刘海静大量秦药将面临退市危机陕西医药产业迎来大考
省政协委员刘海静:搭建陕西“仿制药一致性评价”技术中心,化解“秦药”消失困境。 2018年对于陕西的众多药企来说,将是性命攸关的一年。基于2016年国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,今年年底没有完成一致性评价的药企,将被撤销药品品种的文号,并且未来也将不予注册。 如果药品的生产资质被取缔,药企的生存和发展也就无从谈起。陕西省政协委员、陕西省食品药品检验所所长刘海静对这个问题非常担忧。 评价工作迫在眉睫 资金缺口限制产业发展 “国家开展的首批289个基药仿制药一致性评价工作,陕西的化学仿制药生产药企涉及72家,品种98个,批准文号652个,目前只有33家药企向省食药监局提交了仿制药一致性进展报告。”刘海静说,目前还有一半以上的企业没有实施这项工作,如果在今年7月前没有提出申请并受理,那么很难在年底通过审评,“很多‘秦药’的批文将被取消,面临消失的现实。” 刘海静表示,我......阅读全文
陕西省食品药品安全监测重点实验室迈入“重点”之列
日前,陕西省食品药品安全监测重点实验室(以下简称重点实验室)顺利通过验收。据了解,该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准,以陕西省食品药品检验研究院为依托单位,西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位,联合共建的省级重点实验室,建设期两年。验收会采取听
陕西公布秦创原“科学家+工程师”队伍入选名单
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519164.shtm陕西省科学技术厅关于公布2024年度秦创原“科学家+工程师”队伍入选名单的通知各有关单位:依据《秦创原“科学家+工程师”队伍项目建设方案》(陕科发〔2021〕16号)和《关于征集202
不端行为大爆发使日本学术界面临信誉危机
日本临床研究系统的信誉最近受到了沉重打击,因为相关调查报告称诺华制药公司存在数据操纵和利益冲突等问题。6篇发表的论文已经被收回,不过诺华已经否认有任何不当行为。目前,日本厚生劳动省已经启动调查,并计划于9月底发布报告。 出现问题的是对缬沙坦上市后进行的5个大型临床研究,缬沙坦是由这家位于瑞
产能严重过剩-塑料管道行业或面临危机
目前,不锈钢管材在建筑行业占据的比例日趋增大,塑料管材被渐渐冷落,因塑料水管普遍有易老化、易爆裂、滋生细菌等缺点,而不锈钢管道耐腐蚀、强度高,能够耐地面下沉和地震,寿命至少为70年,比塑料管等代用管材更经济。目前中国塑料管道行业产能严重过剩,业内企业之间的竞争异常激烈。 另有报道指出,新加
英国或面临能源危机-工党顾问建议实行灯火管制
据英国《卫报》网站1月10日报道,伦敦奥运会的成功策划者提议,停电或许是能够迫使政客们正视即将到来的能源危机的最好方法。 约翰·阿密特爵士曾经对工党提出建议,希望他们能够关注英国的基础设施建设。他表示,国家现在正面临着电力能源紧缩状况,造成这种状况的原因正是因为未能做好核电站和煤电站退役后
中国碳价格降至新低-全球碳交易模式或面临危机
德班会议结果难料,中国碳价格跌至新低,专家称――― 全球碳交易模式已到生死关头 联合国气候变化框架公约第十七次缔约方大会(德班会议)28日召开。担任过国家发改委CDM项目审核理事会专家的唐人虎等多位人士当天向《经济参考报》记者指出,随着当前中国出口的碳价格跌至历史低点
血荒背后的无偿献血陷入困境-面临信任危机
近日,昆明、北京等城市血库纷纷告急,不少城市首次在献血旺季的9、10月出现用血紧张。央视等媒体分析,出现这―情况的主因是民众对无偿献血的信任危机。 献血者能否知道自己所献鲜血的确凿去处?如何吸引更多的人加入到无偿献血队伍?这些疑问在公众中蔓延开来,将无偿献血推到了风口浪尖。记者调查发现,我省各
水利工程对生态影响引忧虑-致鱼类面临生存危机
渔民李瑞生家客厅的显要位置还挂着一张由株洲县畜牧水产局1980年颁发的奖状,表彰他所在的白沙洲渔业队在当年渔业生产中获得优异成绩。 “当时一天捕两三百斤鱼完全没问题,还要上交一部分鱼给国家。”62岁的李瑞生骄傲地指着奖状,但是近年来捕鱼量急剧下降,他一下子丧了气:“2002年
婴幼儿乳粉代工遭遇“一刀切”2000多个OEM品牌面临退市
