葛均波:建议加快创新药械审评审批|两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。” 葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同方面提出呼吁，直面目前国内医学创新体制机制的痛点。 建议加快创新药械审评审批 葛均波认为，要加速创新落地，有必要改进现行的药械审批流程，促进科研成果尽快转化为民生服务能力和生产力。在他看来，目前的审评审批太慢、流程太长，等到产品上市时有些企业已近乎被拖垮。对比拥有3亿人口的美国，其FDA共有超2000名工作人员，而国家食品药品监督管理总局（CFDA）的人力则远远不够。这也就给腐败滋生增添了机会，有些企业不得不找......阅读全文
多部门促药品器械审评改革－创新产品加快上市节奏
18日，国务院新闻办在京举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄 国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医
国家药监局：优化创新药临床试验审评审批试点工作方案
7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药
葛均波院士：五大措施聚焦科研经费管理
“我国科研经费使用不当已经存在很长时间，但是目前并未形成一套有效机制避免或消除这一行为。”对当前科研项目经费管理出现恶性问题，全国政协委员、中国科学院院士葛均波感到愤怒、痛心、错愕。今年在两会期间，他的一项提案即和加强科研经费科学管理有关。 葛均波说：“我们绝不容忍这些现象，要坚决杜绝经费
中科院院士葛均波：我觉得自己像萧峰
创造了多个心脏病领域的“中国第一”和“世界第一”，有中国科学院院士、世界最有影响力的心脏病研究专家之一等重量级“名头”加身，但葛均波最近一次被公众广泛认识，却是因为在上海飞往美国芝加哥的航班上救治了一位美国乘客。虽然他笑称这是“赤脚医生”的活儿，不过，“做个好医生”本就是他几十年未变的职业理想。
葛均波院士研发出可完全降解支架植入术
近日，葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(心祥，XinsorbTM)的植入，这标志着我国的支架研发水平已经站在了国际前沿，同时也代表着我国心血管界在冠心病介入治疗的“第四次革命”来到。新一代完全可降解支架进入临床将造福更多的冠心病患者。 葛均波说，科学研究
加快药品审批再成“两会”热点
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日，全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示：“现场检查2月份已经完成了，估计等到今年8月份
天津11部门联合出台方案－鼓励药品医疗器械产业创新发展
近日，经天津市委办公厅、市政府办公厅审核同意，天津市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进天津市药品
河北《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读
近日，河北省政府新闻办召开“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会，对《关于支持创新药械高质量发展若干措施》进行政策解读，并回答大家关心的问题。为深入贯彻落实党中央、国务院和河北省委、省政府决策部署，河北省药监局会同省发改委、省工信厅、省科技厅、省医保局等9部门共同制定了《关于支
开门红！我国首款间充质干细胞治疗药品获批
刚刚步入新的一年，北京医药健康产业迎来“开门红”：北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中，艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。 1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施－（2025年）》印发
北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》的通知京医保发〔2025〕5号各有关单位：经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。北京市医疗保障局 北京市卫生健
创新药临床审批为何这么慢
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
国家药监局征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意
天津：25条举措，全链条支持生物医药创新发展
近日，天津市政府发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，提出了25条具体措施。 此次措施主要包括六部分共25条，包括加强创新策源能力建设、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用等。 在加强创新策源能力建设上，天津市将不断做强已有国家级创新平台，并积极争取高等级生物安全实验
2024北京经开区全球“新药智造”合作伙伴大会举办
