默沙东超级HPV疫苗Gardasil9(9价)获欧盟批准

默沙东(Merck & Co)近日在欧洲监管方面收获重大喜讯,该公司研制的超级人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil 9(9价HPV疫苗)获得欧盟委员会批准,该疫苗是Gardasil 4(4价疫苗)的接班人,覆盖了9种基因型HPV,具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前,FDA已于2014年12月批准Gardasil 9。业界预测,Gardasil 9将取代Gardasil 4成为全球最畅销的HPV疫苗,销售峰值将达到19亿美元。而Gardasil 4将退居二线,同时销售额将大幅下滑,到2018年仅为5.25亿美元,而该疫苗在2013年的销售额曾一度高达18.3亿美元。 具体而言,欧盟委员会已批准Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫,预防由7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门......阅读全文

澳门接种宫颈癌疫苗

  根据澳门特区行政长官3月中旬的批示,澳门已将人类乳头状瘤病毒疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”,又称HPV)列入防疫接种计划。目前,特区卫生局正陆续为符合资格的女性居民安排免费接种三剂宫颈癌疫苗。   根据批示,18岁以下的女性澳门居民都享有免费接种这种疫苗的权利。据悉,这种疫苗的常规接种年龄为11岁至

宫颈癌疫苗的临床应用

  对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。

宫颈癌疫苗:打,还是不打?

  随着九价疫苗的上市,HPV疫苗再度成为了“热词”。  据了解,HPV是一种病毒,是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型,根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前,研究人员已发现的高危型HPV有十几种。  “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院

宫颈癌疫苗的作用原理

  大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特

宫颈癌疫苗的研究背景

  资料显示,中国每年约有13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。[4]  人乳头瘤病毒是是乳头瘤病毒家族中的一种,简称HPV。已知有10

喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

  近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。  疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正

hpv疫苗能治疗宫颈癌吗?

HPV疫苗,目前从二价到九价,都是防备性的疫苗,对于已经发生的宫颈癌是没有治疗作用的。目前,具有治疗作用的 HPV 疫苗已经处于研发的状态下,而且在临床实验中效果目前所达到效果也非常不错。宫颈癌与其它的癌症相比预防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一级预防”的作用,它是第一个可以通过疫苗来预防的恶性

宫颈癌疫苗:-中国上市艰难坎坷

  在中国,平均每天有360余人罹患宫颈癌,90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。   宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤,这也意味着,人类可以通过病因预防来避免疾病的发生。宫颈癌的病因是人类乳头瘤病毒(HPV)感染,利用疫苗预防HPV感染是预防肿瘤发生的重要手段。

HPV疫苗和宫颈癌(子宫颈癌)的预防

  宫颈癌又称子宫颈癌,是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。HPV(人乳头状瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。  HPV疫苗是人类第一个

新HPV疫苗能预防80%宫颈癌

  美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。   研究表明,该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株,同时也可能能预防19,000种其他癌症,包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言,其保护作用提升

HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南

  今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。   这

HPV疫苗可预防宫颈癌-JAMA发表最新宫颈癌筛查指南

  今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市(参见:祝贺!九价HPV疫苗有条件批准上市)。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是:打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗?最近,美国预防服务工作组(USPSTF)发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。  这些最

预防宫颈癌:接种疫苗与筛查并重

   宫颈癌位列全球女性癌症发病率和死亡率的第四位,且85%以上的新发和死亡病例出现在发展中国家。而约有95%的发展中国家妇女没有参加过宫颈癌的筛查,大部分确诊时已经为疾病晚期的浸润癌。  《柳叶刀》杂志2016年曾刊文表示,如果再不采取行动,被诊断为宫颈癌的女性人数预计到2030年时增加至少25%

厦大研制国内首支宫颈癌疫苗

  日前,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心透露,厦门大学科研人员已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗,并向国家递交新药报批申请。   宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤,仅次于乳腺癌。全世界每2分钟,就有1位妇女死于宫颈癌。调查结果显示:针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌

二价宫颈癌疫苗有望9月供货

  昨日下午北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉,二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标,北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会,葛兰素史克公司透露,北京地区9月有望可以供货。此外,葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线

二价宫颈癌疫苗有望9月供货

  8月15日,北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉,二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标,北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会,葛兰素史克公司透露,北京地区9月有望可以供货。此外,葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨

宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤

  近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文,该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”,并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心,从而对健康造成“毁灭性的”影响。  “我很高兴该论文终于被撤回,但这是一个非常漫长的过程。”比利时安特

宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国

   7月18日晨,葛兰素史克(GSK)向中国媒体确认,其希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。  希瑞适在中国注册用于9~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15~4

欧盟批准新一代宫颈癌疫苗上市

  欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9(九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)用于9~26岁女性以及9~15岁男性的主动免疫,预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及预防由两种低危型HPV导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。此外,该疫苗还可用于预防由这9种基因型HPV导致

国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

  今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。   根据公告

国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

  今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。  根据公告,该

我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验

  我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。  该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)

国际最新宫颈癌治疗疫苗完成基础研究

  记者8月12日从有关部门获悉,一种国际最新的宫颈癌治疗疫苗刚刚完成基础研究,并在动物实验中显示出抗肿瘤效果。“它解决了一些长期阻碍重组载体疫苗发展的问题,为重组载体疫苗的发展提供了新的技术借鉴。”业内专家认为,“这表明一种新型的宫颈癌治疗方案离人们又近了一步。”   虽然近年已有相关预防性疫苗

单支疫苗1300元!北京九价宫颈癌疫苗接种预约开启

  北京启动九价宫颈癌疫苗接种预约  部分基层接种点开放预约,疫苗预计20天后到货;此前该疫苗已在深圳等地开放接种,出现供应紧张今年5月30日,来自北京的一名女士在海南博鳌超级医院接种九价宫颈癌疫苗。  宫颈癌疫苗的上市情况一直备受关注。记者昨日了解到,继现有四价宫颈癌疫苗进入北京市场后,九价宫颈癌

预防宫颈癌的疫苗,到底适合哪个年龄的女性?

  适合打哪一种疫苗,二价、四价还是九价呢?关于二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗的那些事——你的年龄段适合打哪种?想要孩子可不可以打?在这里都有答案。  不同年龄女性该接种哪种宫颈癌疫苗?  目前国内销售的宫颈癌二价疫苗全名“双价人乳头瘤病毒吸附疫苗”、宫颈癌四价疫苗全名“四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母

美疾控中心推荐新一代宫颈癌疫苗

  美国疾病预防控制中心(CDC)免疫接种顾问委员会日前将新一代9价宫颈癌/HPV疫苗纳入了推荐列表。由默沙东研发的新一代9价宫颈癌/HPV疫苗于2014年12月在美国获得批准,用以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌以及人乳头状瘤病毒6和11型引起

重磅!首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

  从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生

预防宫颈癌-专家:及早接种、勿执着高价数疫苗

中新网上海1月27日电(记者 陈静)宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。WHO全球消除宫颈癌行动计划工作组专家,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授27日接受采访时强调,小年龄是女性接种HPV疫苗最好的阶段,女孩在开启性行为之前接种,产生的免疫效果最佳。赵方辉指出,对于宫颈癌的

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相