业内人士表示,南方地区由于奶源有限,多数婴幼儿配方乳粉生产企业采用干法工艺,修订后的食品安全法对南方乳粉企业影响会比较大 时隔五年后,我国的《食品安全法》迎来首次大修订,在人们对食品安全高度关注的时下,此举吸引了众多关目光。 业内人士看来,将针对婴幼儿配方乳粉生产的相关法律法规写进食品安全法
子公司天隆拒绝配合年报审计-科华生物或面临退市风险
近日,科华生物(002022.SZ)披露2021年度业绩快报,2021年度科华生物实现营业总收入44.69亿元,同比增长7.55%;实现归属于上市公司股东的净利润7.21亿元,同比增长6.76%。 子公司天隆公司不配合审计 但值得注意的是,公告中称,公司子公司西安天隆科技有限公司、苏州天隆生
奥沙普秦片的药代动力学
口服后吸收良好,成人一次口服0.4g,血药浓度约在3~4小时达峰,半衰期约50小时。0.4g/日一次或分二次口服连续10日,血药浓度4~6日达稳态。血浆量的结合率达98%。本品主要在肝代谢并经肾脏排泄,尿中排泄物有原型及其代谢产物。主要代谢物是奥沙普秦葡萄糖醛酸脂和奥沙普秦苯环的羟基化物。
简述美沙拉秦栓剂的药代动力学
美沙拉秦栓剂,溃疡性结肠炎。一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片。 1、美沙拉秦栓剂的药代动力学:本品肛塞后于直肠内溶解吸收。美沙拉秦在肠壁和肝脏主要经乙酰化代谢,消除半衰期为0.5小时至2小时,血浆蛋白结合率43%,其乙酰化产物消除半衰期可达10小时,血浆蛋白结合率为75~83%。本品对肾无
陕西省所与第四军医大学建联合实验室
日前,陕西省食品药品检验所与第四军医大学联合实验室、药学教学实践基地正式揭牌成立。 药品质量直接关系百姓健康和生命安全,加强药学教育、提高药学从业人员职业道德水准和技术水平,是降低药害风险、确保公众用药安全的治本之策。第四军医大学是全国重点军队院校,研究型军医大学,其药学学科是国家“211工程
“蓝嘴唇”患者将迎来新曙光
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512229.shtm美国东部时间11月12日,在2023年美国心脏协会年度科学会议(AHA)上,由北京大学第一医院霍勇教授牵头的一项关于TPN171H片Ⅱa期临床试验结果正式公布。研究结果表明:TPN1
污水污泥处理将迎来哪些商机?
“我国污水处理行业发展包括外部市场化和内部市场化。其中,外部市场化包括目前的PPP模式;内部市场化包括各地从事公共事业的国企提高效率,更注重运营能力。” E20环境平台高级合伙人薛涛在2015上海水业热点论坛上表示。 根据E20环境平台的统计数据显示,在污水处理领域,2014年,通过PPP
RNA药物将迎来爆炸式发展
美国小男孩喀麦隆·哈丁出生后,妈妈艾莉森每次打开襁褓都会看到,他的胳膊总是无力地耷拉在一边,既不会像别的孩子那样频繁蹬腿,也不会转头。在满月体检中,医生给出的结果令妈妈艾莉森犹如挨了当头一棒:喀麦隆身患脊髓性肌萎缩症(SMA)。 脊髓性肌萎缩症是一种遗传性疾病,患者运动神经遭到破坏,一出生就表
国产降糖新药将迎来“超长待机”
《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,近年来,我国2型糖尿病的发病率持续升高。从1980年的0.67%到2017年的11.2%,发病率翻了几十倍。其中,2型糖尿病(T2DM)占90%以上,男性(12.1%)高于女性(10.3%),各民族、地区之间也存在差异。糖尿病患病率高,但知晓率只有36
癌情告急:-我国将全面爆发健康危机
魏矿荣的办公室里,有整整一面墙的大柜子,里面装满一排排泛黄的肿瘤登记卡:姓名、性别、年龄、居住地址、癌种、死亡日期 每张卡片上记载的患者信息不同,但是它们的背后却有一样揪心的故事。广东省中山市肿瘤研究所流行病学室保存了40年来当地肿瘤患者的资料,作为这个科室的主任,魏矿荣如今不再要用手工处理
刘海峰:世界顶尖大学走笔
何谓世界顶尖大学?在我看来,是指位于全世界大学金字塔顶端的大学。具体而言,世界顶尖大学应该是在全球大学排行榜上位居20名左右的大学,若更严格一点,则是世界排名前10名的大学。 研究高等教育的学者,到一个国家和城市,总想去看看那里的大学。尤其是世界顶尖大学,更是具有特别的吸引力。
推特将从纽交所退市-为什么要退市?
