Nature报道惊天学术丑闻,100多篇论文可能遭撤

历史上最大的一次科学文献大清洗正在进行中。在对原日本东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii的研究工作提出长达十多年的质疑后,期刊和大学开展的调查得出了结论:他以史诗般的规模伪造了数据。在未来数月至少大约100多篇他撰写的关于手术后药物反应的论文有可能被撤稿。 像许多欺诈案件一样,这一事件提出了质疑:这样的学术不端行为在如此长久以来如何未被发现?Fujii欺骗的范围和持续时间震动了许多期刊和整个麻醉领域,即便在过去几年看到过其他备受瞩目的欺诈事件后。 这篇文章无法联系到Fujii,因为八篇论文的临床研究缺乏正式的伦理学批准今年二月他已被东邦大学开除。对于他整个20年论文发表记录的质疑是从 2000年开始不断增长,德国维尔茨堡大学医院的麻醉学者Peter Kranke在2000年第一个对Fujii超人的论文发表速度提出质疑。 在几年时间内,Fuji发表了十几个随机临床试验,它们的目的在于测试如格......阅读全文

蝉蜕有哪些副作用

  毒性:蝉蜕注射液1mg/只尾静脉注射,观察24h,未见小鼠死亡。蝉蜕注射液(粗粉用95%乙醇提取得白色固体,注射液含醇提物0.4%,相当于生药0.16g/ml),小鼠ip最大剂量3.7ml/10g,相当醇提物1480mg/kg,最小剂量0.68ml/10g,相当醇提物272mg/kg。观察给药后

肿节风浸膏的副作用

  肿节风浸膏的副作用通常是患者用药后皮肤可能会出现丘疹、麻疹等症状。肿节风片具有清热解毒、消肿散结的作用,可用于治疗肺炎、阑尾炎、蜂窝织炎和个别热毒素综合征患者。肿节风片是一种中药制剂,副作用相对较小,很少有患者在使用时会出现丘疹和麻疹等皮肤反应。一般症状轻微,不需要特殊治疗,因此病人需要按照医生

“神药”也有副作用

近几年医学网站和众多医学公众号似乎特别钟爱“神药”这个称号,动辄称某某药为“神药”,不标出“神药”二字好像不吸引眼球似的,虽然名之为“神药”多是为了强调某某药物用途广泛、临床疗效好,但是以“神药”为名过分强调药物用途广、疗效好,容易给大众造成误解,往往导致夸大药物的疗效和应用范围而忽视药物的副

激素源的副作用

激素原与合成代谢类固醇(Anabolic Steroid)有一样的副作用,存在个体性差异。一些副作用像痤疮、脱发、胸乳部增长、前列腺肥大,但正确的使用方法能将它们压制减弱。一般说来,要看使用者的基因,或说是遗传体质倾向于哪种副作用。举个例子,如果家族中有脱发的历史,那么就可假设如使用激素原会产生脱发

简述溴化乙锭的副作用

  溴化乙锭可以嵌入碱基分子中,导致错配。许多人认为溴化乙锭是强诱变剂,具有高致癌性。  实际上到2013年6月6日前还不能证明溴化乙锭是基因致癌物。还没有任何证据能证明直接接触EB(溴化乙锭)能对任何动物有毒害性。人们认为EB有致癌性仅仅是因为试管培养细胞时,EB能够抑制细胞生长。  虽然溴化乙锭

苁蓉有哪些副作用?

  苁蓉在适量服用时一般没有副作用,但过量服用可能会导致一些不良反应。  苁蓉是一种中药材,主要用于补肾阳、益精血、润肠通便。在正常剂量下,它通常被认为是安全的,并可能带来一些健康益处。然而,过量服用苁蓉可能会引起一些副作用,包括:  火气旺盛:苁蓉属于补阳类药物,如果服用过量,可能会引起体内阳气亢

太极丸的副作用?

  太极丸的副作用相对较小。太极丸主要用于治疗小儿急惊风、手足抽搐、角弓反张、食积痞满、内热咳嗽等症状。它的成分包括胆南星、天竺黄、僵蚕(炒)、大黄、冰片、人工麝香和朱砂等,这些成分共同作用,使得太极丸具有镇惊清热、涤痰消积等功效。  然而,由于太极丸中含有朱砂,不宜过量久服,肝肾功能不全者应慎用。

硫酸阿托品的副作用?

  硫酸阿托品的副作用包括眼部和全身性的反应。  具体来说,眼部可能出现视力模糊、短暂的眼部烧灼感和刺痛、畏光,严重时甚至因全身吸收出现口干、皮肤、黏膜干燥,发热,面部潮红,心动过速等现象。少数病人还可能出现眼睑发痒、红肿、结膜充血等过敏现象,这种情况应立即停药。  在全身性反应方面,硫酸阿托品可能

清热散结片副作用?

