QExactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性
前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。 自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二jia胺（NDMA）起，陆续在其它沙坦类原料药中也检出了各类亚硝胺杂质，如N-亚硝基二jia胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）等。进一步的调查发现，在个别供应商的非沙坦类的药物中（如雷尼替丁、二甲双胍），亦有亚硝胺类杂质的检出。因此为了保证药品的安全和质量可控，有必要对化学药品中亚硝胺类杂质进行全面的检测和控制。 本文基于Q Exactive超高分辨质谱仪建立了氯沙坦中6种亚硝胺（NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA, NDIPA, 和NDBA）分析的高灵敏度检测方法。本方法可实现亚硝胺和氯沙......阅读全文
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性
前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。 自2018年7月在缬沙坦原料药中
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒...
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀
基因毒性杂质
新版药典对于基因毒性杂质的检测要求关注与ICH M7的一致性。遗传毒性杂质检测存在性质差异大，灵敏度需求高等难题，实验室需要配备多种分析技术设备，比如液相、液质、气质以及离子色谱等，基于赛默飞变色龙软件的分析平台，可以搭建一站式的网络版环境，控制相关检测设备，具有兼容性广、合规性好、操作便捷性高
台式Orbitrap－高分辨质谱Q－Exactive的特性及功能
2011年9月20日，赛默飞世尔科技的质谱应用工程师马乐先生，通过分析测试百科网的网络讲座，为大家介绍了赛默飞世尔科技台式Orbitrap 高分辨质谱Q Exactive™ 的特性及功能。Q Exactive 是赛默飞世尔科技
多种检测方法在检测亚硝胺类基因毒性杂质的应用
众所周知亚硝胺类化合物是强致癌物，是主要要的化学致癌物之一，也是四大食品污染物之一。继去年沸沸扬扬的沙坦类药物爆出N-亚硝基二甲胺(NDMA)基因毒性杂质，近期基因毒性杂质风波再起，2019年9月13日美国FDA发表声明在常用胃药雷尼替丁中也发现该基因毒性杂质，并紧急发布的检测的方法。亚硝胺一时间在
利用高分辨质谱Q－Exactive－Focus定量分析小麦和饲料中的...
利用高分辨质谱Q Exactive Focus定量分析小麦和饲料中的真菌毒素引言真菌毒素是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物，对人和动物都具有极大的健康隐患。据联合国粮农组织（FAO）统计，全球每年约有 25% 的农产品受到真菌毒素污染。为了保证食品和饲料的安全，全世界多个国家通过法规或
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－三
3.3 平行反应监测（PRM）平行反应检测（PRM）高分辨定量通过四极杆对目标化合物进行选择性通过，离子在通过后立即进入碰撞池并发生高能碰撞碎裂，所产生的碎片将被同时送入 Orbitrap 进行高分辨扫描，然后选择高分辨的二级子离子进行定量。该定量方法的特点为，在四极杆过滤掉大量干扰离子提高了灵敏度
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－二
2.3 样品制备取盐酸美金刚片杂质 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸对照品储备液，逐级稀释后制成含 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸 0.12、 0.6、1.2、 6.0、 12.0、 60、 120、 600、 1200、 6000、 12000 ng/ml（ppb）的溶液，分别按上述不同扫描模式进样
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－一
1. 引言质谱技术因其出色的灵敏度和专属性已经被广泛的应用于药物分析，传统质谱定量采用单位分辨选择离子检测 SIM 或选择反应监测 SRM 的定量方式，高分辨质谱具有获得化合物离子精确质量数和分离相邻质量峰的能力，被越来越多的应用于定量分析中。基于 Orbitrap 静电场轨道阱技术的 Q Exac
Spectronaut™软件支持Q－Exactive™质谱IDA采集模式
新型Spectronaut™软件支持赛默飞Q Exactive™质谱采集的DIA数据 2013年8月28日—瑞士蛋白质组学公司Biognosys AG今天宣布推出新版Spectronaut™软件，可进行超级反应监测(HRM)数据分析。HRM技术能够在一次进样分析中，重复并精确
盐酸罗哌卡因药物中亚硝胺的探索研究
基因毒性杂质（Genotoxic Impurity，GTI）是指化合物含有直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向的一类物质。药物中的N-亚硝胺是一类以亚硝基—NO的氮原子与氨基中的氮原子连接，并在氨基上发生取代反应而生成的一类化合物。亚硝胺类杂质是一种已知的致癌性杂质
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 结合 Compound Discoverer实现泮托拉唑杂质谱分析关键词 药物杂质鉴定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；静 电场轨道阱高分辨质谱 1.引言 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求 国际协调会
高分辨液质药物杂质分析解决方案（二）
