百级洁净车间的管理

洁净室(又称净化间)是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级净化间是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100,平均菌落数不可超过5个,近年来被广泛应用于各个领域(制药工程、医疗器械、手术室等),因此加强对百级净化间的维护和管理以保证其环境和功能良好运行是日常工作中尤为重要的一部分。本篇文章主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理,使医疗器械微生物检测中的百级净化间使用更加合理、规范,确保了检测质量。一、环境监控的管理百级净化间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境的控制管理至关重要,主要从以下方面:(1)控制净化间空气的温湿度室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利......阅读全文

科研管理:破管理“堵点”-引科研“活水”

   前不久,一年一度的国家科学技术奖励大会吸引了全社会的目光。过去一年,我国取得的一批标志性重要科技成果令人振奋,李克强总理在会上的讲话同样引人深思。“用好用活科技人才”“加快改革科技成果产权制度、收益分配制度和转化机制”“加快改革科研项目管理机制”“加快改革科研评价机制和人才评价机制”——每一点

口罩生产对环境有哪些要求?

在这次新冠疫情中,口罩更是成为了外出标配!不少企业都纷纷转行增设口罩生产产线,但是生产出来的口罩也是要分等级的,普通民用与专ye医用口罩的生产要求不用,使用场景与防护级别也不一样,那么医用口罩的生产中对环境究竟有什么要求呢?今天宏瑞就来向大家介绍一下口罩生产对环境有哪些要求?熟知医疗器械分类的朋友应

百级层流罩应用

  药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比

质量管理和全面质量管理的目标是什么?

     质量管理就是要通过系统的管理,确保产品或服务符合顾客需求,达到持续的顾客满意这一目标。      产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响,为经济地达到满意的质量,实验室应关注各阶段的质量,推行全面质量管理。      全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力,即通过组织各阶层人

土壤墒情与旱情管理系统对彩色马铃薯栽培管理的应用

马铃薯在青海政府的支持和市场的调控下有了飞跃的发展,种植面积也在逐年扩大,而且青海省气候冷凉,昼夜温差大的气候十分适合马铃薯的生长,这也促进了该地区马铃薯产业的发展。马铃薯的种植成为青海农民有效的增收途径。尤其是彩色马铃薯的种植,更是该地区的一大特色。作物的生长发育离不开水分土壤的条件,只有适合的生

急性心衰管理

  限盐和限水    一系列研究挑战着我既往观念,让我们重新思考很多自己曾以为已经明了的关于急性心力衰竭的理论。Ken McDonald博士(都柏林)研究了限盐、限水的作用,认为没有证据支持这个曾经被认为标准治疗的做法是正确的。McDonald指出,限制进水没能给患者带来明显的获益[JCF

简单了解一下青岛微生物室装修需要注意的问题

  简单了解一下微生物室装修需要注意的问题    微生物室装修中,材料的选择将直接影响到应用效果以及工程使用寿命,以下室微生物室装修的材料选择需要注意的问题:一般微生物室需用石膏板时必须用防水石膏板,而对于生物洁净车间由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗,即使防水石膏板也要受潮变形,不耐冲洗,所以规定生

微生物室装修需要注意的问题

简单了解一下微生物室装修需要注意的问题微生物室装修中,材料的选择将直接影响到应用效果以及工程使用寿命,以下室微生物室装修的材料选择需要注意的问题:一般微生物室需用石膏板时必须用防水石膏板,而对于生物洁净车间由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗,即使防水石膏板也要受潮变形,不耐冲洗,所以规定生物洁净车间不应

实验室试剂管理与溶液配制管理规定

  1)化学药品贮存  1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。  1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。  1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。  2) 试剂溶液贮存  2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与

迪拜经验:从管理食品到管理食品安全

  每年2月,全球最大食品展“海湾食品展”会在阿联酋的迪拜举行。迪拜是全球领先的食品转口及物流枢纽,除中东地区居民生活水平提高促使食品需求增长外,蓬勃发展的旅游业和酒店服务业也支撑着迪拜对食品的巨大需求,同时更考验着这个城市食品安全的保障和管理。   迪拜面临的食品安全考验与中国的难题相似,同时面

