小,兔一次服75g新鲜成熟果实,无中毒现象。临床应用本品,可有口干、头晕、轻微腹痛、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。女贞子有很弱的通便作用,缘于其含有少量脂肪油和甘露
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的
肝脏功能检查的临床试验
(1)酶学检查:许多种酶活性测定均可用于肝病检查,但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶,有专一性。体内有数十种之多,其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶(谷丙转氨酶GPT,现又称丙氨酸氨基移换酶ALT)及谷氨酸草酰乙酸转氨酶(谷草转氨酶GOT,现又
美颁布临床试验新条例
近日,美国卫生与人类服务部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)分别发布新条例,指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变,要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果,并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目,也要求提供Ⅰ期试验
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验(Doubl
戈谢病临床试验联合提案
近日,为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究,EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询,这一提案将对外开放至2014年8月31日。 这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA
Ⅲ期临床试验目的和程序
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译:丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验,这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理,最多包含48名健康男性志愿者。公司同
迪化唐锭的临床试验
一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗,结果分析表明: 显著降低了发生糖尿病并发症的风险,二甲双胍组患者(29.8事件/1000位患者)与单纯控制饮食组(43.3事件/1000位患者)作对照,p
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点:① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月,其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月,其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
输卵管检查的副作用
1、进行输卵管造影检查后,女性会有异常的阴道少量出血、腹痛等现象,这时候可以服用医生给予的药物达到消炎的作用,这些症状也会在1周内消失。 2、宫腔镜检查可发现引起不孕的基本原因,可观察子宫角和输卵管间质部有无息肉、粘连等。临床证实,粘连、息肉、纤维瘤等均为常见的不孕原因。 3、以往多用宫腔内
关于核酸疫苗的副作用介绍
理论上核酸疫苗也存在潜在的问题或者副作用。首先,虽然与宿主DNA同源重组的可能性很小,但随机插入还是有可能的。虽然还没有这个问题的定量数据,但是否诱导癌变仍然是一个关注的问题。其次,在不同抗原或不同物种DNA疫苗效价的不同。应正确评价人用疫苗在模型动物的效应。其三,机体免疫调节和效应机制有可能导
炎热清胶囊有哪些副作用?
胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。 过敏反应:如皮疹、瘙痒等。 肝功能异常:极少数人可能出现肝功能异常,表现为血清转氨酶升高。
碘化钾溶液的副作用
会引起脓疱,水疱,红斑,湿疹,荨麻疹等,也可使痤疮加重,当然也可引起消化道反应和粘膜症状。
简述α干扰素的副作用
α-干扰素副作用 [1] 表现为用药1周内几乎所有患者都会出现流感样表现,如发热、畏寒、身痛、头痛、出汗、恶心、呕吐等。症状较轻时可不予治疗,只须适当多喝开水、卧床休息,一般10日左右症状便可消失。症状重者则须服用些解热镇痛药,如阿司匹林、消炎痛等。 用药1个月后有的病人会出现消化道症状,皮肤
美地霉素有哪些副作用
有时可引起恶心、呕吐、食欲减退、胃不适及腹泻等,偶有皮疹。对本品过敏者禁用。肝肾功能损伤者减量使用。
癃闭舒胶囊有副作用吗?
癃闭舒胶囊可能会有一些轻微的副作用。这些副作用可能包括口渴感、胃部不适和轻度腹泻等。不过,这些副作用通常不会影响患者继续服用药物。 在使用癃闭舒胶囊时,建议按照医生的指导进行,并注意观察身体反应。如果您在服用过程中遇到任何不适,应及时与医生沟通,以便得到适当的处理或调整用药方案。
使用氨硫脲的副作用介绍
1 、胃肠道症状,食欲不振、恶心、呕吐及便秘等较多见。 2 、肝脏损害 3 、血液系统症状 贫血,白细胞减少。 4、 过敏反应 药物热、麻疹样皮疹及荨麻疹等不多见。偶见剥脱性皮炎,应立即停药。 5 、神经系统反应 可致头痛、头昏、眩晕、共济失调及视力模糊。 6 、肾损害 尿中出现蛋白质
五淋丸有哪些副作用?
本品适用于热淋实证患者,脾肾亏虚的气淋、劳淋患者则不宜使用; 由于五淋丸药性苦寒,可能会伤害正气,因此不宜长期或过量服用; 在治疗期间,建议避免食用辛辣、油腻和煎炸类食物; 由于五淋丸中含有川芎等活血化瘀药物,孕妇应慎用。
冠心七味滴丸副作用?
冠心七味滴丸的副作用包括胃胀、泛酸、皮疹等。 使用冠心七味滴丸时,如果您出现了这些副作用,建议及时与医生沟通,并按照医生的指导调整用药。同时,如果您有特殊健康状况或正在使用其他药物,请在使用前咨询医生或药师,以确保用药的安全性和有效性。
肝健胶囊的副作用是?
肝健胶囊的副作用可能包括个别患者出现的周身瘙痒。 这种药物主要的功效是益气健脾,活血化瘀,具有降低谷丙转氨酶的作用,可以用于急性,慢性的肝炎。在服用肝健胶囊时,如果您注意到自己有不适的症状,如全身瘙痒等,建议及时与医生沟通。此外,对于任何药物的使用,都应遵循医生的指导,并注意药物的剂量和服用时
双氯芬酸钠的副作用?
胃肠道反应:如头痛、腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等。 偶见的不良反应:包括头痛、头晕、眩晕、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。 较少见的副作用:如肾功能下降,可能导致水钠潴留,表现为尿量减少、面部水肿、体重骤增等。 罕见副作用:包括皮
皮质类固醇的副作用介绍
皮质类固醇由于其方便使用的特性,所以仍是最常使用的干癣治疗外用剂。但随着越来越强效的皮质类固醇被制造出来,疗效加上方便性,也造成皮质类固醇滥用。在副作用方面,一般所熟悉的如满月脸、骨质疏松、胃溃疡、水牛肩、高血压、白内障,一般只是小范围涂抹,并不会发生。至于局部的皮肤萎缩、萎缩纹、多毛症、血管扩张、