32条政策助力医药健康产业创新，高端对话共探“新药智造”未来之路，主题路演架起投融资对接桥梁……4月21日，以“‘亦’企远航·‘耀’动未来”为主题的2024北京经开区全球“新药智造”合作伙伴大会在区内隆重举办。北京经开区工委副书记、管委会主任孔磊，北京市医疗保障局党组成员、副局长杜鑫出席。 3
水稻“世界波”折射创新之力
日前，由袁隆平带领的中国研发团队在阿联酋迪拜热带沙漠实验种植水稻初获成功，最高亩产超过500公斤，这是全球首次在热带沙漠成功实验种植水稻。按照合作计划，未来水稻有望覆盖阿联酋10%以上国土面积，形成大片“人造绿洲”，不但提升阿联酋粮食自给能力，而且改善当地生态环境。“整个阿拉伯世界都会将目光投向
天津发布全链条支持政策－加速生物医药创新发展
近日，天津市人民政府办公厅印发了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，旨在进一步挖掘和利用天津市的科教资源和临床医疗资源，推动生物医药产业高质量发展。该措施涵盖加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级以及持续优化产业
创新药迎利好－临床试验推“30日快速审批通道”
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。 《征求意见稿》指出，药物临床试验申
创新药临床试验审批缩至30个工作日－商保医保“一站式”结算试点
重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业；培养引进1000名优秀人才，打造支撑医药健康产业高质量发展的多层次人才梯队；新设100亿元规模医药并购基金；临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内……4月7日，《支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》发布，重点围绕临床试验、审评审批、临床应
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
葛均波院士：心血管疾病诊断将达到非常智能的程度
·2015年，葛均波等人提出泛血管疾病的概念，并开始在全国建立泛血管疾病管理中心，把内分泌、心血管疾病、肾脏血管疾病、周围血管疾病等放在一个平台上。迄今全国已有近500家大型医院建立了泛血管疾病管理中心。人工智能和元宇宙能够将各类信息更好地整合到一个平台上。葛均波用最新款的AR+VR头戴式混合现实设
推进科技创新，加快治污步伐
连日来，党的十九大报告引起环保企业干部职工强烈关注。通过座谈会、专题学习会等各种形式，大家深入学习报告精神，联系企业发展历程，谈感受、话未来。大家一致表示，将抓住这一难得的历史机遇，以更高的热情、更大的干劲，认真落实好报告精神，大力推动环保产业发展，为建设富强民主文明和谐美丽的现代化强国作出环保
万劲波：以制度创新激发科技创新的巨大潜能
创新作为经济学概念，最早由熊彼特提出，包括产品创新、工艺创新、开辟新市场、获得新供应来源及新的组织形式。后来被扩展到技术创新、管理创新、商业模式创新、制度创新等无所不包的价值创造及实践行为。2015年3月23日，新华社受权发布《中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见
万劲波：制造强国－创新先行
“十三五”规划中提出，要建设制造强国，实施制造强国战略。中国制造业所面临的结构性问题，实际上是创新能力和工匠精神难以支撑全球化竞争新要求的问题。因此，引导制造企业成为技术创新主体，不断加强研发投入、增强创新能力，是建设制造强国的微观基础，也是推进制造业供给侧结构性改革的关键。 制造业创新是新一
王志刚：坚持以创新引领发展－加快建设创新型国家
党的十九大提出，创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑，并对加快建设创新型国家做出战略部署。新形势下的科技创新必须以习近平新时代中国特色社会主义科技创新思想为统领，以改革驱动创新，以创新驱动发展，加快进入创新型国家行列，迈向建设世界科技强国的新征程。 习近平新时代中
在新常态中加快创新驱动：创新能力要从量变到质变
在2014年度国家科技奖励大会上，“天河一号”超级计算机系统获得国家科学技术进步奖特等奖。去年11月20日，“天河二号”连续第四次摘得全球最快的桂冠。超级计算机是一个国家科技水平和综合国力的重要标志，而历经30余年的超级计算机研发攻关历程，从一个侧面勾勒出我国科研产出和科技实力增长的图景。 新
2019创新驱动引领高质量发展峰会：加快区域创新驱动
12月29日，“2019创新驱动引领高质量发展峰会暨陕西省创新驱动共同体成立两周年”活动在陕西西咸新区沣东新城举办。本次活动由陕西省创新驱动共同体、陕西省西咸新区沣东新城管委会主办，陕西省科学技术协会、陕西省发展和改革委员会、陕西省科学技术厅、陕西省工业和信息化厅、陕西省社会组织管理局指导，西安
－10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、
华西医院两项精准医学产业创新成果首次发布
2022年10月10日获悉，华西医院首次发布智慧健康管理移动车和医学人工智能数据库精准医学产业创新成果。智慧健康管理移动车依托华西医联体600+基层医院，探索癌症、呼吸、心脑血管疾病三大慢病早筛早诊新模式，健全慢病分级协同新体系，搭建跨组学重大专病科创平台，汇专病数据、建知识图谱、判风险分级、评疗效
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中