当科研遇上管理——关于科研管理体系的一点思考

  “这是哪个老师的实验室啊,整的这么杂乱……”紧接就是院办公室的负责老师上来挨个实验室批评教育,批评的话语无非是玻璃仪器按照大小排放,检测的水样别随意堆放,怎么又使用危险仪器(无非是一个高温灭菌锅而已)等等。写这篇文章不是为了说明科学研究应当摆脱行政管理,而仅仅是谈谈个人关于管理者存在的非专业性、

实验室危险化学试剂管理系统您必备的管理助手

  8月12日晚11时30分左右,天津塘沽开发区危险品仓库发生重大火灾爆炸事故。据悉,危险品仓库存放的大量高危化学试剂导致引发多次爆炸,造成人员重大伤亡及国家财产损失惨重。  8月14日,国务院安委会发出《国务院安全生产委员会关于深入开展危险化学品和易燃易爆物品安全专项整治的紧急通知》,要

取水口环境的管理

超纯水系统不错!现在需要去用点超纯水~取水口离用水点太远怎么办?好办!接上一段胶皮管不就行了么且慢!这样做真的可以吗?外界的胶皮管不仅会有化学物质的析出,影响超纯水的质量;而且,日积月累后管道内还会滋生细菌蓝藻等微生物,更是会大大降低超纯水的水质!外接一段胶皮管后很有可能污染超纯水,水质甚至会低于R

离心机的选购管理

  离心机的型号、种类繁多,价格比较贵,选购时应根据工作多方衡量。通常应从下边几个因素考虑:  (1) 离心的目的,分析离心还是制备离心;  (2) 样品的种类和数量,是细胞、病毒,还是蛋白,样品量的大小。根据这些因素决定购买分析离心机还是制备离心机;是低速、高速还是超速;是大容量、常量的还是微量的

旋转蒸发仪的安全管理

 1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损,请勿使用破损的部件;    2、确认仪器已处于清洁待用状态;    3、检查仪器各管道是否连接紧密;    4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害;    5、确保水浴锅的水量足够。

如何管理林木种子的储藏?

木本植物是多年生植物,种子结实一般为丰年和欠年,林木种子储藏是重要的环节。每年由于种子储藏不当造成的损失是非常大的。因此,采种、售种、用种的单位和个人必须要做好种子的储藏,保持种子活力,从而达到安全储藏的目的。首先就是要选择好的种子储藏库。TPZY种子标准样品库采用双温双待系统,可使用种质保持在3-

离心机的选购管理

离心机的型号、种类繁多,价格比较贵,选购时应根据工作多方衡量。通常应从下边几个因素考虑:(1) 离心的目的,分析离心还是制备离心;(2) 样品的种类和数量,是细胞、病毒,还是蛋白,样品量的大小。根据这些因素决定购买分析离心机还是制备离心机;是低速、高速还是超速;是大容量、常量的还是微量的离心机。(3

旋转蒸发仪的安全管理

 1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损,请勿使用破损的部件;    2、确认仪器已处于清洁待用状态;    3、检查仪器各管道是否连接紧密;    4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害;    5、确保水浴锅的水量足够。

糖代谢异常孕妇的管理

  (1)妊娠期血糖控制满意标准 孕妇无明显饥饿感,空腹血糖控制在3.3~5.6mmol/L;餐前30分钟:3.3~5.8mmo1/L;餐后2小时:4.4~6.7mmol/L;夜间:4.4~6.7mmol/L。  (2)饮食治疗 饮食控制很重要。理想的饮食控制目标是既能保证和提供妊娠期间热量和营养需

进口标准品的日常管理

随着标准品的着重发展,在使用的过程中也遇到了一些问题,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。我公司针对产品使用管理的问题进行升级处理。下面我们一起来看看上海劲马论进口标准品的日常管理:一、管理要求:要把握好标准

