九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。 据介绍，目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。那么，二价、四价、九价有哪些区别？不同效价的疫苗预防效果差别是怎样的？又应该如何进行选择呢？ 专家介绍，二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6......阅读全文
九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
或突破封锁－国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。△图/来自北京的史女士成为此次接受九价宫颈癌疫苗接种的第一人 应理性看待HPV疫苗接种 一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。应理性看待HPV疫苗接种一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区享受药品进口注册审批等九项支持政策，仅用一个月时间就率先完成九价宫颈
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs，包含9个HPV型别，对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
上海九价HPV疫苗即将上市！中标价1300元/支
上海九价HPV疫苗即将上市！ 9月4日，上海药品集团采购服务网发布消息称，8月28日，上海医健卫生服务中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二类疫苗集团采购项目（增补）进行国内公开招标采购，其中采购目录中就包含九价人乳头瘤病毒疫苗，即九价HPV疫苗。 2018年度上海市第二类疫苗集团
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示，接种九价HPV疫苗
中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种
5月30日，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种，来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗扩龄！到底怎么打？
相信许多人都已经了解到，九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，这个调整让更多人有机会接种九价疫苗，但同时也有许多疑问产生。HPV疫苗到底要不要打？二价、四价、九价预防效果有何不同？已接种过二价或四价HPV疫苗可以再打九价吗？正在接种二价或四价HPV疫苗可以换成九价吗？感染过HPV，还能接种疫苗吗？疫苗打一
九价HPV疫苗的适用人群
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面： 1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。 2.我国9岁~1
九价HPV疫苗“扩龄”接种，各城市陆续启动！
根据我国的人群数据来看，HPV52、58导致宫颈癌和宫颈病变的占比高于全球水平。而且我国人群感染年龄高峰呈“双峰”的分布趋势，17-24岁和40-44岁两个高峰都不容忽视。 “我今年30岁，一直计划接种HPV疫苗，得知九价HPV疫苗扩龄到9-45岁的信息后，就一直盼着能接种这个疫苗。”近日，天
九价HPV疫苗的主要功效是什么
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。[1]
这地首个！接种九价HPV疫苗有补贴
2月25日上午，在南京市建邺区沙洲社区卫生服务中心，近百名来自南京师范大学附属中学新城初中和金陵中学河西分校的初一女生陆续接种了九价HPV疫苗。当日，南京市2022级在校初一适龄女生HPV疫苗接种工作开始在全市12个区全面启动。值得一提的是，今年，除了二价、四价，孩子们可以选择接种九价HPV疫苗，并
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
HPV九价疫苗扩龄！一文解答关于HPV疫苗的所有疑问
8月30日，九价HPV疫苗获得国家药监局批准，将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择，这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年，国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了，关于疫苗类型选择以及何时接种的
四价流感疫苗在我国首次获批上市
记者6月11日从国家药品监督管理局获悉，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗，此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、
你了解HPV吗？
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
核心阅读 宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫
二价HPV疫苗就“够用”－尽早接种更重要
3月4日是国际HPV知晓日。HPV是人乳头瘤病毒，其之所以受到如此重视，是因为感染HPV会导致罹患宫颈癌。据统计，2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.4万，死亡病例数为34.2万，宫颈癌发病率和死亡率均居全球女性癌症第4位。幸运的是，宫颈癌是目前唯一明确病因的癌症，通过接种疫苗就可预防HPV感
九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种
8月30日，跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗，即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感
打HPV疫苗：这些问题先要弄清楚
宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。此前，我国已上市二价、四价HPV疫苗，但九价HPV疫苗还没进入我国内地，很多人去香港打九价HPV疫苗。现在，我们在内地可以打所有HP
HPV疫苗常见问题之十问十答
自从2006年HPV疫苗问世以来，特别是2018年“九价疫苗”在我国批准上市以来，广受女性朋友的关注并纷纷到医院预约接种。那么问题来了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？现针对大家在接种疫苗过程中常见的问题做出总结。 何为HPV? HPV即人乳头瘤病毒（human papilloma vir
宫颈癌是中国女性第二大常见癌症
5月11日,由中国医学科学院肿瘤医院、中国癌症基金会、北京协和医学院培训中心与中国医学论坛报社举办的“科学与传媒对话”——人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗科学报道媒体研讨会在京举办。会上,致力于宫颈癌防治及疫苗研发的专家学者们,以专题报告结合圆桌讨论的方式共话宫颈癌防治、HPV疫苗疗效与选择等热点