甘莱制药递交NASH新药ASC42美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。 ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。 甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物，分别为ASC40和ASC41。ASC42可单独使用，或与ASC40或ASC41联合使用。 ASC40是一种口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。在这项随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究（FASCINATE-1）中，临床研究人员评估了ASC40（TVB-2640）在99名美国NASH患者中的安全性和有效性，每天给药一次，持续给药12周。初步临床数据显示，ASC40（TVB-2640）显着降低了肝脏脂肪含量（该试验的主要疗效终......阅读全文
中国科学家发现非酒精性脂肪肝研究新成果
5月8日，国际顶级杂志《自然·医学》（Nature Medicine）在线发表武汉大学基础医学院院长李红良教授团队最新研究成果。这篇题为《多泡体调控蛋白Tmbim1通过靶向Tlr4的溶酶体降解改善小鼠和猴子的非酒精性脂肪肝病》的研究，首次揭示了多泡体（MVB）调控蛋白Tmbim1在非酒精性脂肪肝
Nature－Medicine：武汉大学非酒精性脂肪肝研究成果
5月8日，国际顶级杂志《自然•医学》（Nature Medicine，IF=30.357）在线发表李红良教授团队最新研究成果。这是该团队在该刊发表的第三篇研究论文。 论文题为Tmbim1 is a multivesicular body regulator that protects agai
降脂消炎－非酒精性脂肪肝新药达到2期临床终点
今日，NGM Biopharmaceuticals宣布，其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候选药物aldafermin（NGM282），在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点，72%的患者的绝对肝脏脂肪（LFC）含量下降了至少5%。此外，多项与NASH相关的生物标志物
复旦大学发表非酒精性脂肪性肝炎所致肝癌的新研究
复旦大学基础医学院病原生物学系吴健教授团队与附属中山医学院肝癌研究所樊嘉教授团队合作，在非酒精性脂肪性肝炎所致肝癌（NASH-HCC）研究领域取得突破性进展。通过在人NASH-HCC标本中鉴定一个与肥胖相关的JCAD蛋白，该蛋白在NASH-HCC组织中比癌周围肝组织高出数倍，通过抑制Hippo信
NEJM：临床试验表明这个药有望治疗非酒精性脂肪性肝炎
在一项新的临床研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院等研究机构的研究人员考察了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）相关纤维化患者的潜在新治疗方案。他们的研究结果表明一种模拟体内激素的药物既能改善NASH患者的肝脏纤维化（瘢痕形成），又能
Sci－Rep：鉴别出抑制肝纤维化的特殊激素
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）曾经在全球范围内出现，而且有效的疗法，尤其是针对肝纤维化的疗法可以明显改善患者预后；日前来自日本的研究人员通过研究鉴别出了一种激素介导的机制，其或许能够限制纤维化相关的非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的发生，相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上，该
多项病毒性肝炎最新研究数据公布
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
非酒精性脂肪性肝病的病因及特点
病因 NAFLD分原发性和继发性两大类，前者与胰岛素抵抗和遗传易感性有关，而后者则由某些特殊原因所致。营养过剩 所致体重增长过快和体重过重，肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢综合征相关脂肪肝，以及隐源性脂肪肝均属于原发性NAFLD范畴；而营养不良、全胃肠外营养、减肥手术后体重急剧下降、药物/环境和
非酒精性脂肪性肝病的病因与特点
病因 NAFLD分原发性和继发性两大类，前者与胰岛素抵抗和遗传易感性有关，而后者则由某些特殊原因所致。营养过剩 所致体重增长过快和体重过重，肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢综合征相关脂肪肝，以及隐源性脂肪肝均属于原发性NAFLD范畴；而营养不良、全胃肠外营养、减肥手术后体重急剧下降、药物/环境和
研究测试一种新药TBE31－可治愈脂肪肝！
治疗一种名为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的肝脏疾病是困难的，这种疾病影响全世界10％至15％的2型糖尿病肥胖患者。但是现在科学家们相信他们已经发现了一种可能抑制NASH的药理学方法，从而阻止了由NASH引起的致命疾病，如肝硬化和肝癌。 石溪大学化学系研究教授Tadashi Honda博士和I
Nature：这类免疫疗法可能是这类癌症患者的“催命符