植物生长室水分的管理

植物生长室做为植物生长试验的专用环境仪器,其可以实现对室内的温度、湿度等参数的调节,但是对于水分含量的控制则比较差强人意,而种子发芽的过程中,对水分的需求是 非常大的,所以在这种背景下,多是采取认为调控的方式进行。种子种类不同,其发芽时所需的水分也不相同,发芽试验所用的水一般是干净,无毒无害,富氧,

银坩埚的维护与管理

  (1)银坩埚可代替镍坩蜗熔样,熔融温度一般不超过700℃。  (2)使用银坩埚以、及和混合熔剂分解试样,但不许在银坩埚中分解或灼烧含硫的物质和使用硫化物熔剂。  (3)测定试样中硫时,不能使用银坩埚,因能生成黑色硫化银。  (4)坩埚使用不能在明火上直接加热。  (5)取用坩埚时勿太用力,以免变

比色皿的管理维护

  (1) 按照实验中所使用的波长来选择相应的比色皿( 玻璃或者石英) ,紫外光区用石英比色皿,而可见光区既可以使用玻璃比色皿,又可以使用石英比色皿。尽量做到专人专用或者专组专用,用完清理后就交回。这样不易搞混不同的比色皿,也不影响比色皿间的配对。  (2) 尽量做到每个实验每台紫外分光光度计有专用

哮喘患者的教育与管理

哮喘患者的教育与管理是提高疗效、减少复发、提高患者生活质量的重要措施,医生应为每位初诊哮喘患者制定防治计划,使患者了解或掌握以下内容:1.相信通过长期、适当、充分的治疗,完全可以有效地控制哮喘发作;2.了解哮喘的激发因素,结合每个人具体情况,找出各自的促激发因素,以及避免诱因的方法;3.简单了解哮喘

高血压患者的综合管理

  高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的进行性“心血管综合征”,也是一种 “生活方式病”。高血压是最常见的慢性非传染性疾病 ,也是心脑血管病最主要的危险因素,常伴有其它危险因素,并发脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症,不仅致残、致死率高,而且严重消耗医疗和社会资源,给家庭和国家

细胞库的管理办法

主细胞库和工作细胞库应分别存放。每一个库应在生产设施内至少2个不同的地点或区域存放。应检测并维护细胞库冻存容器,以保证细胞库贮存在一个高度稳定的环境中。非生产用的细胞和生产用细胞严格分开存放。每种细胞库均应分别建立台账,详细记录放置位置、容器编号、分装及冻存数量,取用记录等。细胞库中的每支细胞均应具

危险试剂的分类及管理

化学试验室在工作中,要接触各种化学试剂、试样及化学反应过程所产生的气体、挥发物、烟雾等,这些物质中有的对人体有毒害作用,有的有强腐蚀性,有的具有易燃易爆性。实验过程中除了对学生加强安全教育外,实验管理人员本身应具有扎实的安全管理知识和试剂管理知识无疑是必备的条件之一。化学实验室用到的危险试剂主要包括

“肥胖孕妇的孕期管理”探讨

众所周知,孕妇过于肥胖,在孕期可能会出现很多并发症,如妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、巨大儿等,在分娩过程中也容易出现难产、新生儿损伤、新生儿低血糖等严重并发症。所以说对于产科医生来讲,肥胖孕妇始终都是“特别关照的重点对象”。在这里结合自己的临床实践,探讨一下肥胖孕妇的孕期管理问题:一、早期妊娠:妊娠早

标准菌株的管理与控制!

  一、目的  规范用于微生物实验质量控制和操作评估的标准菌株管理与使用程序,尽量减少交叉污染确保实验结果可靠与实验室安全。  二、范围  本工作指引适用于微生物实验室所有标准菌株的管理与使用。  三、参考  四、内容  4.1 程序  1.标准菌株的复壮  a.将复壮所用的0.5-1ml液体培养基

小鼠的饲养与管理2

 第三节  常用品种及品系     一、远交群    1. 昆明小鼠(KM)  白色。1926年美国Rockfeller 研究所从瑞士引入白化小鼠培育成瑞士种小鼠(Swiss)。1946年我国从印度Haffkine 研究所将瑞士种小鼠引入云南昆明,1952年由昆明引入北京生物制品所,1954年推广到