首创核输出抑制剂Xpovio3期临床成功,德琪医药引入中国
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机、双盲、安慰剂对照、交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果。该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安慰剂相比治疗晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者的疗效和安全性。 结果显示,SEAL研究达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点:与安慰剂相比,Xpovio治疗可将疾病进展或死亡风险降低30%(HR=0。70;p=0。023)。该研究允许服用安慰剂且病情客观进展的患者转入Xpovio治疗组。与那些从研究开始进入安慰剂组并且从未转入Xpovio治疗组的患者相比,接受Xpovio治疗的患者中,中位总生存期(OS)有改善的趋势。该研究中,Xpovio的安全性与先前的临床研究一致,与治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床研究相比,血液学和感染性不良事件较少。 Xpovio治疗脂肪肉瘤的阳性关键数据显示了跨越多个......阅读全文
首创核输出抑制剂Xpovio-3期临床成功,德琪医药引入中国
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机、双盲、安慰剂对照、交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果。该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安慰剂相比治疗晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者的疗效和安全性。 结果显示,SEAL研究达到了改善
核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,评估核输出抑制剂Xpovio(selinexor)治疗多重难治性多发性骨髓瘤(MM)IIb期临床研究STORM的结果已发
Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio-III期临床成功
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(seline
首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请
大B细胞淋巴瘤首个口服药物Xpovio申请新适应症
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA
创新疗法治疗难治性多发性骨髓瘤结果积极
近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。 多发
德琪ATG010治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药
德琪医药(Antengene)近日宣布,口服选择性核输出抑制剂ATG-010(selinexor)用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)患者的1b期临床试验(代号:TOUCH)于中国完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-010(selinexor)联合I
Xpovio在美国上市,治疗多重难治多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio(selinexor)的有限
首个骨髓瘤新靶点药物!FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(selinexor),联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病
全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO™(selinexor)获FDA批准上市
专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor,德琪医药产品代号ATG-0
辉瑞宣布,新冠特效药PAXLOVID™将由这个内地企业经销
政策简报低至5.51元!17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理,采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、