伯乐、联合生物医学获得FDA新冠病毒试验紧急使用授权
分析测试百科网讯 美国FDA上周分别批准了Bio-Rad实验室和联合生物医学公司开发的SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。 Bio-Rad Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒用于检测上呼吸道标本中的SARS-CoV-2N基因，包括鼻咽、口咽、鼻腔、前鼻腔和中鼻甲鼻拭子，以及鼻吸液和鼻腔冲洗液。 可使用Thermo Fisher Scientific的MagMAX病毒/病原体核酸分离试剂盒和Qiagen的QIAamp病毒迷你试剂盒进行RNA纯化。Bio-Rad公司介绍：该测试在Bio-Rad公司的CFX Opus 96、CFX96 Touch、CFX96 Dx、CFX Opus 384和CFX384 Touch RT-PCR系统以及赛默飞的Applied Biosystems 7500快速RT-PCR仪器上进行。 联合生物医学公司的UBI-SARS-CoV-2elisa被设计用来检测血清和......阅读全文
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
GCMS也能测试新冠？这台测试仪已获FDA紧急授权(EUA）
当地时间4月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息称，首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权（EUA），可以在三分钟以内提供结果。 新冠疫情以来，无论是核酸检测还是抗原检测，均需要取鼻咽样本，此次是FDA首次批准通过呼吸样本进行新冠检测，FDA评价，这是新冠检测快速创
罗氏新冠和流感多重检测试剂盒获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局于11月17日表示，已授予罗氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子检测的紧急使用授权。 罗氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一种实时RT-PCR检测法，用于定性检测和区分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子样本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在罗氏的C
美国CDC新冠病毒检测获FDA紧急授权，阴性不排除病毒感染
当地时间2月4日晚间，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测（2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测）的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA），用于符合CDC新型冠状病毒检测标准患者的诊断。 截至目前，全球报告
辉瑞CEO再次新冠阳性－此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道，当地时间9月24日，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好，没有任何症状”。据报道，60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠，并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称，艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
中国新冠检测收费下调，美国新冠检测即“破产”
新冠病毒检测收费25000元！美多地居民收到巨额账单 在美国，大多数情况下，新冠病毒的检测费用都由保险公司承担，然而，一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。 据报道，贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ，其中包括急诊室和实验室的费用。后来，他又收到了一
新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒
23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上，他带来了一个“好消息”：国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步
新冠抗体是什么？新冠抗体阳性意义有哪些？
2019新型冠状病毒（2019-nCoV），2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。目前对于新型冠状病毒
美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般？
美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性
总统推荐、FDA特批的ID－NOW－5分钟检测新冠病毒是啥原理？
根据雅培所说，其ID NOW COVID-19检测仪非常轻巧，只有6.6磅重，相当于一台面包机大小。无需将其送到中心实验室进行分析，而是直接在急救室或紧急护理诊所进行，这能减少部分患者所面临的长达数天的检测结果等待时间。医生将采集到病人鼻咽拭子的棉签直接插入机器，测试新冠病毒阳性反应只需要5分钟时间
伯乐酶标仪方面进行分析
临床测定技术的发展主要在于方法学的发展，而方法学的发展依托于试剂生产技术不断进步更新和型标记物的应用。目前，伯乐酶标仪分子生物学正在并zui终肯定会让我们对整个生命科学有一个全面而彻底的认识，其对免疫测定技术发展的影响也是直接而又有效的，它使我们对以前一些难以检测的生物活性物质的测定变得轻而易举
辉瑞着手开发可提供一年保护的疫苗
《华尔街日报》1月18日消息，辉瑞CEO艾伯乐（Albert Bourla）周三在世界经济论坛期间表示，新冠病毒可能会持续存在，辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称，辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。 艾伯乐指出，辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推
感染新冠后，多喝水多睡觉对新冠管用吗
北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示，多睡觉非常有必要，多休息才能让身体处于最好的状态去对抗疾病。喝水则因人而异，如果出汗多或者呕吐腹泻等消化道症状会丢失水分，要适量喝水。过量喝水反复去卫生间也会影响休息。
新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案
新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控，抗疫工作进入“外防输入，内防反弹”的关键阶段。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫
蛋白质新冠疫苗－有望开启新冠免疫新时代
与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同，蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来，蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源：视觉中国 对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说，由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题，他们对一些基于信使RNA（mRNA）和病毒载体技术的疫
新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗？
近些天北京疫情的新闻，让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。 新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一，又开始被大家重视了起来。 关于核酸检测，大家肯定有很多疑问，下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。 普通人需要核酸检测吗？ 1、5月30日
新冠防护误区图解
很多人对新冠防护总存在一些误区，快来看看是不是自己也有中枪的地方吧！图片来源：健康中国
新冠疫苗接种须知
接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁，其它年龄段人群需要等待进一步临床试验；②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种；③推荐免疫程序为2针，其间至少间隔14天 。④中国的疫苗是两剂，第一剂和第二剂间隔14天，部分地区21天；第二剂接种14天后，一共35天左右，才有较明
新冠病毒已突变
新冠病毒是否已经发生突变？如何突变？这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示：新冠病毒已于近期产生了149个突变点，并演化出了两个亚型，分别是L亚型和S亚型。研究发现，在地域分布及人群中的比例，这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本，而L亚型更具侵略性传染力更强。对
新冠病毒近日播报
8月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（河北5例，天津2例，广东2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在福建）。 当日新增治愈出院病例44例，解除医学观察的密切接触者1478人，重
新冠隔离期多长？
与新冠患者接触后至少要隔离14天，虽然文献报道最长的潜伏期可能是21天，也就是病毒进入人体以后到出现临床症状最长的时间有21天，但是一般情况下，大多数患者在7-14天之内都会出现相应的临床表现，所以与新冠患者接触后需要隔离14天。在整个隔离期间还需要做核酸和抗体的检测，以帮助确定14天的时候能否
新冠病毒检测方法
新冠肺炎仍在持续，如何更快、更准确诊断，已成为社会各界关注的热点。 核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何？ 为此，《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。 他表示，不同的检测方法各有优缺点，不能单说某种技术优劣，而是要将其放在一定的条件下去评价
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
FDA揭秘：审新冠疫苗在511岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗
新冠病毒“自然起源”说新佐证？
据法国《世界报》报道，法国巴斯德研究所报告称，在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒，与新冠病毒具有共同关键特征，可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索，也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
新冠合并癌症患者用药新突破
新冠疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战，癌症患者作为特殊群体，本身免疫力低下，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）后更易出现严重临床并发症和不良预后。在治疗癌症合并 COVID-19 患者时，阿兹夫定（Azvudine）和奈玛特韦 / 利托那韦（Paxlovid）这两种抗病毒药物虽已获批用于治疗 CO
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
Amicus宣布已向FDA提交新NDA
今天，药明康德集团合作伙伴Amicus Therapeutics公司宣布，计划在2017年第四季度向美国FDA提交新的药物申请（NDA），使用口服型精准医疗药物migalastat治疗法布里病（Fabry disease）。 法布里病是一种遗传性溶酶体贮积病，由编码α-半乳糖苷酶A（α-Gal
用新冠病毒来治疗癌症？研究显示，新冠能抑制肺癌
该研究显示，新冠病毒（SARS-CoV-2）的刺突蛋白（S蛋白）能够导致肺癌细胞凋亡，并在肺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长。这项研究提示了我们，困扰全世界三年之久的新冠大流行或许能够带来一种治疗癌症的新方法早在2021年1月，British Journal of Haematology 期刊就报道了一个神