超高分辨率解锁杂质同位素信息高分辨高质量精度（HRAM）的一级和二级质谱数据是未知杂质分析的有力工具，但这并非是用来结构解析的唯一依据， Q Exactive Focus 具有比常规高分辨更高的分辨率（70,000 FWHM），超高的分辨率可用于进一步解锁同位素信息，如下图中，可将 15N 与 13
赛默飞“Q－Exactive质谱家族”再添新成员－实现高频、高可信度
2014年7月17日，第5届亚洲与大洋洲质谱会议暨第33届中国质谱学会学术年会于北京大学盛大召开之际，赛默飞世尔科技公司于北京大学英杰交流中心举行了“赛默飞质谱新品新闻发布会”。三十余位质谱专家学者受邀前来参加，分析测试百科网参加并报道了此次质谱新品新闻发布会。主持人：赛默飞
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座
2011年10月25日，赛默飞世尔科技“药物代谢研究新流程Quanformation”网络讲座在分析测试百科网举行。此前，赛默飞世尔科技举行已经在分析测试百科网举行了三次Q-Exactive系列讲座，分别是“四极杆-轨道阱质谱仪的特性和功能”、“Q-Exactive -蛋白组
安捷伦基因毒性杂质检测解决方案进入ANTOP专家评审阶段
ANTOP 2018正在火热进行中，多家科学仪器企业竞相参与了申报，经过广大网络用户踊跃参与和热情投票，安捷伦公司的基因毒性杂质检测完整解决方案申报“基因毒性杂质检测杰出解决方案奖”已率先进入专家评审阶段！ 安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分
高分辨质谱到底“高”在哪里？
高分辨质谱 用低分辨质谱测定时,分子的质量数都是整数表示,如CO、N2、C2H4和CH2N的质量都是28。如果用高分辨质谱测定就能得到如C2H4＝28.031299，CH2N=28.018723，因此，根据高分辨质谱所测得的精密质量就可以对结构加以剖析和区别 小分子化合物确定结构式有多种方法
安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案申报ANTOP奖
金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 安捷伦公司申报了ANTOP基因毒性杂质检测杰出解决方案奖。安捷伦基因毒性杂质检测完整解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及大量的检测实例分享，包括磺酸
CESI－8000QExactive电泳质谱联用快速表征生物制品
在生物制药行业，由于单克隆抗体药物（mAbs）的杂质和异质性可以影响安全性或疗效，对其进行全面和可重复性的表征至关重要。单克隆抗体是一类高分子量的糖蛋白（约150 kDa），同时包含一些其他的翻译后修饰（PTMs）。单克隆抗体肽谱（第三水平表征）可以提供关于纯度和异质性的定性和定量的信息。毛细管
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
CPSA－2013分会：生物分析法的发展
2013年4月24~26日，第四届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2013)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者百余人参加了本次会 议。其中在4月25
赛默飞多款色谱与质谱仪器斩获《分析科学家》等奖项
2017年2月7日，北京 ——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）多款色谱与质谱产品获得《分析科学家》（The Analytical Scientist）和“药物厂商评价创新大奖”（The Medicine Maker Innovation Awards 2016）。
高分辨液质药物杂质分析解决方案（一）
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调会 (
“Q－Exactive－蛋白质组学研究的综合平台”网络讲座
9月27日，赛默飞世尔科技借分析测试百科网这一平台成功举办了“Q Exactive 蛋白质组学研究的综合平台”网络讲座。赛默飞世尔科技李静工程师为大家介绍了Q Exactive高性能台式四极杆—轨道阱系统的基本组成及特点，着重讲解了Q Exactive 在蛋白质组学应用的优势。 赛默飞世尔科技
ADC－单抗药物的分子量、氨基酸序列、糖基化位点以...（一）
ADC 单抗药物的分子量、氨基酸序列、糖基化位点以及ADC 药物结合位点鉴定1. 前言单克隆抗体药物是具有高度特异性的靶向药物，能够特异性作用于肿瘤细胞，被誉为治疗恶性肿瘤的“生物导弹”。ADC 抗体药，则是在抗体蛋白的特定天然氨基酸上非定点偶联具有抗肿瘤作用的化疗药物（或称小分子药物），以增加
赛默飞世尔科技在沪发布2011质谱新品
接下来，来自赛默飞世尔科技德国不莱梅工厂FT产品技术专员Martin Zeller博士向大家重点介绍了赛默飞世尔科技在ASMS 2011上推出的另外两大质谱新品：Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱高分辨质谱仪和Orbitarp Elite高场轨道阱组合式高分辨质谱仪。赛默飞世
QExactive–强大的四极杆轨道阱质谱仪讲座进行中。。。
赛默飞世尔科技(中国)有限公司将于分析测试百科网举办五场网络讲座，介绍Q-Exactive质谱仪的功能和应用，以及Velos Pro质谱仪在提高离子阱质谱定量方面的能力。 点击参加：http://www.antpedia.com/
使蛋白质检测更容易
图1. Q Exactive质谱仪器内部结构。 Q Exactive是赛默飞世尔科技在2011年ASMS上推出的新型四极杆和轨道阱杂交高分辨质谱仪，将高选择性四极杆的离子过滤与Orbitrap高分辨准确质量数（HR/AM）测量技术相结合，在分辨率、扫描速度和灵敏度性能上进一步提
基于Q－ExactiveGC建立高分辨精确质量数据库及目...（一）
基于Q Exactive-GC建立高分辨精确质量数据库及目标化合物筛查流程摘 要本研究基于气相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱（Thermo Scientific TM Q Exactive-GC），并结合相应的数据处理软件，研究精确质量数据库建立以及利用数据库进行目标化合物快速筛查的流