肝细胞癌(HCC) 是肝癌的主要组织学亚型，占原发性肝癌的90%。这类疾病是全世界癌症相关死亡率的第三大常见原因。肝移植、肝脏切除等方法仅在早期HCC中发挥作用，而免疫疗法则被视为晚期癌症的治疗新希望，然而这种疗法在HCC患者中仅显示出15-30%的应答率。 由生物制药公司诺和诺德的Domin
研究发现非酒精性脂肪肝新的潜在治疗靶点
近日，温州医科大学药学院李校堃院士团队黄志锋课题组联合温州医科大学附属第一医院陈永平团队在国际肝脏病学权威期刊《肝脏病学》（Hepatology）在线发表最新研究成果，阐明FGF4是一种肝脏内源性保护因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物标记物，并证明重组FGF4蛋白
研究发现非酒精性脂肪肝新的潜在治疗靶点
近日，温州医科大学药学院李校堃院士团队黄志锋课题组联合温州医科大学附属第一医院陈永平团队在国际肝脏病学权威期刊《肝脏病学》（Hepatology）在线发表最新研究成果，阐明FGF4是一种肝脏内源性保护因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物标记物，并证明重组FGF4蛋白可显著遏制代
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
瘦素可以作为一种治疗药物，治疗脂肪肝
在脂肪肝患者中，脂肪不是流入脂肪组织，而是流入肝脏，要么是因为脂肪库不足(在罕见的遗传疾病脂肪营养不良中可见)，要么是因为脂肪库太满(在肥胖患者中可见)。 这些人中有三分之一会发展成非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，这是一种由进行性炎症和器官瘢痕引起的脂肪性肝病的晚期形式。 2002年，刚刚从
印度批准PPAR双重激动剂上市－治疗非酒精性脂肪性肝炎
6日，Zydus Cadila公司宣布，印度药物管理局（DCGI）已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市，治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。新闻稿指出，saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的
饮食诱导非酒精性脂肪肝动物造模案例分享（一）
2020年您是不是奉旨宅家了呢？有没有贴春夏秋冬膘？体检过后突然发现身边一群小伙伴患了肝浸润？也许很多人会认为，只要不饮酒那么自己的肝脏就不会有多大损伤。那当然是No, No, No~脂肪在肝细胞中堆积到一定量时，非酒精性脂肪性肝（NAFLD）就出现了。相对于酒精性肝病来说，NAFLD的发病率正以惊
PharmaLink2023第六届小分子创新药开发与合作大会
聚焦化学新药 | 携手PharmaLink 2023-5月广州站，共拓华南市场新商机！！大会背景大会信息大会名称：PharmaLink2023第六届小分子创新药开发与合作大会时间地点：2023年5月11-12日，广州大会规模：800+主办单位：万怡医学大会框架大会特色【重内容】5场专题论坛【聚前沿】
33款1类新药霸屏,42个品种过评,猛攻680亿糖尿病用药市场
近日，东阳光(9.39 +2.74%,诊股)药产品线动态频频：1类新药HEC138671片获批临床、门冬胰岛素注射液获批上市、芬戈莫德胶囊首仿ZL挑战成功……目前东阳光药有33款1类新药处于获批临床及以上阶段，5款处于III期临床阶段，上市可期；深耕680亿糖尿病市场，小分子和大分子创新药齐布局
日本发现糖尿病治药SGLT2－能延缓抑制肝癌的发病及恶化
日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现，临床上用于治疗２型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。 非酒精性脂肪肝（NAFLD）是代谢综合症在肝脏的一种表
日本团队发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂
日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现，临床上用于治疗２型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。 非酒精性脂肪肝（NAFLD）是代谢综合症在肝脏的一种表
日本发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂－能延缓抑肝癌发病及恶化
日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现，临床上用于治疗２型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。 非酒精性脂肪肝（NAFLD）是代谢综合症在肝脏的一种表现
跨国药企频繁并购，或助力本土创新药企的转型进程
近段时间，跨国药企频繁并购引起市场关注。自2023年12月26日以来截至2024年1月9日，在短短15天内，全球医药市场已至少出现4笔并购案例，涉及阿斯利康、诺华、默沙东、强生等全球龙头药企。值得关注的是，中国本土创新药企多次出现在并购名单。业内人士普遍认为，这说明中国本土药企的研发实力已得到国
信达与礼来携手开发GLP1/GCG受体双重激动剂OXM3
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等