  清热散结片的副作用通常表现为消化道症状,如恶心、呕吐、腹痛等。虽然发生副作用的几率比较小,但每个人的体质不同,部分患者可能在应用过程中会出现这些症状。  在使用清热散结片时,请严格按照医生的指导服用,并注意观察身体反应。如果您在服用过程中出现上述不适症状,建议及时停药并咨询医生。同时,请避免自行

麻黄有什么副作用?

  心血管系统:麻黄中的麻黄碱具有兴奋作用,可能导致心率加快、血压升高等心血管系统副作用。  中枢神经系统:麻黄碱还可能影响中枢神经系统,导致失眠、焦虑、头痛等症状。  消化系统:麻黄可能刺激胃肠道,引起恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适。  其他:长期大量使用麻黄还可能导致肝肾功能损害、电解质紊乱等问

首个miRNA药物进入临床试验

生物通编译:丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验,这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理,最多包含48名健康男性志愿者。公司同

美颁布临床试验新条例

   近日,美国卫生与人类服务部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)分别发布新条例,指出临床试验的失败结论也应被发表。  这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变,要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果,并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目,也要求提供Ⅰ期试验

戈谢病临床试验联合提案

  近日,为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究,EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询,这一提案将对外开放至2014年8月31日。    这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

医疗器械临床试验规定

第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验,应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

Ⅰ期临床试验目的和程序

包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管

Ⅱ期临床试验目的和程序

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验(Doubl

Ⅲ期临床试验目的和程序

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照

Ⅳ期临床试验目的和程序

IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点:① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本

肝脏功能检查的临床试验

  (1)酶学检查:许多种酶活性测定均可用于肝病检查,但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶,有专一性。体内有数十种之多,其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶(谷丙转氨酶GPT,现又称丙氨酸氨基移换酶ALT)及谷氨酸草酰乙酸转氨酶(谷草转氨酶GOT,现又

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

唐草片的临床试验

  目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月,其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法

迪化唐锭的临床试验

  一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗,结果分析表明: 显著降低了发生糖尿病并发症的风险,二甲双胍组患者(29.8事件/1000位患者)与单纯控制饮食组(43.3事件/1000位患者)作对照,p

唐草片的临床试验

  目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月,其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法

PNAS:逆转癌症治疗副作用

  在耶路撒冷希伯来大学科学家们的领导下,来自美国和以色列的研究人员组成的一个国际研究小组,开展实验研究工作发现了减轻粘膜炎的一种新疗法   粘膜炎是消化系统,尤其是肠粘膜层的一种强烈的炎症反应。其是癌症患者或是准备进行骨髓移植的患者在接受化疗和放疗后一种常见的、严重的作用。它往往是导致抗癌治疗过

氯已定有什么副作用?

  宫颈糜烂属于妇科女性疾病,它是很常见的。也是对女性朋友危害较大的一种疾病,所以很多女性朋友在发现及时治疗的方法后,氯已定就是其中的一种治疗药物,那么氯已定有什么副作用,让我们来了解一下。  1、接触性皮炎  氯己定溶液副作用有偶可引起接触性皮炎,建议大家不可与肥皂等碱性物质和阴离子表面活性剂混合

三氯蔗糖的副作用

  很多产品都包含人造甜味剂三氯蔗糖,蔗糖素是其经常使用的品牌名称。三氯蔗糖是用糖化学加工获得的。尽管已经得到美国食品和药物管理局核准使用,但由于每天都有很多人消费这种人造糖,它对健康的影响自然引起了人们关注。  三氯蔗糖比糖甜600多倍。科学家改变糖的化学结构制成三氯蔗糖,用氯原子取代糖分子的氧原

罗布麻的副作用

  罗布麻的副作用    罗布麻又名吉吉麻、红花草、红柳子、野麻,药理证实有降压、强心、利尿作用,用量过大可引起恶心、呕吐、腹泻、上腹不适、心动过缓和期间收缩症状;制成烟吸可出现头痛、头晕、哮喘、恶心、失眠等症,及时停药轻者可自行消失,重者应及时抢救。    中医认为,罗布麻性味甘、苦,凉。功能

放疗期间副作用的处理

  1、疲劳:放疗期间,人体耗费大量能量来进行自我康复。疾病带来的压力,每天往返治疗以及放射对正常细胞的影响都会导致疲劳。大多数人在放疗进行几个星期后都会感到疲倦,而且随着放疗的持续进行会更感疲劳。 放疗结束后,虚弱和疲劳也会随之逐渐消失。放疗期间,病人应少做一些事。如果你感到疲劳,那么在空闲时就要