推特将从纽交所退市是怎么回事?具体是什么情况?推特退市是真的假的?为什么要退市?下面我们一起来看看相关内容吧。(图片均为网络图片,若无意侵犯您版权权益,请来信联系我们,收到信息三天内删除下架处理) 推特退市?股票今日停牌,马斯克440美元完成收购!美股飙涨 当地时间10月28日,美股三大股指盘初
陕西省实施厅市联动重点项目加速秦创原“成势”
日前,《关于实施厅市联动重点项目的工作指引》制定印发,探索区域创新多元化投入机制,加快培育壮大地方特色产业和发展优势,以主导优势产业的高质量发展支撑带动区域经济高质量发展,形成关中协同创新、陕北转型升级、陕南绿色循环三大区域协调发展新格局,加力加速推动秦创原创新驱动平台建设见效成势。 目标任务
陕西省科技厅征集秦创原创新创业人才项目需求
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498226.shtm 陕西省科学技术厅关于征集2023年度第二批秦创原创新创业人才项目需求的通知 各有关单位: 为贯彻落实科教强省和人才强省战略,加快推进《秦创原创新驱动平台建设三年行动计划》
外资药企在华面临“最坏的时代”
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大
出口墨西哥玩具将面临新限量要求
日前,墨西哥政府颁布了一项提案(PROY-NOM-252-SSA1-2008),将对现行玩具中有害化学物质要求作出多方面修订,并对玩具的抽样要求和测试方法进行了规定。 该提案对可吸、咬及吞咽的3岁及以下儿童玩具和学龄前儿童(6岁的及以下)的学习用品的有害化学物
紫金矿业事故矿区将面临限产
权威人士昨日向《中国证券报》记者透露,紫金矿业事故矿区紫金山矿区将进行限产。但尚无消息证实限产是仅针对已停产的紫金山铜矿区,还是会波及紫金山金矿的开采。紫金矿业总裁罗映南曾表示,事故铜矿年底前无法恢复运转。 紫金矿业今日公告,公司26日在上海证券交易所和香港联交所
若俄罗斯完全断供-欧洲今冬仍将面临天然气危机?
在周一(7月17日)发布的《2023年全球天然气安全评估报告》中,国际能源署表示,即使欧洲的天然气储存库在10月前达到接近100%的储备,但也“不能保证”未来市场不会出现紧张局面。 近几个月来有关天然气库存有望达到100%储备容量的预期,帮助压低了天然气价格。 国际能源署指出,尽管欧洲能源危
国内乳业面临不进反退危机-国产种牛牛不起来了
我国奶牛养殖已面临多重困局,并严重影响乳业健康发展和国际竞争力提升。《经济参考报》记者近日在采访中发现,尽管我国乳业在“三鹿事件”后知耻后勇,苦练内功,取得了长足进步。然而,“三鹿事件”带来的信任危机远未结束,“海淘”国外奶粉、进口乳粉热销的情况依旧在婴幼儿乳粉市场上演。 而国产乳粉销路不佳之
欧洲面临能源危机,谁才是其中的最大受益者?
今年欧洲的天然气供应危机毫无疑问将令欧洲的冬天格外寒冷。但是会有人从中受益吗?全球最大的液化天然气出口商Cheniere Energy的共同创始人和前首席执行官、美国能源大亨Charif Souki在9月8日周四表示,随着欧洲面临“许多悲惨的冬天”中的第一个,美国将成为最大的受益者,他说欧洲大陆的能
3月11日疫情:美国超1200万儿童面临食品短缺危机
3月10日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,新增死亡病例22例(湖北22例),新增疑似病例31例。 当日新增治愈出院病例1578例,解除医学观察的密切接触者3235人,重症病例减少302例。 截至3月10日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新
陕西2013年将造林400万亩
2013年共淘汰落后产能378.3万吨,治理水土流失面积6604平方公里,渭河干流断面水质化学需氧量和氨氮浓度分别下降15%和40%……这是从今天召开的陕西省第十二届人民代表大会第一次会议上传出的一组数据。 与这些鼓舞人心却略显枯燥的数据相比,李海燕代表的亲身感受更为真切。来自延安市子长县