葛均波:建议加快创新药械审评审批|两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。” 葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同方面提出呼吁，直面目前国内医学创新体制机制的痛点。 建议加快创新药械审评审批 葛均波认为，要加速创新落地，有必要改进现行的药械审批流程，促进科研成果尽快转化为民生服务能力和生产力。在他看来，目前的审评审批太慢、流程太长，等到产品上市时有些企业已近乎被拖垮。对比拥有3亿人口的美国，其FDA共有超2000名工作人员，而国家食品药品监督管理总局（CFDA）的人力则远远不够。这也就给腐败滋生增添了机会，有些企业不得不找......阅读全文
闫傲霜代表：加快生物医药科技创新和产业创新
近年来，我国生物医药领域进展喜人，从临床救治方案的优化和药物筛选、检测技术和产品、疫苗研发等，充分反映了我国生命科学领域科技创新的积累，展现了创新型企业的科技实力。 但在深入调研后，全国人大代表、北京市人大常委会副主任闫傲霜发现，我国生物医药产业发展也面临原始创新不足、某些方面存在“卡脖子”
国产完全可降解心血管支架将进入临床试验
中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波，日前在法国巴黎Euro-PCR会议“创新型支架及平台”分会场作了题为《新一代完全可降解支架平台：Xinsorb支架》的特邀报告。据悉，这是中国自主研发的完全可降解支架(Xinsorb)首次在国际会议上公布。目前，该支架已通过伦理委员会的审批，即将
如何破解制药企业创新“瓶颈”？这个《意见》里提到了！
建立上市药品目录集，为仿制药生产者明确了被仿对象；发挥企业的创新主体作用，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺…… 10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），推出一揽子利好我国医药创
河北省用好两院院士高端智力－加快创新型河北建设
多年来，河北省委、省政府高度重视院士智力引进工作，鼓励以两院院士为主体的高端人才到河北开展科技合作。作为联络院士、深化合作、引技引智的重要平台，目前，河北省院士联谊会会员已由成立之初的70名发展至390名，涵盖了“两院”所有学部。院士联谊大会已成为全国地方性最大规模的院士盛会。 “最强大脑”
发生什么事？毕井泉周末约见12药企……
到底发生了什么事？昨天上午9点，国家食药总局局长毕井泉在食药总局约见了12家药企。 这些企业包括：基石生物制药、齐鲁制药、天士力制药、博斯金生物制药、珍宝岛药业、康哲药业、康宁杰瑞生物制药、北京凯因生物制药、先声药业、荣昌制药、神威药业、圣和药业负责人，以及沈阳药科大学专家。 据相关人士透露
医保支持创新药械系列座谈会第二场
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近日，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第二场。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况，并提出意见建议。在座谈会上，国家医保
英国加快资助创新医学研究－将具有独创性的研究产业化
英国大学与科学国务大臣乔·约翰逊15日宣布，英国医学研究理事会（MRC）将加速资助创新医学研究——向大学提供总额为2320万英镑的资助奖，以帮助其将具有独创性的研究产业化，惠及广大患者。 此笔费用主要资助由MRC设立、旨在针对特定创新需求的三类创新研究活动。其中，总额为1160万英镑的“对概念
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
江苏印发实施方案，自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新发展
江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大创新平台，推动国际合作。同时优化审批服务，提升药品和医疗器械审评效率，鼓励创新药械上市。方案还强调构
湖北加快培育创新型产业集群
湖北省加快培育创新型产业集群，加速形成以点带面、梯度培育、局部循环、整体跃升的集群发展体系。2024年，湖北省级创新型产业集群实现营业收入逾13706亿元。 湖北聚焦重点产业，优化集群产业结构，依托龙头企业，带动组团发展。荆门高新区动力储能电池产业集群通过28家龙头企业组团带动，构成涵盖循环再
天津：加快科技创新推动经济转型升级
1月25日，天津市十六届人大三次会议召开。天津市委代书记、市长黄兴国提出：深入实施创新驱动发展战略，加快建设国家自主创新示范区，促进科技和经济深度融合，调整优化产业结构，推动全市经济转型升级、提质增效。 黄兴国说，要强化科技创新引领作用。深化科技体制改革，加快创新体系建设，不断增强自主创新能力
白春礼《求是》文章：加快建设创新型国家
党的十八大提出实施创新驱动发展战略，坚持走中国特色自主创新道路，实现“科技进步对经济增长的贡献率大幅上升，进入创新型国家行列”的宏伟目标，为新时期我国科技发展指明了方向、明确了战略任务和着力点，赋予科技界新的历史使命。 一、加快建设创新型国家是全面建成小康社会的必然要求 实现全面建成
加快创新驱动发展－支撑海南绿色崛起
科技引领未来，创新驱动发展。 依托得天独厚的热带资源和生态环境，怀抱建设国际旅游岛的梦想，当前海南省正全面深化改革，加快扩大开放，不断谱写美丽中国海南篇章。 面对经济发展新常态，海南省如何深入实施创新驱动战略，进一步推动海南科学发展、绿色崛起的步伐，加快国际旅游岛建设，实现经济社会持续健
我国加快农业科技创新步伐
农业部部长韩长赋2月25日表示，我国已进入由传统农业向现代农业加快转型升级的关键时刻，必须大力实施创新驱动发展战略和人才强农战略，大力转变农业发展方式，推动农业发展由数量增长为主转到数量质量效益并重上来。 韩长赋是在第五届中华农业英才奖获得者及首届“十佳农技推广标兵”座谈会上做上述表示的。会
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
贵州省业技术创新战略联盟加快行业创新
产业技术创新战略联盟是国家技术创新工程实施的重点任务，是区域创新体系建设的主要内容，也是构建新型产业集群，助推产业发展，带动行业发展重要载体。 到2013年贵州省已建立17个产业技术创新战略联盟，主要分布在物流技术装备、军转民装备、新装备制造、新材料、磷煤化工、智能电网等产业领域
湖北黄冈：加快创新平台建设－释放创新发展动能
近年来，黄冈市科技局紧扣科技强市目标，扎实推进科技创新平台增量提质，着力构建结构合理、功能互补的科技创新平台体系，为黄冈高质量发展提供了有力的科技支撑。 一是引导企业建立技术创新平台。出台《黄冈市市级新型研发机构管理暂行办法》，新备案市级企校联合创新中心57家。建成省级企校联合创新中心43家、
湖北黄冈：加快创新平台建设－释放创新发展动能
近年来，黄冈市科技局紧扣科技强市目标，扎实推进科技创新平台增量提质，着力构建结构合理、功能互补的科技创新平台体系，为黄冈高质量发展提供了有力的科技支撑。 一是引导企业建立技术创新平台。出台《黄冈市市级新型研发机构管理暂行办法》，新备案市级企校联合创新中心57家。建成省级企校联合创新中心43家、
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》），进一步规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。 《工作程序》细化了优先
万劲波：不断增强创新引领优势
提高对基础研究的支持力度，构建创新要素自由流动、公平竞争的市场环境，为形成创新引领新优势奠定坚实的科学基础 抓创新就是抓发展、谋创新就是谋未来。进入新时代，实现高质量发展对创新引领提出了更高要求。2018年，中国创新驱动转型升级的步伐明显加快。 基础研究是突破发展瓶颈、实现引领性发展的内在要
中山医院葛均波结构团队完成世界首个可穿刺封堵器植入
近日，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波结构团队成功完成3例该团队发明的世界首个可穿刺封堵器ReAces植入。据悉，可穿刺封堵器ReAces是葛均波结构团队继全球首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp之后发明的第二个走向临床的全球首创医疗器械。团队工作照（复旦大学附属中山医院供图）
《科学新闻》社论：药监出路
距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年，6月13日，中组部新闻发言人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查，其职务也被免去。 而就在两个月前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。 我们想要问的是，为何经过郑筱萸事件
国务院：新药价格须承诺不高于周边国家
经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。 近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注
上海今日颁发“22条”，对药企影响几何？
近日，为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，上海市发布了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。其中，《实施意见》从加强法规标准能力建设、审评审批能力建设、检查执法能力建设、技术支撑能力建设、风险防控能力建设等九个方面明确了22项
2021年上半年我国获批创新药数量刷新纪录
2021年上半年，我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包括新冠病毒疫苗和肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权产品。 如何实现新药审评又快又好？“这里面可不仅仅
一图读懂－|－最新优先审评审批程序
一图读懂 | 最新优先审评审批程序
“慢速”审批让创新药从领跑变跟跑
据经济之声报道，记者在多家前沿生物医药企业调研时却发现，政策层面的诸多制约正成为我国生物医药产业蓬勃发展的掣肘。 王艳是一家生物医药企业负责人，她所在企业一项领先国际的创新药正处在批准生产前的工艺核查阶段。启动审批5年来，王艳的担心一天天加剧：研发阶段的领先地位，等到审批下来，很可能就被国
喜报！陕西省实现1类创新药“零”突破
近日，经国家药监局批准，陕西省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，实现我省1类创新药“零”突破，对加快我省生物医药产业自主创新、完善我省创新药产业链条、推动我省医药产业转型升级和发展新质生产力具有积极意义。在“
北京医药健康产业破万亿－创新药械与外资布局成果丰硕
3月20日，从市科委、中关村管委会获悉，2024年北京医药健康产业整体规模达1.06万亿元，同比增长8.7%，成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。 我国首款干细胞药物获批上市、国内首个治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗获批上市、经全国知名老中医团队多轮处方优化的小儿黄金止咳颗粒获批上市……2025
葛兰素史克两款创新反义RNA疗法－阻断乙肝病毒蛋白产生
Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转